le marché des dispositifs médicaux au maroc

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Quelles sont les conditions de mise sur le marché des dispositifs médicaux ?
Les DM peuvent être mis sur le marché uniquement si le marquage CE a été préalablement apposé sous la responsabilité du fabricant5 (les DM destinés à des investigations cliniques ou les DM « sur mesure » ne sont pas concernés) et que ce dernier a rédigé la déclaration de conformité UE6.
Quels sont les dispositifs médicaux ?
Lunettes, thermomètres, préservatifs, pansements, orthèses, masques chirurgicaux, etc., de plus en plus de consommateurs font l'acquisition de dispositifs médicaux pour leur usage quotidien.
Quelles sont les 3 grandes familles de DM ?
Quelles sont les 3 grandes familles de DM ? Les dispositifs médicaux sont généralement regroupés en trois grandes familles : les dispositifs médicaux de classe I, les dispositifs médicaux de classe IIa, IIb et III et les dispositifs médicaux implantables actifs et les produits de santé à base de tissus.
Les DM permettent de réduire l'incidence et la gravité des pathologies.
Aujourd'hui souvent connectés, ils fournissent des données pour élaborer des programmes de prévention.
Ils permettent également de prévenir certaines effets indésirables et événement délétères.

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Quels sont les différents types de dispositifs médicaux ?
Lunettes, thermomètres, préservatifs, pansements, orthèses, masques chirurgicaux, etc., de plus en plus de consommateurs font l'acquisition de dispositifs médicaux pour leur usage quotidien.
Qui est responsable de la mise sur le marché des DM ?
Une fois sur le marché, le DM est placé sous la responsabilité du fabricant qui le commercialise et en assure donc la surveillance. Des audits sont conduits périodiquement chez le fabricant par l'organisme notifié. Le marquage CE fait l'objet d'un renouvellement périodique.
Comment classer les dispositifs médicaux ?
Les dispositifs médicaux sont classés en fonction du niveau de risque lié à leur utilisation (durée d'utilisation, partie du corps exposée, à l'intérieur ou à l'extérieur du corps) et des risques potentiels liés à leur utilisation pour la santé publique (classe I à III).
Le marquage CE des DM de classe I se fait en “auto-certification”, sans recours à un organisme notifié Les classes 1 avec fonction de mesurage ou stérile nécessite une assurance qualité (AQ) de la production (uniquement pour les aspects mesure / stérile)

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