essai clinique comparatif de supériorité

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Qu'est-ce que la supériorité d'un essai d'équivalence ?

supériorité est admise si la borne inférieure de l'intervalle de confiance à 95% est strictement supérieure à 0, sous réserve que le passage à la supériorité ait été prévu au protocole et que l’analyse soit réalisée en ITT. Figure 3. Hypothèses et règles de décision d’un essai d’équivalence

Pourquoi faire un essai de supériorité ?

En matière de démonstration d’efficacité thérapeutique, l’essai de supériorité reste la référence. Néanmoins, les conditions de réalisation d’un tel essai ne sont pas toujours réunies. La comparaison versus placebo n’est en effet pas toujours possible pour des raisons éthiques. On peut alors envisager un essai

Quels sont les différents types d’essai ?

ESSAIS CLINIQUES •1-ESSAIS DE SUPERIORITE –pour mettre en évidence la supériorité éventuelle d ’unnouveau principe actif –par rapport au placebo (ou au médicament de référence) •2-ESSAIS D’EQUIVALENCE(ou de non- inferiorité)

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