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Les essais cliniques - ANSM
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Qu'est-ce que les essais cliniques ?
Les essais cliniques constituent la phase ultime du développement d’un médicament après les essais précliniques. Les participants à ces essais permettent ainsi la mise à disposition pour tous des nouveaux traitements, et bénéficient, quant à eux, d’un accès précoce à ces innovations. 1.
Quels sont les outils et services mis à disposition par l'ANSM ?
L'ANSM autorise les essais cliniques en France. Pour quelques pathologies spécifiques (sida, hépatites, cancers, maladies rares), plusieurs institutions proposent, en coordination avec l’ANSM, des registres spécialisés. Ces registres contiennent les principales informations concernant l’essai.
Comment publier les résultats des essais cliniques ?
La réglementation des essais cliniques prévoit que la publication des résultats se fasse aussi dans un registre d’essais cliniques, accessible à tous les publics. Pour les essais cliniques de médicaments réalisés en France, c’est le registre européen www.clinicaltrialsregister.eu qui est utilisé.
Les PHASES dun ESSAI CLINIQUE
Phase I Cerner la toxicité de traitement A ce stade, les essais sont menés principalement sur un nombre limité de sujets sains (10 à 40), sous strict contrôle |
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UN essai ne peut répondre qu 'à UNE question • La réponse à CETTE question ne peut être évaluée que par UN test statistique • UN CRITERE PRINCIPAL |
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