Edition du 11-08-2016 - France
Quels sont les types de Pharmacopée ?
Il existe principalement trois grandes pharmacopées dans le monde : la Pharmacopée américaine (USP), la Pharmacopée européenne (EP) et la Pharmacopée japonaise (JP), toutes partageant le même objectif : fournir et publier des normes de qualité pour les produits pharmaceutiques.
La Pharmacopée française est constituée des seuls textes pris sous forme de décision du directeur de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) ; elle contient donc exclusivement les textes et monographies nationales complémentaires à la Pharmacopée européenne.
Qui rédige la Pharmacopée française ?
Elle est préparée et publiée par l'ANSM.
Depuis la 11e édition, elle est disponible uniquement en ligne.
Elle est gratuite.
Les textes sont en français, à l'exception de certains textes de souches pour préparations homéopathiques publiés en français et en anglais (les textes en version anglaise ne sont pas opposables).
Qu'est-ce qu'une monographie Pharmacopée ?
Les textes de la Pharmacopée Européenne (les « monographies ») définissent des exigences de qualité, générales ou spécifiques, auxquelles doivent satisfaire les substances pharmaceutiques qui composent les médicaments, ainsi que les formes pharmaceutiques finales et les méthodes d'analyse.
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