manuel qualité laboratoire 15189


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14 fév 2022 · Le présent manuel qualité décrit les dispositions générales et les moyens mis en œuvre par le Laboratoire de Biologie Médicale pour obtenir et 

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Le manuel qualité fait partie de la documentation du système qualité du laboratoire ISO 15189 « Laboratoire de biologie médicale - Exigences particulières 

  • Comment rédiger un manuel de qualité ?

    Le manuel qualité devrait énoncer des lignes de conduite pour chacun des douze points essentiels du système qualité.
    Décrivez aussi comment tous les processus relatifs à la qualité sont organisés et faire une liste de toutes les versions des procédures (POS) et là où elles se trouvent dans le laboratoire.

  • Comment se fait le contrôle de qualité dans un laboratoire ?

    Le contrôle qualité au laboratoire se fait également sur base des circuits de validation gérables grâce à des workflows.
    Le logiciel AQ Manager LIMS est entièrement sécurisé.
    En effet, un « audit trail » enregistre chaque modification apportée au logiciel (acteur, date, raison).

  • Quel est le but du contrôle qualité dans un laboratoire ?

    Le but d'un contrôle qualité est de contrôler la justesse/exactitude et la précision des analyses du laboratoire avant de rendre les résultats au patient.

  • Comment gérer la charge de travail dans un laboratoire?

    1.
    1) Utiliser des listes.
    Créer et maintenir une liste visuelle des tâches garantit qu'aucun échantillon ou projet n'est oublié. 2.
    2) Minimiser les travaux en cours. 3.
    3) Prioriser. 4.
    4) Etre réaliste. 5.
    5) Réviser régulièrement. 6.
    6) Standardisation/Homogénéisation.
:

Qu'est-ce que le manuel de gestion de la qualité au laboratoire ?

Ce manuel a été conçu dans le but de fournir un matériel de référence complet sur le système de gestion de la qualité au laboratoire pour toutes les personnes intervenant dans les processus de laboratoire, tant au niveau de la gestion, de l’administration que du travail technique.

Quels sont les outils de formation sur le système de gestion de la qualité au laboratoire ?

Ils sont basés sur la norme ISO 15189 et le document CLSI GP26-A3. Le manuel est aussi lié à l’outil de formation sur le système de gestion de la qualité au laboratoire. Public Health Laboratory Strengthening, Siège de l’OMS (SIÈGE)

Pourquoi la certification de la qualité d'un laboratoire d'étalonnage est-elle importante ?

NOTE 2 : La certification du système de management de la qualité d'un laboratoire d’étalonnage selon ISO 9001 ne constitue pas une preuve suffisante de sa compétence pour qu’un organisme client accrédité ou candidat à l’accréditation fasse appel à ses services pour l’étalonnage de ses équipements critiques.

Qu'est-ce que la politique du laboratoire de participation aux programmes de comparaisons inter laboratoires ?

la politique du laboratoire de participation aux programmes de comparaisons inter laboratoires (ainsi que la fréquence, l’enregistrement et l'évaluation des résultats et les actions correctives mises en œuvre, le cas échéant), politique qui est documentée et appliquée ;

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