bonnes pratiques de préparation 2016


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  • Quelles sont les BPF ?

    Exemple de bonne pratique de fabrication et réglementation
    Les BPF cosmétiques ou bonnes pratiques de fabrication cosmétiques, par exemple, sont des lignes directrices pour organiser le laboratoire, le stockage du matériel ou encore le suivi des matières premières.

  • Quels sont les critères de bonnes pratiques à respecter lors de la préparation de médicaments ?

    Conserver les médicaments dans leur emballage d'origine Ne pas déconditionner les médicaments Ne pas entamer plusieurs boîtes simultanément Vérifier les dates de péremption Retirer les médicaments arrêtés (Selon produit : retour à la pharmacie officine/ou hospitalière, élimination DASRI…)

  • Qu'est-ce que l'annexe 1 des BPF ?

    Qu'est-ce que l'annexe 1 des BPF de l'UE ? L'annexe 1 est une partie juridiquement contraignante des lignes directrices de l'Union européenne sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF UE) qui fournit des informations relatives à la fabrication de médicaments stériles.

  • Ainsi, la mise en application des BPF assure la conformité et la sécurité des produits pour le consommateur, en limitant les risques de contamination (biologique, particulaire et croisée).
  • Quelles sont les BPF ?

    Les bonnes pratiques de fabrication (BPF), ou Good Manufacturing Practices (GMP) en anglais, sont les principes et lignes directrices à respecter pour la fabrication des médicaments à usage humain et vétérinaire. Les médicaments mis sur le marché doivent obtenir une autorisation de mise sur le marché.
  • Pourquoi respecter les BPF ?

    Respecter la BPF est nécessaire pour : Gérer une chaine de production fiable et sécuritaire. Eviter la contamination croisée entre différents composants chimiques et d'autres agents contaminants. Maintenir une production multi-produit rapide et efficace.
  • Pourquoi les bonnes pratiques de fabrication ?

    Le fait d'établir et de suivre les bonnes pratiques de fabrication permet de se prémunir contre les risques de : contamination biologique, particulaire ou croisée des produits (facteur interne ou facteur externe) ; confusion en matière d'étiquetage ou d'identification des composants ou ingrédients du produit.
  • Préparations magistrales, officinales et hospitalières - Ministère de la Santé et de la Prévention.
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Comment préparer son établissement aux bons réflexes?

  • En déduire les vulnérabilités de l’établissement en s’appuyant sur le plan particulier de mise en sûreté (PPMS) ou le diagnostic sécurité pour les établissements du second degré. 5 Préparer son établissement aux bons réflexes nécessite une organisation globale.
    . S’informer, se former, s’exercer sont les clés d’une bonne préparation.

Comment réussir la préparation d’un établissement?

  • S’informer, se former, s’exercer sont les clés d’une bonne préparation.
    . Développer sa vigilance Acquérir et transmettre les réflexes adaptés Identifier les acteurs de l’établissement pour mieux repérer d’éventuels inconnus.

Comment faire une bonne préparation?

  • S’informer, se former, s’exercer sont les clés d’une bonne préparation.
    . S’informer, se former, s’exercer sont les clés d’une bonne préparation.
    . Développer sa vigilance Acquérir et transmettre les réflexes adaptés Identifier les acteurs de l’établissement pour mieux repérer d’éventuels inconnus.










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