intitulé du module


Quelle est la différence entre le module 3 et le module 4?

    Le module 3 est le module Qualité. On y trouve le procédé de fabrication de la substance active en 3.2.S et le procédé de fabrication du produit fini (le médicament) en 3.2.P. Le module 4 contient les informations non-cliniques (ou pré- cliniques), c'est-à-dire les informations recueillies lors de l'usage du médicament chez l'animal.

Quels sont les thèmes du programme des modules 1 2 3 4 et 5?

    A cet effet, les thèmes du programme des modules 1, 2, 3, 4, et 5 peuvent être partiellement répartis au sein du module 6 dans le cadre du projet pédagogique de l'institut et doivent être enrichis, selon le choix du type d'approfondissement effectué par le candidat, des thèmes suivants : Approfondissement de la fonction d'encadrement :

Quels sont les modules de l'AS?

    - Evaluation de l'état clinique d'une personne (Module spécifique AS) Module 4. - Mise en oeuvre des soins adaptés, évaluation et réajustement (Module spécifique AS) Module 5. - Accompagnement de la mobilité de la personne aidée Module 6.

Quels sont les différents types de modules d'un document?

    Le document est composé de cinq modules. Le module 1 (ad ministratif) varie selon la région, Tandis que les modules 2, 3, 4 et 5 sont communs Pour toutes les régions. Common Technical Document élaboré par l'ICH. Le module 1 est administratif et ne fait pas vraiment partie du CTD car il est spécifique à chaque région (Europe, USA, ...).
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