EG-Konformitätserklärung für Medizinprodukte
|
EG-Konformitätserklärung für Medizinprodukte nach der Verordnung
Die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen an Medizinprodukte gemäß Anhang 1 werden eingehalten Die zur Identifizierung des Produktes |
|
EG-Konformitätserklärung für Medizinprodukte
Wir bestätigen daß die Produkte den grundlegenden Anforderungen nach der neuen Verordnung über Medizinprodukte (EU) 2017/745 bzw dem Medizinproduktgesetz |
Was ist ein EG Zertifikat Medizinprodukt?
Mit der Unterzeichnung der EU-Konformitätserklärung für ein Medizinprodukt bestätigt der Hersteller, dass das Produkt und das zugehörige Verfahren den geltenden Anforderungen der EU-MDR entsprechen.4 nov. 2022
Für jedes Produkt, das unter eine EU-Richtlinie fällt, ist eine CE-Konformitätserklärung erforderlich.
Sie als Hersteller müssen sie als Teil Ihrer technischen Dokumentation bereithalten und bei Anforderung durch eine Aufsichtsbehörde innerhalb kurzer Zeit zur Verfügung stellen können.
Wo bekomme ich eine Konformitätserklärung her?
Gehen Sie auf die EU Webseite.
Wählen Sie Ihre Produktgruppe(n).
Finden Sie alle Informationen über die Konformitätserklärung in den Richtlinien.
Laden Sie die korrekten Vorlagen herunter und erstellen Sie Ihre Konformitätserklärung.
Was muss in der EG-Konformitätserklärung stehen?
Name und Postanschrift des Herstellers oder seines Bevollmächtigten. eine Erklärung, dass der Hersteller die alleinige Verantwortung für die Ausstellung der Konformitätserklärung trägt. eine eindeutige Bezeichnung des Produktes mit Identifikationsnummer, z.B.
Typen-, Chargen-, Serien- oder Modellnummer.
|
Temptest-eg-konformit-tserkl-rungpdf - moxie-gmbhde
EG-Konformitätserklärung Seite 1 von 1 FAS Freyer Siegel EG- Konformitätserklärung im Sinne der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte |
|
CE-Konformitätserklärung gemäß Richtlinie 93/42/EWG des - Baehr
14 jui 1993 · CE-Konformitätserklärung gemäß Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14 Juni 1993 über Medizinprodukte Master for Template: TEMP_DOC- |
|
CE-Konformit-tserkl-rung-2020-BAEHR-TEC-A-2000-dt-englpdf
nach Anhang IX der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte wurde das Gerät in die Klasse IIa eingestuft Name, Adresse und Kennnummer der benannten |
|
FB087_B-Konformit-tserkl-rung-quickpack - SECforLIFE
KONFORMITÄTSERKLÄRUNG FB087_B Seite 2 von 2 RICHTLINIE 93/42/ EWG ÜBER MEDIZINPRODUKTE RICHTLINIE 89/686/EWG FÜR PERSÖNLICHE |
|
STERILISIEREN MIT STERILISATIONSBEUTEL LEITFADEN UND
PeelVue+ Konformitätserklärung Die Firma Kerr Corporation, Aufbereitung von Medizinprodukten zu erfüllen, sind die PeelVue+ Sterilisations- beutel in 2010 |
|
ÿþK onformit ä tserkl ä rung _ HFI nstrumente K - 3b-instruments
konform mit den Grundlegenden Anforderungen des Anhang I der EG-Richtllnle Zusammenarbeit mit der Benannten Stelle DQS Medizinprodukte GmbH, |
|
ÿþK onformit ä tserkl ä rung _ C hirurgische I - 3b-instruments
Technische Dokumentation Rev 01 EG- Konformitätserklärung Declaration of Conformity Das Unternenmen / The Company Hermann Medizintechnik GmbH |
|
EG-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG FÜR MEDIZINPRODUKTE
1 août 2018 · Sitz Meßstetten-Tieringen, Registergericht Stuttgart HRB 40 1015, Geschäftsführer: Joachim Link, Helmut Link ENJOY SEATING |
