L 'autorisation de mise sur le marché des médicaments ? usage

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Qu'est-ce que l'AMM en pharmacologie ?
Pour être commercialisée, une spécialité pharmaceutique doit obtenir préalablement une autorisation de mise sur le marché (AMM)._{13 jui. 2016}
Quelle est l'AMM ?
L'AMM garantit la qualité, la sécurité et l'efficacité du médicament.
L'AMM est la garantie que le médicament possède un profil de qualité, de sécurité et d'efficacité satisfaisant et qu'il peut être mis à disposition dans des conditions d'utilisations précises._{24 nov. 2017}
Qui donne l'autorisation de mise sur le marché ?
Les AMM sont délivrées par les autorités compétentes des Etats membres concernés.
L'AMM est délivrée par le ministère de la santé dans un délai de 15 jours à compter de la date de réception de l'attestation.
La durée de validité de l'AMM est de 5 ans, renouvelable.
Le ministère de tutelle peut suspendre ou retirer l'AMM en fonction de la gravité du fait relevé (article 31).

Autorisation de mise sur le marché pour les médicaments · des indications visées, c'est- à- dire la (ou les) maladie(s) ciblées par le médicament ; · du profil Autres questions

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