Vaccin BCG SSI - RCP - Ansm
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Le vaccin BCG SSI
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE : Après reconstitution 1 dose (01 ml) pour les adultes et les enfants âgés de 12 mois et plus contient :BCG (Bacilles de Calmette-Guérin) Mycobacterium bovis souche danoise 1331 vivante atténuée 2-8 x 105 UFC Après reconstitution1 dose (005 ml) pour les enfants de moins de 12 mois contient :BCG (Bac |
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INDICATIONS USE OF BCG CULTURE D’UTILISATION DE BCG
BCG CULTURE SSI should never be administered to or handled by persons with congenital or acquired immunodeficiencies or persons currently in treatment with immunosuppressive drugs A Mantoux test should be taken before initiating intravesical instillations BCG CULTURE SSI is contraindicated in cases where this test is positive and there is fur |
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Mise au point Prise en charge des abcès locaux et des
Une erreur technique d’administration du vaccin BCG SSI® majore le risque d’effets indésirables localisés au niveau du site d’injection La majorité de ces réactions correspond à des abcès Dans le cadre du suivi national de pharmacovigilance pour le vaccin BCG SSI® |
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Haut Conseil de la santé publique
Le vaccin BCG SSI® se présente sous forme d’un flacon multidose contenant une poudre à reconstituer avec 1 ml de solvant pour suspension injectable Chez l’enfant âgé de moins de 1 an le volume de vaccin reconstitué à injecter est de 005 ml (contenant 1 à 4 x105 de bacilles) |
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BCG
Quels sont les principes de la vaccination par le BCG ? La protection conférée par le Bacille de Calmette et Guérin (BCG) est une prévention primaire qui vise à infecter le sujet avec un vaccin vivant atténué avant le premier contact avec Mycobacterium tuberculosis Le vaccin BCG est un vaccin vivant atténué issu de Mycobacterium bovis |
Contraindications and Warnings
BCG CULTURE SSI should never be administered to or handled by persons with congenital or acquired immunodeficiencies, or persons currently in treatment with immunosuppressive drugs. A Mantoux test should be taken before initiating intravesical instillations. BCG CULTURE SSI is contraindicated in cases where this test is positive and there is fur
Indications
Ce produit est destiné à être instillé dans les voies urinaires après résection transurétrale, comme immunothérapie contre un carcinome à cellules transitionnelles primaire ou récidivant de stade Ta ou T1, ou pour le traitement d'un carcinome in situ de la vessie. ansm.sante.fr
Contre-indications et avertissements
BCG CULTURE SSI ne doit jamais être administré à, ou manipulé par, des personnes atteintes d’un déficit immunitaire congénital ou acquis, ou des personnes actuellement sous traitement immunosuppresseur. Un test de Mantoux doit être réalisé avant le début des instillations intravésicales. BCG CULTURE SSI est contre-indiqué lorsque ce test es
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2. Risques liés aux arthropodes et protection personnelle anti
2 juin 2022 Le vaccin BCG AJ Vaccines® (anciennement dénommé BCG SSI) est ... d'une AMM assortie d'un résumé des caractéristiques du produit (RCP). |
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Calendrier des vaccinations et recommandations vaccinales 2019
1 mars 2019 Le vaccin BCG SSI® est remplacé par le vaccin BCG AJVaccines qui ... http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de- ... |
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Recommandations sanitaires 2019 pour les voyageurs (à lattention
21 mai 2019 produits de santé (ANSM) de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de ... Le vaccin BCG AJ Vaccines (identique à l'ex vaccin BCG SSI) est ... |
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Informations et questions concernant le nouveau vaccin BCG
6 avr. 2016 laboratoire Statens Serum Institute Danois fabriquant du BCG SSI® a du mal ... et transitoire en accord avec l'ANSM dans les centres de PMI. |
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Project 00305 - Final minutes - Project Coordination Group meeting
15 mai 2015 l'ANSM à l'ensemble des états membres européens concernant les surdosages et erreurs médicamenteuses avec le vaccin BCG SSI ainsi que des ... |
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Rapport sur la politique vaccinale Mme Sandrine HUREL
1 janv. 2016 Le rôle de l'ANSM sur les effets indésirables des vaccins leur ... la vaccination par multipuncture et son remplacement par le BCG SSI® |
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Calendrier des vaccinations et recommandations vaccinales 2020
1 mars 2020 Les vaccins vivants atténués (ROR BCG |
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Recommandations sanitaires pour les voyageurs 2020 (à lattention
19 mai 2020 ANSM : Agence nationale de sécurité des médicaments ... Le vaccin BCG AJ Vaccines® (anciennement dénommé BCG SSI) est disponible dans les ... |
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Prise en charge des infections tuberculeuses et conseils à lofficine
18 oct. 2021 Le Bacille de Calmette et Guérin (ou BCG)… ... ANSM. RCP Vaccin BCG SSI [en ligne] Mise à jour le 17/06/2009 [consulté le 11 mars 2018]. |
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Calendrier des vaccinations et recommandations vaccinales 2022
2 juin 2022 Les vaccins vivants atténués (ROR BCG |
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Prise en charge des abcès locaux et des adénopathies - ANSM
Une erreur technique d'administration du vaccin BCG SSI® majore le risque moins de 1 an est de l'ordre de 0,67 à 1,23/1 000 vaccinés (dans le RCP du |
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Pharmacovigilance - ANSM
26 sept 2006 · Remplacer : « Les RCP de toutes les immunoglobulines contiennent déjà une Dans le cadre de l'enquête officielle sur le vaccin BCG SSI®, |
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CT Pharmacovigilance du 12/05/2015 - ANSM
12 mai 2015 · Le vaccin BCG SSI® se présente en flacon multi-doses contenant une majeure du RCP à ce jour dans l'attente des modifications en cours, |
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VACCIN BCG SSI, poudre et solvant pour suspension - VIDAL
VACCIN BCG SSI doit être utilisé selon les recommandations nationales officielles nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ( ANSM) et |
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Vaccin BCG SSI - RCP - ANSM : Agence nationale de sécurité du
Vaccin BCG contre la tuberculose Poudre et solvant pour préparation d'une suspension pour injection intradermique Vaccin contre la tuberculose (BCG), |
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VACCIN BCGSSI, poudre et solvant pour - MesVaccinsnet
20 avr 2016 · 3/11/2016 VACCIN BCG-SSI, poudre et solvant pour suspension injectable - Rupture de stock - ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produit RCP du Vaccin BCG contre la tuberculose (20/04/2016) |
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Calendrier des vaccinations et recommandations vaccinales 2019
1 mar 2019 · Les informations relatives aux ruptures figurent sur le site de l'ANSM considérée comme une dose de rappel (conformément au RCP du produit) Le vaccin BCG SSI® est remplacé par le vaccin BCG AJVaccines qui sera |
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