2017-74

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GENERAL ASSEMBLY OF NORTH CAROLINA SESSION 2017 SESSION LAW

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Department of Defense INSTRUCTION

Oct 5 2017 · DoDI 5000 74 January 5 2016 Change 1 10/5/2017 2 (2) The acquisition of services from private sector entities by or for the DoD with a total estimated acquisition value in current year dollars at or above the simplified acquisition threshold (SAT) except those excluded in paragraph 2b of this section

Quelle est la nouvelle réglementation européenne 2017 745 ?
Le nouveau règlement européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux, qui entre en application le 26 mai 2021, est une évolution importante pour renforcer la sécurité des dispositifs médicaux dans l'intérêt des patients.
Lunettes, thermomètres, préservatifs, pansements, orthèses, masques chirurgicaux, etc., de plus en plus de consommateurs font l'acquisition de dispositifs médicaux pour leur usage quotidien.

C'est quoi la matière MDR ?

Le MDR est le nouveau règlement relatif aux dispositifs médicaux qui remplace la précédente directive relative aux dispositifs médicaux (MDD) en Europe.
Le règlement devait entrer en application en mai de cette année, mais cette date a été reportée d'un an et le règlement entrera en vigueur le 26 mai 2021.

Quelles sont les implications du Règlement sur les dispositifs médicaux MDR 2017 745 pour la classification des dispositifs médicaux ?

Le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux est d'application depuis le 26 mai 2021.
Ce règlement1 va renforcer les règles relatives aux dispositifs médicaux dans l'objectif d'en améliorer la sécurité, la qualité et l'efficacité.

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