Informations sur les médicaments complètes et à jour


Qu'est-ce que le Comité des médicaments à usage humain ?

  • Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA examine les demandes déposées par les développeurs de médicaments et recommande ou non l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché d’un médicament. Le comité est composé d’un membre et d’un suppléant de chaque État membre de l’Union, ainsi que d’Islande et de Norvège.

Qu'est-ce que le Comité européen des médicaments ?

  • Le comité est composé d’un membre et d’un suppléant de chaque État membre de l’Union, ainsi que d’Islande et de Norvège. Il comprend auss i jusqu’à cinq experts de l’Union dans des domaines concernés tels que les statistiques et la qualité des médicaments, nommés par la Commission européenne.

Pourquoi les médicaments sont-ils autorisés simultanément ?

  • • Les médicaments sont autorisés simultanément pour tous les citoyens de l’UE. • Les experts européens réalisent une évaluation unique. • Les informations sur le produit sont disponibles simultanément dans toutes les langues de l’UE. Portée de la procédure d’autorisation centralisée

Que fait le personnel de l'Agence européenne des médicaments ?

  • Le personnel de l'Agence assiste le directeur exécutif dans l’exercice de ses responsabilités, notamment en ce qui concerne les aspects administratifs et procéduraux de la législation de l’UE relative à l’évaluation et à la pharmacovigilance des médicaments dans l’UE. Organigramme de l’Agence européenne des médicaments Comités scientifiques
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