II. Disponibilité des substances placées sous contrôle - Droits De L'Homme


Quels sont les contrôles de substance?

  • Les contrôles de substance comprennent l'auditeur, à chaque étape de l'audit, à savoir aussi bien lors : • De la planification de l'audit ; • Des tests de procédures ; • Des contrôles de substance ; • De l'évaluation des résultats. 1.1.

Est-ce que les laboratoires pharmaceutiques sont autorisés à sous-traitance des contrôles des matières?

  • Dans le cas des laboratoires pharmaceutiques autorisés par l’ANSM, la possibilité de sous-traitance des contrôles des matières premières telle que prévue par l’article R.5124-47 du CSP (à l’exception de l’identification) au fabricant de la matière première n’est pas applicable aux établissements de distribution

Est-ce que toutes les substances interdites sont spécifiées?

  • Spécifiée et non-spécifiée Conformément à l’article 4.2.2 du Code mondial antidopage, « aux fins de l’application de l’article 10, toutes les substances interditessont des substances spécifiéessauf mention contraire dans la Liste des interdictions.

Quels sont les obligations spécifiques à l’utilisation des substances autorisées?

  • Des obligations spécifiques s’appliquent à l’utilisation des substances autorisées. Voir la Q&A 151 pour plus d’informations. https://echa.europa.eu/support/qas- support/qas Si une restriction s’applique, elle doit être respectée. Évaluation de la sécurité chimique Une évaluation de la sécurité chimique (CSA) doit
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