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Pharnext annonce l’achèvement du recrutement de patients atteints de la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A dans l'essai pivot de Phase III de PXT3003 l'essai PREMIER selon le calendrier prévu PARIS France le 30 mai 2022 à 8h30 (CET) – Pharnext SA (FR0011191287 - ALPHA) (la « Société ») société
dans le groupe intervention 14 médecins dans le groupe contrôle Recrutement de 25 patients par cabinet 350 au total Recrutement de 25 patients par cabinet 350 au total Analyse des issues chez les patients Analyse des issues chez les patients Comparaison Taille d’échantillon en tenant compte des clusters
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patients simulés (leur mode de recrutement de formation et d’encadrement) 1 Ils incitent aussi bien les gestionnaires des risques que les structures de simulation à aller plus loin dans les domaines des méthodes de communication et dans la contractualisation avec des patients simulés standardisés
Le document de la Commission européenne intitulée « Questions & Answers » publié dans le Volume 10 d’Eudralex et disponible sur son site internet rappelle que le médicament comparateur disposant d’une AMM et utilisé conformément à son AMM dans l’essai est un médicament expérimental
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Le questionnaire Picker 2006 mentionné par les requérants dans leur demande portait sur l’évaluation par les patients récemment hospitalisés en Grande-Bretagne de la fréquence à laquelle les médecins et les infirmières se sont désinfectés les mains avant de les soigner
L’évolution rapide de l’informatique et des technologies de communication a considérablement simplifié le traitement de données personnelles dans le domaine médical Le traitement électronique des données permet de mémoriser d’appeler et de transmettre à des tiers des informations relatives
En référence à l’indication détaillée CT-3 §29 cette notification est réalisée par l’investigateur dans un délai court ne devant pas dépasser 24 heures Une notification initiale doit être suivie rapidement par un ou des rapport(s) complémentaire(s) écrit(s) détaillé(s)
permettre le dépôt de ces documents à partir de la version 3 1 prévue début avril 2022 Les dossiers soumis conformément à la directive dans le cadre des dispositions transitoires sont déposés dans le SIRIPH2G et ne sont pas concernés par le présent document
LA RECHERCHE CLINIQUE