N° de ligne N° de tank arrivée PRETRAITEMENT Programme de fabrication N° identification (lot) / Quantité N° identification (lot) Programme de fabrication
Fiche tech plan tra C A abilit C A
15 III 6 1 Identification physique des lots liées au produit, tout au long du processus de fabrication ➢ de restituer les informations sur l'étiquette du produit et
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DOSSIER DE FABRICATION DU LOT envisagés afin d'améliorer la détection du même type de déviation L'investigation doit donc réunir l'ensemble des
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de livraison annotés reprenant l'identification des produits (n° lot / DLC), • Conservation des Liste des Matières Premières employées pour la fabrication :
Fiche Tra C A abilite
Mélange de lots d'intermédiaires ou de substances actives 8 5 Maîtrise de la contamination 9 Conditionnement et étiquetage d'identification des substances
trs annex gmpactivepharmaceuticalingredients
Comme nous venons de le voir, la facilité de d'identification des lots varie beaucoup suivant les produits tracés et les processus de fabrication qu'ils subissent La
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fabrication et de conditionnement, et les relevés, comptes rendus et retracer l' historique de chaque lot fabriqué Identification des médicaments
pb tracabilite prod ean
d'identification et de traçabilité des produits certifiés doit être mis en place être en mesure de tracer tous les lots de produits : des matières premières la sécurité des personnes, en raison d'un défaut de conception ou de fabrication, ou de
GUIDE+TRACABILITE+ANACARDE+CI basse+def
En fait, pour la plupart des produits, seule l'identification du lot de fabrication est obligatoire Traçabilité et consommateurs L'inquiétude des consommateurs
ocl p
Identification : Correspondance unique entre une référence ou identifiant et un lot , possible d'identifier chaque unité constituant un lot de la fabrication jusqu'à
Guide de tracabilite des figues et des prunes
6 mai 2019 Conditionnement et étiquetage d'identification des substances ... personne qualifiée doit garantir que chaque lot de médicament a été ...
10 janv. 2006 de la Consommation l'identification des lots de conserves ou ... retrouver à quel lot de fabrication correspondent les conserves et ...
Dossier de lot : Ensemble des documents se rapportant à la fabrication d'un lot (m) une méthode formalisée d'identification et d'analyse des risques est ...
8.4. Mélange de lots d'intermédiaires ou de substances actives. 8.5. Maîtrise de la contamination. 9. Conditionnement et étiquetage d'identification des
Toutes autres modalités d'identification du lot de fabrication sont possibles en application des dispositions de l'article R.112-27 du code de la consommation
Numéro de lot : Lorsqu'une seule fabrication journalière est réalisée la DLC de lots de fromages à réaliser lorsque le système d'identification du lot ...
comme ingrédient dans la fabrication de produits alimentaires. l'identification du lot de même que le nom et l'adresse du fabricant du conditionneur
identification du fabricant. - numéro de lot de fabrication. - poids net. - date limite d'utilisation optimale. (DLUO) ou date limite de consommation.
CONDITIONNEMENT ET ETIQUETAGE D'IDENTIFICATION DES SUBSTANCES. ACTIVES ET DES INTERMEDIAIRES Dossier de fabrication de lot.
fabrication et de conditionnement et les relevés
Si le conditionnement du produit est opéré par un prestataire les coordonnées du centre d'emballage apparaissent alors sur l’étiquetage précédées de « EMB » (ex : EMB A07555); le numéro du lot de fabrication indiqué sous une forme libre (ex : lot 0607) à des fins de traçabilité;
PRATIQUES DE FABRICATION APPROPRIEES POUR LES EXCIPIENTS UTILISES DANS LES MEDICAMENTS A USAGE HUMAIN GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE FABRICATION SPECIFIQUES AUX MEDICAMENTS DE THERAPIE INNOVANTE 1 Introduction 2 Approche fondée sur le risque 3 Personnel 4 Locaux 5 Équipements 6 Documentation 7 Matières premières de départ et
Identification du lot de fabrication : L’article R 412-4 du code de la consommation impose d’indiquer une mention permettant d’identifier le lot sur les denrées alimentaires préemballées Lorsque la date de durabilité minimale figure dans l’étiquetage le numéro de lot peut ne pas être indiqué dès lors
L’article R 412-3 du Code de la Consommation définit le lot comme étant « un ensemble d’unités de vente d’une denrée alimentaire qui a été produite fabriquée ou conditionnée dans des circonstances identiques »
Dans le cadre de la prévention des accidents la désignation du lot peut être utilisée pour rappeler un lot de fabrication particulier qui a présenté des particularités indésirables lors de son utilisation ou des contrôles techniques et qu’il est donc interdit de continuer à employer
9 L’avantage du système de traçabilité au lot réside dans la possibilité de suivre un lot de fabrication complet dans l’éventualité d’un rappel de produits ou simplement en cas d’alerte concernant un produit supposé illicite Son inconvénient est que les unités contenues dans chaque lot ne sont pas différenciées ou
2 8 Moyens d’identification du lot de fabrication 3 BOîTES DE RUBANS IMPRIMANTS EN PAPIER OU EN MATIÈRE PLASTIQUE Les informations minimales suivantes doivent être visibles sur la partie extérieure de la boîte : 3 1 Moyen d’identification du fabricant ou fournisseur
Cette annexe du guide des bonnes pratiques de fabrication (BPF) donne des directives relatives au prélèvement et à la détention des échantillons de référence des matières premières des articles de conditionnement ou des produits finis et des échantillons de rétention des produits finis 1 2
N° identification (lot) Programme de fabrication Intitulé du produit Heure début et fin de prétraitement N° de tank départ N° de ligne N° de tank arrivée STANDARDISATION EN MG Programme de fabrication N° identification (lot) / Quantité N° identification (lot) Programme de fabrication
dans les documents d’accompagnement exception faite du nom du produit de l’identification du lot et du nom et de l’adresse du fabricant ou de l’emballeur qui doivent figurer sur le récipient Cependant l’identification du lot et le nom et l’adresse du fabricant ou de l’emballeur peuvent être remplacés par une marque
a) Nom du produit et catégorie (en cohérence avec le tableau 1) b) Nom et adresse du fabricant et/ou de la marque déposée c) Pays d’origine d) Poids net en kg e) Date de fabrication f) Durée de conservation du produit g) Numéro ou code de lot de fabrication h) Instructions relatives au stockage
Qu'est-ce que l'identification spécifique d'un lot?
- - l'identification spécifique de chaque lot, comprenant les poids, les mesures et les numéros de lot des matières premières, des intermédiaires, ou de toute matière retraitée utilisée lors de la fabrication ; - les valeurs réelles enregistrées pour les paramètres critiques du procédé ; - tout échantillonnage effectué ;
Quels documents doit-on fournir lors de la fabrication d’un lot?
- Il doit comporter une déclaration selon laquelle les documents relatifs à la fabrication, au conditionnement ainsi qu’au contrôle qualité du lot ont été examinés et jugés conformes aux BPF.
Quels sont les éléments de la fabrication?
- de lot des matières premières, des intermédiaires, ou de toute matière retraitée utilisée lors de la fabrication ; - les valeurs réelles enregistrées pour les paramètres critiques du procédé ; - tout échantillonnage effectué ; - les signatures des personnes qui réalisent et supervisent directement ou vérifient chaque
Qu'est-ce que le dossier de production de Lot?
- substance active, et doivent inclure une information complète relative à la production et au contrôle de chaque lot. Le dossier de production de lot doit être vérifié avant d’être remis afin de s'assurer qu’il s’agit de la version correcte des instructions du dossier maître de production et que la reproduction est fidèle et lisible.
Guide bonnes pratiques de fabrication