Présenter la politique qualité du laboratoire. Décrire l’étendue du système de management de la qualité. Présenter l’organisation et la structure de management du laboratoire. Décrire les principales responsabilités et les dispositions de maîtrise de la qualité au sein du laboratoire.
Pour les domaines d’activité qu’il couvre, le laboratoire transmet quelques analyses à des laboratoires sous-traitants spécialisés, préalablement sélectionnés. La biologie est le premier secteur des activités de soins à avoir mis en place des systèmes qualité de type ISO au cœur même de son activité.
L’organisation générale du laboratoire est définie par l’organigramme fonctionnel, disponible au laboratoire, indiquant les relations avec ses clients, correspondants, fournisseurs et collaborateurs. Le laboratoire exécute les examens de façon à satisfaire à la réglementation en vigueur, ainsi qu’aux besoins des patients et des prescripteurs.
Lorsque cela est nécessaire, le laboratoire s’attache à informer les prescripteurs et interrompre les examens. En cas de doute, seul le biologiste est habilité à autoriser la poursuite des travaux. La cellule qualité, en collaboration avec les référents des secteurs et les biologistes, est responsable du traitement général des non-conformités.