La définition du Code de la santé publique
préparation magistrale : « tout médicament préparé au vu de la prescription destinée à un patient déterminé » ; préparation officinale : « tout médicament préparé en pharmacie, inscrit à la pharmacopée ou au formulaire national ».
Les préparations magistrales sont réalisées pour un patient déterminé et selon une prescription médicale, en raison de l'absence de spécialité disponible ou adaptée.
Elles sont préparées par une pharmacie d'officine ou par une pharmacie à usage intérieur d'un établissement de santé (pharmacie hospitalière…).
La préparation magistrale est réalisée sous la responsabilité d'un pharmacien, soit extemporanément en pharmacie, soit dans les conditions prévues à l'article L. 5125-1 ou L. 5126-2 du Code de la Santé Publique (sous-traitance).