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LIGNES DIRECTRICES SUR LA BIOÉQUIVALENCE DES

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  • Comment calculer la biodisponibilité d'un médicament ?

    CL = (F x Dose) / ASC
    avec F = facteur de biodisponibilité et ASC = aire sous la courbe des concentrations en fonction du temps.

  • C'est quoi l'équivalent d'un médicament ?

    C'est la copie conforme du médicament original (même substance active, même quantité, même forme galénique, mêmes excipients) souvent produite par le même laboratoire pharmaceutique.

  • Quels sont les types de pharmacologie ?

    La pharmacodynamique étudie les effets d'un médicament sur les systèmes biologiques et la pharmacocinétique étudie les effets des systèmes biologiques sur un médicament.

  • La pharmacocinétique, décrite parfois comme l'action de l'organisme sur un médicament, se réfère au devenir du médicament, depuis son entrée jusqu'à sa sortie de l'organisme, l'évolution en fonction du temps de son absorption.
    Les différentes formulations (p. ex., comprimés, gélules

Décret n° 2-17-429 relatif à la bioéquivalence des médicaments
GUIDE RELATIF A LA BIOEQUIVALENCE DES
Pharmacocinetique
AMMpdf
Les etapes de réalisation dune étude de bioéquivalence
Études de bioéquivalence
La méthodologie des études de bioéquivalence
CONCEPTS ET PARAMETRES DEVALUATION
Fixation des conditions de réalisation des études de bioéquivalence
Projet de Décret n° 2-10-455 durelatif à la bioéquivalence des
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