C'est la copie conforme du médicament original (même substance active, même quantité, même forme galénique, mêmes excipients) souvent produite par le même laboratoire pharmaceutique.
Les médicaments génériques peuvent contenir des excipients différents de ceux du princeps et peuvent ainsi avoir une formulation sans excipient à effet notoire contrairement à celle du médicament de référence.
Un médicament générique est donc un médicament bien connu avant même sa commercialisation grâce à l'expérience accumulée, pendant plus de 20 ans, par le médicament d'origine, en termes d'efficacité et de sécurité d'emploi de sa molécule.