ISO 13485:2016 Foire aux questions
1 mar. 2016 BSI vous évaluera par rapport à la norme ISO. 13485:2016 une fois votre transition débutée. Si vous décidez de ne pas débuter la transition ...
Auditeur Interne - ISO 13485:2016
ISO 13485:2016. Objectifs pédagogiques : • Parvenir à une meilleure compréhension de la norme ISO 13485:2016 et la façon dont elle s'applique à votre.
CERTIFICAT CERTIFICATE OF REGISTRATION ISO 13485 : 2016
ISO 13485 : 2016 / EN ISO 13485 : 2016. Début de validité. Valable jusqu'au. / Effective date. / Expiry date : March 27th 2023 (included). October 29th
la mise en place dun système de management de la qualité
4 juil. 2019 Pendant que la norme ISO 13485 : 2016 maintient les exigences relatives à la documentation des processus clés et de la documentation associée ...
New England Biolabs Inc. ISO 13485:2016
ISO 13485:2016. For and on behalf of NQA USA. K. 14124. Certificate Number: 34. EAC Code: August 15
Les différents sous articles des critères de la norme ISO 13485 : 2016
Les différents sous articles des critères de la norme ISO 13485 : 2016 - Les sous articles > Les critères de l'article 4. 4. 1. Les critères de l'article 4.
ISO 13485:2016
ISO 13485:2016. • Décrire les exigences de l'ISO 13485:2016. • Expliquer comment interpréter les exigences de la norme au sein d'une organisation. • Développer ...
Article de la norme ISO 13485 : 2016
Présentation des différents article de la norme ISO 13485 : 2016 > Sous articles du critère 4 - Système de management de la qualité.
PROJET : Aide à lappropriation de la norme ISO 13485 : 2016
Afin d'appréhender les différentes parties de la norme ISO 13485 : 2016 nous avons pensé à élaborer une solution qui se devait d'être une approche processus.
ISO 13485
Pour en savoir plus sur la transition vers ISO 13485:2016 vous pouvez vous renseigner auprès de votre organisme de certification. De plus amples informations
Commission Implementing Decision (EU) 2022/6
5 janv. 2022 harmonised standards EN ISO 10993-9:2009 EN ISO 10993-12:2012
CERTIFICAT CERTIFICATE OF REGISTRATION ISO 13485:2016
ISO 13485:2016. Début de validité. Valable jusqu'au. / Effective date. / Expiry date : December 9th 2021 (included). December 17th
CERTIFICAT CERTIFICATE OF REGISTRATION ISO 13485 : 2016
6 mai 2022 ISO 13485 : 2016 - NF EN ISO 13485 : 2016. GMED N° 31150–5. Ce certificat est délivré selon les règles de certification GMED.
ILNAS-EN ISO 13485:2016/A11:2021
11 sept. 2021 Le présent amendement A11 modifie la Norme européenne EN ISO 13485:2016. Il a été adopté par le CEN le 12 avril 2021. Les membres du CEN et ...
Untitled
has been assessed and certified as meeting the requirements of. SUSTASIUOSGSGSCSGSGSGSGSGSGS. ISO 13485. SGS. USGSGSGSGSGSGSGSGSGSGSE. TESOSSASSESSE.
ISO/TC 210/WG 1 N 233
18 nov. 2015 wg1N233 Draft White Paper - ISO Transition Planning Guidance for ISO 13485:2016. Replaces: N 224. Document type: Other committee document.
ISO 13485:2016
EN ISO 13485:2016+AC:2016. Management system as per. Evidence of conformity with the above standard(s) has been furnished. Certificate registration No.
ISO 13485:2016
Décrire les exigences de l'ISO 13485:2016. • Expliquer comment interpréter les exigences de la norme au sein d'une organisation.
PROJET : Aide à lappropriation de la norme ISO 13485 : 2016
Aide à l'appropriation de la norme ISO 13485 : 2016 ». Laurine BEUZELIN Amaury DESGRANGES
CERTIFICAT CERTIFICATE OF REGISTRATION NF EN ISO 13485
NF EN ISO 13485 : 2016. GMED N° 9462–7. Ce certificat est délivré selon les règles de certification GMED. Début de validité. Valable jusqu'au.
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Présentation des différents article de la norme ISO 13485 : 2016 > Sous articles du critère 4 - Système de management de la qualité
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Management de la qualité des dispositifs médicaux selon l'ISO 13485: 2016 Université de Technologie Compiègne (UTC) Master 2 - Ingénierie de la Santé
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COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT © ISO 2016 Published in Switzerland All rights reserved Unless otherwise specified no part of this
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La deuxième édition est de 2003 Le texte de l'ISO 13485 s'appuie sur la norme ISO 9001 : Systèmes de management de la qualité – Exigences version 2008
CERTIFICAT
CERTIFICATE OF REGISTRATION
N° 32157 rev.3
GMED certifie que le système de management de la qualité développé par GMED certifies that the quality management system developed by pour les activités for the activities Conception et développement, fabrication, distribution et service après-vente de dispositifsmédicaux de diagnostic in vitro, kits pour test, réactifs et analyseurs/logiciels utilisés dans le
diagnostic et/ou la gestion de la maladie et du statut bactériologique du patientDesign and development, manufacture, distribution and service of in vitro diagnostic medical devices, test
kits, reagents, and analyzers/software used in the diagnosis and/or management of patient disease and
bacteriological status réalisées sur le(s) site(s) de performed on the location(s) ofVoir addendum
est conforme aux exigences des normes internationales complies with the requirements of the international standardsISO 13485:2016
Début de validité
Valable jusqu'au
/ Effective date / Expiry date :December 9th, 2021 (included)
December 17th, 2024 (included)
Etabli le/ Issued on :December 9th, 2021
See addendum
Renouvelle le certificat 32157-2
On behalf of the President
Béatrice LYS
Technical Director
bioMérieux, Inc.100 Rodolphe Street
Durham, North Carolina 27712 UNITED STATES
GMED_SQ_plus3sites-F-V0-07-2018
GMED N° 32157-3
Ce certificat est délivré selon les règles de certification GMED / This certificate is issued according to the rules of GMED certificationAccréditation n°4-0608
Liste des sites accrédités
et portée disponible sur www.cofrac.fr Addendum au certificat n° 32157 rev. 3 page 1/1Addendum of the certificate n° 32157 rev. 3
Dossier / File N° T001376-P1-R
On behalf of the President
Béatrice LYS
Technical Director
ADD - 720 DM 0701-32 rev 6 du 01/08/2018
Ce certificat couvre les activités et les sites suivants : This certificate covers the following activities and sites: bioMérieux, Inc. (Rodolphe)100 Rodolphe Street, Durham, NC 27712 USA
Conception, fabrication, distribution, stockage, service / Design, manufacture, distribution, storage, servicing
bioMérieux (Hamlin Road)1101 Hamlin Road, Durham, NC 27704 USA
Vente, traitement des commandes, service client incluant la gestion des ré formation client /Sales, order processing, customer support including complaint management, marketing, field service / customer training
bioMérieux (Anglum Road)595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042 USA
Conception et fabrication / Design and manufacture bioMérieux (Anglum Court)5603 Anglum Court, Hazelwood, MO 63042 USA
Fabrication, remise en état, service, stockage, expédition / Manufacture, refurbishment, servicing, storage, shipping
bioMérieux (Campus Parkway)5690 Campus Parkway, Hazelwood, MO 63042 USA
Conception, stockage, distribution, expédition / Design, storage, distribution, shipping bioMérieux (Anglum Court)5600 Anglum Court, Suite A, Hazelwood, MO 63042 USA
Stockage / Storage
6 sites / 6 sites
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