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La sécurité des patients

HAS. Manuel de certification des établissements de santé V2010. Proposer un aide mémoire pour recenser tous les domaines de risques identifiés.



Le respect des recommandations de lidentitovigilance par le

Collège National de Biochimie des Hôpitaux (2011). Le guide pratique de l'identitovigilance du CNBH : un outil d'aide pour la certification HAS V2010.



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18 nov. 2011 des outils divers proposés par la démarche de certification des ... Guide pratique de l'identitovigilance. Anonnay : CNBH ; 2010.



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1 mar. 2012 Conçu sur un principe modulaire pour aider des non spécialistes de la gestion des risques associés aux soins ce guide est structuré selon trois ...



La sécurité des patients

1 mar. 2012 la Haute Autorité de Santé tels que manuel de certification V2010 ... audits de pratiques par exemple en matière d'identitovigilance

Le respect des recommandations de lidentitovigilance par le

Le respect des recommandations de

infirmier

Sous la direction de : Dominique LECERF

(1ère année) " »

Module 3 : Initiation à la recherche

Catherine DELAQUEZE

Promotion Platon: 2016 - 2017

Mai 2017

Institut de Formation des Cadres de Santé

Ile de France

Pôle Formation

Le respect des recommandations de

infirmier

Sous la direction de : Dominique LECERF

(1ère année) " »

Module 3 : Initiation à la recherche

Catherine DELAQUEZE

Promotion Platon: 2016 - 2017

Mai 2017

Institut de Formation des Cadres de Santé

Ile de France

Pôle Formation

Catherine DELAQUEZE IFCS Sainte-Anne - Paris 2016 2017

R e m e r c i e m e n t s

Je tiens à remercier tout particulièrement Madame Dominique Lecerf, ma directrice de mémoire

pour sa guidance, son aide, ses corrections apportées et ses encouragements tout au long de mon travail de recherche. Jnstitut de formation de cadre de santé, et plus particulièrement Madame Monique Pengam pour ses encouragements tout au long de ma formation. Je remercie également toutes les personnes qui se sont rendues disponibles pour répondre à toutes mes sollicitations et qui ont ainsi c - chercheur. aussi aux professionnels mon enquête, et Mes remerciements vont également à mes amies de promotion, notamment à Stéphanie et Aurélie, pour leur écoute précieuse et leurs échanges constructifs. Enfin, je remercie sincèrement mon mari et mes enfants pour leur soutien, leur patience et leur adaptation au rythme imposé par les conditions de la vie étudiante.

L i s t e d e s i g l e s

u t i l i s é s

AFNOR : Association française de normalisation

ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé APEC

CH : centre hospitalier

CHU : centre hospitalier universitaire

CIV : c

CLIN : coordination de la lutte contre les infections nosocomiales CNBH : Collège national de biochimie des hôpitaux

DGOS oins

EIAS : évènements indésirables associés aux soins

EIG : évènements indésirables graves

ENEIG : enquêtes nationales sur les événements indésirables graves associés aux Soins FSEI : fiche de signalement évènements indésirables

HAS : Haute autorité de santé

HPST : l ôpital et relative aux patients, à la santé et aux territoires IFCS : institut de formation de cadre de santé

IFSI : institut de formation de soins infirmiers

LBM : laboratoire de biologie médicale

NC : non-conformité

OMS : Organisation mondiale de la santé

PEP : pratique exigible prioritaire

PSL : produits sanguins labiles

Sham : s

SIH : système informatique hospitalier

SIL : système informatique de laboratoire

Catherine DELAQUEZE IFCS Sainte-Anne - Paris 2016 2017 1

T a b l e d e s

m a t i è r e s

Introduction .............................................................................................................................. 3

1 La genèse de la recherche ................................................................................................. 5

1.1 Les facteurs déterminants ......................................................................................... 5

1.2 La situation professionnelle initiatrice ..................................................................... 5

1.3 ...................................................................................... 7

2 La revue de littérature ...................................................................................................... 9

2.1 La qualité et sécurité des soins, une exigence professionnelle ............................... 9

2.2 .............................. 11

2.3 La réalité du travail et sa compréhension : travail prescrit - travail réel .......... 18

2.4 .................................................. 21

3 De la question de départ à la question de recherche .................................................... 25

4 ......................................................................................... 27

4.1 ........................................................................................ 27

4.2 Le choix de la méthode ............................................................................................ 27

4.3 Le choix des outils .................................................................................................... 28

4.4 Le choix du terrain .................................................................................................. 29

4.5 Le choix de la population ........................................................................................ 29

4.6 Les limites et les difficultés rencontrées ................................................................. 31

5 : analyse et discussion ......................................................... 33

5.1 Les entretiens ............................................................................................................ 33

5.1.1 Les représentations des infirmières ................................................................ 33

5.1.2 .................... 38

5.1.3 .................................................................. 40

2 Catherine DELAQUEZE IFCS Sainte-Anne - Paris 2016 2017

5.1.4 ........................................ 45

5.1.6 La gestion des erreurs ...................................................................................... 49

5.2 ...................................... 51

5.3 La validation ou non des hypothèses ..................................................................... 56

Conclusion............................................................................................................................... 59

Bibliographie .......................................................................................................................... 61

Annexe I -

Annexe II

Annexe III semi-

Annexe IV : Les modalités de retranscription des entretiens

Annexe V

Catherine DELAQUEZE IFCS Sainte-Anne - Paris 2016 2017 3

Introduction

Actuelleormation cadre de santé (IFCS), du Centre hospitalier un travail de recherche qui participe à la validation de mon

ère année " ». Le

thème proposé pour la réalisation du mémoire doit être axé sur différents domaines comme

celui de la clinique, du management ou de la formation. que je durannée de formation. Ce dernier naturellement. un sujet qui me tient particulièrement celui du respect . En effet, dur

médicale au laboratoire. Puis, en tant que faisant fonction cadre de santé, toujours en

laboratoire, mes responsabilités relatives à la qualité et la gestion des risques des processus du

non-conformités liées aux des patients, lors de prélèvements biologiques, effectués dans les services de soins. -delà du laboratoire et de pouvoir explorer le sujet en transversalité . Mon objectif est alors de

La première partie de mon travail retrace mes motivations quant au choix du thème de

dentitovigilance, et la ête exploratoire effectuée auprès de deux infirmières. Celle-ci afin de construire un cadre conceptuel. La seconde partie consiste en de ce cadre : une revue de littérature, permettant champ professionnel sur le thème traité. Cette revue porte sur les points suivants : 9 partie des soins, et la qualité est un des fondements de ma pratique professionnelle ;

9 car,

être vitale pour le patient ;

4 Catherine DELAQUEZE IFCS Sainte-Anne - Paris 2016 2017

9 le travail prescrit et le travail réel car il existe des procédures concernant

, mais ;

9 enfin, le rôle du cadre peut être interrogé.

La troisième partie résume mon cheminement de la question de départ à la question de

recherche, avec de deux hypothèses. Enfin, la quatrième et la cinquième partie présentent la

présentation de la méthode utilisée, les résultats et analyse des données recueillies. Celles-ci

permettront de valider ou non les hypothèses émises initialement. Catherine DELAQUEZE IFCS Sainte-Anne - Paris 2016 2017 5

1 La genèse de la recherche

1.1 Les facteurs déterminants

mon expérience professionnelle. Je suis technicienne de laboratoire, faisant fonction cadre de santé dans un laboratoire de biologie médicale (LBM), hospitalier depuis février 2014. Les LBM sont soumis à de nombreuses exigences de la norme NF EN ISO 15189, (AFNOR :

association française de normalisation, 2012), qui visent à prévenir des risques et mettre en

place des mesures correctives ou préventives pour tout dysfonctionnement survenu ou interpelée par le grand nombre de non-conformités (NC), ou fiches de signalement

indésirable (FSEI), déclarées par le personnel du laboratoire ou tout autre personnel de

au premier trimestre 2016 :

9 8 NC sur des prélèvements non identifiés ou illisibles, (sans étiquette ou avec étiquette

mal imprimée) ; 9 9 et patients).

1.2 La situation professionnelle initiatrice

Un évènement " en direct » e. En effet, le biologiste s sur les prél pu relever

à faire part de mon inquiétude

6 Catherine DELAQUEZE IFCS Sainte-Anne - Paris 2016 2017

e théorique sur les bonnes pratiques de prélèvement biologique, notamment en ce qui concerne connaissaient parfaitement les différentes

prélèvement biologique. Un deuxième audit a alors été réalisé, mais cette fois-ci un audit

onnes pratiques de prélèvements. Cet audit a été effectué sans préciser le résultat a pointé un problème majeur elles ne vérifient pas les étiquettes. Parallèlement à ce groupe de travail, je fais -groupe de la cellule deux agents du bureau des admissions à jour des procédures déjà existantes concernant ce processus. recommandations et est devenue pratique exigible prioritaire pour la

certification des établissements par la Haute autorité de santé (HAS), depuis la version V2010 »,

(Sabouhi, 2015, p.46). Quels sont les obstacles au respect vigilance par les infirmières dans les services de soins ? Ere dernier, je profite alors de cette année de formation pour approfondir mes investigations sur le sujet au travers de ce mémoire. Catherine DELAQUEZE IFCS Sainte-Anne - Paris 2016 2017 7

1.3 xploration sur le terrain

de Paris neurologie de cet établissement. e montrent que : Concernant le thème de les infirmières interrogées répondent que " identitovigilance du patient par interrogatoire : nom, nom de jeune fille, prénom, date de naissance, ou par le bracelet pour " lons, les accidents transfusionnels et les erreurs médicales ». Pour elles, le non- conduire à " ». Mais elles rogatoire quand le patient est dans le service depuis plusieurs jours ou semaines car de ce fait, elles le connaissent, et elles ont " barber Ainsi, le thème d mais appliqué aléatoirement.

Concernant la formation à , elle

infirmiers (IFSI), et quelques rappels leurs ont été faits récemment par la directrice des soins de

mettent très souvent en lien la transfusion sanguine et les prélèvements sanguins avec

loi existante les obligeant à interroger leurs patients avant la prise de médicaments », car elles

u de procédures écrites dans leurs services

existe bien des procédures dans chaque service, rangées dans un placard des salles de soins. Ces

procédures ne sont donc pas connues par le personnel soignant.

Concernant les organisations de travaile perte

de temps puisque selon les infirmières interrogées "

8 Catherine DELAQUEZE IFCS Sainte-Anne - Paris 2016 2017

fait le temps de » par exemple. Puis, quand uniquement aux numéros de chambres et emplacement du patient dans la chambre, du côté porte ou du côté fenêtre. des gens à vouloir donner leur idenconscient ou inconscient), et à la motivation des infirmier(e)s à vouloir bien faire leur travail.

Concernant du cadre les

infirmières ne voient pas en quoi le cadre -être de faire des rappels sur le sujet, mais ne sont pas convaincues de son utilité. donc que :

9 le non-respect des procédures concernant comporte de nombreux

risques (pour le patient lui- et que la gestion des risques liés aux soins est légiférée et donc, incontournable ;

9 les individus adaptent les recommandations selon leur propre perception, car lorsque le

oge plus ; 9 Afin de poursuivre mon exploration de ce établi ma revue de littérature qui porte sur les domaines suivants :

9 La qualité des soins et les risques associés aux soins, car en effet,

partie de la qualité des soins et est un des fondements de ma pratique professionnelle ;

9 ovigilance carun

être vitale pour le patient ;

9 Le travail prescrit et le travail réel car il existe des procédures, concernant

seules ; 9 La patient. Catherine DELAQUEZE IFCS Sainte-Anne - Paris 2016 2017 9

2 La revue de littérature

2.1 La qualité et sécurité des soins, une exigence professionnelle

extrêmement actuel. e une sanction, toujours selon Delvosalle, (2002).

Dans le milieu sanitaire, garantir la sécurité des personnes et assurer la qualité des soins sont

développerai une première approche du concept qualité.

de la santé (OMS), (2013) : la qualité des soins est " une démarche qui doit permettre de garantir

à chaque patient l

meilleur coût pour un même résultat, au moindre risque iatrogène et pour sa plus grande s de soins ».

Ainsi, pour assurer la qualité des soins en France ces dernières années, la gestion des risques

ons, la sécurité des soins étant indissociable pratiques. Cependant, la loi du 21 juillet 2009 portant réform

patients, à la santé et aux territoires (loi HPST), a modifié la gouvernance hospitalière et inclus

dans ses responsabilités la qualité et la gestion des risques liés aux soins.

Selon la HAS , "

et des soins qui sont délivrés et en particulier de diminuer le risque de su

indésirables associés aux soins (EIAS), pour le patient et la gravité de leurs conséquences, un

EIAS étant un évènement inattendu qui perturbe ou retarde le processus de soin, ou impacte directement le patient dans sa santé », (2012).

10 Catherine DELAQUEZE IFCS Sainte-Anne - Paris 2016 2017

Même si cette démarche de gestion des risques a permis quelques progrès, elle reste encore à

améliorer dysfonctionnement avéré. Elle se déroule en plusieurs étapes : 9 9 dysfonctionnement est souvent f soins. Il ne faut pas occulter pour autant que ce soit ce facteur humain qui permet de gérer les situations à risque imprévues ;

9 le suivi des actions mises en place par des indicateurs qualité.

Ainsi, une enquête nationale sur les événements indésirables graves associés aux soins

(ENEIG), menée en 2009, montre que 214 événements indésirables graves (EIG), ont été

soit 57,2%, dont 87 étaient évitables, soit 40,7%. des causes de ces EIG évitables a permis de mettre en avant les causes principales, qui sont liées :

9 au comportement des personnels ;

9 à la variabilité des pratiques ;

9 ards.

De plus, des -ci confirment que le

comportement des personnels en est une des causes principales. En effet, une étude en

humaine, (Cooper, 1978). Une autre a montré que les erreurs humaines interviennent dans 52% (Falchier, Coadou Roue et Moll, 2016), etc.

Ces EIG associés aux soins sont définis comme " des événements défavorables pour le patient,

système de santé. Elle constitue un thème de préoccupation majeure, à la fois pour les usagers,

Catherine DELAQUEZE IFCS Sainte-Anne - Paris 2016 2017 11

parmi les objectifs de la loi du 9 août 2004 relative à la politique de santé publique », (ENEIG,

2011).

Une culture sécurité est donc sérieusement prise en considération par la HAS. La HAS définit

ainsi la culture sécurité comme la culture qui " désigne un ensemble cohérent et intègre de

comportements individuels et opérationnels, fondés sur des croyances et des valeurs partagées,

qui cherchent continuellement à réduire les dommages aux patients, lesquels peuvent être liés

aux soins possible, même si on sait récupérer, selon Falchier, Coadou Roue et Moll, (2016). Nous retrouvons ici la politique de gestion des risques préconisée par la HAS dont " réduire les risques encourus par les patients », (Falchier, Coadou Roue et Moll, 2016). spontanément à la direction des aux cadres

Mais est-ce que tous

de la sécurité des soins est

sa sortie, il est alors nécessaire de rendre cette notion incontournable dans les pratiques

professionnelles des personnels concernées, dans tout établissement de santé. En effet,

lest considérée comme un risque associé aux soins. 2.2

Il de vigilances

sanitaires. La notion de vigilance sanitaire constitue la base indispensable du dispositif de sécurité sanitaire. (ANSM), les vigilances sanitaires réglementaires sont au nombre de 8 :

9 : surveillance, évaluation et prévention des incidents survenus chez les

donneurs et receveurs de produits sanguins labiles, (PSL) ;

12 Catherine DELAQUEZE IFCS Sainte-Anne - Paris 2016 2017

9 la biovigilance ditions de

9 la pharmacovigilance : surveillance et signalement des évènements indésirables graves

9 la matériovigilance : surveilla

délivrés par la pharmacie) ;

9 la réactovigilance on de

réactifs de laboratoire destinés au diagnostic médical ;

9 toxicovigilance :

9 cosméto-vigilance

cosmétiques ;

9 tatouage-vigilance sation des produits de

tatouage. pas citée dans ces vigilances réglementaires est également une vigilance est un système de surveillance et de prévention des erreurs

patient ainsi que les documents le concernant pour contribuer à la qualité de sa prise en charge :

le " bon soin » au " bon patient ». médic

Même si de

nombreuses recommandations au travers de :

9 gestion des

risques en établissement de santé ;

9 la loi n°2012-

Catherine DELAQUEZE IFCS Sainte-Anne - Paris 2016 2017 13

9 loins (DGOS), du 7 juin 2013, " le

patient » ;

9 la ance (CIV), dans les établissements de santé dès

2007 ;

9 la certification V2010-2014 des établissements de santé incluant une référence

: critère 15a " Identification du patient à toutes les étapes de sa prise en charge ». La HAS a alors classé pratique exigible prioritaire » (PEP), pour la certification 2010 2014, (Manuel de certification,

2014) ;

9 le guide pratique de lôpitaux

(CNBH) : " utes les catégories professionnelles : personnel administratif du bureau des entrées et des archives,

personnel paramédical (infirmière, aide-soignante), personnel médicotechnique (technicien de

laboratoire, préparateur en pharmacie, manipulateur en électroradiologie), brancardier. Les qualité de la prise en charge des patients. se fait en plusieurs étapes successives, (Joyeux, 2015) : 9 9 et le numéro permanent unique et personnel du patient permettant la traçabilité tout au long de son séjour lors de la création du dossier informatisé, (dossier, bon de demande

9 haque soin exigée par la Haute autorité de santé, HAS.

14 Catherine DELAQUEZE IFCS Sainte-Anne - Paris 2016 2017

Cette identification du patient est fondamentale pour la sécurité des soins, car un défaut

9 des erreurs thérapeutiques ;

9 des accidents transfusionnels ;

9 des erreurs ;

9 des inve

bon soin au bon patient » Ce processus peut être représenté de la façon suivante :

Laboratoire Kinésithérapeute

Imagerie Diététicienne

9 de définir la po ;

9 Ales recommandations et de faire adhérer le personnel soignant, certains

établissements de santé ont recours à des vidéos de quelques minutes sur les bonnes pratiques

pour mieux sensibiliser

Accueil

patient

Prescription

médicale

Prise en

charge soins

Evaluation

médicaleSortie

ProcessusIdentification

Catherine DELAQUEZE IFCS Sainte-Anne - Paris 2016 2017 15 toutes les catégories de personnel concernées "Identitovigilance, faites-vous remarquer » aux pat

à appliquer à chaque étape de la prise en charge de celui-ci, par les différentes catégories de

personnels :

9 e pose le du patient à son arrivée dans le service

9 une seconde infirmière, vérifie également avec le patient son identité, au moment de la

prise de médicament ; 9 dossier de celui- ;

9 enfin une infirmière vérifie à

homonymie est alors mise en évidence, (patient du même nom de famille dans la même chambre).

Dans la conclusion de cette vidéo, est demandée une grande vigilance aux patients, afin que les

professionnels respectent la vérification de leur identité. D participent à des concours pour le prix Sham (Société ention des risques en 2015. Ainsi, le CHU de

Saint Etienne qui a obtenu ce prix grâce à un film constitué de quatre scénettes de la vie

même chambre. Une vidéo intitulée : " », montre patient.

Tout ceci montre que les établissements de santé sont effectivement concernés par la qualité

notammen

16 Catherine DELAQUEZE IFCS Sainte-Anne - Paris 2016 2017

En effet, s risques divers, (Frattini,

2016) :

9 risques pour les patients eux-mêmes, occasionnant des dommages et générant des

réclamations ou des plaintes ;

9 , comme des doublons (plusieurs dossiers potentiels non

9 risques , avec erreurs de diagnostic

9 , avec difficulté dans la facturation et le

recouvrement lorsque les données civiles sont inexactes. Cette implication des établissements de santé du patient est due la HAS, mais également de protéger leur personnel, notamment les infirmières, des recours

judiciaires. En effet, " le droit fait désormais partie du paysage soignant, et les tribunaux sont

régulièrement saisis, produisant une jurisprudence de plus en plus importante. La responsabilité

juridique se caracté-à--delà et en dépit de la volonté des personnes », (Monier, 2004).

" De manière générale, la responsabilité infirmière recouvre l'ensemble des situations dans

lesquelles une infirmière peut être appelée à répondre de ses actions ou de ses omissions du fait

de ses obligations ou de son exercice professionnels », selon de sensibil

risque si elle prend telle ou telle décision, ou si elle pratique tel ou tel acte. Mais dans le contexte

Il existe trois types de responsabilités juridiques :

9 la responsabilité administrative dans le secteur public, et civile dans le secteur privé, qui

a pour but de répondre d'un préjudice causé à un patient afin d'en assurer la réparation

Catherine DELAQUEZE IFCS Sainte-Anne - Paris 2016 2017 17 en cas de faute. fait la faute ;

9 la responsabilité pénale qui a pour but de punir un comportement dangereux ou illicite

Il peut s'agir soit d'une peine d'amende, soit d'une peine d'emprisonnement

(avec ou sans sursis), soit des deux à la fois. Ici, la responsabilité pénale est individuelle,

" responsable pénalement que de son propre fait », selon le Code Pénal ;

9 la responsabilité disciplinaire pour qui la punition est une sanction disciplinaire. Elle est

prononcée au nom de l'employeur à l'encontre de l'employé. Cette sanction est prononcée selon quatre catégories, correspondant à : o un avertissement, un blâme ; o temporaire ; o une rétrogradation, une exclusion ; o

nécessairement volontaire, un préjudice qui désigne une blessure, un aggravement de la maladie

ou au pire le décès du patient, et un lien de causalité entre la faute reprochée et le préjudice

subi. engager les différents types de responsabilités, entraîner des dommages-intérêts, une peine et une sanction disciplinaire. " reconnu depuis longtemps, cependant, la loi du 4 mars 2002 en a fixé le cadre. Si un patient subit un dommage

imputable aux conditions dans lesquelles il a été soigné pourra ainsi rechercher la responsabilité

Après avoir développé le

du travail. En effet, lors de mes premières explorations

18 Catherine DELAQUEZE IFCS Sainte-Anne - Paris 2016 2017

nalyse du travail me semble alors utile pour pouvoir poursuivre sur la compréhension des prescriptions par le personnel.

2.3 La réalité du travail et sa compréhension : travail prescrit - travail réel

permet de considérer le travail "quotesdbs_dbs31.pdfusesText_37
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