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1

La recherche en soins

infirmiers

Quelques principes

éthiques

Margot Phaneuf, inf. PhD.

2013

Rappel

ƒLes principes et les applications qui suivent

aux recherches cliniques et aux recherches en éducation. ƒIls sont valables pour les recherches faites par des infirmières ou en collaboration avec chercheurs. ƒIls valent aussi pour les recherches dont la collecte des données se fait par téléphone ou par un moyen

électronique.

ƒEthical decision-making and Internet research

Margot Phaneuf Inf. PhD. 2

Contenu de la 3e partie

. Principes éthiques - définitions - exemples - règles à appliquer . Problèmes et dilemmes éthiques . Obligations infirmières . Non exclusion des responsabilités . Principes particuliers aux recherches comportementales 3

à la recherche

4

Margot Phaneuf Inf. PhD. 5

participants à la recherche "Principe découlant du droit au respect de la liberté de la personne. informations utiles à sa prise de décision. "Les informations doivent lui être transmises de de façon acceptable pour ses capacités physiques, cognitives et affectives. advocacy respecter le principe de droit à recherche, mais elle se doit également de le faire valoir au besoin auprès des chercheurs pour les personnes dont elle prend soin.

Margot Phaneuf Inf. PhD. 6

Margot Phaneuf Inf. PhD. 7

Rôle de protection de la personne

participant à une recherche

En vertu du principe de

et de son droit à la dissidence, advocacy).

Margot Phaneuf Inf. PhD. 8

Principes de loyauté et de fidélité à la personne "advocacy est lié aux principes de loyauté et de fidélité

à la personne.

"Ces principes découlent des autres principes éthiques qui créent un lien professionnel particulier avec la personne et nous engagent à répondre avec probité à ses attentes réalistes, à prendre ses intérêts et à la défendre au besoin.

Margot Phaneuf Inf. PhD. 9

advocacy : avantages ƒDe par la nature de son rôle infirmier et de la

éthique de les protéger. ƒ

droits des personnes impliquées ne sont pas violés. ƒ inconfort, influence, pression ou indiscrétion indus.

Margot Phaneuf Inf. PhD. 10

Les droits des personnes dans un protocole

de recherche de la durée et des alternatives de traitement et du droit de se désengager. méthodes utilisées, etc. T H I Q U E A D V O C A C Y

Le consentement éclairé

Margot Phaneuf Inf. PhD. 11

Le consentement éclairé en

recherche toute décision la concernant. Il suppose :

ƒ une information claire et suffisante;

ƒ la capacité de la personne de décider pour elle- même. (tiers autorisé), lui aussi dûment informé, doit la remplacer.

12 Margot Phaneuf Inf. PhD.

Le consentement éclairé (2)

Pour donner un consentement éclairé, la

personne doit : ƒêtre en état de comprendre les conditions et les risques inhérents à la recherche; ƒconnaître le but, les méthodes, les bénéfices, les alternatives de traitement; ƒêtre assurée de la confidentialité des résultats;

ƒsigner le formulaire de consentement.

ƒLe tuteur ou la famille peut aussi signer si la personne ne peut le faire (l'enfant, la personne très âgée, psychiatrique, arriérée mentalement, etc.).

13 Margot Phaneuf Inf. PhD.

Le formulaire de consentement (1)

Doit présenter :

ƒles coordonnées de la recherche : titre, indication

ƒla description du projet : nature, buts,

justification du recrutement des sujets, durée de leur participation, technique utilisée, traitement proposé; ƒles bénéfices et les risques escomptés.

14 Margot Phaneuf Inf. PhD.

Le formulaire de consentement (2)

Doit mentionner :

ƒla confidentialité des données;

ƒle caractère volontaire de la participation;

ƒle droit de se désister;

ƒla formulation du consentement lui-même et la signature;

2003). ƒUne copie du formulaire de consentement

devrait être remise à la personne participante et une autre conservée par la chercheuse.

15 Margot Phaneuf Inf. PhD.

Margot Phaneuf Inf. PhD. 16

Réflexion

ƒVotre père est hospitalisé dans un centre où se fait une recherche sur le cancer de la prostate. Il lui est proposé une nouvelle médication hormonale expérimentale qui possède des effets courant et il accepte. Devant les inconvénients que cela lui cause, il voudrait se désengager de pas autorisé à le faire. ƒQue lui diriez-vous?

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Réflexion

ƒMonsieur Sébastien L. souffre de la

une recherche sur un nouveau

état. Il est incapable de comprendre ce qui

lui est demandé. ƒ-ce que doit faire? collaboration, voir à ce que la personne soit au courant des effets, inconvénients et risques de la recherche, en tenant compte de son état, de son âge, de sa culture, etc. inconvénients et des risques éventuels de la recherche. ƒAviser le chercheur si les informations communiquées semblent insuffisantes. guérison avec des médicaments ou traitements expérimentaux.

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ƒInviter les personnes à poser au chercheur toutes les questions qui leur sont nécessaires. Aviser la personne peut toujours se désister. ƒRespecter les différences culturelles. Dans certains cas, la permission doit passer par le mari, le père, le frère ou le chef de clan. ƒSi la personne est incapable de donner son consentement, consulter la famille ou le tuteur légal qui pourra y suppléer,

mais lui aussi après information suffisante. ƒRespecter les lois locales ou les coutumes culturelles

particulièrement pour les personnes vulnérables et les enfants.

Margot Phaneuf Inf. PhD. 19

Les principes de probité/équité

professionnelle "Principes par lesquels la chercheuse aux devoirs inhérents à la recherche et manifeste son souci professionnelle et de justice basée sur les droits de chacun (participants, organismes subventionnaires, milieu scientifique, milieu qui porte la recherche.) "Ce qui la conduit, entre autres, à éviter toute occasion de conflit .

Margot Phaneuf Inf. PhD. 20

recherche

Margot Phaneuf Inf. PhD. 21

fait passer un avantage personnel, matériel ou professionnel avant le bien-être de la personne qui est sujet de recherche ou avant son souci

ƒ le devis de recherche;

ƒ le recrutement des sujets;

ƒ le traitement des résultats.

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devis

ƒUn tel conflit peut entacher le devis de la

recherche si le protocole est établi uniquement dans un intérêt scientifique, sans tenir compte des personnes de la dignité des personnes.

23 Margot Phaneuf Inf. PhD.

recrutement des sujets

ƒLa chercheuse, par souci du succès de sa

recherche, peut faire des pressions ou exercer des influences indues pour faire participer certaines personnes ou les empêcher de se désister. ƒ la mesure du possible, la sollicitation des sujets à la participation à une recherche devrait être faite par une tierce personne.

24 Margot Phaneuf Inf. PhD.

traitement des données moment du traitement des données si la chercheuse, par souci de notoriété

économique ou autre, trafique ses

résultats ou oriente leur interprétation dans un sens abusif.

25 Margot Phaneuf Inf. PhD.

répercussions

: ƒ des sujets de recherche et de leur bien-être; ƒ des organismes subventionnaires qui peuvent

se trouver lésés; ƒ communauté des chercheurs. Le manque

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(2) détriment de la société, car la recherche coûte cher et une étude mal conduite par avancement légitime. ƒ recherche fait le plus de dommages.

27 Margot Phaneuf Inf. PhD.

fréquentes et parfois insidieuses. Elles peuvent la forme de ristournes, de cadeaux, de promesses fortement nécessaires et désirés par les chercheurs. ƒIl faut être réaliste, les cadeaux ne doivent pas influer de quelque manière que ce soit sur le cours de la recherche. Il faut demeurer vigilante face à toute pression ou influence.

28 Margot Phaneuf Inf. PhD.

: occasions (2) ƒLes avantages économiques ne sont pas les seuls ceux de la science et du bien-être des personnes. ƒ le respect de sa notoriété peuvent influencer ses collaboratrices. ƒIl ne faut pas non plus oublier la peur de la chercheuse elle-même de perdre sa propre réputation ou même ses subventions si les résultats de la recherche ne sont pas concluants ou contraires à ce qui était espéré.

29 Margot Phaneuf Inf. PhD.

Margot Phaneuf Inf. PhD. 30

Réflexion

ƒ Pierre est un infirmier très versé en recherche et établissement. Il dirige, à temps partiel, une petite équipe très motivée. Le reste du temps, il

travaille dans une unité de soins chirurgicaux. ƒIl recrute lui-même ses sujets dans ce service et

par commodité, il applique le protocole de recueil des données auprès des malades dont il prend soin et fait aussi remplir le formulaire de consentement. ƒQue pensez-vous de cela ?

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Réflexion

compagnie qui parraine cet essai se montre généreuse envers vous, vous offrant la à un congrès relié au sujet traité dans la recherche. ƒQue penser de cette situation ? Est-elle périlleuse ?

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Réflexion

ƒVotre collègue Élise a poursuivi une recherche auprès des infirmières de votre hôpital. Le traitement de ses données montre des résultats travail. Elle pense à passer sous silence certaines variables parasites et à camoufler ainsi quelques

ƒ-vous ?

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Réflexion

ƒUne infirmière procède à une recherche, mais ne les données recueillies seront réutilisées dans une recherche de plus grande envergure, mais à de réutiliser ces renseignements. ƒQue lui diriez-vous ?

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Droit à la dissidence

"Principe qui découle de la loyauté au malade, comme professionnelle. de ses collègues ou des personnes en autorité ou peut assumer en raison de ses valeurs et de ses croyances. 35
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