JOURNAL OFFICIEL
1 oct. 2020 l'inspection générale du ministère de l'industrie pharmaceutique. ... JOURNAL OFFICIEL DE LA REPUBLIQUE ALGERIENNE N° 58. 13 Safar 1442.
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1 oct. 2020 l'inspection générale du ministère de l'industrie pharmaceutique. ... JOURNAL OFFICIEL DE LA REPUBLIQUE ALGERIENNE N° 58. 13 Safar 1442.
Filire Pharma Algrie
C'est dire combien la rédaction d'un rapport final sur la « FILIERE INDUSTRIE. PHARMACEUTIQUE EN ALGERIE » est complexe et demande une certaine prudence…. Les
LA POLITIQUE PUBLIQUE DU MEDICAMENT EN ALGERIE
internationale imposent à notre industrie pharmaceutique d'être performante mettant en situation d'indépendance par rapport aux pays d'où il importait.
Rapport sectoriel - Industrie Pharmaceutique
Le cadre juridique et réglementaire. Le marché algérien des produits pharmaceutiques. Saidal comme outil de développement stratégique. Le tarif de référence
JOURNAL OFFICIEL
15 août 2021 JOURNAL OFFICIEL DE LA REPUBLIQUE ALGERIENNE N° 62. 6 Moharram 1443. 15 août 2021. SOMMAIRE ... MINISTERE DE L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE.
Situation de la R&D dans lindustrie algérienne. Cas de trois
Depuis l'indépendance l'histoire de l'industrie pharmaceutique algérienne a été intimement liée à l'entreprise Pharmacie centrale algérienne (PCA) et à son
E-alerte – PwC Algérie - Principales mesures du décret exécutif n
les conditions de leur agrément (Ci-après désigné comme le « Décret secteur pharmaceutique en Algérie. ... ministère de l'industrie pharmaceutique.
PLAN DE FABRICATION PHARMACEUTIQUE POUR LAFRIQUE
Laboratoire National de Contrôle des Produits Pharmaceutiques (Algérie) la situation de l'industrie varie considérablement en Afrique subsaharienne.
Classification nationale des professions (CNP)
Cette section décrit les conditions d'accès à la profession du groupe de base. classifications comme le Système de classification des industries de ...
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taire» estimant que «l’objectif de produire le vaccin contre la Covid-19 en Algérie avant la fin de l’année en cours est dans les cordes des compétences nationales sur lesquelles il compte pour prouver de nouveau le potentiel de l’industrie pharmaceutique algérienne»
Qu'est-ce que le secteur pharmaceutique algérien ?
Objectif : faire mûrir une industrie encore jeune à l'échelle mondiale. Le secteur pharmaceutique algérien couvre 70 % des besoins de la population algérienne en générique. "Les 30 % restants, ce sont des produits assez difficiles à développer, des produits innovants, dit Idir Boutmeur, responsable du centre R&D de Biopharm.
Quel est le rôle de l'industrie pharmaceutique en Algérie ?
"Il faut savoir que l'industrie pharmaceutique est la locomotive de l'industrie en générale en Algérie, explique Ayadi El-Ghani, responsable production de Biopharm. C'est une industrie qui connaît depuis une vingtaine d'années une croissance à deux chiffres.
Quel est le rôle des professions pharmaceutiques en Algérie ?
En ce qui concerne l’Algérie, je peux dire que les professions pharmaceutiques ont pleinement joué leur rôle au service de la santé et de l’économie. Elles ont suivi le rythme du développement rapide qu’a connu le pays depuis l’indépendance. Actuellement, plus d’un millier de pharmaciens exercent en Algérie.
Qui sont les laboratoires de l’industrie pharmaceutique algérienne?
Qui sommes nous ? Créé en 1995. Par le Dr Moulay Abdallah SIMERABET Président Directeur General est pharmacien industriel de formation, les laboratoires PHARMAGHREB est l’un des pionniers de l’industrie pharmaceutique algérienne, elle est spécialisée dans le développement … suite
les conditions de leur agrément (Ci-après désigné comme le " Décret exécutif »).
votre entière disposition pour toute information complémentaire.Eléments de contexte
renforcer le dispositif juridique afin de mieux piloter le développement du secteur pharmaceutique en Algérie.En application des dispositions des
articles 218 et 219 de la loi n°18-11 du2 juillet 2018, modifiée et complétée,
relative à la santé, le Décret exécutif a pour objectif de réorganiser le secteur pharmaceutique.Nous vous présentons ci-après un
résumé des principales mesures introduites par le Décret exécutif.Mesures du Décret exécutif
Le Décret exécutif, a pour objet de définir les établissements pharmaceutiques des produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux et de fixer les conditions de leur agrément.Les établissements
pharmaceutiques lesétablissements pharmaceutiques des
produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux comme suit :Les établissements de fabrication,
Les établissements de distribution en
gros, LesDans le même contexte, le Décret
exécutif prévoit dans son article 13 que société organisée selon les formes juridiques prévues par le code duMesures relatives aux établissements
de fabrication de fabrication est chargé de : produits pharmaceutiques et/ou de dispositif médicaux en vue de leur vente aux établissements de distribution en gros, aux établissements publics, ouEffectuer la fabrication de produits
pharmaceutiques et/ou de dispositifs médicaux destinés à être utilisés dans des études cliniques ou de bioéquivalence ; développement ;Assurer le contrôle de qualité et la
libération de produits finis. En effet, le législateur a distingué entre la fabrication et la production dans le même article comme suit :La fabrication : -
tions couvrant des produits de départ, la production, le contrôle qualité, la libération des lots, le stockage et la vente des produits finis ou intermédiaires ainsi que les contrôles correspondants ;Janvier 2021
PwC Algérie - Principales
mesures de la Loi de Finances pour 2021Lazhar Sahbani
Partner
Tax and Legal Services
lazhar.sahbani@avocats.pwc.comTel : +213 21 98 21 47
Revue des principales mesures
du décret exécutif n°21-82 du23 février 2021 relatif aux
établissements pharmaceutiques et
les conditions de leur agrémentE-alerte PwC Algérie
Principales mesures du décret exécutif
n°21-82 relatif aux établissements pharmaceutiquesJuin, 2021
2 Revue des principales mesures du décret exécutif n°21-82 du 23 février 2021
La production :
opérations participant à la préparation matières premières, en passant par leur transformation, leur conditionnement et leur reconditionnement, leur étiquetage du produit fini. des opérations de fabrication Un autre élément a été évoqué dans l'article 8 du Décret exécutif concernant la possibilité d'externaliser les opérations de fabrication à un autre établissement pharmaceutique.Cette relation entre les parties doit être
définie par un contrat qui fixe l'objet, les obligations et les responsabilités.Mesures relatives aux établissements
ment pharmaceutique pharmaceutiques et/ou dispositifs médicaux ;La revente aux établissements de
distribution en gros et auxétablissements publics ;
liniques (tout en satisfaisant les conditions de stockage, de qualité et de libération ; et/ou articles de conditionnement en vue de leur revente aux établissements pharmaceutiques de fabrication ouMesures relatives aux établissements
des dispositifs médicaux ; vigilance, à la matériovigilance ;La libération et suivi des lots des
produits pharmaceutiques et dispositifs médicauxMesures relatives aux établissements
de distribution en gros de distribution de gros est chargé transport de produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux (autres que des médicaments expérimentaux) ;établissements pharmaceutiques de
distribution en gros, aux officines pharmaceutiques et aux établissements de santé privés et publics ;Le stockage, transport, recueil de
données et promotion commerciale pour les comptes des établissements pharmaceutiques et des pharmacies activité.Mesures relatives aux établissements
d les produits pharmaceutiques et/ou dispositifs médicaux fabriqués localement ou importés en vue de leur exportation.Organisation et fonctionnement
ceutique la direction technique de chaqueétablissement pharmaceutique est sous
directeur technique assisté, au moins, par un pharmacien assistant ou plusieurs pharmaciens assistants.Le pharmacien directeur technique doit
justifier :Un diplôme de pharmacien ;
Une inscription au conseil de
déontologie des pharmaciens ;Des compétences techniques relatives
pharmaceutique.En effet, les conditions de désignation du
pharmacien directeur technique et les pharmaciens assistants seront fixées par pharmaceutique, prochainement.Précédemment, les agréments néces-
saires à l'ouverture d'un établissement pharmaceutique étaient délivrés par le ministère de la santé. Désormais, conformément à l'article 16 du Décret Exécutif, l'agrément sera délivré par le ministère de l'industrie pharmaceutique. sement exerce plusieurs activités, chacunEn outre, con
Décret exécutif, les éléments du dossierà chaque établissement pharmaceutique.
Mesures relatives a de
de fabrication fabrication est délivré dossier déposé auprès du ministère n deux phases :Un agrément préalable de réalisation ;
Un ag-
projet.Mesures relatives aux établissements
t est délivré sur la pharmaceutique.Mesures relatives aux spécifications
techniques des établissements pharmaceutique l'établissement pharmaceutique doit disposer :D'un personnel qualifié en nombre
suffisant ;Des locaux et des équipements conçus,
pharmaceutique ;Un système documentaire garantissant
la conformité des opérations avec les normes de bonnes pratiques propres à chaque établissement pharmaceutique. Revue des principales mesures du décret exécutif n°21-82 du 23 février 2021 3 pharmaceutiques la mise sur le marché de tout produit pharmaceutique est subordonnée à une décision d'enregistrement délivrée par pharmaceutiques.Le détenteur de la décision
Un établissement de fabrication ;
Un établissement détenteur de l'auto-
risation de mise sur le marché du médicament dans le pays d'origine, qui a confié l'exploitation à unétablissement d'exploitation.
Les modalités de contrôle de
le contrôle exécutif, les établissements pharmaceutiques sont soumis à compétents du ministère chargé deLe respect des dispositions législatives
et réglementaires ;Le respect des bonnes pratiques de
fabrication, de stockage, de distribution ;Le respect de la pharmacovigilance et
chaque établissement pharmaceutique.Mesures applicables en cas de
manquement ou d'irrégularité cle 26 du Décret exécutif, en cas de constat de en demeure et doit se conformer dans les délais qui lui sont impartis. maceutique encourt les sanctions suivantes :La fermeture temporaire de
Dispositions transitoires
7 du décret exécutif prévoit que
les établissements exerçant dans le secteur pharmaceutique régulièrement autorisés sont tenus de se conformer à ses dispositions, dans un délai du 28 février 2021. En outre, le décret exécutif n° 92-285 du production et/ou de distribution de produits pharmaceutiques est abrogé.Cette publication diffuse des informations générales d'ordre fiscal, juridique ou social. Cette publication n'a pas vocation à se substituer à des conseils
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