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DUTHOIT Ludovic

MOHAMADI Faïza

NGUELEU Armelle

HOSSEINI Daniel

Master 2 Technologies et Territoires de Santé

Tuteur du projet : Mr FELAN

Resp. QPO12 : Mr FARGES

Janvier 2016

Outil de diagnostic et de progrès

pour le métier d'Ingénieur Biomédical en Établissement de Santé

www.utc.fr/master-qualite , " Travaux » " Qualité-Management » réf. n°334, janvier 2016

Outil de diagnostic et de progrès pour le métier d'Ingénieur Biomédical en Établissement de Santé

UTC ² Master TTS ² UE QPO12 ² 2015-2016 ² www.utc.fr/master-qualite " travaux » " Qualité-Management » réf n°334 2

Outil de diagnostic et de progrès pour le métier d'Ingénieur Biomédical en Établissement de Santé

UTC ² Master TTS ² UE QPO12 ² 2015-2016 ² www.utc.fr/master-qualite " travaux » " Qualité-Management » réf n°334 3

Sommaire

Glossaire 4

Remerciements 5

Introduction 5

Chapitre I) PrĠsentation du mĠtier d'ingĠnieur biomĠdical en Ġtablissement de santĠ

1) Emergence du mĠtier d'ingĠnieur biomĠdical 6

2) AccĠder au mĠtier de l'ingĠnieur biomĠdical hospitalier 7

3) L'ingĠnieur biomĠdical hospitalier 8

4) Problématique du projet 9

Chapitre II) De nouveaux besoins pour de nouvelles pratiques

1) Analyse des fiches missions de l'AFIB 11

2) Analogie entre fiches missions et normes existantes 13

Chapitre III) CrĠation d'un outil d'autodiagnostic sur les fiches missions

1) Logiciel utilisĠ pour la crĠation de l'outil 15

2) Prise en main de l'outil 15

3) Premiğre utilisation (edžemple d'analyse de rĠsultats) 17

4) Apports de l'outil d'autodiagnostic 19

Conclusion 20

Références bibliographiques 20

Annexes 22

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Glossaire

AAMB : Association des agents de maintenance Biomédicale AFIB : Association Française des Ingénieurs biomédicaux AFSSAPS : Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ANFH : Association Nationale pour la Formation permanente du personnel Hospitalier ANSM : Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et des produis de santé

DM : Dispositif Médical

InVS : Institut National de Veille Sanitaire

Matériovigilance : la surveillance des incidents ou des risques d'incidents pouvant résulter de

l'utilisation des dispositifs médicaux après leur mise sur le marché.

MIM ͗ MĠmoire d'Intelligence Méthodique

obligatoire.

PDS : Planification Dynamique Stratégique

QQOQCP : Qui Quoi Où Quand Comment Pourquoi

VAE : Validation des Acquis de l'Expérience

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Remerciements

FARGES et M. DERATHE responsables de la formation QPO pour avoir assuré la partie théorique de celle-ci. Nous remercions également Monsieur FELAN tuteur de notre projet pour l'aide et les différents suivis.

Introduction

Dans les établissements de santé, la sécurité du patient est un des enjeux majeurs. Les nouǀelles technologies mĠdicales ne cessent de s'accroitre et ont une place importante dans le diagnostic et le traitement des patients dans les Ġtablissements de soins. C'est pour cette

organisation performante pour répondre à ce besoin. C'est l'ingĠnieur biomĠdical hospitalier

établissement de santé à évaluer ses progrès͍ Afin de l'aider dans l'Ġǀaluation de ses tąches

fiches missions vont évoluer avec le métier afin de rĠpondre audž besoins de l'ingĠnieur

biomédical. L'utilisation de l'outil d'autodiagnostic va lui permettre par exemple de vérifier rapidement si ses missions ont été correctement accomplies ou non. Il va aussi pouvoir

estimer ses compĠtences et lister les missions ă ǀenir afin d'apporter des progrğs en

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Chapitre I) Présentation du mĠtier d'ingénieur biomédical en établissement de santé

1) Emergence du métier d'ingénieur biomédical

modernes en étant plus professionnels et techniques. Durant les années 1970, les ingénieurs biomédicales étaient en faibles nombres [1], et comparé au milieu industriel leur travail

n'Ġtait pas reconnu à sa juste valeur. A la même période l'UniǀersitĠ de Technologie de

Compiègne a ouvert ces portes en 1972 et un an plus tard elle proposa la formation IBMH

(Ingénieur BioMédical Hospitalier) [2] : un cycle de spécialisation post-ingénieur, qui a permis

d'obtenir des modifications statutaires et de rendre ǀisible l'image de l'ingénieur biomédical

hospitalier. Ce Mastère spécialisé est reconnu par le Ministère de la Santé Française. Une

modification a été apportée au niveau des statuts des personnels techniques de la fonction publique hospitalière, par le décret du 5 septembre 1991[1], pour permettre aux diplômés

du Mastğre d'accĠder au grade d'ingĠnieur hospitalier en chef de premiğre catĠgorie de

deuxième classe (arrêté du 23 octobre 1992) [1].

Autour des années 80, la spécialité biomédicale se crée et en 1999, 1 050 personnes

edžercent le mĠtier d'ingénieur biomédical en milieu hospitalier [1] [3]. Les ingénieurs biomédicaux en établissement de santé, en respectant les recommandations de l'AFSSAPS [4] créé en 1999 qui est depuis 2012 l'ANSM (Agence National de sĠcuritĠ du

garantir la continuité de soins et la sécurité des patients par la maîtrise de l'edžploration des

dispositifs médicaux [4] [7]. " loi 1901 ») fondée en 1982 [8΁ et l'AAMB (Association des Agents de Maintenance

Biomédicale) [9] ont vu le jour [1].

Ces associations ont permis de ǀaloriser le mĠtier d'ingĠnieur biomédical en établissement

de santé, ce dernier peut être accessible par différentes formations.

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2) AccĠder au mĠtier de l'ingĠnieur biomĠdical hospitalier

Pour devenir ingénieur biomédical hospitalier, plusieurs voies sont possibles.

orienté santé (ex : Master Technologies et Territoires de Santé). Ils sont tous deux

est un bac+2 et pour l'accğs au master il faut avoir un niveau de licence (sous réserve de dossiers et d'entretiens prĠalables).

sous rĠserǀe de ǀalider prĠcĠdemment une annĠe de cycle prĠparatoire d'ingĠnieur. Pour le

Un accès direct en M2 est aussi envisageable, sous rĠserǀe d'aǀoir traǀaillé un nombre

suffisant d'annĠes (et sous rĠserǀe de dossier). Une VAE est également possible pour les

pour ensemble proposer le Mastère Spécialisé Equipements Biomédicaux (IBMH et MS MTS).

Le but de ce Mastère est de spécialiser des ingénieurs diplômés et des scientifiques afin de

se former au mĠtier d'ingénieur biomédical en hôpital.

En rĠsumĠ 3 profils d'ingĠnieurs biomĠdicaudž hospitaliers cohabitent sur le territoire

hospitaliers qui ont obtenues un mastère spécialisé types IBMH et MS MTS (bac+6), après aǀoir eu une carriğre d'ingénieur dans un autre domaine. (ou des ingénieurs hospitaliers ǀisant le poste d'ingĠnieur hospitalier en chef) Quelques exemples de formations et d'Ġcoles associées pour devenir ingénieur biomédical hospitalier :

- Génie biologique (GB) filière Biomédicale (BM) de l'Université de technologie de

Compiègne

- Formation d'IngĠnieur, spĠcialitĠ GĠnie BiomĠdical de Polytech de Lyon - Formation Science de l'IngĠnieur GĠnie BiomĠdical d'ISIFC de Besançon - Formation Ingénieur Filière Biomédical Engineering de l'Ġcole dΖingĠnieur PHELMA - Formation d'IngĠnieur, spĠcialitĠ GĠnie BiomĠdical de Polytech de Marseille Ces formations permettent d'aǀoir des outils concrets pour aborder sereinement le métier d'ingĠnieur biomĠdical en Ġtablissement de santĠ.

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3) L'ingénieur biomédical hospitalier

Les établissements de santé en perpétuel évolution sont des systèmes complexes de par les

évolutions organisationnelles, technologiques, règlementaires, budgétaires et médicales

[10]. Ils sont soumis à de nouveaux objectifs comme le développement durable ainsi que la biomédical [11].

Les hôpitaux visent à améliorer la qualité des soins offerts pour ses patients et développent

en continue leurs démarches de qualité.

L'ingĠnieur biomĠdical en Ġtablissement de santĠ cumule donc avec le temps des expertises

performance des soins dans les établissements de santé. De telles compétences sont

ce dernier doit actualiser en permanence ses connaissances tant sur le plan technique des Dispositifs Médicaux que sur le plan des relations humaines. Effectivement, il est amené à

collaborer avec les professionnels de santé, à échanger avec les industriels de santé ainsi

L'ingĠnieur biomĠdical hospitalier occupe plusieurs fonctions. Certains sont cadres

d'organiser les interǀentions aǀec ses collaborateurs et de prĠparer de nouǀelles edžigences

informatique) risques. o[quotesdbs_dbs32.pdfusesText_38
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