[PDF] Académie nationale de Pharmacie « La vaccination : un enjeu

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Académie nationale de Pharmacie

" La vaccination : un enjeu éthique pour les pharmaciens » Réflexion présentée lors du FRQVHLO G·$GPLQLVPUMPLRQ GX 25 février 2020 2

MEMBRES DU GROUPE DE TRAVAIL :

Ali BENMAKHLOUF- (Rapporteur)

Fabienne BLANCHET

Agnès BROUARD (Rapporteur)

Éric DRAHI

Henri LEPAGE (Rapporteur)

Raphaël MOREAU

MEMBRES INVITÉS :

Hubert CORBÉ

Hélène DUTERTRE

Michel JUSTE

PERSONNALITÉS AUDITIONNÉES :

Daniel FLORET, Médecin, Professeur des Universités, Vice-Président de la Commission Technique des

Vaccinations (CTV) au sein de la HAS, 3UpVLGHQP GX *URXSH G·Étude en Préventologie (structure

G·H[SHUPLVH GH mesvaccins.net)

Karine FRANCESCHINI, Responsable relations institutionnelles MSD Vaccins

Joël GAUDELUS, Médecin, Professeur des Universités, Paris Seine Saint-Denis, Pôle femmes et

enfants, Service de Pédiatrie, Hôpital Jean Verdier, 93140 Bondy, Université Paris XIII Pascale GERBEAU-ANGLADE, Pharmacien Responsable, Directeur des Affaires Pharmaceutiques

(Laboratoire *6. PHPNUH GH OM VHŃPLRQ % GX FRQVHLO 1MPLRQMO GH O·2UGUH GHV 3OMUPMŃLHQV

(CNOP)

Philippe GODON 3OMUPMŃLHQ UHVSRQVMNOH G·$OOLMQŃH +HMOPOŃMUH 3UpVLGHQP GH OM VHŃPLRQ F GX

Daniel LÉVY-BRUHL, Médecin, RHVSRQVMNOH G·XQLPp GLUHŃPLRQ GHV PMOMGLHV LQIHŃPLHXVHV Agence

Santé Publique France)

Anne-Claire LOUSTAU, Pharmacien, service Achats-Approvisionnements de la CERP Rouen, membre de la section C (CNOP)

Anne-Sophie ROBIN-MALACHANE 3OMUPMŃLHQ G·RIILŃLQH j Bron membre du Conseil Régional de

O·2UGUH GHV 3OMUPMŃLHQV F523 GH OM 5pJLRQ $XYHUJQH-Rhône-Alpes (AURA), représentant du

CROP au sein du collectif "Immuniser Lyon"

Éric SALAT, Consultant en Santé Publique, Chargé de mission Démocratie en Santé (Université des

Patients-UMPC Sorbonne Université), Coordinateur des Enseignements D.U. "Démocratie en Santé",

Patient Expert

3

SOMMAIRE

Résumé ............................................................................................................................................. 4

Introduction ....................................................................................................................................... 6

1 Le contexte de cette réflexion ............................................................................................................ 6

1-1 I·RNOLJMPLRQ YMŃŃLQMOH ............................................................................................................... 6

1-1-1 I·pPOLTXH HQ MPRQP HP HQ MYMO GX GURLP ................................................................................. 6

1-1-2 Inquiétudes sur le taux de vaccination O·OpVLPMPLRQ YMŃŃLQMOH ................................................. 7

1-2 Les missions du pharmacien : droit et éthique ............................................................................. 8

1-2-1 Nouvelles missions GH OM GLVSHQVMPLRQ j O·MŃPH GH YMŃŃLQHU .................................................. 8

1-2-2 Questionnement éthique du pharmacien .............................................................................. 9

2- Le pharmacien : principes éthiques et contexte sociétal .................................................................... 10

2-1 GH TXHOV SULQŃLSHV pPOLTXHV V·MJLP-il ? ....................................................................................... 10

2-1-1 Autonomie, justice et bienfaisance : quelle priorité ? ........................................................... 11

2-1-2 Le consentement libre et éclairé ........................................................................................ 11

2-2 GH TXHOOH SMPLHQPqOH V·MJLP-il ? ................................................................................................. 12

2-2-1 Doute et ignorance .......................................................................................................... 12

2-2-2 Le vaccin : Risques perçus et risques réels .......................................................................... 13

3- I·HQJMJHPHQP pPOLTXH GX SOMUPMŃLHQ ........................................................................................... 16

3-1 I·MŃPH GH GLVSHQVMPLRQ GH OM GpRQPRORJLH j O·pPOLTXH ................................................................ 16

3-1-1 Acte de dispensation : bienfaisance et non malfaisance ....................................................... 16

3-1-2 Acte de dispensation : savoir et ne pas savoir ..................................................................... 17

3-1-3 Acte de dispensation GH O·LPSOLŃLPH j O·H[SOLŃLPH .................................................................. 17

3-2 Le vaccin : quelle information pertinente ? ................................................................................ 17

3-2-1 Information et acte de dispensation ................................................................................... 17

3-2-2 Information et décision ..................................................................................................... 18

3-2-3 Information dans le cadre des demandes alternatives au vaccin ........................................... 19

3-3 Le geste vaccinal GX SULQŃLSH j VM PLVH HQ ±XYUH.................................................................... 20

Conclusion ...................................................................................................................................... 21

Lexique ........................................................................................................................................... 22

Annexes .......................................................................................................................................... 24

Annexe 1-IHV ŃRQPULNXPLRQV GH O·$ŃMGpPLH QMPLRQMOH GH 3OMUPMŃLH MX[ POqPHV GH OM YMŃŃLQMPLRQ ......... 24

Annexe 2- Réflexions éthiques sur la vaccination-Professeur Daniel Floret .......................................... 26

Annexe 3- Immuniser Lyon : XQ PRGqOH G·MŃPLRQ ORŃMO SRXU OM YMŃŃLQMPLRQ ......................................... 28

Annexe 4- I·H[SpULPHQPMPLRQ GH OM YMŃŃLQMPLRQ ŃRQPUH OM JULSSH PHQpH SMU OHV SOMUPMŃLHQV G·RIILŃLQH

dans la région Rhône-Alpes- Anne Sophie Robin-Malachane ............................................................ 29

Annexe 5- Points sur les adjuvants .................................................................................................. 32

4

Résumé

La vaccination : un enjeu éthique pour le pharmacien

La réforme du calendrier vaccinal1 a rendu obligatoire le passage de 3 à 11 vaccins pour tous les enfants

nés à partir du 1er janvier 2018. Dans ce contexte, outre des questions de droit ŃRPPH O·RNOLJMPLRQ

vaccinale récente se sont posées à la fois des questions de sociologie de la santé, parmi lesquelles les

questions UHOMPLYHV MX[ IRUPHV GH GpILMQŃH j O·pJMUG GH la vaccination, ainsi que des questions de santé

publique liées à la couverture vaccinale. En tant TX·MŃPHXU GH VMQPp SXNOLTXH OH SOMUPMŃLHQ HVP MX ѱXU

de la réflexion sur les enjeux éthiques posés par la vaccination dans le cadre de son exercice

pharmaceutique TXH ŃH VRLP MX PUMYHUV GH O·MŃPH GH GLVSHQVMPLRQ G·LQIRUPMPLRQ HP GH ŃRPPXQLŃMPLRQ ou

de O·MŃPH GH YMŃŃLQMPLRQ GHSXLV O·H[PHQVLRQ GH ses missions en 2019. I·objet de cette réflexion V·LQVŃULP dans

la continuité GHV SUpŃpGHQPV PUMYMX[ GH O·$ŃMGpPLe nationale de Pharmacie sur la vaccination.

Pour permettre aux professionnels de santé, et notamment les pharmaciens G·H[HUŃHU SOHLQHPHQP OHXUV

missions vis-à-vis des patients, la réflexion éthique V·LQYLPH ŃRPPH XQH GpPMUŃOH ORJLTXHB FHOOH-ci consiste

à identifier les faits et les valeurs, évaluer les valeurs en présence, mettre en évidence les tensions existantes

HQPUH SOXVLHXUV G·HQPUH HOOHV et, le cas échéant, identifier les dilemmes. La réflexion éthique ne correspond ni

à un positionnement des valeurs (domaine de la morale), ni à un code de la profession (domaine de la

déontologie). Afin de mener sa réflexion, le pharmacien se trouve face à :

- des principes éthiques généraux : O·MXPRQRPLH OM NLHQIMLVMQŃH OM QRQ-malfaisance et la justice,

- un contexte sociétal GMQV OHTXHO LO H[HUŃH HP QRPMPPHQP OHV QRXYHMX[ PRGHV G·LQIRUPMPLRQ GH

comportement, de perception de sa patientèle sur les vaccins. Pour de multiples raisons, celle-ci

H[SULPH GHV GRXPHV VXU O·HIILŃMŃLPp GHV YMŃŃLQV M XQH PMXYMLVH SHUŃHSPLon de leur rapport

NpQpILŃHVCULVTXHV MLQVL TX·XQH LQŃRPSUpOHQVLRQ IMŃH j O·XPLOLVMPLRQ VRXYHQP H[ŃHVVLYH GX SULQŃLSH GH

précaution faisant oublier les objectifs de prévention que vise la vaccination.

FRPPHQP V·LQVŃULP O·HQJMJHPHQP pPOLTXH GX SOMUPMŃLHQ Mlors que OH ŃRQPH[PH G·H[HUŃLŃH GH VHV PLVVLRQV

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