Cerveau et perturbations du système nerveux
la fatigue ou de certaines drogues sur le corps et notamment le système nerveux. Problème : Comment expliquer les effets sur le système nerveux de certaines
Votre chimiothérapie
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Effets de lalcool sur le système nerveux
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Suivi des cas d'effets indésirables
des vaccins COVID-19Données du 24/05/2022 au 16/06/2022
Dans le cadre de la campagne de vaccination contre le Covid-19, nous avons mobilisé l"ensemble des
centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) dans le dispositif de surveillance renforcéeCette enquête nationale contribue à détecter des signaux de sécurité en vue de prendre des mesures de
réduction du risque. Elle n"a pas vocation à rendre compte de l"exhaustivité du nombre de cas d"effets
indésirables réellement survenus en France chez les personnes vaccinées. Les données issues de
l"enquête de pharmacovigilance et présentées dans cette synthèse ne peuv ent en aucun cas conduire à une analyse comparative des vaccins entre eux. La vaccination des femmes enceintes ayant débuté au printemps 2021, u n suivi spécifique des effets indésirables rapportés avec l"ensemble des vaccins chez les femmes enceintes a été mis en place.Les cas pouvant faire l'objet de mises à jour, les données figurant dans un rapport sont susceptibles d'être
modifiées dans les rapports ultérieurs compte tenu des informations figurant dans la mise à jour.
Pour plus d"informations sur la méthodologie, consultez le site internet de l"ANSM. Plus de 729 900 injections ont été réalisées du 24/05/2022 au 16/06/2022 Plus de 145 178 000 injections ont été réalisées au total au 16/06/2022 o Plus de 112 211 700 injections avec COMIRNATY (BioNTech-Pfizer) o Plus de 23 709 100 injections avec SPIKEVAX (Moderna) o Plus de 7 859 600 injections avec VAXZEVRIA (AstraZeneca) o Plus de 1 087 600 injections avec JCOVDEN (Janssen)
o Plus de 22 300 injections avec NUVAXOVID (Novavax) 2Analyse globlale pour l'ensemble des vaccins ..................................................................... 3
Données recueillies ........................................................................ ................................................. 3Comirnaty (BioNTech et Pfizer) ........................................................................
................... 4 Données recueillies ........................................................................ ................................................. 4 Faits marquants ........................................................................ ...................................................... 5Spikevax (Mode
rna) ........................................................................ .................................... 5 Données recueillies ........................................................................ ................................................. 9 Faits marquants ........................................................................ .................................................... 10Vaxzevria (A
straZeneca) ........................... 14 Données recueillies ........................................................................ ............................................... 14 Faits marquants ........................................................................ .................................................... 15 Janssen ........................................................................ ..................................................... 18 Données recueillies ........................................................................ ............................................... 18 Faits marquants ........................................................................ .................................................... 19 Nuvaxovid (Novavax) ........................................................................ ................................ 22 Données recueillies ........................................................................ ............................................... 22 Faits marquants ........................................................................ .................................................... 23 3Analyse globlale pour l'ensemble des vaccins
Source : données issues de la Base nationale de pharmacovigilance à partir du 27/12/2020, et pour la période du 24/05/2022
au 16/06/2022Données recueillies
050000100000150000200000
27/12 au 15/01
16/01 au 22/01
23/01 au 29/01
30/01 au 04/02
05/02 au 11/02
12/02 au 18/02
19/02 au 25/02
26/02 au 04/03
05/03 au 11/03
12/03 au 18/03
19/03 au 25/03
26/03 au 01/04
02/04 au 08/04
09/04 au 15/04
16/04 au 22/04
23/04 au 29/04
30/04 au 06/05
07/05 au 13/05
14/05 au 20/05
21/05 au 27/05
28/05 au 03/06
04/06 au 10/06
11/06 au 24/06
25/06 au 08/07
09/07 au 15/07
16/07 au 22/07
23/07 au 29/07
30/07 au 19/08
20/08 au 02/09
03/09 au 16/09
17/09 au 30/09
01/10 au 14/10
15/10 au 28/10
29/10 au 11/11
12/11 au 25/11
26/11 au 09/12
10/12 au 30/12
31/12 au 13/01
14/01 au 27/01
28/01 au 10/02
11/02 au 24/02
25/02 au 10/03
11/03 au 24/03
25/03 au 07/04
07/04 au 21/04
22/04 au 05/05
06/05 au 23/05
24/05 au 16/06
Evolution du nombre de cas d'effets indésirables (graves et non graves) depuis le début de la vaccination4 103 nouveaux cas enregistrés
du 24/05/2022 au 16/06/2022169 557 cas au total
depuis le début de la vaccination 24%76%
Proportion de cas graves/non graves depuis le
début de la vaccinationGraves
Non graves
20% 80%Proportion de cas graves/non
graves sur la périodeGravesNon graves
4Comirnaty (BioNTech et Pfizer)
Source
données issues de la Base n ationale de pharmacovigilance à partir du 27/12/2020, et pour la période du 24/05/2022 au 16/06/2022Données recueillies
2 871 cas enregistrés
du 24/05/2022 au 16/06/2022109 329 cas au total
depuis le début de la vaccination050000100000150000
27/12 au...
16/01 au...
23/01 au...
30/01 au...
05/02 au...
12/02 au...
19/02 au...
26/02 au...
05/03 au...
12/03 au...
19/03 au...
26/03 au...
02/04 au...
09/04 au...
16/04 au...
23/04 au...
30/04 au...
07/05 au...
14/05 au...
21/05 au...
28/05 au...
04/06 au...
11/06 au...
25/06 au...
09/07 au...
16/07 au...
23/07 au...
30/07 au...
20/08 au...
03/09 au...
17/09 au...
01/10 au...
15/10 au...
29/10 au...
12/11 au...
26/11 au...
10/12 au...
31/12 au...
14/01 au...
28/01 au...
11/02 au...
25/02 au...
11/03 au...
25/03 au...
08/04 au...
22/04 au...
06/05 au...
03/06 au...
Evolution du nombre de cas d'effets indésirables (graves et non graves) depuis le début de la vaccination 25%75%
Proportion de cas graves/non graves
depuis le début de la vaccinationGraves
Non graves
Infections et infestationsAffections vasculairesAffections du système immunitaireAffections hématologiques et du système lymphatiqueAffections de la peau et du tissu sous-cutanéAffections gastro-intestinalesAffections musculosquelettiques et du tissu conjonctifAffections des organes de reproduction et du seinAffections du système nerveuxTroubles généraux et anomalies au site d'administration
Répartition des effets indésirables non graves par organe TotalSur la période
21%79%
Proportion de cas
graves/non graves sur la périodeGraves
Non graves
5Faits marquants
Les CRPV rapporteurs (Bordeaux, Marseille, Strasbourg et Toulouse) ont analysé les cas d'effets indésirables à
partir des données de pharmacovigilance françaises validées par l'ANSM du 27 décembre 2020 au 16 juin 2022.
Nouveaux signaux potentiels sur la période
sur l'ensemble des cas déclarés depuis le début de la vaccination jusqu'au 2 février 2022. Les données
de la littérature scientifique ont également été examinées. Sur un total de 191 déclarations expertisées,
115 cas graves de surdités ont été retenus et
analysés. Ces cas sont survenus chez 50 hommes et 65femmes, d'âge médian de 52 ans dont 54 sont survenus après la première dose, 48 après la deuxième
doseet 12 après la dose de rappel. Ces cas sont rétablis sans séquelles dans 38 cas, rétablis avec
séquelles (nécessité appareillage) dans 4 cas et non rétablis au moment de la déclaration pour 71 cas.
Les caractéristique
s cliniques des cas, notamment le délai de survenue <21 jours, l'absence d'antécédent audiologique, otologique et cardiovasculaire dans la plupart des cas, ainsi que les données de la littérature font de ces événements un signal potentiel.020004000600080001000012000Affections de l'oreille et du labyrintheAffections de la peau et du tissu sous-cutanéInfections et infestationsAffections gastro-intestinalesAffections musculosquelettiques et du tissu conjonctifAffections respiratoires, thoraciques et médiastinalesAffections vasculairesAffections cardiaquesAffections du système nerveuxTroubles généraux et anomalies au site d'administration
Répartition des effets indésirables graves par organe TotalSur la période
29%71%
Répartition selon le sexe depuis le début
de la vaccination Homme Femme 2% 7% 5% 34%24%12%
9% 5%Répartition selon l'âge depuis le début
de la vaccination 5-11 12-15 16-18 19-25 26-2930-49
50-64
65-74
75-84
85 et +
6Devant toute suspicion de
surdité après la vaccination contre le Covid, nous recommandons aux personnes concernées de consulter un médecin généraliste ou un ORL . Nous les invitons également à déclarer cetévénement sur le portail
du ministère chargé de la Santé : signalement.social-sante.gouv.fr Nouveaux événements sur la période à surveiller Aucun nouvel événement à surveiller sur la période Signaux potentiels ou événements déjà sous surveillance :Les données recueillies sur cette période de suivi n'apportent pas d'élément nouveau sur ces effets.
Concernant les cas de décès déclarés, les éléments transmis n'indiquent pas un rôle pote
ntiel du vaccin. Ces événements continueront de faire l'objet d'une surveillance spécifique.Troubles menstruels : les troubles menstruels déclarés après la vaccination par un vaccin à ARNm font
l'objet d'une surveillance attentive. Les cas rapportés se manifestent principalement de deux manières :
par des saignements anormaux (métrorragies, ménorragies) et par des retards de règles et aménorrhées.
Ces effets sont survenus aussi bien après la première injection qu'après la deuxième injection. Il s'agit
majoritairement d'évènements de courte durée et spontanément résolutifs. A ce jour, les données
disponibles ne permettent pas de caractériser le lien entre le vaccin et la survenue de ces troubles du
cycle menstruel. Ces évènements restent sous surveillance. Conduite à tenir pour les femmes concernées :Les troubles du cycle (aussi appelés anomalies du cycle) sont des irrégularités du cycle menstruel. Ils peuvent
affecter à la fois la fréquence et l'intensité des saignements : les règles peuvent être irréguliè
res, douloureuses(dysménorrhée), trop abondantes ou trop prolongées (ménorragie) ou absentes (aménorrhée). Il est
également possible que des saignements surviennent entre deux cycles (métrorragie).Si vous ressentez des effets inhabituels, des douleurs anormales, que votre cycle menstruel est bouleversé, et
que ces troubles persistent, nous vous invitons :à consulter votre médecin. Il pourra vous écouter et, si nécessaire, procéder à des examens
complémentaires. 7à déclarer sur le portail du ministère chargé de la Santé : signalement.social-sante.gouv.fr ou
rapprochez-vous d"un professionnel de santé. Conduite à tenir pour les professionnels de santéDevant tout symptôme de troubles menstruels évoqué par votre patiente et selon votre connaissance de son
historique médical :Si la patiente prend un traitement hormonal : vérifiez qu'il n'y a pas eu de mauvaise observance ou
des vomissements qui pourraient être à l'origine d'une interruption de la prise du traitement ; Si la patiente ne prend pas de traitement hormonal ou s'il n'y pas eu d'interruption de traitement : o vérifiez qu'il ne s'agit pas d'une symptomatologie aigüe ; o vérifiez l'absence de grossesse (retard de règles, saignements itératifs) ;quotesdbs_dbs46.pdfusesText_46[PDF] les effets de la pollution sur la santé wikipédia
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