Lapplication du décret nétant pas rétroactive cette liste se veut PDF

Substituts osseux - Note de cadrage

6 mars 2012 BIOPLUG. BIOSTOP G. CL STOP. IMSET PLUG. BIOMET MERCK. COROL R. BIOTENIC. BIO D. MEDICALBIOMAT. BIOPLUG. GROUPE LEPINE. AIR PLUG.

LPP-CLADIMED_Présentation pour impression_integre cladimed v9

4364.pdf

Substituts osseux

28 mai 2013 302B02. Obturateur gélatine – bovin. CERAVER. OSTEAL. 3261304. 302B02. Bioplug porcin. SOCIÉTÉ. MEDICAL BIOMAT. 3295042. Air plug – porcin.

Lapplication du décret nétant pas rétroactive cette liste se veut

16 avr. 2008 MEDICAL BIOMAT. BIOPLUG. Obturateur centro-médullaire stérile résorbable. Cement orthopaedic

Afssaps/DEDIM/DSM/CND et UPR/David DehaineaultListe des communications IIb, III, et DMIA - Décret 2002-1221Mercredi 16 avril 2008

Date de

communicationFabricant Communicant Dénomination commerciale Dénomination du dispositif sur la notice Nomenclature GMDN Domaine thérapeutique Classe

DMOrigine

BovineOrigine

AutreStérile Rayonnements

ionisantsMise en service sur le territoire national

17/03/2008 SPINEART SA SPINEART SA TRIPTIK lamina Agrafe de laminoplastie cervicale Fixation device, internal, staple Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Non Non Oui

29/02/2008 Anika Therapeutics CHRIS PHARMA ORTHOVISC™

Solution visco-élastique de Hyaluronate de sodium pour

injections intra-articulaire (ensemble de 3 seringues)Prosthesis, internal, Chirurgie Orthopédique Classe lll Non Oui Oui Non Oui

29/02/2008 MATHYS Médical SA (CH) MATHYS Orthopédie France Tige TWINSYS sans ciment, standard / latéralisée Tige de prothèse de hanche pour le traitement primaireProsthesis, internal, joint, hip,

femoral componentChirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

27/02/2008 CORONEO Inc. CORONEO Inc. CORONEO EXTRA AORTIC réf 110030x (x=3 à 7) Anneau pour annuloplastie aortiqueProsthesis, internal, annuloplasty,

ring Cardiologie / Vasculaire Classe lll Non Non oui Non Oui

27/02/2008 FRESENIUS VIAL FRESENIUS VIAL INJECTOMAT TIVA AGILIA Pousse-seringue Infusion pump, syringe

Réanimation / Perfusion/

Anesthésie

Classe llb Non Non Non Non Oui

27/02/2008 MEDTRONIC Inc*** MEDTRONIC France Filtre carotidien Medtronic Defender Filtre carotidien Filter, Cardiologie / Vasculaire Classe lll Non Non Oui Non Oui

27/02/2008 MEDTRONIC Inc*** MEDTRONIC France Filtre Coronaire Medtronic Defender Filtre coronaire Filter, Cardiologie / Vasculaire Classe lll Non Non Oui Non Oui

26/02/2008 MICROSULIS MEDICAL LTD MICROSULIS MEDICAL LTD

Microsulis Microwave Endometrial Ablation System

(MEA™ )Système d'ablation endométriale par micro-ondes avec

ApplicateurCatheter, hyperthermia unit,

uterine ablation Uro Génital / Néphrologie Classe llb Non Non Non Non Oui

26/02/2008

SAINT JUDE MEDICAL

(USA/CA)SAINT JUDE MEDICAL France SAS Current™DR RF réf 2207-30, 2207-36Défibrillateur cardioverteur implantable double chambre avec télémétrie RFDefibrillator, implantable, automatic

Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

26/02/2008

SAINT JUDE MEDICAL

(USA/CA)SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Current™ VR RF réf 1207-30, 1207-36Défibrillateur cardioverteur implantable simple chambre

avec télémétrie RFDefibrillator, implantable, automatic

Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

25/02/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated

Zenith® Renu™ AAA Ancillary Graft main body extensionEndoprothèse auxiliaire (composant droit) et système d'introduction Graft, vascular, synthetic Cardiologie / Vasculaire Classe llb Non Non Oui Non Oui

25/02/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Zenith® Renu™ AAA Ancillary converter

Endoprothèse auxiliaire (composant droit/composant conique) et système d'introduction Graft, vascular, synthetic Cardiologie / Vasculaire Classe llb Non Non Oui Non Oui

25/02/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated MiraFlex™ Microcatheter Microcatheter Catheter, infusion Cardiologie / Vasculaire Classe lll Non Non Oui Non Oui

25/02/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated ZENITH FLEX®AAA Main Body Extension

Composant auxiliaire d'endoprothèse (extension du corps principal) et son Système d'introduction Graft, vascular, synthetic Cardiologie / Vasculaire Classe llb Non Non oui Non Oui

25/02/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated ZENITH® AAA CONVERTER

Composant auxiliaire d'endoprothèse (convertisseur) et son Système d'introduction Graft, vascular, synthetic Cardiologie / Vasculaire Classe llb Non Non oui Non Oui

25/02/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated ZENITH® AAA ILIAC LEG EXTENSION

Composant auxiliaire d'endoprothèse (extension de branche iliaque) et son Système d'introduction Graft, vascular, synthetic Cardiologie / Vasculaire Classe llb Non Non oui Non Oui

25/02/2008 M.E.L.C. M.E.L.C. PROV Implant artificiel urogénital de promonto-fixation Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe llb Non Non Oui Non Oui

25/02/2008

SAINT JUDE MEDICAL

(USA/CA)SAINT JUDE MEDICAL France SAS Promote™ RF réf 3213-30, 3213-36Défibrillateur Cardioverteur implantable avec stimulation VG seul. et télémétrie RF (VVED-DDDRV)Defibrillator, implantable, automatic

Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

21/02/2008 BALT EXTRUSION BALT EXTRUSION Cathéter guide à grande lumière BIGIN Cathéter guide armé intracérébral Catheter, intravascular, guiding Cardiologie / Vasculaire Classe lll Non Non Oui Non Oui

21/02/2008 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Cathéter Medtronic RX Facilitator coudé Cathéter RX coudé Catheter, Cardiologie / Vasculaire Classe lll Non Non Oui Non Oui

20/02/2008 AESCULAP AG and Co.KG B. BRAUN MEDICAL SAS TARGON PF Broche d'antirot. autocoup. Composant de verrouillage stérile Fixation device, internal, pin Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

20/02/2008 AESCULAP AG and Co.KG B. BRAUN MEDICAL SAS TARGON PF Douille portante autocoup. Composant de verrouillage stérile Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

20/02/2008 AESCULAP AG and Co.KG B. BRAUN MEDICAL SAS TARGON PF Vis portante Composant de verrouillage stérile Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

20/02/2008 AESCULAP AG and Co.KG B. BRAUN MEDICAL SAS TARGON PF Clou Clou pour fémur proximalFixation device, internal, nail,

intramedullary, humerus Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

20/02/2008 AESCULAP AG and Co.KG B. BRAUN MEDICAL SAS TARGON vis de verrouillage Ti. Composant de verrouillage Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

20/02/2008 Confluent Surgical, Inc Covidien France VascuSeal système adhésif vasculaire Adhesive, Chirurgie Générale Classe lll Non Non Oui Non Oui

20/02/2008

FRESENIUS MEDICAL CARE

FRESENIUS MEDICAL CARE multiFiltrate Kit 16 Kit pour plasmaphérèse Filter, apheresisRéanimation / Perfusion/

Anesthésie

Classe llb Non Non Oui Non Oui

20/02/2008 TranSystème TranSystème Cotyle de Hanche DMX

Cotyle double mobilité : cupule revetement Ti+HAP, insert polyethyleneProsthesis, internal, joint, hip, acetabular component Chirurgie Orthopédique Classe lll Non Non Oui Non Oui

19/02/2008 SPECTRANETICS

SPECTANETRICS

INTERNATIONAL BV

CVX-300® Système de laser excimètre Laser, excimer Cardiologie / Vasculaire Classe llb Non Non NA Non Oui

19/02/2008 SPECTRANETICS SPECTRANETICS Gaine Laser

Kit de gaine laser (gaine laser, gaines externes, câble de traction) Laser delivery unit, fibreoptic Cardiologie / Vasculaire Classe lll Non Non Non Non Oui

18/02/2008 DOSIsoft SA DOSIsoft SA ISOgray, IMAgo, SIMago Système de planification de traitement

Radiation therapy treatment

planning system, application program softwareRadiothérapie Classe llb Non Non Non Non Oui

18/02/2008 Hindustan Latex Limited ANTOINE ASSOCIES Be Love Préservatifs Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe llb Non Non Non Non Oui

18/02/2008 MATHYS Médical SA (CH) MATHYS Orthopédie France

Glénosphère avec vis de fixation Affinis® inverse /

Glénosphère Affinis fracture Inverse

Glénosphère d'une Prothèse d'épauleProsthesis, internal, joint, shoulder, glenoid component Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

18/02/2008 MATHYS Médical SA (CH) MATHYS Orthopédie France

- Ecarteur pour insert avec vis de fixation Affinis®

Inverse

- Adaptateur pour tête avec vis de fixation Affinis® InverseElément de Prothèse d'épaule (écarteur, adaptateur)

Prosthesis, internal, joint,

shoulder, glenoid componentChirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

18/02/2008 MATHYS Médical SA (CH) MATHYS Orthopédie France Vis de fixation Affinis longue Vis pour Prothèse d'épaule Fixation device, internal, Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

18/02/2008 MATHYS Médical SA (CH) MATHYS Orthopédie France Vis de verrouillage Affinis Vis pour Prothèse d'épaule Fixation device, internal, Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

18/02/2008 MATHYS Médical SA (CH) MATHYS Orthopédie France

Métaglène Affinis® Inverse / Métaglène Affinis fracture

Inverse et Métaglène de reprise

Métaglène d'une Prothèse d'épauleProsthesis, internal, joint, shoulder, glenoid component Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

18/02/2008 MATHYS Médical SA (CH) MATHYS Orthopédie France Insert Affinis® Inverse Insert d'une Prothèse d'épaule

Prosthesis, internal, joint,

shoulder, humeral component

Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non OuiL'application du décret n'étant pas rétroactive, cette liste se veut exhaustive à partir de 2002 seulement. Elle ne l'est pas pour les dispositifs mis en service avant cette année là. La mise à jour de cette liste est mensuelle.DTDDDD080416Version 11/128

Afssaps/DEDIM/DSM/CND et UPR/David DehaineaultListe des communications IIb, III, et DMIA - Décret 2002-1221Mercredi 16 avril 2008

Date de

communicationFabricant Communicant Dénomination commerciale Dénomination du dispositif sur la notice Nomenclature GMDN Domaine thérapeutique Classe

DMOrigine

BovineOrigine

AutreStérile Rayonnements

ionisantsMise en service sur le territoire national

18/02/2008 MATHYS Médical SA (CH) MATHYS Orthopédie FranceProthèse de genous BalanSys : fémur et plateaux ultra-

congruentépai 18mmProthèse de genous BalanSysProsthesis, internal, joint, knee, femoral componentChirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

18/02/2008 MATHYS Médical SA (CH) MATHYS Orthopédie France Tige de reprise cimentée Affinis® Inverse Tige d'une Prothèse d'épaule

Prosthesis, internal, joint,

shoulder, humeral componentChirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

18/02/2008 MATHYS Médical SA (CH) MATHYS Orthopédie France

Tige cimentée Affinis® Inverse / Tige non-cimentée Affinis® InverseTige d'une Prothèse d'épauleProsthesis, internal, joint, shoulder, humeral componentChirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

18/02/2008 MATHYS Médical SA (CH) MATHYS Orthopédie France Vis de traction Affinis Inverse et Affinis fracture inverse Vis pour Prothèse d'épaule Fixation device, internal, Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

15/02/2008 DAMECA a/s KONTRON MEDICAL Siesta i Whispa Ventilateur d'anesthésie Anaesthesia gas delivery unit

Réanimation / Perfusion/

AnesthésieClasse llb Non Non Non Non Oui

15/02/2008 TELEFLEX Medical USA TELEFLEX Médical SAS

Humidificateur chauffant ConchaTherm® Neptune™ ref : 425-10Humidificateur chauffant Humidifier, heatedRéanimation / Perfusion/

AnesthésieClasse llb Non Non Non Non Oui

14/02/2008 Laboratoires URGO Laboratoires URGO Urgo stop saignement Tampons nez Dressing, Pansements/Compresses Classe lll Non Oui Oui Non Oui

14/02/2008 TERUMO CORPORATION

TERUMO Laboratoires France

SATACSI-kitKit : Poche pour la conservation des plaquettes et poche de transfertBlood donor setRéanimation / Perfusion/

AnesthésieClasse llb Non Non Oui Non Oui

13/02/2008 BEIERSDORF AG BEIERSDORF SA Préservatifs Tentations gourmandes - Hansaplast Préservatifs Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe llb Non Non Non Non Oui

13/02/2008 BEIERSDORF AG

Laboratoires Dermatologiques

EucerinElastoplast pansements genoux et coudes Pansements Argent Dressing, antimicrobial Pansements/Compresses Classe lll Non Non Non Non Oui

13/02/2008 GENZYME Biosurgery Mentor Medical Systems France Prevelle™ Gel de hyaluronane de comblement Prosthesis, internal, Chirurgie Réparatrice / Esthetique Classe lll Non Non Oui Non Oui

13/02/2008 Mentor Biopolymers Ltd Mentor Medical Systems France Puragen™ Implant dermique en Acide Hyaluronique Prosthesis, internal, Chirurgie Réparatrice / Esthetique Classe lll Non Non Oui Non Oui

12/02/2008

Carestream Health Deutschland

GmbHCarestream Health France (PMS) Système Kodak DirectView DR 9500 Appareil de radiographie numérique fixeX-ray system, diagnostic, general-

purpose, stationary, digitalImagerie Classe llb Non Non NA Non Oui

12/02/2008

FRESENIUS MEDICAL CARE

AGFRESENIUS MEDICAL CARE PLASMAFlux PSu 1S / plasmaFlux PSu 2S Plasmafiltre capillaire Filter, apheresisRéanimation / Perfusion/

AnesthésieClasse llb Non Non Oui Non Oui

12/02/2008 GAMBRO DASCO SpA GAMBRO SAS SelectBag® X250

Concentré acide pour la préparation de solutions pour

dialyse à deux compartimentsDialysate, haemodialysis Uro Génital / Néphrologie Classe llb Non Non Non Non Oui

12/02/2008 GAMBRO DASCO SpA GAMBRO SAS SelectBag® X125G

Concentré acide pour la préparation de solutions pour

dialyse à deux compartimentsDialysate, haemodialysis Uro Génital / Néphrologie Classe llb Non Non Non Non Oui

11/02/2008 COOK Ireland COOK Ireland Evolution™ Esophageal Stent system Système d'endoprothèse oesophagienne

Prosthesis, internal, stent,

oesophagealGastrologie / Entero / Hépatologie Classe llb Non Non Oui Non Oui

11/02/2008 COOK Ireland COOK Ireland Fusion™ Marathon™ anti-reflux biliary stent Endoprothèse biliaire anti-reflux Prosthesis, internal, stent, biliary Gastrologie / Entero / Hépatologie Classe llb Non Non Oui Non Oui

11/02/2008 Cormedics Medizintechnik GmbH SMITH & NEPHEW SAS Wooding-Scott™ Wound Sealing Kit Kit de fermeture de plaies Wound dressing kit Chirurgie Générale Classe llb Non Non Oui Non Oui

11/02/2008 Cormedics Medizintechnik GmbH SMITH & NEPHEW SAS Chariter-Jeter Woud Sealing Kit Kit de fermeture de plaies Wound dressing kit Chirurgie Générale Classe llb Non Non Oui Non Oui

11/02/2008 Mentor Medical Systems B.V. Mentor Medical Systems France

SILTEX® Round Ultra High Profile Gel Breast Implant Cohesive I™Implants mammaires pré-remplis de gel de siliconeProsthesis, internal, mammary, gel filledChirurgie Réparatrice / Esthetique Classe lll Non Non Oui Non Oui

11/02/2008 Mentor Medical Systems B.V. Mentor Medical Systems France

Smooth Round Spectra™ Adjustable Gel Breast Implant Cohesive I™Implants mammaires pré-remplis de gel de siliconeProsthesis, internal, mammary, gel filledChirurgie Réparatrice / Esthetique Classe lll Non Non Oui Non Oui

11/02/2008 Mentor Medical Systems B.V. Mentor Medical Systems France

SILTEX® Round Spectra™ Adjustable Gal Breast

Implant Cohesive I™Implants mammaires pré-remplis de gel de siliconeProsthesis, internal, mammary,

gel filledChirurgie Réparatrice / Esthetique Classe lll Non Non Oui Non Oui

11/02/2008

SMITH & NEPHEW MEDICAL

LTDSMITH & NEPHEW SAS V1STA Appareil de Thérapie par pression négative Suction unit, electric powered Chirurgie Générale Classe llb Non Non NA Non Oui

09/02/2008 IRVINE Biomedical , Inc.

SAINT JUDE MEDICAL France

SASIBI 1500-T11Générateur d'ablation cardiaque avec contrôle de températureGenerator, Cardiologie / Vasculaire Classe llb Non Non Non Non Oui