[PDF] Antalgie des douleurs rebelles et pratiques sédatives chez ladulte

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RECOMMANDATION DE BONNE PRATIQUE Antalgie des douleurs rebelles et pratiques sédatives chez ladulte : prise en charge médicamenteuse en

situations palliatives jusquen fin de vie Méthode Recommandations pour la pratique clinique

ARGUMENTAIRE SCIENTIFIQUE

Janvier 2020

Ce document nest pas le texte des recommandations.

Tableau 1. Grade des recommandations

A

Preuve scientifique établie

Fondée sur des études de fort niveau de preuve (niveau de preuve 1) : essais comparatifs randomisés de forte puissance et sans biais majeur ou méta-analyse dessais comparatifs randomisés, analyse de décision basée sur des études bien menées. B

Présomption scientifique

Fondée sur une présomption scientifique fournie par des études de niveau intermédiaire de preuve

(niveau de preuve 2), comme des essais comparatifs randomisés de faible puissance, des études comparatives non randomisées bien menées, des études de cohorte. C

Faible niveau de preuve

Fondée sur des études de moindre niveau de preuve, comme des études cas-témoins (niveau de

preuve 3), des études rétrospectives, des séries de cas, des études comparatives comportant des

biais importants (niveau de preuve 4). AE

Accord dexperts

En labsence détudes, les recommandations sont fondées sur un accord entre experts du groupe

de travail, après consultation du groupe de lecture. Labsence de gradation ne signifie pas que les

recommandations ne sont pas pertinentes et utiles. Elle doit, en revanche, inciter à engager des

études complémentaires.

Ce document a été adopté par le Collège de la Haute Autorité de santé en janvier 2020

© Haute Autorité de santé 2020

Les recommandations et leur synthèse sont téléchargeables sur www.has-sante.fr

Haute Autorité de santé

Service communication information

5, avenue du Stade de France F 93218 Saint-Denis La Plaine Cedex

Tél. : +33 (0)1 55 93 70 00 Fax : +33 (0)1 55 93 74 00 Les recommandations de bonne pratique (RBP) sont définies dans le champ de la santé

comme des propositions développées méthodiquement pour aider le praticien et le patient à

rechercher les soins les plus appropriés dans des circonstances cliniques données. professionnel de santé de faire preuve de discernement dans sa prise en charge du patient, des préférences des patients.

Cette recommandation de bonne pratique a été élaborée selon la méthode résumée en

annexes 1 et 2. Elle est précisément décrite dans le guide méthodologique de la HAS

disponible sur son site : " Élaboration de recommandations de bonne pratique Méthode

Recommandations pour la pratique clinique ».

Antalgie des douleurs rebelles et pratiques sédatives : HAS / Service des bonnes pratiques professionnelles / Janvier 2020 3

Table des matières

Table des matières ............................................................................................................................................ 3

Abréviations et acronymes .............................................................................................................. 5

Introduction ..................................................................................................................................... 6

1.

rebelle en situations palliatives ................................................................................... 8

1.1 ... 8

1.1.1 Généralités ................................................................................................................... 8

1.1.2 .................................... 11

1.1.3 pioïde et obstacles à la recherche clinique ................. 24

1.1.4 ................. 27

1.1.5 28

1.1.6 Sufentanil ................................................................................................................... 34

1.1.7 Synthèse .................................................................................................................... 36

1.2 ..................................................................................................... 37

1.2.1 Hors méthadone ......................................................................................................... 37

1.2.2 Association méthadone et opioïdes ............................................................................ 37

1.3 Méthadone ....................................................................................................................... 38

1.3.1 ..................................................... 38

1.3.2 Utilisation de la méthadone pour la douleur du cancer ............................................... 40

1.3.3 Aspects réglementaires .............................................................................................. 44

1.3.4 Instauration du traitement par méthadone .................................................................. 45

1.3.5 ............... 61

1.3.6 Arrêt de la méthadone : de la méthadone vers un autre opioïde ................................. 63

1.3.7 Recommandations ...................................................................................................... 63

1.3.8 Synthèse .................................................................................................................... 67

1.4 Co-antalgie ...................................................................................................................... 68

1.4.1 Kétamine .................................................................................................................... 68

1.4.2 Lidocaïne IV ............................................................................................................... 81

1.5 Analgésie locorégionale ................................................................................................... 84

1.5.1 Blocs périphériques .................................................................................................... 84

1.5.2 Analgésie péridurale ................................................................................................... 85

1.5.3 Intrathécale................................................................................................................. 87

2. .............. 106

2.1 Douleur provoquée par les soins .................................................................................... 106

2.2 Traitement antalgique .................................................................................................... 106

2.2.1 Opioïdes ................................................................................................................... 106

2.2.2 Gaz .......................................................................................................................... 108

Antalgie des douleurs rebelles et pratiques sédatives : HAS / Service des bonnes pratiques professionnelles / Janvier 2020 4

2.3 Sédation courte par kétamine ........................................................................................ 113

3.

rebelles ....................................................................................................................................... 115

3.1 MEOPA .......................................................................................................................... 115

3.2 Kétamine ....................................................................................................................... 116

3.3 Méthadone ..................................................................................................................... 117

4. Pratiques sédatives en situation palliative terminale ............................................................ 118

4.1 Contexte ........................................................................................................................ 118

4.1.1 Définitions ................................................................................................................ 118

4.1.2 Indications ................................................................................................................ 120

4.1.3 Classification ............................................................................................................ 121

4.2 Pratiques médicamenteuses .......................................................................................... 124

4.2.1 Médicaments décrits dans la littérature ..................................................................... 124

4.2.2 nnes

âgées dépendantes ............................................................................................................. 139

4.2.3 Évaluation et surveillance ......................................................................................... 139

4.3 Synthèse de la démarche décisionnelle médicamenteuse ............................................. 140

4.3.1 Benzodiazépines : médicaments de première intention ............................................ 140

4.3.2 Traitements symptomatiques associés recommandés .............................................. 140

4.3.3 Neuroleptiques sédatifs et phénobarbital : options médicamenteuses en deuxième

intention ............................................................................................................................... 141

4.3.4 Anesthésiques : médicaments de dernière intention ................................................. 141

4.3.5 Éléments organisationnels à prendre en compte ...................................................... 142

5. Validation ............................................................................................................................. 143

5.1 Avis de la commission ................................................................................................... 143

5.2 Adoption par le Collège de la HAS ................................................................................. 143

Annexe 1. Méthode de travail ....................................................................................................................... 144

Annexe 2. Recherche documentaire............................................................................................................. 147

Annexe 3. et al. (2019)

(78). 157

Annexe 4. Protocoles de conversion des opioïdes vers la méthadone ........................................................ 161

Annexe 5. Échelle de vigilance-agitation de Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS version française) 162

Annexe 6. Caractétristiques des études sur les pratiques médicamenteuses pour les sédations en

situation palliative terminale........................................................................................................................... 163

Références ................................................................................................................................. 167

.............................................................................................................................. 185

Participants ................................................................................................................................. 186

Remerciements ........................................................................................................................... 188

Fiche descriptive ......................................................................................................................... 189

Antalgie des douleurs rebelles et pratiques sédatives : HAS / Service des bonnes pratiques professionnelles / Janvier 2020 5

Abréviations et acronymes

ADP. ........ Accès douloureux paroxystique

Afssaps ... Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

ALAT .... Alanine transaminase

AMM. ....... Autorisation de mise sur le marché EAPC. ...... European Association of Palliative Care

EI .............. Effets indésirables

EMO. ........ Équivalent morphine orale

EN. ........... Échelle numérique

EVA .......... Échelle visuelle analogique

EVS. ......... Échelle verbale simple

Ftd. .......... Fentanyl transdermique

HM. .......... Hydromorphone

ISRS......... Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine

IV .............. Intraveineux

Miv. .......... Morphine intra veineux

Mpo. ......... Moprhine per os

MTD ......... Méthadone

NMDA ...... N-methyl-D-aspartate

OMS. ........ Organisation mondiale de la santé

OXpo/iv. .. Oxycodone per os/intra veineux

PCA ......... Analgésie autocontrôlée (PCA : patient-controlled analgesia)

PO. ........... Per os

RCP ......... Résumé des caractéristiques du produit

SC. ........... Sous-cutanée

Antalgie des douleurs rebelles et pratiques sédatives : HAS / Service des bonnes pratiques professionnelles / Janvier 2020 6

Introduction

Contexte délaboration de la recommandation

Les soins palliatifs sont des soins actifs délivrés dans une approche globale de la personne pour

permettre de soulager les douleurs physiques et autres symptômes, mais également la souffrance psychologique, sociale et spirituelle.

Dans le cadre du plan national 2015-2018 pour le développement des soins palliatifs et

l -Léonetti1 du

2 février 2016 (n° 2016-87) créant un droit à la sédation profonde et continue sous certaines

conditions, la Direction générale de la santé (DGS) a demandé à la HAS délaborer une

recommandation fait suite au guide du parcours de soins publié par la HAS sur le thème :

" au décès ? »2. Elle permet également dactualiser les recommandations sur lutilisation des médicaments dans la

" sédation pour détresse en phase terminale et dans des situations spécifiques et complexes »,

publiées en 2009 par la Société française daccompagnement et de soins palliatifs (SFAP) (1, 2) et

labellisées par la HAS. La recommandation de la SFAP sur la sédation en situation palliative chez ladulte (1) nabordait

pas le cas précis de la sédation profonde continue et, excepté le midazolam (choisi en raison de

sa courte durée daction et donc de la possible réversibilité de la sédation obtenue), ne détaillait

pas les traitements possibles en termes de modalités dutilisation chez ladulte.

Par ailleurs, aucun de ces médicaments na lAMM pour lindication " sédation » dans le cadre des

soins palliatifs. Les pratiques évoluent et les traitements proposés peuvent varier en fonction de la

pratique sédative envisagée. Ainsi, dans la perspective dune sédation profonde continue qui doit

être maintenue jusquau décès, lutilisation de midazolam dont la durée daction est courte nest

peut-être pas la meilleure option. Cest la raison pour laquelle, dans sa fiche repère publiée en mai 2017 sur l

médicamenteuse de la sédation profonde et continue maintenue jusquau décès (3), la Société

française daccompagnement et de soins palliatifs (SFAP) a conclu à la nécessité de disposer

dune recommandation de bonne pratique afin de :

garantir leur bonne utilisation (modalités dutilisation, surveillance, lieux dutilisation et par qui) ;

permettre leur dispensation en toute sécurité, que ce soit en établissements hospitaliers ou en

ville. La SFAP estime que lélaboration dune telle recommandation est nécessaire pour répondre aux

exigences de la loi Claeys-Léonetti ainsi quaux demandes de sédation faites par les patients, avec

, quel que soit le lieu.

Dautre part, lANSM a émis un point dinformation en 2017 (4) relatif au risque datteintes

hépatiques graves (atteintes cholestatiques de type cholangite) lors de lutilisation de kétamine

administrée de façon répétée et/ou prolongée (entre 1 mois et 5 mois de traitement continu) et à

des posologies élevées, dans la prise en charge de douleurs rebelles (dépassant 100 mg/j en

continu sur plusieurs jours) et lors de la réalisation de soins douloureux (200 à 400 mg/h en 3 à

6 heures) chez des grands brûlés.

Dans ce contexte, lANSM a demandé à la HAS démettre une recommandation sur lutilisation de

la kétamine, agent anesthésique et antalgique abordé dans la recommandation de lAfssaps

1 Cf. loi Claeys-Léonetti du 2 février 2016 (n° 2016-87) ; disponible sur le site Legifrance.gouv :

2 Cf. guide du parcours de soins disponible sur le site de la HAS : "

cont ? » Antalgie des douleurs rebelles et pratiques sédatives : HAS / Service des bonnes pratiques professionnelles / Janvier 2020 7

publiée en 2010 sur les modalités dutilisation de certains médicaments en cas de " douleur

rebelle en situation palliative avancée chez ladulte » (5), voire dactualiser cette dernière. Cette

recommandation publiée en 2010 (5) présentait les modalités dutilisation, notamment hors

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