[PDF] 2012_12_06_Médicaments génériques_version finale pour repro

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RapportbustubsurblesbmÈdicamentsb

gÈnÈriquesb b b b b b b b b b b b

MutualitÈbFranÁaiseb

bub

MutualitÈbFranÁaiseb

bvb

Sommaireà

SOMMAIRE........................................................................................................................................................... 3n

TABLEàDESàGRAPHIQUESàETàTABLEAUX................................................................................................. 5n

RESUME............................................................................................................................................................... 7n

NOTEàDEàPROBLEMATIQUE........................................................................................................................... 8n

NOTEàMETHODOLOGIQUE.............................................................................................................................. 9n

PREMIEREàPARTIEà:ààRAPPORTà2012àSURàLESàMEDICAMENTSàGENERIQUES........................................... 11r

1.nElÈments de contexte : les mÈdicaments gÈnÈriques en France........................................ 13n

1.1.rL'environnementàrÈglementaireàdesàmÈdicamentsàgÈnÈriques.................................................... 13r

tqtqtqnLabpropriÈtÈbindustriellebdubmÈdicamentààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààà 13n

tqtquqnDÈfinitionàààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààà 21n

tqtqvqnLesbexcipientsb‡beffetbnotoireàààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààà 22n

tqtqxqnAutorisationbdebmisebsurblebmarchÈbdiunbmÈdicamentbgÈnÈriqueàààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààà 23n

tqtqyqnFabricationbdesbmÈdicamentsbgÈnÈriquesàààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààà 30n

tqtq-qnLesbdispositifsbdebcontrÙlebdesbmÈdicamentsbgÈnÈriquesàààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààà 32n

tqtqâqnRÈpertoirebdesbgroupesbgÈnÈriquesàààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààà 34n

tqtqàqnRemboursementbdiunbmÈdicamentbgÈnÈriqueàààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààà 38n

tqtqçqnPrixbdiunbmÈdicamentbgÈnÈriqueàààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààà 40n

tqtqtsqnDÈnominationbdiunbmÈdicamentbgÈnÈriqueàààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààà 44n

tqtqttqnDroitbdebsubstitutionààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààà 45n

tqtqtuqnTarifbforfaitairebdebresponsabilitÈàààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààà 46n

tqtqtvqnRèglesbspÈcifiquesbdesbmargesààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààà 49n

1.2.rLeàmarchÈàdesàgÈnÈriques..................................................................................................................... 54r

tquqtqnComparaisonsbinternationalesàààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààà 54n

tququqnLebmarchÈbfranÁaisbdesbgÈnÈriquesààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààà 67n

tquqvqnRemboursementsbdebgÈnÈriquesbparblesbcomplÈmentairesbsantÈàààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààà 71n

mÈdicamentsàgÈnÈriques..................................................................................................................................... 74r

2.nAnalyse des facteurs impactant le dÈveloppement des gÈnÈriques.................................. 77n

2.1.rLesàfacteursàdeàcroissanceàduàmarchÈ............................................................................................... 77r

uqtqtqnCircuitbadministratifbjdebliAMMb‡blabcommercialisationlààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààà 77n

uqtquqnLesblaboratoiresbgÈnÈriqueursàààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààà 82n

uqtqvqnMÈdecinsààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààà 84n

uqtqxqnPharmaciensààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààà 88n

uqtqyqnLiAssurancebmaladieàààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààà 90n

2.2.rLesàfreinsàauàdÈveloppementàdesàgÈnÈriques................................................................................... 95r

uquqtqnCircuitbadministratifbjdebliAMMb‡blabcommercialisationlààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààà 95n

uququqnStratÈgiesbindustriellesbdesblaboratoiresbprincepsààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààà 97n

uquqvqnMÈdecinsààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààà 104n

uquqxqnPharmaciensààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààà 107n

uquqyqnPatientsàààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààà 107n

3.nLes biosimilaires : un champ des possibles plein de promesses..................................... 110n

3.1.rLíenvironnementàrÈglementaireàdesàbiosimilaires......................................................................... 110r

vqtqtqnDÈfinitionsàààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààà 110n

vqtquqnFabricationààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààà 113n

vqtqvqnPropriÈtÈbintellectuelleàààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààà 114n

vqtqxqnAMMbdesbbiosimilairesààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààà 114n

vqtqyqnLíextrapolationb‡bdíautresbindicationsààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààà 117n

vqtq-qnDÈnominationbdesbbiosimilairesàààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààà 118n

vqtqâqnDispositifbdebsurveillanceààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààà 119n

vqtqàqnPrixbetbremboursementàààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààà 120n

vqtqçqnConditionsbdebprescriptionbetbdebdÈlivranceàààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààààà 121n

3.2.rLeàMarchÈàdesàbiosimilaires................................................................................................................. 123r

3.3.rLesàenjeuxàdesàbiosimilaires................................................................................................................ 124r

MutualitÈbFranÁaiseb

bxb

DEUXIEMEàPARTIEà:àà10àPROPOSITIONSàPOURàRESTAURERàLAàCONFIANCE........................................... 127r

4à ActionsndenlanMutualitÈnFranÁaise.............................................................................................. 129

4.1.rLesàgÈnÈriquesà:àhistoireàd'unàengagement..................................................................................... 129r

4.2.rLesàactionsàdeàlaàMutualitÈàFranÁaiseàenàfaveuràdesàmÈdicamentsàgÈnÈriques.................... 130r

4.3.rPositionnementàdeàlaàMutualitÈà‡àtraversàsaàreprÈsentationà‡àlíUNOCAM............................... 132r

4.4.rPositionnementàdeàlaàMutualitÈàFranÁaiseàsuràlesàbiosimilaires................................................ 132r

5à Lesn10npropositionsndenlanMutualitÈnFranÁaisenpournrestaurernlanconfiance................... 134

CONCLUSION.................................................................................................................................................. 139

BIBLIOGRAPHIE............................................................................................................................................. 141

ANNEXES......................................................................................................................................................... 151

MutualitÈbFranÁaiseb

byb

SchÈmabrÈcapitulatifbdubcyclebadministratifbdebviebdesbmÈdicamentsqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqq usr

TableaubrÈcapitulatifbdesbÈtapesbdíÈlargissementbdeblabdÈfinitionbdubgÈnÈriqueqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqq uur

ComparaisonbdubcontenubdubdossierbdebdemandebdíAMM qqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqq uyr

SchÈmabillustratifbdeblíintervallebdebbioÈquivalenceqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqq uàr

Gemmeqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqq vtr

ExemplebdesbgroupesbgÈnÈriquesbdubMopralAEqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqq vxr

ExemplebdebgroupesbgÈnÈriquesbcrÈÈsbavantbexpirationbdubbrevetqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqq v-r

DixbpremièresbclassesbthÈrapeutiquesbdubrÈpertoirebdesbgÈnÈriquesbdÈlivrÈesbenbofficinebdebvilleqqqqqq vâr

TauxbdebremboursementbdesbmÈdicamentsbenbfonctionbdubSMRbetbdeblabgravitÈbdeblabpathologieqqqqqq vàr

CyclebdebviebdubprixbdesbmÈdicamentsbgÈnÈriquÈsbsib‡bJntàbmoisblebtauxbdebsubstitutionbôb-yg qqqqqqq xtr

CyclebdebviebdubprixbdesbmÈdicamentsbgÈnÈriquÈsbsib‡bJntàbmoisblebtauxbdebsubstitutionbèb-yg qqqqqqq xtr

EvolutionbdeblíÈcartbentreblebprixbdubprincepsbetbceluibdesbgÈnÈriquesbdubprazepamqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqq xvr

EcartsbdebprixbentrebgÈnÈriquesbetbprincepsqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqq xvr

DiffÈrentielbdebprixbmoyenbentrebgÈnÈriquesbetbprincepsbpourblesbdixbgroupesblesbplusbprescrits qqqqqqqqq xxr

TableaubrÈcapitulatifbdesbobjectifsbdebsubstitutionbdepuisbuss-qqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqq xyr

TarifbforfaitairebdebresponsabilitÈbpourblebgroupebRanitidinebtysmgobBrvsqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqq x-r

PartbdesbprescriptionsbdubrÈpertoirebsoumisesb‡btarifbforfaitairebdebresponsabilitÈ qqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqq xâr

seinbdubrÈpertoirebdesbgÈnÈriquesqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqq xàr

BarèmebdebmargebgrossistebsurblesbmÈdicamentsbremboursablesqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqq ysr

BarèmebdebmargebdubpharmacienbsurblesbmÈdicamentsbremboursablesqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqq ysr

DÈcompositionbdubprixbpublicbTTCbdiunbmÈdicamentbremboursablebdontblebPFHTbestbdebtssb€qqqqqqqqqq ytr

dÈlivrÈqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqq yvr

Partb deb marchÈb jglb enb valeurb etb enb volumeb desb gÈnÈriquesb aub seinb desb principauxb marchÈsb

pharmaceutiquesbselonbIMSbHealth qqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqq yxr

TableaubcomparatifbeuropÈenbdesbdispositifsbdíappelbdíoffrebenbvilleqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqq yàr

ComparaisonbeuropÈennebdesbprincipauxbleviersbdebcroissancebdesbmÈdicamentsbgÈnÈriques qqqqqqqqq -sr

ExemplesbdebpertesbdebbrevetbaubseinbdesbmarchÈsblesbplusbimportantsqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqq -vr

tableaubprÈcÈdentbjusttbenbmillionsbdíeurosl qqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqq -xr

ComparaisonbeuropÈennebdesbprixbmoyensbdesbgÈnÈriquesobpondÈrationbparblesbvolumes qqqqqqqqqqqqqqqq -yr

ÈtudebdebcomparaisonbeuropÈennebdesbprixbdesbmÈdicamentsbgÈnÈriquesqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqq --r

EvolutionbdesbÈconomiesbliÈesbauxbgÈnÈriquesbentrebussçbetbusttqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqq -àr

EvolutionbdesbprescriptionsbdebmÈdicamentsbhypolipÈmiantsqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqq -çr

TableauxbdebsynthèsebdeblabpartbdebmarchÈbdesbgÈnÈriquesbdansblebmarchÈbtotalqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqq âsr

RemboursementsbdebmÈdicamentsbdubrÈpertoirebparblesbcomplÈmentairesbsantÈqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqq âtr

RemboursementbdesbcomplÈmentairesbaubseinbdubrÈpertoirebdesbcinqbpremiersbgroupesbgÈnÈriques âtr

MutualitÈbFranÁaiseb

b-b

RemboursementbdesbcomplÈmentairesbaubseinbdubrÈpertoirebdesbtreizebpremièresbmolÈcules qqqqqqqqqqq âuà

RemboursementbdesbcomplÈmentairesbaubseinbdubrÈpertoirebselonblabcouleurbdeblabvignette qqqqqqqqqqqqq âvà

TableaubrÈcapitulatifbdeblíhistoriquebdesbmesuresbprisesbenbfaveurbdesbgÈnÈriquesqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqq âxà

TauxbdebprescriptionbenbDCIbdansblebchampbdubrÈpertoirebdesbgÈnÈriquesbdebussub‡busttqqqqqqqqqqqqqqqq à-à

ObjectifsbdebprescriptionbdansblebrÈpertoirebdesbgÈnÈriquesobnouvellebConventionbmÈdicaleqqqqqqqqqqqqqqq àâà

PrÈsentationbsynthÈtiquebdesbfacteursbdebcroissancebdubmarchÈbdesbgÈnÈriquesbenbFranceqqqqqqqqqqqqqq çxà

NombrebdíunitÈsbdÈlivrÈesbdeblÈvothyroxinebdepuisbmaibustsqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqq ç-à

ussvbetbusttqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqq ççà

Tableaubcomparatifbdesbperindoprilbtertpbutylaminebetbarginineqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqq tstà

PrÈsentationbsynthÈtiquebdesbfreinsb‡blabcroissancebdubmarchÈbdesbgÈnÈriquesbenbFranceqqqqqqqqqqqqqq tsçà

TableaubrÈcapitulatifbdesbbiosimilairesbautorisÈsbdansblíUnionbeuropÈenne qqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqq ttvà

ComparaisonbdubcontenubdubdossierbdebdemandebdíAMM qqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqq ttyà

ListebdesbbiosimilairesbautorisÈsbenbEuropeqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqq tt-à

IllustrationbdubprincipebdíextrapolationbdesbindicationsbthÈrapeutiquesqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqq ttàà

TableaubrÈcapitulatifbdesbdÈnominationsbdesbbiosimilairesbautorisÈsbenbEuropeqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqq ttçà

StatutbdesbbiosimilairesbcommercialisÈsbenbFrancebaubregardbdubprixbetbdubremboursementqqqqqqqqqqqqq tutà

ConditionsbdebprescriptionbetbdebdÈlivrancebdesbbiosimilairesbautorisÈsbenbEuropeqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqq tutà

LesbdixbpremiersblaboratoiresbmondiauxbfabriquantbdesbmÈdicamentsbissusbdesbbiotechnologiesqqqqq tuvà

VentesbdesbmolÈculesbpourblesquellesbuneboffrebbiosimilairebexistebenbFranceqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqq tuxà

Comparaisonb europÈenneb desb tauxb deb prescriptionb enb DCIb etb partb deb marchÈb desb gÈnÈriquesb enb

unitÈsqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqq tvyà

TauxbdebprescriptionbenbDCIbparbtypebdebprescripteurbetbparbtrimestrebdebussub‡bustuqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqq t-sà

TauxbdebprescriptionbenbDCIbdansblebchampbdubrÈpertoirebdesbgÈnÈriquesbdebussub‡busttqqqqqqqqqqqqqq t-uà

RÈpartitionbdesbprescriptionsbselonbleurblibellÈbjPrintempsbbustulqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqqq t-và

MutualitÈbFranÁaiseb

bâb

RÈsumÈà

remboursementb desb mÈdicamentsb gÈnÈriquesb ab considÈrablementb ÈvoluÈb afinb deb faciliterb leurb

Pendantb plusieursb annÈesob leb marchÈb desb gÈnÈriquesb ab connub uneb croissanceb rÈgulièreb deb sesb

ventesqb Plusieursb facteursb ontb contribuÈb ‡b lab croissanceb desb gÈnÈriquesqb LiÈvolutionb deb lab

diautreb partb grâceb auxb conditionsb financièresb quib sontb associÈesb ‡b lab dÈlivranceb deb mÈdicamentsb

rapportb ‡b ustsb jtlqb Plusb queb jamaisb lesb mÈdicamentsb gÈnÈriquesb sontb concurrencÈsb parb lesb

cadreb rÈglementaireb quib entoureb lesb mÈdicamentsb gÈnÈriquesb etb quib confèreb aub rÈpertoireb desb

gÈnÈriquesb unb champb encoreb tropb Ètroitqb Ilsb sontb Ègalementb lab consÈquenceb diuneb stratÈgieb trèsb

parb unb brevetqb Enfinob lesb gÈnÈriquesb souffrentb díuneb vÈritableb criseb deb confianceb deb lab partb desb

mÈdicamentsb gÈnÈriquesqb Leb dÈveloppementb desb biosimilairesb constitueb unb outilb majeurb destinÈb ‡b

lesb plusb performantsqb Ilb estb deb notreb responsabilitÈb ‡b tousb deb rÈunirb toutesb lesb conditionsb

chaÓneb dub mÈdicamentqb Enfinob ilb fautb construireb unb environnementb rÈglementaireb etb Èconomiqueb

MutualitÈbFranÁaiseb

bàb

NoteàdeàproblÈmatiqueàà

nebcessentbdebcroÓtreqb Dansb unb contexteb budgÈtaireb deb plusb enb plusb contraint tob deb nombreusesb mesuresb deb rÈgulationb

permettreb ‡b chaqueb patientb deb bÈnÈficierb deb lab stratÈgieb thÈrapeutiqueb lab plusb adaptÈeb ‡b leurb

dub mÈdicamentb gÈnÈriquebetb ab formulÈb sesb propositionsb pourb uneb politiqueb desb gÈnÈriquesb

ambitieuseqbbb

Aujourdíhuiob malgrÈb líaugmentationb dub champb dub rÈpertoireb desb gÈnÈriquesob líannÈeb usttb ab ÈtÈb

allÈgationsb neb soitb basÈeb surb desb faitsb concretsb etb scientifiquementb validÈsqb Bienb aub contraireob leb

rechercheb bibliographiqueb approfondieob quib dresseb unb Ètatb desb lieuxb dub statutb rÈglementaireb desb

desb diffÈrentsb acteursb jindustrieob mÈdecinsob pharmaciensob assuranceb maladieb etb patientslb dansb leb

dÈveloppementb desb gÈnÈriquesqb Enfinob lab MutualitÈb FranÁaiseb ab souhaitÈb Èvoquerb lab situationb

professionnelsb deb santÈb etb desb patientsb dansb lesb mÈdicamentsb gÈnÈriquesb etb Èviterb queb lesb

b

MutualitÈbFranÁaiseb

bçb

NoteàmÈthodologiqueà

?b LebrÈpertoirebdebrÈfÈrencebutilisÈbparbliobservatoirebdubmÈdicamentbdeblabMutualitÈbFranÁaisebestb

?b TousblesbcalculsbontbÈtÈbfaitsbcodebCIPbparbcodebCIPqbb

?b LesbdonnÈesbdebventebetbdebremboursementbexploitÈesbparbliobservatoirebdubmÈdicamentbdeblab

?b Lesb prixb moyensb desb mÈdicamentsb gÈnÈriquesb ontb ÈtÈb calculÈsb groupeb gÈnÈriqueb parb groupeb

gÈnÈriqueob conditionnementb parb conditionnementqb Lesb calculsb niontb considÈrÈb queb lesb

?b Lesb donnÈesb deb marchÈb desb princepsb prennentb enb compteb lesb princepsb quib ontb aub moinsb unb

gÈnÈriqueb commercialisÈb surb lab pÈriodeb afinb díÈviterb deb comptabiliserb lesb princepsb inscritsb aub

?b LesbdonnÈesbrelativesb‡bliÈconomiebrÈalisÈebgrâcebauxbgÈnÈriquesbcorrespondentb‡bliÈconomiebquib

siagitb deb dÈterminerb lesb dÈpensesb quib ontb ÈtÈb ÈvitÈesb parb lab collectivitÈb jassuranceb maladieb

CIPqb

?b LesbdonnÈesbrelativesb‡bliÈconomiebpotentiellebcorrespondentbauxbdÈpensesbquibpourraientbencoreb

b b

MutualitÈbFranÁaiseb

btsb b b

MutualitÈbFranÁaiseb

bttb b b b b b b b b b

PREMIEREàPARTIEà:àà

b b b

MutualitÈbFranÁaiseb

btub

MutualitÈbFranÁaiseb

btvb

1.à ElÈmentsàdeàcontexteà:àlesàmÈdicamentsà

gÈnÈriquesàenàFranceàà tqtqb LienvironnementbrÈglementairebdesbmÈdicamentsb gÈnÈriquesb

1.1.1.à LaàpropriÈtÈàindustrielleàduàmÈdicamentà

?b labprotectionbcommercialebêb ?b labprotectionbdesbdonnÈesbêb ?b labprotectionbdesbdessinsboubmodèlesbêb ?b labprotectionbdesbmarquesqb

1.1.1.1.à Laàprotectionàcommercialeà

ar)r Lerbrevetrdíinventionr

pourb Ítreb brevetablesob lesb inventionsb portantb surb unb produitb oub unb procÈdÈb doiventb Ítreb desb

?b ´bUneb inventionb estb considÈrÈeb commeb nouvelleb sib elleb niestb pasb compriseb dansb liÈtatb deb lab

techniquebjxlqbªb

?b ´bUnebinventionbestbconsidÈrÈebcommebimpliquantbunebactivitÈbinventivebsiobpourbunbhommebdub

?b ´bUnebinventionbestbconsidÈrÈebcommebsusceptiblebdiapplicationbindustriellebsibsonbobjetbpeutbÍtreb

Enfinob leb codeb deb lab propriÈtÈb intellectuelleb prÈvoitb desbexceptionsà deà brevetabilitÈbetb indiqueb

oub thÈrapeutiqueb dub corpsb humainb oub animalb etb lesbmÈthodesb deb diagnosticb appliquÈesb aub corpsb

b

MutualitÈbFranÁaiseb

btxb dubcyclebdebviebdubmÈdicamentbébb ?b brevetbdebproduitb ?b brevetbdebprocÈdÈbdebsynthèseb ?b brevetbdebformulationbetbdebformebgalÈniqueb ?b brevetbdíassociationbdíutilisationbthÈrapeutiqueb síÈtalentbdansblebtempsqbb bà)à Lesàexceptionsàauàbrevetàdíinventionà

Lebcodebdeblab propriÈtÈb intellectuellebprÈvoitbnÈanmoinsbquelquesbexceptionsbaubdroitbdesbbrevetsb

parmiblesquellesbonbpeutbciterbébb

?b larlicencerdíofficebjàlqbCellepcibpermetbaubministrebchargÈbdeblabpropriÈtÈbindustriellebdebpermettreb

debcesbprocÈdÈsoboubcesb mÈthodesbsontbmisb‡blabdispositionb dub publicbenbquantitÈboubqualitÈb

insuffisantesb oub ‡b desb prixb anormalementb ÈlevÈsob oub lorsqueb leb brevetb estb exploitÈb dansb desb

conditionsb contrairesb ‡b liintÈrÍtb deb lab santÈb publiqueb oub constitutivesb deb pratiquesb dÈclarÈesb

?b lesbactesraccomplisr‡rtitrerexpÈrimentalbquibportentbsurbliobjetbdebliinventionbbrevetÈebjçlqbUneb

molÈculeb brevetÈeb peutb doncb faireb líobjetb díessaisb cliniquesb avantb expirationb dub brevetb quib lab

protègeqbb

?b labprÈparationr der mÈdicamentsr faiter extemporanÈmentb etb parb unitÈb dansb lesb officinesb deb

pharmacieob surb ordonnanceb mÈdicalebêb ainsib queb lesb actesb concernantb lesb mÈdicamentsb ainsib

?b lesbÈtudesretressaisrrequisrenrvuerderlyobtentionrdyunerautorisationrdermisersurrlermarchÈb

pourb unb mÈdicamentob ainsib queb lesb actesb nÈcessairesb ‡b leurb rÈalisationb etb ‡b liobtentionb deb

?b LesbactesbnÈcessairesb‡bliobtentionbdubvisarderpublicitÈbmentionnÈb‡bliarticlebLqbytuupçbdubCodeb

introduitebdansblebcodebdeblabpropriÈtÈb intellectuellebparblíarticlebuçbdeb labloibusttpustubdubuçb

expirationbdubbrevetbdubprincepsqbbb

Enfinob leb Conseilb stratÈgiqueb desb industriesb deb santÈb jCSISlb díoctobreb ussçb jtvlb ab ouvertb auxb

laboratoiresb princepsb quib leb souhaiteraientb lab possibilitÈb díaccorderb ‡b desb Ètablissementsb

titulaireb desb droitsb deb propriÈtÈb intellectuelleb díuneb spÈcialitÈb deb rÈfÈrenceb peutob [...]ob accorderob

?b acquÈrirblabmatièrebpremièrebenbquantitÈbsuffisanteb[...]bêbb

?b fabriquerobunebspÈcialitÈbgÈnÈriqueob[...]bdeblabspÈcialitÈbprincepsbconsidÈrÈeobpourblebcomptebdíunb

Ètablissementb pharmaceutiqueb autorisÈb ‡b exploiterb líautorisationb deb miseb surb leb marchÈb deb lab

?b libÈrerobxàbheuresbavantblíexpirationbdesbdroitsbdebpropriÈtÈbintellectuellebdubtitulairebdesbdroitsbdeblab

mÈdicamentb gÈnÈriqueqb Lesb lotsb ainsib libÈrÈsb neb pourrontb Ítreb livrÈsb queb postÈrieurementb ‡b

MutualitÈbFranÁaiseb

btyb

líexpirationb desb droitsb deb propriÈtÈb intellectuelleb relatifsb ‡b lab spÈcialitÈb deb rÈfÈrenceqb Leb sousp

líÈtablissementb pharmaceutiqueb exploitantb lab spÈcialitÈb gÈnÈriqueb síabstiendrab deb tousb actesb

entreblientreprisebetblebCEPSqb

deb productionb enb Franceb afinb deb prÈserverb líemploiob etb celleb díaccÈlÈrerb lab commercialisationb desb

erbjourbdíexpirationbdubbrevetqbb

?b ElibLillybabsignÈbunbcontratbdeblicencebavecblebfaÁonnierbDelpharmbjpourbBiogaranbetbSanofilbenbmaib

ustsbpourblebZyprexaAEbjolanzapinelqb

?b MerckbSharpbhbDohmepChibretbabsignÈbunbaccordbavecblebfaÁonnierbFaverabenbjuinbustsbpourblab

?b SanofibetbPfizerbontbconclubenbseptembrebusttob unbaccordbdeblicencebjtâlbautorisantb Sanofib‡b

ustu

gÈnÈriqueb deb Sanofib Aventisb jatorvastatineb Zentivalb arrivaitb enb troisièmeb positionb derrièreb lesb

gÈnÈriquesbdebMylanbetbdebBiogaran cr)r LercasrderlarbrevetabilitÈrderlardeuxièmerapplicationrthÈrapeutiquerr

Sib leb Codeb deb lab propriÈtÈb intellectuelleb jArticleb L-ttpttlb reconnaÓtb lab brevetabilitÈb deb lab premièreb

Pourb rÈpondreb ‡b cetteb questionob lab jurisprudenceb deb lab Grandeb chambreb desb recoursb deb líOfficeb

europÈenbdesbbrevets brevetbeuropÈenbjtàlqbb b pÈdiatriquebenbEuropeqbb

MutualitÈbFranÁaiseb

bt-b

Ab líexpirationb dub brevetb deb lab premièreb applicationb thÈrapeutiqueob desb mÈdicamentsb gÈnÈriquesb

autorisationsb aub titreb deb liarticleb tsob neb doiventb pasb Ítreb inclusesb lesb partiesb dub rÈsumÈb desb

deb dosageb quib Ètaientb encoreb protÈgÈesb parb leb droitb desb brevetsb aub momentb o˘b leb mÈdicamentb

Ilb ab ÈtÈb transposÈb enb droitb franÁaisb parb leb x èmeb alinÈab deb líarticleb Lytutptsb dub Codeb deb lab SantÈb

publiquebéb ´bPrÈalablementb ‡b cetteb commercialisationb [dub mÈdicamentb gÈnÈriques]ob leb titulaireb deb

Depuisb ussxob lesb laboratoiresb princepsb neb peuventb doncb plusb empÍcherb lab commercialisationb desb

dà)à LeàCertificatàcomplÈmentaireàdeàprotectionà(CCP)à

jtçlob unb dCertificatr complÈmentairer der protectionr 0CCP)db quib permettaitb aub mÈdicamentb deb

liUnionbeuropÈenneqbbb

leb domaineb publicbªqb Ciestp‡pdireb queb niimporteb quelb laboratoireb pharmaceutiqueb peutb enb

commercialiserb uneb copieqb Cesb ´bcopiesbªb deb mÈdicamentsb sontb appelÈesb ´bmÈdicamentsb

AbcetteblimitebsupÈrieureb debprotectionbcommercialebdesbmÈdicamentsbdoitb ÍtrebajoutÈeb uneb limiteb

infÈrieureb introduitebparbliarticlebçbdeblab loibdebtranspositionbdeb labdirectivebussxruârCEbjuulqbCetteb

pendantb lesb àb annÈesb suivantb liAMMob apportantb unb avantageb cliniqueb importantb parb rapportb auxb

thÈrapeutiquesbexistantesqbquotesdbs_dbs27.pdfusesText_33

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