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20 octobre 2020 Faisant suite à l'examen du 06/10/2020, la CNEDiMTS a adopté l'avis le20/10/2020
CONCLUSIONS
FREESTYLE LIBRE 2, Système flash d"autosurveillance du glucoseDemandeur : ABBOTT S.A.S (France)
Fabricant : ABBOTT (Etats-Unis)
Produit Référence FREESTYLE LIBRE 2 - Système flash d"autosurveillance du glucose interstitiel - capteur
FREESTYLE LIBRE 2 - Système flash d"autosurveillance du glucose interstitiel - lecteur72002-01
72122-01
Indications retenues :
Mesure du glucose interstitiel, en complément d"une autosurveillance glycémique chez les patients atteints d"un diabète de type 1 ou de type 2 (adultes et enfants âgés d"au moins 4 ans) traités par insulinothérapie intensifiée (parService Attendu /
(SA) :Suffisant
Comparateur(s)
retenu(s) : FREESTYLE LIBRE, dispositif antérieur de la gammeAmélioration
du SA : ASA de niveau IVType d"inscription
: Nom de marqueDurée d"inscription
: 5 ans - 2 -Données
analysées :Données non spécifiques
Onze nouvelles études
(méta analyses et études cliniques) relatives au système antérieur de la gamme FREESTYLE LIBRE, ainsi qu"un consensus d"experts : Une méta-analyse d"études observationnelles ou contrôléesFREESTYLE LIBRE
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