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UNIVERSIT... Henri PoincarÈ, NANCY 1
FACULT... DE PHARMACIE
AnnÈe universitaire 2009-2010
DOYENFrancine PAULUS
Vice-Doyen
Francine KEDZIEREWICZ
PrÈsident du Conseil de la PÈdagogie
Bertrand RIHN
Commission de la Recherche
Christophe GANTZER
MobilitÈ ERASMUS et Communication
Francine KEDZIEREWICZ
HygiËne SÈcuritÈ
Laurent DIEZ
Responsable de la filiËre Officine : Francine PAULUS Responsables de la filiËre Industrie : Isabelle LARTAUD,Jean-Bernard REGNOUF de VAINS
Responsable du CollËge díEnseignement : Jean-Michel SIMONPharmaceutique Hospitalier
DOYEN HONORAIRE
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PROFESSEURS EMERITES
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GÈrard SIEST
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PROFESSEURS HONORAIRES
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MAITRES DE CONFERENCES
HONORAI
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Bernard DANGIEN
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Marie-HÈlËne LIVERTOUX
Jean-Louis MONAL
Dominique NOTTER
Marie-France POCHON
Anne ROVEL
Maria WELLMAN-ROUSSEAU
ASSISTANT HONORAIRE
Marie-Catherine BERTHE
Annie PAVIS
FACULTE DE PHARMACIE PRESENTATION
ENSEIGNANTS
PROFESSEURS
Gilles AULAGNER ...............................Pharmacie clinique Alain BAGREL.....................................Biochimie Jean-Claude BLOCK ...........................SantÈ publique Christine CAPDEVILLE-ATKINSON ........Pharmacologie cardiovasculaire Chantal FINANCE................................Virologie, Immunologie Pascale FRIANT-MICHEL ......................MathÈmatiques, Physique, AudioprothËse Christophe GANTZER ..........................Microbiologie environnementale Max HENRY .......................................Botanique, Mycologie Jean-Yves JOUZEAU............................Bioanalyse du mÈdicament Pierre LABRUDE..................................Physiologie, OrthopÈdie, Maintien ‡ domicile Isabelle LARTAUD...............................Pharmacologie cardiovasculaire Dominique LAURAIN-MATTAR...............Pharmacognosie Brigitte LEININGER-MULLER ................Biochimie Pierre LEROY .....................................Chimie physique gÈnÈralePhilippe MAINCENT
............................Pharmacie galÈnique Alain MARSURA .................................Chimie thÈrapeutiquePatrick MENU
Jean-Louis MERLIN .............................Biologie cellulaire oncologique Jean-Bernard REGNOUF de VAINS ........Chimie thÈrapeutique Bertrand RIHN ..................................Biochimie, Biologie molÈculaire Jean-Michel SIMON.............................Economie de la santÈ, lÈgislation pharmaceutiqueMAITRES DE CONFÉRENCES
Sandrine BANAS ................................Parasitologie Mariette BEAUD .................................Biologie cellulaire Emmanuelle BENOIT ..........................Communication et santÈIsabelle BERTRAND
.............................Microbiologie environnementale Michel BOISBRUN ..............................Chimie thÈrapeutique FranÁois BONNEAUX ...........................Chimie thÈrapeutique Ariane BOUDIER.................................Chimie Physique CÈdric BOURA ....................................Physiologie Jean-Claude CHEVIN ..........................Chimie gÈnÈrale et minÈrale Igor CLAROT .....................................Chimie analytique JoÎl COULON......................................Biochimie SÈbastien DADE .................................Bio-informatiqueDominique DECOLIN
..........................Chimie analytiqueBÈatrice DEMORE
...............................Pharmacie clinique JoÎl DUCOURNEAU .............................Biophysique, audioprothËse, acoustique Florence DUMARCAY ...........................Chimie thÈrapeutique FranÁois DUPUIS ................................Pharmacologie RaphaÎl DUVAL .................................Microbiologie cliniqueBÈatrice FAIVRE
nie Biologique Adel FAIZ ..........................................Biophysique-acoustique Luc FERRARI .....................................Toxicologie StÈphane GIBAUD .............................Pharmacie clinique Thierry HUMBERT .............................Chimie organiqueFrÈdÈric JORAND
...............................SantÈ et environnementFACULTE DE PHARMACIE PRESENTATION
Olivier JOUBERT .................................Toxicologie, sÈcuritÈ sanitaire Francine KEDZIEREWICZ ....................Pharmacie galÈnique Alexandrine LAMBERT .........................Informatique, Biostatistiques Faten MERHI-SOUSSI..........................HÈmatologie biologique Christophe MERLIN ............................Microbiologie environnementale et molÈculaire Blandine MOREAU ..............................Pharmacognosie Maxime MOURER................................Pharmacochimie supramolÈculaire Francine PAULUS ...............................Informatique Christine PERDICAKIS ........................Chimie organiqueCaroline PERRIN-SARRADO .....
............Pharmacologie Virginie PICHON ................................Biophysique Anne SAPIN.......................................Pharmacie galÈnique Marie-Paule SAUDER ..........................Mycologie, Botanique Nathalie THILLY .................................SantÈ publique Gabriel TROCKLE ...............................Pharmacologie Marie-NoÎlle VAULTIER........................BiodiversitÈ vÈgÈtale et fongique Mohamed ZAIOU ...............................Biochimie et Biologie molÈculaire Colette ZINUTTI ................................Pharmacie galÈniquePROFESSEUR ASSOCIE
Anne MAHEUT-BOSSER ......................SÈmiologiePROFESSEUR AGREGE
Christophe COCHAUD .........................AnglaisBibliothèque Universitaire Santé - Lionnois
(Pharmacie - Odontologie) Anne-Pascale PARRET ...................... DirecteurSERMENT DES APOTHICAIRES
Je jure, en présence des maîtres de la Faculté, des conseillers de l'ordre des pharmaciens et de mes condisciples : -' honorer ceux qui m'ont instruit dans les préceptes de mon art et de leur témoigner ma reconnaissance en restant fidèle à leur enseignement. -'exercer, dans l'intérêt de la santé publique, ma profession avec conscience et de respecter non seulement la législation en vigueur, mais aussi les règles de l'honneur, de la probité et du désintéressement. -e ne jamais oublier ma responsabilité et mes devoirs envers le malade et sa dignité humaine ; en aucun cas, je ne consentirai à utiliser mes connaissances et mon état pour corrompre les moeurs et favoriser des actes criminels. Que les hommes m'accordent leur estime si je suis fidèle à mes promesses. Que je sois couvert d'opprobre et méprisé de mes confrères si j'y manque.´ LA FACULTE NíENTEND DONNER AUCUNE
APPROBATION, NI
IMPROBATION AUX OPINIONS EMISES
DANS LES THESES, CES OPINIONS DOIVENT ETRE
CONSIDEREES COMME PROPRES A LEUR AUTEUR ª.
% /0 $ # .102+++** 3& .*01#%!4+2.#+ .+%.#+5%+++ /0+67++ 1Table des matiËres
Introduction ....................................................................................................................... 7
Chapitre I : Historique......................................................................................................... 9
I.1. Naissance de la médecine ......................................................................................................... 10
I.2. Autour du Moyen-âge ............................................................................................................... 14
Chapitre II : Définitions ......................................................................................................21
II.1. Phytothérapie ........................................................................................................................... 22
II.2. Médicament à base de plantes ................................................................................................ 25
II.3. Préparations à base de drogue(s) végétale(s) .......................................................................... 26
II.4. Plante médicinale ..................................................................................................................... 26
II.5. Totum ....................................................................................................................................... 27
II.6. Drogue ...................................................................................................................................... 28
II.7. Principe actif ............................................................................................................................. 29
II.8. Matières premières .................................................................................................................. 30
Chapitre III : Législation .....................................................................................................31
III.1. Définition légale d'une plante médicinale .............................................................................. 32
III.2. Le droit : régime juridique des plantes médicinales ............................................................... 33
III.3. Les indications thérapeutiques ............................................................................................... 35
III.41. Le dossier de demande d'autorisation de mise sur le marchĠ............................................................... 36
III.42. La codification ............................................................................................................................................ 37
III.5. La protection de la nature ....................................................................................................... 38
Chapitre IV : Matières premières .......................................................................................40
IV.1. Définition ................................................................................................................................. 41
IV.2. Origine des plantes médicinales ............................................................................................. 42
IV.21. Production des plantes mÈdicinales ........................................................................................................ 42
IV.211. Plantes spontanÈes............................................................................................................................. 42
IV.212. Plantes cultivÈes ................................................................................................................................. 46
IV.22. Importation des plantes mÈdicinales....................................................................................................... 49
IV.3. Les organes recherchés ........................................................................................................... 51
IV.4. Standardisation et normalisation des plantes médicinales ................................................... 53
2IV.41. La standardisation ..................................................................................................................................... 54
IV.42. La normalisation ........................................................................................................................................ 54
IV.51. Fournisseur ................................................................................................................................................ 55
IV.511. RÈpartiteur pharmaceutique ............................................................................................................. 55
IV.512.Grossiste spÈcialisÈ.............................................................................................................................. 55
IV.513. RÈcolte personnelle ............................................................................................................................ 56
IV.52. CritËres de choix ........................................................................................................................................ 56
IV.6. OpÈrations effectuÈes par le laboratoire ............................................................................... 57
IV.61. Transformation .......................................................................................................................................... 57
IV.62. RÈalisation.................................................................................................................................................. 58
IV.621. Tri ......................................................................................................................................................... 58
IV.622. Dessiccation et stabilisation............................................................................................................... 58
IV.623. Mondage ............................................................................................................................................. 58
IV.624. Coupe................................................................................................................................................... 59
IV.625. Tamisage ............................................................................................................................................. 59
IV.626. MÈlange et division ............................................................................................................................ 59
IV.63. ConsÈquences ............................................................................................................................................ 59
IV.7. Le contrÙle des plantes mÈdicinales ....................................................................................... 60
IV.711. ContrÙle botanique ............................................................................................................................ 61
IV.712. ContrÙle chimique .............................................................................................................................. 61
IV.72. ContrÙle de qualitÈ.................................................................................................................................... 62
IV.721. Les dosages ......................................................................................................................................... 62
IV.722. La teneur en eau et perte ‡ la dessiccation ...................................................................................... 63
IV.723. Taux de cendres .................................................................................................................................. 63
IV.724. Recherche d'ĠlĠments Ġtrangers....................................................................................................... 63
IV.725. Recherche de mÈtaux lourds ............................................................................................................. 64
IV.726. Recherche des rÈsidus phytosanitaires............................................................................................. 64
IV.727. Recherche de contamination microbienne ...................................................................................... 65
IV.728. Recherche de radioactivitÈ ................................................................................................................ 66
IV.729. Recherche de substances toxiques ÈtrangËres ................................................................................ 66
IV.7210. Recherche de contamination par les solvants................................................................................ 67
IV.73. ContrÙle de stabilitÈ .................................................................................................................................. 67
IV.8. Les transformations ‡ l'officine............................................................................................... 68
IV.92. Conservation du stock ............................................................................................................................... 70
IV.921. Conditions de bonne conservation ................................................................................................... 71
IV.922. DurÈe de conservation ....................................................................................................................... 71
IV.923. Calendrier d'achat. ............................................................................................................................. 71
IV.93. DÈlivrance au public .................................................................................................................................. 72
IV.10. Utilisation des plantes mÈdicinales ...................................................................................... 74
IV.101. Les formes galÈniques............................................................................................................................. 74
IV.102. La phytothÈrapie en pratique................................................................................................................. 75
3IV.103. Risques et effets indÈsirables ................................................................................................................. 76
Chapitre V : Les formes solides ..........................................................................................78
V.1. Les gélules ................................................................................................................................ 79
V.11. DÈfinition..................................................................................................................................................... 79
V.12. PrÈparation et usage .................................................................................................................................. 82
V.121. La prÈparation ...................................................................................................................................... 82
V.1211.Les gÈlules de poudre de plantes.................................................................................................. 83
V.122. QuantitÈ de principes actifs ................................................................................................................ 85
V.13. Conservation ............................................................................................................................................... 85
V.14. Avantages et inconvÈnients ....................................................................................................................... 86
V.141. Avantages ............................................................................................................................................. 86
V.1411. Les gÈlules de poudre de plantes................................................................................................. 87
V.1412. Les gÈlules d'extraits vÈgÈtaux..................................................................................................... 87
V.142. InconvÈnients ....................................................................................................................................... 87
V.1421. Les gÈlules de poudre de plantes................................................................................................. 88
V.1422. Les gÈlules d'extraits vÈgÈtaux..................................................................................................... 89
V.15. Conseils au comptoir .................................................................................................................................. 89
V.152. Horaires et nombre de prises ............................................................................................................. 89
V.153. Conservation ........................................................................................................................................ 90
V.154. Autres conseils ..................................................................................................................................... 90
V.2. Les comprimés .......................................................................................................................... 90
V.21. DÈfinition..................................................................................................................................................... 90
V.22. PrÈparation et usage .................................................................................................................................. 91
V.221. La prÈparation ...................................................................................................................................... 91
V.23. Conservation ............................................................................................................................................... 91
V.24. Avantages et inconvÈnients ....................................................................................................................... 92
V.241. Avantages ............................................................................................................................................. 92
V.242. InconvÈnients ....................................................................................................................................... 92
V.25. Conseils au comptoir .................................................................................................................................. 93
V.3. Les capsules .............................................................................................................................. 93
V.31. DÈfinition..................................................................................................................................................... 93
V.32. PrÈparation et usage .................................................................................................................................. 94
V.321. La prÈparation ...................................................................................................................................... 94
V.33. Conservation ............................................................................................................................................... 95
V.34. Avantages et inconvÈnients ....................................................................................................................... 95
V.341. Avantages ............................................................................................................................................. 95
V.342. InconvÈnients ....................................................................................................................................... 96
V.35. Conseils au comptoir .................................................................................................................................. 96
V.4. Autres formes solides ............................................................................................................... 96
4Chapitre VI : Les formes liquides ........................................................................................98
VI.1. Les tisanes ............................................................................................................................... 99
VI.11. DÈfinition ................................................................................................................................................... 99
VI.12. SolubilitÈ des diffÈrents composants .....................................................................................................100
VI.13. PrÈparation et usage ...............................................................................................................................102
VI.131. La prÈparation ...................................................................................................................................104
VI.1311. QuantitÈ de drogue et de liquide..............................................................................................104
VI.1312. Le degrÈ de fragmentation de la drogue ..................................................................................105
VI.1313. Les mÈthodes d'extraction ........................................................................................................105
VI.132. Les formes simplifiÈes ......................................................................................................................107
VI.1321. Les sachets-doses ......................................................................................................................107
VI.1322. Les tisanes instantanÈes ............................................................................................................108
VI.1323. Les atomisats ..............................................................................................................................108
VI.1324. Les tisanes en granulÈs ..............................................................................................................108
VI.14. Conservation ............................................................................................................................................109
VI.15. Avantages et inconvÈnients....................................................................................................................109
VI.151. Avantages ..........................................................................................................................................109
VI.152. InconvÈnients ....................................................................................................................................110
VI.16. Conseils au comptoir ...............................................................................................................................111
VI.161. TempÈrature .....................................................................................................................................111
VI.162. Concentration ...................................................................................................................................111
VI.163. Horaires de prises .............................................................................................................................111
VI.164. Edulcoration et aromatisation .........................................................................................................112
VI.165. Autres conseils ..................................................................................................................................112
VI.2. Les extraits fluides ................................................................................................................. 113
VI.21. DÈfinition .................................................................................................................................................113
VI.22. PrÈparation et usage ...............................................................................................................................114
VI.221. La prÈparation ...................................................................................................................................114
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