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Rapport CAHH VF1 Conseil 12.12.2018 1

RAPPORT

GH OØ$ŃMG"PLH QMPLRQMOH GH 3OMUPMŃLH

" Les compléments alimentaires contenant des plantes »

Recommandations adoptées SMU OH FRQVHLO GH OØ$ŃMG"PLH QMtionale de Pharmacie le 13 décembre 2017

5MSSRUP MGRSP" SMU OH FRQVHLO GH OØ$ŃMG"PLH QMPLRQMOH GH Pharmacie le 12 décembre 2018

IHV MXPHXUV G"ŃOMUHQP QH SMV MYRLU GH ŃRQIOLPV GØLQP"U¬PV HQ UHOMPLRQ MYHŃ ŃH UMSSRUP

Rapport CAHH VF1 Conseil 12.12.2018 2

SOMMAIRE

RÉSUMÉ .................................................................................................................................................. 4

ABRÉVIATIONS ET SIGLES ........................................................................................................................ 5

5(F200$1G$7H216 G( IØ$F$GMIE NATIONALE DE PHARMACIE ......................................................... 6

INTRODUCTION ..................................................................................................................................... 8

1. Situation juridique des compléments alimentaires ............................................................................... 8

2. Intérêt des consommateurs pour les compléments alimentaires ........................................................... 9

3. Impact économique des compléments alimentaires .......................................................................... 10

4. 5LVTXHV OL"V ¢ OØXVMJH GHV ŃRPSO"PHQPV MOLPHQPMLUHV HP UHŃXHLO GHV HIIHPV LQG"VLUMNOHV ........................ 10

CHAPITRE I - SÉCURITÉ SANITAIRE DES COMPLÉMENTS ALIMENTAIRES A BASE DE PLANTES :

APPORTS JURIDIQUES ........................................................................................................................... 12

1. Historique........................................................................................................................................ 12

2. Données exigées par les textes officiels en vigueur et risques en matière de sécurité sanitaire ............. 12

2.1 Principales exigences de sécurité sanitaire ............................................................................... 14

a) Niveau d'exposition ................................................................................................................ 14

b) Données toxicologiques .......................................................................................................... 14

c) Éventuelles données toxicologiques additionnelles ................................................................... 14

2.2 Risques existant en matière de sécurité sanitaire ........................................................................ 15

3. AQMO\VH GHV SOMQPHV ILJXUMQP VXU OM OLVPH GH OØMUU¬P" GX 24 juin 2014 .................................................. 16

3.1 Commentaires ..................................................................................................................... 17

3.2 Plantes médicinales dans les compléments alimentaires ......................................................... 18

4. Interactions ..................................................................................................................................... 19

5. Populations particulières à risques ................................................................................................... 21

6. Frontière entre médicament par fonction et complément alimentaire ................................................ 21

6.1 Approche pharmacologique .................................................................................................. 21

6.2 Aspects juridiques ................................................................................................................. 23

CHAPITRE II - COMPLÉMENTS ALIMENTAIRES CONTENANT DES PLANTES AYANT DES PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES : EXEMPLE DES COMPLÉMENTS ALIMENTAIRES CONTENANT DES

PLANTES A HÉTÉROSIDES HYDROXYANTHRACÉNIQUES (CAHH) .............................................................. 25

1. Les CAHH sont des médicaments .................................................................................................... 25

2. Les CAHH ont des effets indésirables ............................................................................................... 27

3. CAHH et Mésusage ........................................................................................................................ 27

4. Allégation " MP"OLRUMPLRQ GX PUMQVLP LQPHVPLQMO } HP QRQ SULVH HQ ŃRPSPH GH OØ"YMOXMPLRQ GH OM

sécurité .......................................................................................................................................... 28

5. Contradictions entre la présence de certaines plantes sur la liste et les articles 1, 4 et 11 de

OØMUU¬P" du 24 juin 2014 ................................................................................................................. 29

Rapport CAHH VF1 Conseil 12.12.2018 3

Conclusion finale ................................................................................................................................. 31

ANNEXE 1 - ÉTUDE JURIDIQUE DES COMPLÉMENTS ALIMENTAIRES ......................................................... 32

1.1.Rappel historique ........................................................................................................................... 32

1.2.Définition des compléments alimentaires ........................................................................................ 32

1.3.Composition des compléments alimentaires ................................................................................... 33

1.4. Étiquetage des compléments alimentaires ...................................................................................... 34

1.5. Sécurité et adultération des compléments alimentaires ................................................................... 35

1.6. Nouvel aliment : le classement " NOUVEL ALIMENT » une alternative pour assurer la sécurité

sanitaire ....................................................................................................................................... 36

1.7. Allégations des compléments alimentaires ..................................................................................... 37

ANNEXE 2 Õ LISTES DES PLANTES POUR LESQUELLES UN USAGE MÉDICAL EST BIEN ÉTABLI " WEU / EMA Õ 2

FÉVRIER 2016) ........................................................................................................................ 40

CONSTITUTION DU GROUPE DE TRAVAIL .............................................................................................. 42

Rapport CAHH VF1 Conseil 12.12.2018 4

RÉSUMÉ

IØMUU¬P" GX 24 ÓXLQ 2014 GX 0LQLVPªUH GH OØŃRQRPLH GX 5HGUHVVHPHQP 3URGXŃPLI HP GX 1XP"ULTXH

établissant " la liste des plantes, autres que les champignons, autorisées dans les compléments

alimentaires et les conditions de leur emploi » [1] M "PRQQ" HP LQPHUSHOO" OØ$ŃMG"PLH QMPLRQMOH GH

Pharmacie (AnP) car cette liste :

- comporte GHV SOMQPHV PHOOHV TXH OHV OM[MPLIV O\GUR[\MQPOUMŃ"QLTXHV TXL GØXQH SMUP QØRQP

jamais été utilisés HQ PMQP TXØMOLPHQP HP GØMXPUH SMUP ŃRPSRUPHQP GHV ULVTXHV SRXU OM VMQP" ;

- présente la contradiction, juridique et scientifique, GH OØLQVŃULSPLRQ GH ŃHV SOMQPHV GMQV

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