[PDF] [PDF] BAYMEC® 1 % Injectable ovins - Alliance-Elevage

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BAYMEC® 1 % Injectable ovinsComposition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Ivermectine .....10 mg

Excipient QSP .....1 ml

Forme pharmaceutique:

Solution injectable.

Solution claire, incolore à jaune pâle.

Espèce cibles:

Ovins.

Indications d"utilisation, spécifiant les espèces cibles:

Chez les ovins, traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux, les vers pulmonaires

suivants, la gale psoroptique et l"oestrose : - vers ronds gastro-intestinaux (adulte et larve L4) : Ostertagia circumcincta (incluant les larves en hypobiose) Haemonchus contortus (incluant les larves en hypobiose)

Trichostrongylus axei (adultes)

Trichostrongylus colubriformis (adultes)

Trichostrongylus vitrinus (adultes)

Cooperia curticei

Nematodirus filicollis

- vers pulmonaires :

Dictyocaulus filaria (adulte et larve L4)

- OEstrose ovine (tous stades larvaires) :

OEstrus ovis

- gales :

Psoroptes ovis

Contre-indications:

Ne pas utiliser en cas d"hypersensiblité connue à l"ivermectine. Ne pas administrer par voie intraveineuse ou intramusculaire. Mises en garde particulières à chaque espèce cible: Le traitement de la gale psoroptique en une injection n"est pas recommandé, car bien qu"il y ait amélioration clinique, tous les parasites ne sont pas éliminés.

La gale psoroptique est une maladie parasitaire externe très contagieuse chez le mouton. Après le

traitement des animaux infestés, l"utilisateur doit être très vigilant pour éviter toute ré-infestation, les

parasites étant viables pendant 15 jours en dehors de leur hôte.

Il est important de s"assurer que tous les ovins ayant été en contact avec les animaux infestés soient

traités. Les contacts entre animaux traités, infestés et non traités, non infestés doivent être évités

pendant au moins 7 jours après le dernier traitement.

Des précautions doivent être prises pour éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque

de développement de résistance et pourraient finalement conduire à un traitement inefficace :

- l"utilisation trop fréquente et répétée d"anthelminthiques de la même classe, sur une longue période ;

- le sous-dosage, pouvant être du à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du

produit ou l"absence d"étalonnage du dispositif doseur.

Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques peuvent être investigués plus

précisément grâce à des tests appropriés (par ex : le test de réduction d"excrétion fécale des oeufs).

Si les résultats de ce test suggèrent une résistance à un anthelminthique particulier, un autre

anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d"action différent

doit être utilisé.

Une résistance à l"ivermectine a été rapportée pour Ostertagia circumcincta chez les agneaux.

L"utilisation de ce produit devra par conséquent être basée sur les informations épidémiologiques

locales (régionales, élevages) concernant la sensibilité à ces espèces d"helminthes et sur les

recommandations à suivre pour limiter le risque d"apparition de résistances aux anthelminthiques.

Précautions particulières d"emploi chez les animaux: Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées chez les espèces non cibles. Des cas

d"intolérance avec mortalité sont rapportés chez les chiens - en particulier les colleys, les bobtails et

les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues.

L"excrétion des oeufs de nématodes peut encore continuer quelques temps après le traitement.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux

animaux: Ne pas manger ou fumer durant l"utilisation du produit. Réduire au maximum le contact de la peau avec le produit.

Se laver les mains après utilisation.

Prendre toutes les précautions pour éviter une auto-injection accidentelle : le produit pourrait être

irritant et/ou générer de la douleur au site d"injection.

En cas d"auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou

l"étiquette.

Autres précautions:

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité):

Une réaction douloureuse, parfois intense mais en général transitoire, peut survenir chez certains

animaux immédiatement après l"injection par voie sous-cutanée.

Un gonflement des tissus mous et un épaississement de la peau au niveau du site d"injection ont été

observés chez certains animaux traités. Ces réactions sont transitoires et disparaissent en une à

quatre semaines. Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte:

Le médicament peut être administré aux brebis pendant la gestation (pour les informations concernant

l"utilisation chez les femelles en lactation, voir la rubrique " temps d"attente »). La fertilité des mâles n"est pas affectée par l"administration du produit.

Interactions médicamenteuses et autres:

Les effets des substances GABA agonistes sont augmentés lors de l"administration d"ivermectines.

Posologie:

200 μg d"ivermectine par kg de poids vif soit 0,5 ml pour 25 kg de poids vif.

Pour le traitement des vers ronds gastro-intestinaux, des vers pulmonaires et de l"oestrose, faire une

injection par voie sous-cutanée au niveau du cou, en respectant les conditions d"asepsie ; l"utilisation

d"une aiguille stérile 1,2 à 1,5 mm est conseillée.

Pour le traitement de l"infestation à Psoroptes ovis (gale du mouton), faire deux injections à 7 jours

d"intervalle afin de traiter les signes cliniques et éliminer les parasites vivants. Lors de deux injections, faire les injections de chaque côté du cou. Pour les agneaux pesant moins de 20 kg, la posologie est de 0,1 ml pour 5 kg. Pour ces animaux,

l"utilisation d"une seringue ne pouvant délivrer que des doses minimales de 0,1 ml est recommandée.

Afin d"administrer une dose correcte, déterminer le poids vif le plus précisément possible. Vérifier

l"exactitude du dispositif doseur.

Dans le cas ou les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu"individuellement, ils doivent

être groupés en fonction de leur poids et traités avec la dose correcte afin d"éviter tout sous ou

surdosage.

Voie d"administration:

Voie sous-cutanée.

Surdosage (symptômes, conduite d"urgences, antidotes): Les symptômes cliniques d"une intoxication à l"ivermectine consistent en de l"ataxie et de la dépression. Il n"existe pas d"antidote connu. En cas de surdosage, appliquer un traitement symptomatique.

L"administration du produit chez les ovins à deux fois la dose recommandée n"a provoqué aucun

symptôme d"intoxication systémique.

Temps d"attente:

Viande et abats : 42 jours.

Lait : ne pas utiliser chez les femelles laitières productrices de lait de consommation, ni chez les

femelles gravides futures productrices de lait de consommation, dans les 2 mois précédant la mise

bas.

Propriétés pharmacologiques:

L"ivermectine est un mélange de deux composés partiellement modifiés de l"abamectine, de la famille

des avermectines, appartenant au groupe des lactones macrocycliques des endectocides.

L"abamectine est le résultat de deux produits fermentés par l"organisme tellurique Streptomyces a

vermitilis.

Propriétés pharmacodynamiques:

L"ivermectine est un dérivé d"une lactone macrocyclique. Elle inhibe le flux nerveux, se fixant de façon

sélective, avec une grande affinité, aux canaux ioniques chlorures glutamate-dépendants présents au

niveau des cellules nerveuses et musculaires des invertébrés.

Cela entraîne une augmentation de la perméabilité des membranes cellulaires aux ions chlorures,

avec une hyperpolarisation de la cellule nerveuse et musculaire, à l"origine de la paralysie et de la

mort des parasites. Les composés de cette classe peuvent aussi interagir avec un autre ligand des canaux chlorures, comme ceux régulés par le neurotransmetteur acide gamma-aminobutyrique (GABA).

La marge de sécurité des produits de cette classe est due au fait que les mammifères ne possèdent

pas de tels canaux chlorures dépendants.

Les lactones macrocycliques ont une faible affinité pour les autres canaux chlorures des mammifères

et ne traversent pas la barrière hémato-méningée.

Caractéristiques pharmacocinétiques:

Après administration sous-cutanée chez les ovins à la dose recommandée de 200 μg d"ivermectine

par kg, la concentration plasmatique maximale Cmax (moyenne Cmax = 14 ng/ml) est atteinte en 1 à

4 jours. Le temps de demi-vie d"élimination est de 109 heures environ.

Seulement 2 % du médicament est éliminé par voie urinaire, les fèces étant la voie d"élimination

majoritaire.

Incompatibilités:

En l"absence d"étude de compatibilité, ne pas mélanger cette spécialité avec d"autres médicaments

vétérinaires.

Durée de conservation:

2 ans.

Après ouverture : 28 jours.

Précautions particulières de conservation selon pertinence: Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.

Conserver à l"abri de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l"élimination de médicaments non utilisés ou de déchets

dérivés de l"utilisation de ces médicaments: Extrêmement dangereux pour les poissons et les organismes aquatiques. Ne pas contaminer les eaux de surfaces ou les cours d"eaux avec du produit ou des conditionnement vides.

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en

vigueur régies par la réglementation sur les déchets. Titulaire de l"autorisation de mise sur le marché / exploitant:

Titulaire de l"AMM :

NORBROOK LABORATORIES

Station works

Camlough road

BT35 6JP NEWRY

ROYAUME-UNI

Exploitant :

BAYER SANTE Division Santé animale

13, rue Jean Jaurès

92807 PUTEAUX CEDEX

Numéro d"autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation:

FR/V/1722865 9/2005 - 06/10/2005

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière

de délivrance:

Liste II.

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans. Accessible aux groupements agréés pour la production ovine.

Classification ATC Vet:

QP/54/A/A/01

Boîte de 1 flacon de 50 ml

GTIN : 04007221025238

Boîte de 1 flacon de 250 ml

GTIN : 04007221025245

BAYER SANTE

Division Santé animale

13, rue Jean Jaurès

92807 PUTEAUX CEDEX

Tél : 01.49.06.56.00

Fax : 01.49.06.58.48

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