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  • Qu'est-ce qu'un appareil de test de dissolution?

    La voie digestive ou entérale correspond à la voie orale. Lorsqu'on avale un comprimé, il arrive dans l'estomac et sa digestion va commencer : le comprimé se délite, se désagrège et se dissout.
  • Les appareils de dissolution sont utilisés tout au long du cycle de vie du développement du produit, de la sortie du produit aux tests de stabilité et à l'étude des données du produit d'un produit à l'autre . Puis après passage ou approbation du contrôle qualité et de l'assurance qualité, les médicaments sont envoyés sur les marchés.
  • La quantité cumulée de médicament libérée sur le graphique temporel représente la libération d'ordre zéro et l'équation est exprimée sous la forme C = K0 t , où K0 est la constante de vitesse d'ordre zéro et t est le temps (en h).
1

RÉALISATION ET INTÉGRATION

LES TESTS DE DÉSINTÉGRATION ET DE DISSOLUTION

GUIDE DE L'ENSEIGNANT ET CORRIGÉ

Mise à jour

- Mars 2014 1

GUIDE DE L'ENSEIGNANT

- LES TESTS DE DÉSINTÉGRATION ET DE DISSOLUTION

Au cours

de l'activité Les tests de désintégration et de dissolution, l'élève sera amené à

observer et à résoudre un problème concernant la concentration d'un médicament, en plus

d'explorer le système digestif et ses liens avec la désintégration et la dissolution des comprimés.

L'élève en apprendra aussi sur différentes professions du secteur des produits pharmaceutiques

et biotechnologiques, en cherchant le scientifique qui pourra l'aider dans la résolution de problème.

Dans les pages qui suivent, vous trouverez tous les outils nécessaires à la réalisation de l'activité

Les tests de désintégration et de dissolution. Voici les différentes sections de ce document :

Lien avec les programmes ST et ATS (p. 1 et 2)

Déroulement (p. 2)

Notes pédagogiques (p.3 à 5)

Corrigé (p.6 à 15)

Grille d'évaluation (p.16)

Annexe (p.17 à 20)

LIEN AVEC LES PROGRAMMES ST ET ATS

Intention pédagogique :

Amener l'élève à observer un problème de concentration de médicament, à poser une hypothèse sur ce problème et à la valider en choisissant le scientifique approprié. Démarches, stratégies, attitudes et techniques :

Compétence disciplinaire mobilisée

CD2 - Mettre à profit ses connaissances scientifiques et technologiques ST La compétence mobilisée est évaluée seulement pour les élèves du programme

ST, car l'objet

d'étude est une problématique et non pas une application technologiqu e. Toutefois, les élèves du

programme ATS peuvent aussi réaliser la totalité de l'activité car les concepts prescrits sont

communs aux deux programmes.

Démarche Démarche d'observation

Stratégie Anticiper les résultats d'une démarche

Attitudes

Objectivité

Souci de la santé et de la sécurité

Technique Aucune technique utilisée

Guide de l'enseignant Les tests de désintégration et de dissolution 2

Concepts prescrits mobilisés

Univers vivant

Système digestif

Tube digestif

Glandes digestives

Univers matériel

Propriétés de la matière

Propriétés des solutions (concentration, soluté, solvant)

DÉROULEMENT

Parties de

l'activité

Mode de

travail

Nombre de

périodes requises

Page du

guide de l'élève

Composante de

l'évaluation

Partie 1 : Les

médicaments et le système digestif

En groupe ; en

équipe de 2

Deux périodes p. 1 à 5

CD2 - Comprendre des

principes scientifiques liés

à la problématique

- ST

CD2 - Comprendre des

principes technologiques liés à la problématique ST

Partie 2 :

Alerte au

laboratoire !

En groupe ; en

équipe de 2 ;

individuel p. 5 à 9

CD2 - Situer une

problématique scientifique ou technologique dans son contexte - ST

CD2 - Comprendre des

principes scientifiques liés

à la problématique

- ST

CD2 - Construire son

opinion sur la problématique à l'étude - ST

Intégration -

Les tests de

désintégration et de dissolution

Individuel p. 10

Guide de l'enseignant Les tests de désintégration et de dissolution 3

NOTES PÉDAGOGIQUES

Notes générales

Avant de réaliser cette activité de la section Réalisation et intégration, il vous faut préalablement avoir ef fectué l'activité de Préparation. Si vous avez déjà fait la Préparation dans le cadre d'une autre activité, il n'est pas nécessaire de la refaire.

Le nombre de périodes requises est donné à titre indicatif seulement. Il peut varier en fonction

des besoins de chaque classe.

Bien que

l'évaluation de la compétence CD2 soit exclusive au programme ST, les élèves du

programme ATS peuvent aussi réaliser la totalité de l'activité car les concepts prescrits mobilisés

sont communs aux deux programmes.

Réalisation

Partie 1 : Les médicaments et le système digestif

Mode de travail : En groupe et en équipe de 2

Durée : Environ 20 minutes

Pages du

guide de l'élève : p. 1 à 5 Présenter la mise en situation aux élèves, en grand groupe. Demander aux élèves de répondre aux questions en équipe de 2 à l'aide des connaissances qu'ils ont acquises en jouant au jeu vidéo

Apotic@rium.City et de

l'encadré théorique gris qui se trouve dans le guide. Au besoin, montrer aux élèves les vidéos montrant le fonctionnement des appareils de désintégration et de dissolution. Elles sont disponibles sur Internet, aux adresses suivantes : o Désintégration : https://youtu.be/jfIksmgQix8 . o Dissolution : https://youtu.be/UxjVAg32TE0 . Animer une mise en commun des réponses, en grand groupe, afin que tous les élèves aient les

mêmes notions sur le système digestif, la désintégration, la dissolution et les tests qui leur sont

associés.

Partie 2 : Alerte au laboratoire !

Mode de travail : En groupe, en équipe de 2 et individuel

Durée : Environ 30 minutes

Pages du

guide de l'élève : p. 5 à 9 Présenter la mise en situation aux élèves, en grand groupe. Guide de l'enseignant Les tests de désintégration et de dissolution 4 Demander aux élèves de répondre à la première question. Au besoin, faire une introduction au concept de concentration afin que les élèves puissent repérer l'erreur de la fiche. Demander aux élèves de poser une hypothèse. Leur préciser qu'une hypothèse de départ est souvent incomplète ou erronée et qu'ils feront un retour sur leur hypothèse plus loin dans l'activité. Indiquer aux élèves qu'ils doivent remplir la grille de la question 3 à deux reprises : une première fois sans les fiches descriptives des professions ; une deuxième fois avec les

fiches. Ainsi, les élèves pourront réaliser la différence entre leurs idées préconçues au

sujet de ces professions et la réalité. Préciser aux élèves qu'ils ne perdront pas de points

si leurs réponses de la colonne " Sans fiche » ne sont pas les mêmes que celles de la colonne " Avec fiches ». Les quatre fiches de profession (biologiste, biochimiste, chimiste analytique et pharmacologues) sont disponibles sur le site Internet suivant :

À la question 4, préciser aux élèves de bien lire les aspects de la grille d'évaluation des

scientifiques avant de choisir un scientifique. Ces aspects donnent des indices sur la pertinence des scientifiques.

À la suite de la question 4, il faut remettre la réponse du scientifique choisi aux élèves.

Les quatre réponses sont disponibles en annexe. Chaque réponse est différente et donne des informations plus ou moins complètes pour la résolution du problème. Seule la réponse du pharmacologue est complète. La question 5 sert à effectuer un retour sur l'hypothèse. À la question 6, demander aux élèves, de façon individuelle, de donner leur opinion sur la problématique. Ils doivent appuyer leur opinion à l'aide des notions acquises lors de l'activité. Demander aux élèves de répondre à la question 7 de façon individuelle.

Intégration

Les tests de désintégration et de dissolution

Mode de travail : Individuel

Durée : Environ 10 minutes

Page du guide de l'élève : p. 10

Demander aux élèves de répondre aux questions. Guide de l'enseignant Les tests de désintégration et de dissolution 5

ACTIVITÉ COMPLÉMENTAIRE

En complément à l'activité Les tests de désintégration et de dissolution, il est possible

de réaliser la SAE " Trouver la solution » développée par le Centre de développement pédagogique (CDP). Les documents nécessaires à la réalisation de cette activité se trouvent sur le site Internet suivant : -secondaire/trouver- la -solution/ . Corrigé Les tests de désintégration et de dissolution 6 RÉALISATION - LES TESTS DE DÉSINTÉGRATION ET DE DISSOLUTION

Observation et

résolution d'un problème Un médicament peut se présenter sous diverses formes, par exemple un sirop, un suppositoire, un comprimé ou une suspension injectable. La forme du médicament détermine la voie d'administration du médicament. Effectivement, une suspension injectable sera administrée notamment par voie intraveineuse (dans le sang) ou intramusculaire (dans le muscle). Un suppositoire sera administré par voie rectale. Finalement, un comprimé ou un sirop sera

administré par voie orale. Nous nous attarderons à cette dernière voie d'administration, la voie

orale, afin d'explorer le système digestif et les médicaments qui y sont associés. Partie 1 : Les médicaments et le système digestif

Avant d'explorer plus en détail les médicaments associés au système digestif, il faut connaître ce

système primordial du corps humain.

Le système digestif

Le système digestif est composé du tube digestif et des glandes digestives. Le tube digestif est

un canal où les aliments circulent et se transforment lors des phases de digestion et d'absorption. Les glandes digestives, quant à elles, sécrètent les substances chimiques responsables de la digestion. Le schéma de la page suivante résume le fonctionnement du système digestif.

Les cases gris pâle trai

tent des glandes digestives alors que les cases gris foncé traitent des différentes parties du tube digestif. Corrigé Les tests de désintégration et de dissolution 7

Bouche

(mastication des aliments, mélange avec la salive, déglutition.)

La nourriture y reste quelques

secondes et se transforme en bol alimentaire. Foie (sécrète la bile - participe à la digestion des lipides.)

Pancréas

(sécrète le suc pancréatique - participe à la digestion des glucides, des lipides et des protéines.)

Intestin grêle

(mélange avec la bile, le suc gastrique et le suc intestinal, absorption des nutriments, d'eau et de vitamines.) pH = 7,5

Le chyme y reste entre 3 et 6

heures.

Glandes intestinales

(sécrète le suc intestinal participe à la digestion des glucides, des lipides et des protéines.)

Gros intestin

(absorption d'eau et de quelques vitamines, évacuation des matières fécales.)

Se termine par le rectum et

l'anus.

Glande gastrique

(sécrétion du suc gastrique - participe à la digestion des protéines.)

Estomac

(brassage du bol alimentaire, mélange avec le suc gastrique.) pH = 1,5

Le bol alimentaire y reste entre

2 et 4 heures et se transforme

en chyme acide.

OEsophage

(transport du bol alimentaire vers l'estomac.)

Glande salivaire

(sécrétion de la salive participe à la digestion des glucides.) Corrigé Les tests de désintégration et de dissolution 8

1. Comme tu l'as sans doute remarqué, le parcours de l'entrée à la sortie du tube digestif

prend plusieurs heures. Mais les médicaments administrés par voie orale, à quel moment sont-ils absorbés ? Cela varie grandement d'un médicament à l'autre. Pour le constater, lis les descriptifs des médicaments donnés, puis relie-les au lieu de leur absorption. Maladies et médicaments issus de l'univers d'Apotic@rium.City

Combustatin

Guérit le bronchochyme aigu.

Dose : 200 mg (à prendre 3 fois par jour,

pendant 3 à 7 jours).

Note : ce médicament s'absorbe mieux

en milieu basique.

Lézariol

Soulage la fièvre globuleuse.

Régularise la température corporelle.

Dose : 50 mg au besoin.

Le soulagement apparaît en moins

d'une heure après avoir avalé la gélule.

Note : ce médicament s'absorbe mieux

en milieu acide.

Cortinéine

Soulage les maux de tête soudains et violents.

Dose : 0,3 mg au besoin.

Dès le début de la crise, placer le comprimé sous la langue. Le soulagement devrait être très rapide (moins de 5 minutes).

Bouche

Estomac

Intestin grêle

Corrigé Les tests de désintégration et de dissolution 9

2. Le descriptif des médicaments donne des informations variées sur ceux-ci, notamment sur

leur désintégration et leur dissolution. Relie chaque terme à sa définition. Sers-toi des

connaissances que tu as acquises dans le jeu pour répondre.

3. Ainsi, à chaque fois qu'un nouveau médicament est commercialisé, il faut établir les normes

de désintégration et de dissolution. Lors du contrôle de la qualité des médicaments, il est

aussi très important de tester ces paramètres. Ajoute

DE dans le cercle correspondant au

test de désintégration et DI dans celui correspondant au test de dissolution.

Dissolution

Désintégration

Dispersion des particules de soluté dans

un solvant, jusqu'à l'atteinte de la concentration désirée.

Dégradation complète du comprimé dans

le temps prévu. Ce test physique vérifie que vos comprimés conserveront leur forme initiale durant le transport. Après avoir déposé vos comprimés dans un petit bassin qui contient une solution semblable à celle que l'on retrouve dans l'estomac ou l'intestin, ce test analyse la concentration de l'actif en respectant avec exactitude le délai de temps prescrit. Ce test physique vérifie, selon la norme de fabrication, si vos comprimés réagissent tous de la même manière à l'attraction terrestre. Ce test physique vérifie si vos comprimés ont tous la même dimension et répondent à la norme de fabrication. Ce test analyse, en respectant un délai de temps précis, si vos comprimésquotesdbs_dbs41.pdfusesText_41
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