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  • C'est quoi la formulation d'un médicament ?

    La formulation d'un médicament est l'ensemble d'un ou plusieurs principe(s) actif(s) et d'excipients qui entrent dans la composition du médicament afin de le présenter sous la forme pharmaceutique la plus adaptée.

  • Comment formuler un médicament ?

    La formulation d'un médicament correspond à l'ensemble des substances qui entrent dans sa composition. Dans la formulation, on distingue deux sortes de composés: le principe actif qui généralement est responsable des effets sur l'organisme et les excipients qui sont généralement inactifs.

  • Comment faire la présentation d'un médicament ?

    La couverture va présenter rapidement le produit : son nom, son indication et souvent le claim marketing. Cette première page permet d'associer le produit à une illustration symbolisant sa ou ses caractéristiques. Le but va être de rendre visuel l'action du médicament.
  • On distingue deux grandes familles de médicaments : les médicaments chimiques – les plus anciens – et les médicaments biologiques, qui sont les médicaments de demain. Les thérapies cellulaires, géniques et tissulaires forment la catégorie des médicaments de thérapie innovante.
Institut National Polytechnique de Toulouse (INP Toulouse)

Sciences de la Matière (SDM)

Méthodologie de la formulation d'une forme orale solide

à libération prolongée

vendredi 5 novembre 2010

BOUDENDOUNA Abdel Hakim

Science Génie Matériaux

LACOUT Jean-Louis, Professeur des universités, INP Toulouse, Président CAZALBOU Sophie, Maître de Conférences, Toulouse III, Membre SERGENT Michelle, Professeur des universités, Aix-Marseille III, Membre SAOUTI Mohamed, Professeur des universités, Université d'Alger, Membre FESSI Hatem, Professeur des universités, Lyon 1

GAYOT Anne, Professeur des universités, Lille 2RODRIGUEZ Fernand, Professeur des universités, Toulouse III

DENINE Rachid, Professeur des universités, Université d'AlgerCIRIMAT - PPB - Laboratoire de Galénique

7OqVH

IRUPH RUMOH VROLGH j OLNpUMPLRQ

SURORQJpHB ª

%28G(1G281$ $NGHO +MNLP

1RYHPNUH 2010

A mon défunt père,

A ma mère,

A toute la famille,

A tous mes ami(e)s

5HPHUŃLHPHQPV

6RPPMLUH

SOMMAIRE

6200$H5( BBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBB 7

HBH1752G8F7H21 BBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBB 12

HH *(1(5$IH7(6 685 I(6 6K67(0(6 G( G(IH95$1F(6 G(6

0(GHF$0(176 BBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBB 16

HH1 )250(6 $ IH%(5$7H21 02GH)H(( BBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBB 16

HH2 IH%(5$7H21 352I21*(( 28 F21752I(( BBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBB 18

HH3 G()H1H7H216 G(6 6

K67(0(6 G( G(IH95$1F(6 G(6 0(GHF$0(176 BBBBBBBBBBBBBB 20

HH4 *(1(5$IH7

(6 685 I(6 )250(6 0$75HFH(II(6 BBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBB 21 II

-4-1 CLASSIFICATION DES MATRICES .............................................................................................................. 22

II

-4-2 Les Matrices Inertes. ............................................................................................................................... 23

II

-4-3 Les matrices hydrophiles : ....................................................................................................................... 26

II

-4-4 Les Matrices érodables : ......................................................................................................................... 27

HHD I(6 0$75HF(6 +KG523+HI(6 BBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBB 2E

II

-5-1 PREPARATION ......................................................................................................................................... 29

II

-5-2 LES MATIERES PREMIERES ...................................................................................................................... 31

II

-5-3 FORMULATION ........................................................................................................................................ 31

II

-5-4 LIBERATION DU PRINCIPE ACTIF ............................................................................................................. 32

HH6 IM ŃHOOXORVH HP VHV GpULYpVB BBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBB 33

II -6-1 L

a cellulose : ............................................................................................................................................ 33

II

-6-2 Les dérivés de la cellulose : ..................................................................................................................... 38

II

-6-3 Hydroxypropylméthylcellulose ou " Hypromellose » [90, 91] : .............................................................. 40

HH6 35()2508I$7H21)2508I$7H21 BBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBB 43

II -7-1

Définitions [103] : .................................................................................................................................... 45

II

HHH 35235H(7(6 G8 35H1FH3( $F7H) BBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBB DD

HHH1 3URSULpPpV SOMUPMŃRORJLTXHV HP POpUMSHXPLTXHV BBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBB DD

HHH2 3URSULpPp

V 3O\VLŃRŃOLPLTXHV BBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBB D6

H9 0$7(5H(I6 (7 0(7+2G(6BBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBB 61

H9

1 0$7(5H(I6 BBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBB 61

IV

-1-1 PRODUITS ............................................................................................................................................... 61

IV

-1-2 APPAREILLAGES ...................................................................................................................................... 78

H92 0(7+2G(6 BBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBB 7E

IV

-2-1 Préparation des comprimés : ................................................................................................................. 79

IV

-2-2 Contrôles des comprimes. ..................................................................................................................... 81

9 (66$H6 35(IH0H1$H5(6 BBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBB ED

91 (VVMLV SUpOLPLQMLUHV VMQV SULQŃLSH MŃPLI BBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBB ED

V-1-1 Essais avec le lactose : ............................................................................................................................ 96

V-1-2 Essai avec le MICROCEL : ........................................................................................................................ 98

92 )RUPXOHV ŃRQPHQMQP OH SULQŃLSH MŃPLI BBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBB 102

V-2-1 f

ormules à base du METOLOSE90SH4000SR ........................................................................................ 102

V-2-2 formules à base du METOLOSE60SH4000F : ........................................................................................ 106

V-2-3 Formules à base du METOLOSE90SH100SR : ........................................................................................ 107

V-2-4 Formules à base du METOLOSE90SH15000SR : .................................................................................... 108

93 HQIOXHQŃH GH OM QMPXUH GX GLOXMQP BBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBB 10E

94 FRQŃOXVLRQ

BBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBB 111

9H (78G( G( F

5H%I$*( G(6 )$F7(856 35(0H(5 3I$1 BBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBB 113

9H1 GRPMLQH H[SpULPHQPMO BBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBB 114

1RPNUH G

H QLYHMX[ BBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBB 114

3URGXLP

BBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBB 114

GHI8$17 BBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBB

BBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBB 114 $*(17 0$7

5HFH(I BBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBB 114

9H2 6PUMPpJL

H H[SpULPHQPMO BBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBB 11D

9H3 5pVXOPMPV H[SpU

LPHQPMX[ HP LQPHUSUpPMPLRQV BBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBB 116

VI -3-1 C

ontrôles pharmacotechniques : ......................................................................................................... 116

VI

-3-2 Essais de dissolution : .......................................................................................................................... 131

VI

-3-3 Comparaison par rapport à la courbe idéale " Ecart Absolu Moyen (EAM) et Discrépance » : .......... 155

9HH 237H0H6$7H21 G( I$ )2508I$7H21 BBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBB 16E

9HH1 GRPMLQH H[SpULPHQPMO BBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBB 170

9H2 6PUMPpJL

H H[SpULPHQPMOH BBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBB 171

9H3 5pVXOPMPV H[SpU

VI -3-

1 Résultats des essais pharmacotechniques :......................................................................................... 174

VII

-3-2 Résultats des essais de dissolution : ................................................................................................... 185

VII

-3-3 Traitements mathématiques des résultats de dissolution: ................................................................ 200

9HH4 FRQŃOXVLRQ BBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBB 210

9HHH )25

08I(6 237H0$I(6 BBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBB 217

H; F21FI86H216 BBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBB 222

5()(5(1F(6 %H%IH2*5$3+H48(6 BBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBB 22D

HQPURGXŃPLRQ

I.INTRODUCTION

3$57H( H

G211((6 7+(25H48(6

II GENERALITES SUR LES SYSTEMES DE DELIVRANCES DES MEDICAMENTS II -1 FORM

ES A LIBERATION MODIFIEE

)LJXUH 21

ŃRQŃHQPUMPLRQ P

R[LTXH ILJXUH MGMSPpH VHORQ OHV UpIpUHQŃHV L8 32@B II -2 LIBERATION PROLONGEE OU CONTROLEE : )LJXUH 2 2

5HSUpVHQPMPLRQ GX SURIL

O GH OLNpUMPLRQ SURORQJpHB

)LJXUH 23

MŃPLI

B II -3 DEFINITIONS DES SYSTEMES DE DELIVRANCE DES MEDICAMENTS : II -4 GENERALITES SUR LES FORMES MATRICIELLES

II-4-1 CLASSIFICATION DES MATRICES

II -4-2 Les Matrices Inertes. )LJXUH 24 HH

422 IHV PMPULŃHV SOMVPLTXHV

II -4-3 Les matrices hydrophiles : )LJXUH 2D 0pŃMQLVPH GH OLNpUMPLRQ GX SULQŃLSH MŃPLI

II-4-4 Les Matrices érodables :

)LJXUH 26

0MPULŃH pURGMNOH OLNpUMPLRQ SMU pURVLRQ GX SULQŃLSH MŃPLI

HH

441 IHV PMPULŃHV OLSLGLTXHV

HH

442 IHV PMPULŃHV SRO\PpULTXHV

II -5 LES MATRICES HYDROPHILES II -5-1 PREPARATION 9 9 )LJXUH 27

5HSUpVHQPMPLRQ GHV GLIIpUHQPHV PpPORGHV GH SUpSMUMPLRQ GHV ŃRPSULPpV UHSULVH GH OM UpIpUHQŃH

0RXLOOMJH

FRPSUHVVLRQ

6pŃOMJH

7MPLVMJH%UR\MJH

7MPLVMJH *UMQXOMPLRQ

0pOMQJH

GpVLQPpJUMQP HP OXNULILMQP

FRPSUHVVLRQ

II-5-2 LES MATIERES PREMIERES

9 9 9 II -5-3 FORMULATION

II-5-4 LIBERATION DU PRINCIPE ACTIF

II -6 La cellulose et ses dérivés.

II-6-1 La cellulose :

)LJXUH 28

5HSUpVHQPMPLRQ PROpŃXOM

LUH GHV RUJMQLVPHV YpJpPMX[ RUJMQLVMPLRQ GHV PROpŃXOHV GH OM ŃHOOXORVH L82@ )LJXUH 2E

5HSUpVHQPMPLRQ GH OM VP

UXŃPXUH GH OM ŃHOOXORVH HQ SOXVLHXUV PRQRPqUHV GH JOXŃRVHV QL83@ )LJXUH 210

5HSUpVHQPMPLRQ GH OM VPUXŃPXUH PROpŃXOMLUH HP ILNULOOMLUH GH OM ŃHOOXORVH

L8 6@B HH

612 IM ŃHOOXORVH PLŃURŃULVPMOOLQH L88@

II-6-2 Les dérivés de la cellulose :

)LJXUH 211

5HSUpVHQPMPLRQ VŃOpPMPLTXH GX PpŃMQLVPH GH SUpSMUMPLRQ GHV GpULYpV GH OM ŃHOOXORVH

GRŃXPHQPMP

LRQ IRXUQLVVHXUV L8E@

II-6-3 Hydroxypropylméthylcellulose ou " Hypromellose » [90, 91] : )LJXUH 213 F+3 F+

3F+2+F+2

7MNOHMX 21

GLIIpUHQPV P\

7MNOHMX 22

GLIIpUHQPV P\

182816D j200230 j32022081E0 j24040 j1202E06270 j30040 j7D2E10280 j30070 j120

HH

632 +\GURSOLOLH GX SRO\PqUH

II -6 PREFORMULATION-FORMULATION II -͹ 0AB ǯ802B3

II-7-1 Définitions [103] :

)LJXUH 21D

5HSUpVHQPMPLRQ JU

)LJXUH 216 pPXGH GpILQL SMU OHV QLYHMX[ NMV HP OMXP GHV GHX[ IMŃPHXUVL104@B )LJXUH 217

5HSUpVHQPMP

)LJXUH 218

5HSUpVHQPMP

LRQ GHV PHLOOHXUV HPSOMŃHPHQPV GHV SRLQPV H[SpULPHQPMX[

IMŃPHXUVL104

@B II -7-2-1-1 Méthode de Friedman et Savage 1947, II II -7-2-1-3 Méthode du simplex, )LJXUH 21E 5H

SUpVHQPMPLRQ JU

MSOLTXH H[SOLTXMQP OH SULQŃLSH GH OM PpPORGH GX 6LPSOH[B HH

722 0pPORGHV LQGLUHŃPHV

II -7-2-2-ͳǯ II -7-2-2-2 Définitions : II -7-2-2-3 Plans factoriels II -7-2-2-4 Plans composites centrésquotesdbs_dbs41.pdfusesText_41
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