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THESE POUR LE DIPLOME DETAT DE DOCTEUR EN PHARMACIE
Il faut attendre 1925 pour que les sociétés allemandes BASF Bayer et avantage
Thèse intégrale MAIOLO E. soutenue le 30 septembre 2013
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Université de POITIERS
Faculté de Médecine et de Pharmacie
ANNEE 2016 Thèse n°
THESEDE DOCTEUR EN PHARMACIE
(arrêté du 17 juillet 1987) présentée et soutenue publiquement le 18 mai 2016 à POITIERS par Mademoiselle DEFARGE Juliette née le 05/05/1992La povidone :
découverte et utilisationsComposition du jury :
Président : Monsieur FAUCONNEAU Bernard, Professeur Membres : Madame THEVENOT Sarah, Maître de conférences Monsieur CORBAUX Philippe, Pharmacien et Directeur des - MEDA ManufacturingMonsieur OLIVIER Jean Christophe, Professeur
Directeur de thèse : Monsieur CASTEL Olivier, Maître de conférencesUniversité de POITIERS
Faculté de Médecine et de Pharmacie
ANNEE 2016 Thèse n°
THESEDE DOCTEUR EN PHARMACIE
(arrêté du 17 juillet 1987) présentée et soutenue publiquement le 18 mai 2016 à POITIERS par Mademoiselle DEFARGE Juliette née le 05/05/1992La povidone :
découverte et utilisationsComposition du jury :
Président : Monsieur FAUCONNEAU Bernard, Professeur Membres : Madame THEVENOT Sarah, Maître de conférences Monsieur CORBAUX Philippe, Pharmacien et Directeur des - MEDA ManufacturingMonsieur OLIVIER Jean Christophe, Professeur
Directeur de thèse : Monsieur CASTEL Olivier, Maître de conférencesUNIVERSITE DE POITIERS
Faculté de Médecine et de Pharmacie
Année universitaire 2015-2016
PHARMACIE
Professeurs
¾ CARATO Pascal, Chimie Thérapeutique
¾ COUET William, Pharmacie Clinique
¾ FAUCONNEAU Bernard, Toxicologie
¾ GUILLARD Jérôme, Pharmaco chimie
¾ IMBERT Christine, Parasitologie
¾ MARCHAND Sandrine, Pharmacocinétique
¾ OLIVIER Jean Christophe, Galénique
¾ PAGE Guylène, Biologie Cellulaire
¾ RABOUAN Sylvie, Chimie Physique, Chimie
Analytique
¾ SARROUILHE Denis, Physiologie
¾ SEGUIN François, Biophysique, BiomathématiquesMaîtres de Conférences
¾ BARRA Anne, Immunologie-Hématologie
¾ BARRIER Laurence, Biochimie
¾ BODET Charles, Bactériologie
¾ BON Delphine, Biophysique
¾ BRILLAULT Julien, Pharmacologie
¾ CHARVET Caroline, Physiologie
¾ DEBORDE Marie, Sciences Physico-Chimiques
¾ DEJEAN Catherine, Pharmacologie
¾ DELAGE Jacques, Biomathématiques, Biophysique¾ DUPUIS Antoine, Pharmacie Clinique
¾ FAVOT Laure, Biologie Cellulaire et Moléculaire¾ GIRARDOT Marion, pharmacognosie, botanique,
biodiversité végétale¾ GREGOIRE Nicolas, Pharmacologie
¾ GRIGNON Claire, PH
¾ HUSSAIN Didja, Pharmacie Galénique
¾ INGRAND Sabrina, Toxicologie
¾ MARIVINGT-MOUNIR Cécile Pharmaco chimie
¾ PAIN Stéphanie, Toxicologie
¾ RAGOT Stéphanie, Santé Publique
¾ RIOUX BILAN Agnès, Biochimie
¾ TEWES Frédéric, Chimie et Pharmaco chimie ¾ THEVENOT Sarah, Hygiène et Santé publique¾ THOREAU Vincent, Biologie Cellulaire
¾ WAHL Anne, Pharmaco chimie, Produits
naturelsPAST - Maître de Conférences Associé
¾ DELOFFRE Clément, Pharmacien
¾ HOUNKANLIN Lydwin, Pharmacien
Professeur 2nd degré
¾ DEBAIL Didier
Maître de Langue - Anglais
¾ JORDAN Steven
¾ COSTA Damien
Poste de Moniteur
¾ VERITE Julie
Remerciements
À Olivier Castel
apporté les conseils et la motivation pour arriver à faire une thèse pas trop " plouc » je
À Valentin (Baboute)
permets de toujours garder le sourire en pensant à nos beaux moments présents et futurs.Courage, !
À tous mes amis. Une pensée particulière à Solenne et Hélène pour votre enthousiasme et vos
encouragements au cours de nos fameuses " soirées poupoules ». Lorina aussi pour ta bonne humeur et tes conseils. Vivement la fin de nos études pour fêter tout ça dignement ! À ma famille. Maman pour tes heures passées en relecture, manipulations informatiques et remontage de moral par téléphone. Papa pour tes conseils avisés. Adrien pour ton aide en gue évidemment). Émilie pensée pour moi ou se déplaceront le 18 mai. e à mon travail et pour avoir réservé ta journée une année en avance ! votre temps et de votre énergie.À Léa pour ta présence lors des " vendredi poulet rôtis » qui ont permis de me changer les
idées et de finir la semaine en beauté. À Nicole pour ton attention permanente et ta gentillesse. À Emmanuelle pour ta joie de vivre et ton humour dans les bons mais aussi dans les moins e Au laboratoire MEDA Manufacturing êt porté à ma thèse. Un grand merci à quel À Bernard Fauconneau, Sarah Thévenot et Jean Christophe Olivier pour avoir accepté de faire partie de mon jury de thèse.Plan de thèse
Glossaire ............................................................................................................................1
Introduction ........................................................................................................................2
Chapitre 1 Généralités ............................................................................................................3
I. Historique ...................................................................................................................4
1. Contexte historique ...............................................................................................4
2. " Chimie de Reppe » .............................................................................................5
3. Polyvinylpyrrolidone ............................................................................................7
a. Recherches allemandes ......................................................................................7
b. Recherches américaines .....................................................................................8
II. Synthèse ................................................................................................................... 11
1. Monomère de N-vinylpyrrolidone ....................................................................... 11
2. Polymères de polyvinylpyrrolidone ..................................................................... 12
a. Polyvinylpyrrolidone soluble = povidone ........................................................ 12
b. Produits apparentés ......................................................................................... 15
III. Propriétés ............................................................................................................... 18
1. Masse moléculaire .............................................................................................. 18
2. Structure ............................................................................................................. 19
a. Macroscopique ................................................................................................ 19
b. Microscopique ................................................................................................. 20
3. Paramètres pharmacocinétiques .......................................................................... 20
4. Solubilité ............................................................................................................ 20
5. Hygroscopie ........................................................................................................ 21
6. Stabilité .............................................................................................................. 21
a. Produit pur ...................................................................................................... 21
b. Produit fini solide ............................................................................................ 21
c. Produit fini en solution .................................................................................... 22
7. Formation de complexes ..................................................................................... 22
Chapitre 2 Applications ....................................................................................................... 25
I. Applications pharmaceutiques ................................................................................... 26
1. États des lieux ..................................................................................................... 26
2. Rôle de la povidone dans les formes galéniques liquides ..................................... 30
a. Solubilisant des substances actives .................................................................. 30
b. Épaississant ..................................................................................................... 31
c. Stabilisant des suspensions orales et topiques .................................................. 31
d. Lubrifiant des solutions ophtalmiques ............................................................. 32
3. Rôle de la povidone dans les formes galéniques solides ...................................... 32
b. Solubilisant des substances actives .................................................................. 32
b. Liant................................................................................................................ 33
c. .................................................................... 34d. Désintégrant des comprimés : rôle particulier de la crospovidone .................... 37
4. Rôle de la povidone dans les gels et systèmes transdermiques et muqueux .......... 38
5. Rôle de la povidone dans les préparations à libération retardée ........................... 38
6. Rôle de la povidone dans toutes les formes galéniques ........................................ 39
a. ................................................. 39b. Réducteur de toxicité des agents toxiques et principes actifs ............................ 40
II. Applications médicales ............................................................................................. 41
1. Cryoprotecteur .................................................................................................... 41
2. Anti-adhérent microbien ..................................................................................... 41
3. Plastiques pour usage médical ............................................................................. 41
4. Principe actif en gastrologie : cas particulier de la crospovidone ......................... 41
5. Autres applications médicales ............................................................................. 43
III. Applications cosmétiques ....................................................................................... 44
IV. Applications alimentaires ....................................................................................... 48
1. Aspect réglementaire .......................................................................................... 48
2. P ..................................................... 49
a. ............................................................... 49b. Place de la povidone ........................................................................................ 50
c. Place de la crospovidone ................................................................................. 51
V. Autres applications.................................................................................................... 52
1. Adhésifs.............................................................................................................. 52
2. Textiles ............................................................................................................... 52
3. Papiers ................................................................................................................ 53
4. Suspensions, dispersions et émulsions ................................................................. 53
5. Photochimie ........................................................................................................ 53
6. Plastiques, élastomères et caoutchoucs ................................................................ 54
7. Céramiques ......................................................................................................... 54
Chapitre 3 Risques ................................................................................................................ 55
I. Toxicologie ............................................................................................................... 56
1. Études de t .......................................................................... 56
a. Toxicité aigue .................................................................................................. 56
b. Toxicité subchronique ..................................................................................... 56
c. Toxicité chronique : cancérogénicité ............................................................... 57
d. Tératogénicité ................................................................................................. 60
e. Mutagenèse ..................................................................................................... 60
2. ........................................................................ 60
a. Voie inhalée .................................................................................................... 60
b. Voie parentérale .............................................................................................. 61
c. Voie oculaire ................................................................................................... 61
d. Voie cutanée.................................................................................................... 61
3. Résumé ............................................................................................................... 62
II. Cas particulier de la povidone-iodée (Bétadine®) ...................................................... 64
1. Caractéristiques .................................................................................................. 64
2. " » et croyances erronées .......................................................... 65
a. État des lieux ................................................................................................... 65
b. ............................................................................ 66c. Conduite à tenir ............................................................................................... 73
Conclusion ....................................................................................................................... 75
Références bibliographiques ............................................................................................. 76
Annexes 1 et 2
1Glossaire
ANS : Food Additives and Nutrient Sources Added to FoodANR : Apport Nutritionnel Recommandé
ATC : Classement Anatomie Thérapeutique et ChimiqueBASF : Badische Anilin & Soda Fabrik
CEF : Food Contact Materials, Enzymes, Flavourings and Processing AidsCIR : Cosmetic Ingredient Review
DL50 : Dose létale 50 (dose responsable de la mort de la moitié des animaux étudiés)EFSA : European Food Safety Authority
EUFIC : European Food Information Council
EWG : Environmental Working Group
FAO : Food and Agriculture Organization of the United Nations (ONU : OrganisationGAF : General Aniline & Film
GFM : Gélatines Fluides Modifiées
HEA : HydroxyEthylAmidons
IDR : IntraDermo Réaction
IARC : International Agency for Research on CancerISP : International Specialty Products
JECFA : Joint FAO/WHO Expert Committee on Food AdditivesPCI : Produit de Contraste Iodé
PT : Prick Test
PVP : PolyVinylPyrrolidone
PVP-I : PolyVinylPyrrolidone iodée
PVPP : PolyVinylPolyPyrrolidone
SFAR :
WHO : World Health Organization (OMS : Organisation Mondiale de la Santé) 2Introduction
La povidone est un polymère qui a été synthétisé à la fin des années 1930 par Walter Reppe
qui travaillait pour le groupe industriel BASF. Historiquement utilisée comme substitut du plasma, cette molécule avoir de nombreuses qualités exploitables. Les applications de la povidone se sont très rapidement étendues à divers domaines, concernantnotamment plusieurs produits de notre quotidien. De ce fait, il a été soulevé la question de son
innocuité vis-à- povidone.faire le bilan de ses nombreuses applications. Les différentes études concernant la toxicité de
la povidone seront aussi abordées.Dans un premier chapitre, nous ce
ainsi que les conditions de découverte de la povidone. Nous expliquerons les étapesquotesdbs_dbs25.pdfusesText_31[PDF] Becquerel - Fil Bleu - Anciens Et Réunions
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