[PDF] FORMULAIRE THERAPEUTIQUE TUNISIEN

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3

ème

Edition

2012

REPUBLIQUE TUNISIENNE

MINISTERE DE LA SANTE

FORMULAIRE

THERAPEUTIQUE

TUNISIEN

Direction de la Pharmacie et du Médicament

Centre collaborateur de l'OMS en matière d'enregistrement et de réglementation pharmaceutique http://www.dpm.tn

1Ce document a été élaboré par l'équipe de la Direction de la Pharmacie et du Médicament suivante :

Dr Kamel Iddir, Pr Nadia Fenina, Mr Mohamed Imed Lassoued, Mr Raouf Zmerli, Mlle Samira Zeghal, Mr Mohamed Haltiti, Mme Imen Zemni, Mr Youssef Khedher, Mr Mokhtar Mzoughi, Mme Narjess Harzallah, Mme Soumaya Miled Hlaili, Mme Jamila Khrouf, Mlle Zeineb Ben Othman, Mlle

Besma Ben Fredj, Mme Lioubov Blinnikova.

Remerciements :

La Direction de la Pharmacie et du Médicament remercie particulièrement l'Organisation Mondiale de

la Santé pour sa contribution à l'édition de cet ouvrage et à sa réalisation. 2

Préface

L'usage irrationnel des médicaments engendre un gaspillage important des ressources initialement prévues pour le développement de la santé. Ce formulaire s'adresse aux médecins, pharmaciens ainsi qu'à tous les autres

professionnels de santé dans le but d'améliorer le rapport coût-efficacité des soins. Ainsi,

ils ont à leur disposition l'information sur l'ensemble des spécialités pharmaceutiques agrées en Tunisie, répertoriées par classe pharmacologique et par Dénomination Commune Internationale avec indication de leurs prix.

La présente 3éme édition de cet ouvrage de référence, réalisée par l'unité de la

pharmacie et du médicament et qu'il me plait d'en signer la préface, illustre le dynamisme et la volonté d'assurer une meilleure prise en charge thérapeutique des différentes pathologies, et de répondre aux objectifs de promotion d'un usage rationnel des médicaments. Enfin, je remercie l'OMS qui, consciente de l'importance que représente pour la Tunisie la rationalisation des dépenses de santé, contribue par son soutien à la publication de cet ouvrage et à notre politique de santé.

Le Ministre de la Santé

Dr Abdellatif El Mekki

3

Introduction I - OMS

L'élaboration des formulaires thérapeutiques nationaux est un élément majeur de la stratégie de l'OMS pour la promotion de l'usage rationnel des médicaments par les professionnels de santé. L'usage rationnel des médicaments suppose que les patients reçoivent des

médicaments adaptés à leur état clinique, dans des doses qui conviennent à leurs besoins

individuels, pendant une période adéquate et au coût le plus bas pour eux-mêmes et leur collectivité. L'usage irrationnel ou non rationnel des médicaments est un problème mondial majeur. L'OMS estime que plus de la moitié de l'ensemble des médicaments sont prescrits, distribués ou vendus de manière inappropriée. Les types courants d'usage irrationnel des médicaments sont: l'usage d'un trop grand nombre de médicaments par patient (poly pharmacie) ; l'usage inapproprié d'antimicrobiens, souvent en posologies inadéquates, pour le traitement d'infections non microbiennes ; l'usage abusif de produits injectables quand des formulations orales seraient plus appropriées ; la non conformité des pratiques de prescription aux directives thérapeutiques ; l'automédication inappropriée et fréquente de médicaments disponibles uniquement sur ordonnance. Je tiens donc à féliciter la Direction de las Pharmacie et du Médicament, qui est entre autre un Centre Collaborateur de l'OMS en matière d'enregistrement et de réglementation pharmaceutique, pour cette 3ème mise à jour du Formulaire Thérapeutique Tunisien. Il s'agit d'une nouvelle étape importante dans le processus de promotion de l'usage rationnel des médicaments en Tunisie, et un exemple des bénéfices

pour la santé de Tunisiens suite à une collaboration étroite entre le Ministère de la Santé

et le bureau pays de l'OMS.

Le Représentant de l'OMS en Tunisie

Dr Stefano LAZAARI

4

Introduction II - DPM/MSP

Le formulaire thérapeutique tunisien est édité par la Direction de la Pharmacie et du Médicament. L'objectif de ce guide est de promouvoir l'Usage Rationnel des Médicaments en procurant aux personnels de santé une information indépendante sur les médicaments enregistrés en Tunisie. Cette information tient compte non seulement des propriétés thérapeutiques mais également de l'aspect économique en indiquant les prix publics de chaque spécialité pharmaceutique commercialisée dans le secteur officinal. La mention H qui figure à la place du prix pour certaines spécialités indique que celles-ci sont à usage hospitalier. Pour faciliter l'accès à des informations complètes et promouvoir une approche

comparative, les spécialités pharmaceutiques sont regroupées en différents chapitres sur

la base de leurs propriétés thérapeutiques et pharmacologiques. Chaque chapitre commence par une introduction qui vise à situer les médicaments présentés et à donner les indications générales quant à leur emploi. Cette troisième édition, permet un accès aux informations recherchées pour chaque médicament à travers sa Dénommination Commune Internationale ou son nom commercial, son dosage, sa forme, sa présentation et sa classification en médicaments vitaux, essentiels, intermédiaires et confort. Cette approche vise à promouvoir l'utilisation des médicaments génériques et contribue ainsi à la maîtrise des dépenses de santé.

Le Directeur Général de la Pharmacie

et du Médicament

Dr. Kamel IDDIR

5Table des matières

1. - SYSTEME CARDIO-VASCULAIRE ...................................................................................................................... 14

1.1. - MEDICAMENTS DE L'INSUFFISANCE CARDIAQUE .................................................................................... 14

1.1.1. - Glycosides cardiotoniques ............................................................................................................................. 14

1.1.2. - Inhibiteurs des phosphodiesterases ............................................................................................................... 15

1.2. - ANTIANGOREUX .............................................................................................................................................. 15

1.2.1. - Dérivés nitrés ................................................................................................................................................ 16

1.2.2. - Molsidomine ................................................................................................................................................. 17

1.3. - ANTIARYTHMIQUES ........................................................................................................................................ 17

1.3.1. - Classe I ......................................................................................................................................................... 18

1.3.1.1. - Classe IA ............................................................................................................................................... 18

1.3.1.1.1. - Disopyramide ................................................................................................................................ 18

1.3.1.2. - Classe IB ............................................................................................................................................... 18

1.3.1.3. - Classe IC ............................................................................................................................................... 19

1.3.2. - Classe II ........................................................................................................................................................ 19

1.3.3. - Classe III ...................................................................................................................................................... 19

1.3.4. - Classe IV ...................................................................................................................................................... 19

1.4. - ANTIHYPERTENSEURS .................................................................................................................................... 20

1.4.1. - Bêta-bloquants .............................................................................................................................................. 21

1.4.2. - Antagonistes du calcium................................................................................................................................ 23

1.4.3. - Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) ................................................................... 25

1.4.4. - Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ............................................................................................ 27

1.4.5. - Alpha-bloquants ........................................................................................................................................... 28

1.4.6. - Antihypertenseurs à action centrale ............................................................................................................... 29

1.4.7. - Associations .................................................................................................................................................. 29

1.5. - DIURETIQUES .................................................................................................................................................. 32

1.5.1. - Diurétiques avec perte de potassium ............................................................................................................. 32

1.5.1.1. - Thiazides et apparentés .......................................................................................................................... 32

1.5.1.2. - Diurétiques de l'anse .............................................................................................................................. 33

1.5.2. - Diurétiques d'épargne potassique .................................................................................................................. 34

1.5.3. - Associations de diurétiques ........................................................................................................................... 34

1.5.4. - Préparations de potassium à usage oral .......................................................................................................... 35

1.5.5 - Médicaments de l'hyperkaliémie ..................................................................................................................... 35

1.6. - Médicaments de l'hypotension ............................................................................................................................ 35

1.6.1. - Médicaments de l'hypotension aiguë .............................................................................................................. 35

1.6.2. - Médicaments de l'hypotension chronique ...................................................................................................... 36

1.6.3. - Epinephrine .................................................................................................................................................. 36

1.7. - MEDICAMENTS DES TROUBLES VASCULAIRES .......................................................................................... 37

1.8. - SUBSTANCES VEINOTROPES ET CAPILLAROTROPES................................................................................ 38

1.9. - MEDICAMENTS ANTITHROMBOTIQUES ...................................................................................................... 39

1.9.1. - Antiagrégants ................................................................................................................................................ 39

1.9.2. - Anticoagulants .............................................................................................................................................. 40

1.9.2.1. - Héparines .............................................................................................................................................. 40

1.9.2.1.1. - Héparines non fractionnées ............................................................................................................ 40

1.9.2.1.2. - Héparines à bas poids moléculaire .................................................................................................. 40

1.9.2.2. - Antagonistes de la vitamine K ............................................................................................................... 42

1.9.3. - Thrombolytiques ........................................................................................................................................... 43

1.10. - ANTIHEMORRAGIQUES ................................................................................................................................ 43

1.10.1. - Facteurs de coagulation ............................................................................................................................... 43

1.10.2. - Vitamine K ................................................................................................................................................ 43

1.10.3. - Hémostatiques non spécifiques ................................................................................................................... 44

6

1.11. - HYPOLIPIDEMIANTS ..................................................................................................................................... 44

1.11.1. - Fibrates ....................................................................................................................................................... 45

1.11.2. - Statines ....................................................................................................................................................... 45

2. - SYSTEME GASTRO-INTESTINAL ..................................................................................................................... 48

2.1. - MEDICAMENTS DE LA PATHOLOGIE GASTRIQUE ET DUODENALE....................................................... 48

2.1.1. - Inhibiteurs de la sécrétion acide gastrique ...................................................................................................... 48

2.1.1.1. - Antihistaminiques H2 ............................................................................................................................ 48

2.1.1.2. - Inhibiteurs de la pompe à protons ......................................................................................................... 50

2.1.2. - Médicaments renforçant les défenses de la muqueuse gastroduodénale .......................................................... 52

2.1.3. - Antacides ...................................................................................................................................................... 52

2.1.4. - Divers ........................................................................................................................................................... 54

2.2. - SPASMOLYTIQUES ........................................................................................................................................... 54

2.2.1. - Anticholinergiques ........................................................................................................................................ 54

2.2.2. - Spasmolytiques musculotropes ...................................................................................................................... 55

2.3. - FERMENTS DIGESTIFS .................................................................................................................................... 56

2.4. - MEDICAMENTS POUR LE FOIE ET LA VESICULE : CHOLAGOGUES, CHOLERETIQUES ET

HEPATOTROPES ........................................................................................................................................................ 56

2.5. - ANTIEMETIQUES .............................................................................................................................................. 56

2.5.1. - Gastroprokinétiques ...................................................................................................................................... 56

2.5.2. - Antagonistes 5HT

3

........................................................................................................................................ 57

2.5.3. - Antihistaminiques H

1

................................................................................................................................... 57

2.6. - LAXATIFS ........................................................................................................................................................... 58

2.6.1. - Laxatifs de lest .............................................................................................................................................. 58

2.6.2. - Paraffine liquide ............................................................................................................................................ 58

2.6.3. - Laxatifs osmotiques ...................................................................................................................................... 58

2.6.3.1. - Lactulose et sorbitol .............................................................................................................................. 58

2.6.3.2. - Autres ................................................................................................................................................... 59

2.6.4. - Laxatifs à usage rectal .................................................................................................................................... 59

2.7. - ANTIDIARRHEIQUES ....................................................................................................................................... 60

2.7.1. - Adsorbants et astringents .............................................................................................................................. 60

2.7.2. - Probiotiques ................................................................................................................................................. 61

2.7.3. - Freinateurs du transit intestinal ..................................................................................................................... 61

2.7.4. - Antisecretoires intestinaux ............................................................................................................................ 62

RACECADOTRIL .................................................................................................................................................. 62

2.8. - MEDICAMENTS DES AFFECTIONS INFLAMMATOIRES DE L'INTESTIN .................................................. 62

2.9. - ANTISEPTIQUES INTESTINAUX ..................................................................................................................... 63

3. - SYSTEME URO-GENITAL ................................................................................................................................... 65

3.1. - MEDICAMENTS AGISSANT SUR LA VESSIE .................................................................................................. 65

3.2. - MEDICAMENTS DE L'HYPERTROPHIE DE LA PROSTATE ......................................................................... 65

3.2.1. - Alpha1-bloquants .......................................................................................................................................... 65

3.2.2. - Inhibiteur de la 5-alfa-reductase .................................................................................................................... 66

3.2.3. - Médicaments à base de plantes ...................................................................................................................... 66

3.3. - MEDICAMENTS DE L'IMPUISSANCE ............................................................................................................. 67

4. - SYSTEME RESPIRATOIRE .................................................................................................................................. 68

4.1. - MEDICAMENTS DE L'ASTHME ET DE LA bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) .............. 68

4.1.1. - Sympathicomimétiques ................................................................................................................................. 69

4.1.2. - Anticholinergiques ........................................................................................................................................ 70

4.1.4. - Théophylline et dérivés ................................................................................................................................. 70

7

4.1.5. - Corticostéroïdes à inhaler .............................................................................................................................. 71

4.1.6. - Sympathicomimétique + corticostéroïde ....................................................................................................... 72

4.1.7. - Inhibiteurs de la libération de médiateurs ...................................................................................................... 73

4.1.8. - Autres antiasthmatiques ................................................................................................................................ 73

4.2. - ANTITUSSIFS, MUCOREGULATEURS ET EXPECTORANTS ........................................................................ 74

4.2.1. - Antitussifs ..................................................................................................................................................... 74

4.2.1.1. - Antitussifs narcotiques .......................................................................................................................... 74

4.2.1.2. - Antitussifs non narcotiques ................................................................................................................... 75

4.2.2. - Mucolytiques et expectorants ........................................................................................................................ 76

4.2.2.1. - Dérivés de la cystéine ............................................................................................................................ 76

4.2.2.2. - Bromhexine ........................................................................................................................................... 76

4.2.2.3. - Mucolytiques et expectorants divers ....................................................................................................... 77

4.2.3. - Associations .................................................................................................................................................. 77

4.3. - Médicaments Des Rhinites Et Sinusites .............................................................................................................. 78

4.3.1. - Par voie générale ........................................................................................................................................... 78

4.3.2. - Préparations nasales ...................................................................................................................................... 79

4.3.2.1. - Solutions salines .................................................................................................................................... 79

4.3.2.2. - Préparations contre la rhinite allergique ................................................................................................. 79

4.3.2.3. - Divers ................................................................................................................................................... 80

5. - DOULEUR ET INFLAMMATION ....................................................................................................................... 82

5.1. - ANALGESIQUES - ANTIPYRETIQUES ............................................................................................................. 82

5.1.1. - Paracétamol .................................................................................................................................................. 82

5.1.1.1. - Paracétamol ........................................................................................................................................... 82

5.1.1.2. - Propacétamol ........................................................................................................................................ 83

5.1.2. - Salicylés ........................................................................................................................................................ 84

5.1.2.1. - Acide acétylsalicylique ............................................................................................................................ 84

5.1.2.2. - Autres salicylés ...................................................................................................................................... 84

5.1.3 - Associations .................................................................................................................................................. 85

5.2.1. - Dérivés arylcarboxyliques .............................................................................................................................. 87

5.2.2. - Dérivés arylpropioniques .............................................................................................................................. 88

5.2.3. - Dérivés indoliques ........................................................................................................................................ 89

5.2.4. - Oxicams ....................................................................................................................................................... 90

5.2.5. - Fénamates ..................................................................................................................................................... 90

5.2.6. - Pyrazolés ...................................................................................................................................................... 91

5.2.7. - AINS COX-2 sélectifs .................................................................................................................................. 91

5.3. - tRAITEMENT DES MALADIES OSSEUSES .................................................................................................... 91

5.3.1. - Calcitonine .................................................................................................................................................... 91

5.3.2. - Diphosphonates ............................................................................................................................................ 92

5.4. - Substances diverses ............................................................................................................................................ 93

5.4.1. - Traitement de fond des rhumatismes inflammatoires .................................................................................... 93

5.4.1.1. - Antipaludéens ........................................................................................................................................ 93

5.4.1.2. - D Pénicillamine .................................................................................................................................... 93

5.4.1.3. - Sulfalazine ............................................................................................................................................ 93

5.4.1.4. - Méthotrexate ........................................................................................................................................ 93

5.4.1.5. - Léflunomide ......................................................................................................................................... 94

5.4.1.6. - Inhibiteurs du TNF ............................................................................................................................... 94

5.4.1.7. - Myorelaxants ......................................................................................................................................... 94

5.4.1.8. - Traitement symptomatique de l'arthrose ................................................................................................ 95

5.4.1.9. - Traitement des dorsalgies essentielles ..................................................................................................... 95

5.4.2. - Médicaments de la goutte .............................................................................................................................. 95

5.4.3. - Autres analgésiques non morohiniques .......................................................................................................... 96

5.4.4. - Enzymes à visée anti-inflammatoire .............................................................................................................. 97

8

6. - ANALGESIQUES MORPHINIQUES ................................................................................................................... 98

7. - SYSTEME NERVEUX .......................................................................................................................................... 101

7.1. - HYPNOTIQUES, SEDATIFS, ANXIOLYTIQUES ............................................................................................ 101

7.1.1. - Benzodiazépines ......................................................................................................................................... 101

7.1.2. - Médicaments apparentés aux benzodiazépines ............................................................................................ 103

7.1.3. - Divers ......................................................................................................................................................... 104

7.2. - NEUROLEPTIQUES ........................................................................................................................................ 104

7.2.1. - Phénothiazines ............................................................................................................................................ 105

7.2.2. - Butyrophénones et diphénylpipéridines ....................................................................................................... 106

7.2.3. - Benzamides ................................................................................................................................................. 106

7.2.4. - Autres neuroleptiques ................................................................................................................................. 107

7.3. - ANTIDEPRESSEURS ....................................................................................................................................... 108

7.3.1. - Antidépresseurs tricycliques, substances apparentées et ISRS ...................................................................... 109

7.3.1.1. - Premier groupe .................................................................................................................................... 110

7.3.1.2. - Deuxième groupe ................................................................................................................................ 111

7.3.1.3. - Troisième groupe (ISRS) ..................................................................................................................... 111

7.3.3. - Autres antidépresseurs ................................................................................................................................ 113

7.4. - ANTIPARKINSONIENS .................................................................................................................................... 113

7.4.1. - Lévodopa .................................................................................................................................................... 113

7.4.2. - Agonistes dopaminergiques ......................................................................................................................... 114

7.4.3. - Anticholinergiques ...................................................................................................................................... 115

7.4.4. - Inhibiteur de la catéchol-O-méthyltransférase ............................................................................................. 115

7.4.5. - Autre antiparkinsonien ............................................................................................................................... 115

7.5. - ANTIEPILEPTIQUES....................................................................................................................................... 116

7.5.1. - Acide valproïque et valproate de sodium ..................................................................................................... 116

7.5.2. - Carbamazépine ........................................................................................................................................... 117

7.5.3. - Barbituriques et apparentés ......................................................................................................................... 117

7.5.4. - Autres antiépileptiques ................................................................................................................................ 118

7.6. - ANTIMIGRAINEUX ......................................................................................................................................... 119

7.6.1. - Médicaments de la crise migraineuse aiguê .................................................................................................. 120

7.6.2. - Médicaments prophylactiques ..................................................................................................................... 120

7.7. - ANTIHISTAMINIQUES H1 .............................................................................................................................. 120

7.8. - MEDICAMENTS DES ETATS SPASTIQUES .................................................................................................. 123

7.9. - MEDICAMENTS DE LA SCLEROSE EN PLAQUE ........................................................................................ 123

7.10. - MEDICAMENTS DE LA MALADIE D'ALZHEIMER .................................................................................... 123

7.11. - MEDICAMENTS CONTRE LE TABAGISME ................................................................................................ 124

7.12. - Addenda : Dérivés amphétaminiques ............................................................................................................. 124

8. - SYSTEME HORMONAL ...................................................................................................................................... 126

8.1. - HORMONES CORTICO-SURRENALES ET HORMONE CORTICOTROPE ................................................. 126

8.1.1. - Cortisone et hydrocortisone ........................................................................................................................ 128

8.1.2. - Glucocorticoïdes de synthèse ...................................................................................................................... 128

8.1.2.1. - Bétaméthasone .................................................................................................................................... 128

8.1.2.2. - Cortivazol ............................................................................................................................................ 128

8.1.2.3. - Dexaméthasone ................................................................................................................................... 128

8.1.2.4. - Méthylprednisolone ............................................................................................................................. 129

8.1.2.5. - Prednisolone et prednisone .................................................................................................................. 129

8.1.2.6. - Triamcinolone ..................................................................................................................................... 129

8.2.1. - Hormones thyroïdiennes ............................................................................................................................. 129

8.2.2. - Médicaments antithyroïdiens ....................................................................................................................... 130

9

8.3. - HORMONES SEXUELLES ............................................................................................................................... 131

8.3.1. - Oestrogènes ................................................................................................................................................ 131

8.3.2. - Modulateurs sélectifs des récepteurs aux estrogènes .................................................................................... 133

8.3.3. - Inhibiteurs de L'aromatase .......................................................................................................................... 133

8.3.4. - Progestatifs ................................................................................................................................................. 134

8.3.5. - Estroprogestatifs ......................................................................................................................................... 136

8.3.5.1. - Associations à usage contraceptif ......................................................................................................... 136

8.3.5.2. - Associations à usage substitutif ............................................................................................................ 137

8.3.6. - Androgènes et antiandrogènes .................................................................................................................... 138

8.3.6.1. - Androgènes ......................................................................................................................................... 138

8.3.6.2. - Antiandrogènes ................................................................................................................................... 138

8.3.7. - Gonadotrophines et divers .......................................................................................................................... 139

8.3.7.1. - Gonadotrophines .................................................................................................................................... 139

8.3.7.2. - Danazol ................................................................................................................................................... 140

8.3.7.3.- Hormone modulant l'action des gonadotrophines ..................................................................................... 140

8.3.7.3.1.- Analogues des gonadotrophines .................................................................................................... 140

8.3.7.3.2.- Antagonistes des gonadotrophines ................................................................................................ 141

8.4. - MEDICAMENTS ANTIDIABETIQUES ............................................................................................................ 142

8.4.1. - Insulines et analogues ................................................................................................................................. 142

8.4.1.1. - Insulines à action rapide ...................................................................................................................... 143

8.4.1.2. - Insulines à durée d'action intermédiaire ............................................................................................... 143

8.4.1.3. - Insulines à durée d'action prolongée .................................................................................................... 144

8.4.1.4. - Associations ........................................................................................................................................ 144

8.4.2. - Sulfamidés hypoglycémiants ........................................................................................................................ 144

8.4.3. - Biguanides .................................................................................................................................................. 146

8.4.4. - Associations : ............................................................................................................................................. 147

8.4.5. - Inhibiteurs des alpha-glucosidases ............................................................................................................... 147

8.4.6. - Autres antidiabétiques ................................................................................................................................. 147

8.4.7. - Médicaments de l'hypoglycemie .................................................................................................................. 148

8.5. - Autres médicaments du système hormonal ....................................................................................................... 148

8.5.1. - Erythropoïétine et analogue ........................................................................................................................ 148

8.5.2. - Hormones hypophysaires et hypothalamiques ............................................................................................. 148

8.5.2.1. - Hormone antidiurétique ...................................................................................................................... 148

8.5.2.2. - Hormone de croissance ....................................................................................................................... 149

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