[PDF] 2019 Document dEnregistrement Universel





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Gestion de la masse salariale

La masse salariale est au cœur des équilibres économiques et sociaux de l'entreprise elle constitue une variable stratégique de la gestion des ressources 



Le pilotage de la masse salariale

Quels sont les principaux facteurs d'évolution ? - Quel est l'impact de mes choix de gestion ? 2 Définir et calculer la masse salariale. 2.1 Définition.



Rapport dactivité 2015

Une véritable gestion de crise a ainsi été mise en supervisé la gestion de crise et la ... Masse salariale hors programmes. -641 239. -329 720.



Rapport dactivité 2013

jeunes et des familles tout au long du séjour gestion de la relation entre les familles et les Masse salariale hors programmes. -341 754. -307 971.



Contrôle de gestion et gestion prévisionnelle

Il est la résultante des budgets d'exploitation (ventes approvisionnements



Fabien Roussel

subi tant de régressions : le chômage de masse et la pré- nisation du travail (dont le télétravail) la gestion et les.





Emploi Territorial - Offres

Métier(s) : Assistant ou assistante de gestion des ressources humaines. Descriptif de l'emploi : Estimation de la masse salariale annuelle.



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salarial classique le développement du travail indépen- dant va concerner de plus en plus de cipal fléau sociétal : le chômage de masse et son cortège.



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20 ???. 2020 ?. Son critère d'évaluation principal est la variation de la masse ... Toute nouvelle demande d'AMM doit comporter un plan de gestion des ...



Le pilotage de la masse salariale - d1n7iqsz6ob2adcloudfrontnet

1 Les enjeux de l’analyse et du pilotage de la masse salariale La masse salariale désigne les sommes financières que l’entreprise consacre à la rémunération de ses salariés C’est à dire les salaires bruts versés et les charges sociales patronales qu’elle supporte Maîtriser l’évolution de la masse salariale est une



Le pilotage de la masse salariale

Dans le cadre de la gestion de leur masse salariale les entreprises effectuent des simulations en fin d'exercice sur la base des hypothèses afin de déterminer la masse salariale prévisionnelle En pratique au cours de l'exercice de réalisation des facteurs peuvent survenir modifiant ces prévisions



Calcul économique à l’usage de la GRH La Masse Salariale

La masse salariale fiscale représente l’ensemble des rémunérations avantages en nature et prime imposable déduction faite des cotisations sociales obligatoires payées par le salarié La masse salariale comptable sert de référence pour les calculs de contributions patronales basées sur la masse salariale (formation financement des



La rémunération de l’équipe - d1n7iqsz6ob2adcloudfrontnet

l’entreprise environ 24 000€ l’année il faut multiplier le salaire net par environ 18 pour avoir le montant de la masse salariale pour un salarié Exemple : Un salarié payé 15€ net de l’heure coûtera réellement à l’entreprise 27€ (15 x 18)



1-Les systèmes de rémunération A /Définition et caractère d

La figure 5 2 présente les éléments et les différents niveaux de la structure salariale individuelle En haut de la pyramide figure la rémunération principale composée de la rémunération et du poste de la façon d’occuper le poste En dessous les trois types d’éléments périphériques dont l’importance est croissante



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Option 1 : Au niveau du siège : l’enveloppe de la masse salariale pour l’année suivante est imposée sans négociation par la Direction générale Option 2 : Au niveau du siège : le RRH propose à la Direction générale un budget « masse salariale » tenant compte de ses objectifs en terme de politique de rémunération

Quels sont les enjeux de l’analyse et du pilotage de la masse salariale ?

    1 Les enjeux de l’analyse et du pilotage de la masse salariale La masse salariale désigne les sommes financières que l’entreprise consacre à la rémunération de ses salariés. C’est à dire les salaires bruts versés et les charges sociales patronales qu’elle supporte.

Quel est le rôle de la masse salariale dans les budgets de l’entreprise ?

    La masse salariale ou frais de Personnel représentent généralement est un poste important dans les budgets de l’entreprise. Selon le secteur d’activité, ces charges peuvent représenter entre 20% et 80% des frais globaux. Ils représentent en moyenne 44% du total des charges d’exploitation d’une entreprise.

Qu'est-ce que la masse salariale ?

    La masse salariale est un terme désignant des réalités variables. Son sens peut changer selon le contexte dans lequel il est employé. Le Directeur Financier porte donc une attention toute particulière à ce poste. Sa vision de l’évolution de ces coûts n’est pas toujours en phase avec celle du DRH.
2019

Document

Universel

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Société Anonyme

au capital de 521 860,80 euros Siège social : 259/261 Avenue Jean Jaurès ʹ Immeuble le Sunway ʹ 69007 LYON

510 970 817 RCS LYON

N° 2017/1129 du 14 juin 2017 (le " Règlement Prospectus »), sans approbation préalable

financiers ou dĞ ů'admission de titres financiers de la Société à la négociation sur un marché

respectivement le 8 avril 2019 sous le numéro D.19-0289 et le 27 avril 2018 sous le numéro R.18-0035

(www.poxel.com).

Page 3

SOMMAIRE

1. PRESENTATION DE POXEL............................................................................... 5

1.1. MESSAGE DU DIRECTEUR GENERAL ................................................................ 5

1.2. PRINCIPALES INFORMATIONS DE LA SOCIETE ET REALISATIONS SUR LA PERIODE

...................................................................................................................... 7

1.3. INFORMATIONS FINANCIERES SELECTIONNEES ............................................. 13

2. ACTIVITES DE LA SOCIETE ............................................................................. 15

2.1. APERÇU DES ACTIVITES ................................................................................ 15

2.2. FACTEURS DE RISQUE ................................................................................... 92

2.3. CONTRATS IMPORTANTS............................................................................ 128

2.4. ORGANIGRAMME ET PERSONNEL ............................................................... 134

2.5 RAPPORT RSE ............................................................................................. 145

3. INFORMATIONS FINANCIERES .................................................................... 157

3.1. RAPPORT DE GESTION ................................................................................ 157

3.2. ÉTATS FINANCIERS AJUSTES CONSOLIDES DES EXERCICES CLOS LES

31 DECEMBRE 2019 ET 2018 (AJUSTES) ....................................................... 182

3.3. ÉTATS FINANCIERS STATUTAIRES AU 31 DECEMBRE 2019 ............................ 247

3.4. RAPPORT DES COMMISSAIRES AUX COMPTES ............................................ 285

3.5. AUTRES INFORMATIONS FINANCIERES ....................................................... 301

4. GOUVERNANCE ET INFORMATIONS LEGALES .............................................. 305

4.1. GOUVERNANCE.......................................................................................... 305

4.2. REMUNERATION ........................................................................................ 329

4.3. PARTICIPATION ET PERFORMANCE BOURSIERE ........................................... 345

4.4. OPERATIONS AVEC DES APPARENTES ......................................................... 348

4.5. INFORMATION LEGALE ............................................................................... 356

5. ANNEXES ................................................................................................... 390

5.1. ͕͕'

' ........................................................ 390

5.2. TABLES DE CONCORDANCE ......................................................................... 392

Page 4

REMARQUES GÉNÉRALES

Note

" Société » ou " Poxel » désignent la société Poxel, société anonyme de droit français au capital de

521 860,80 euros, dont le siège social est situé 259/261 Avenue Jean Jaurès ʹ Immeuble le Sunway ʹ

69007 Lyon, France, immatriculée au registre du commerce et des sociétés de Lyon sous le

numéro 510 970 817.

Avertissement

méthodes différentes pour réunir, analyser ou calculer des données sur les marchés obtiendrait les

mêmes résultats.

Informations prospectives

objectifs et les axes de développement de la Société. Ces indications sont parfois identifiées par

fait que ces objectifs et axes de développement ne sont pas des données historiques et ne doivent pas

être interprétés comme une garantie que les faits et données énoncés se produiront, que les

pourraient ne pas être réalisés et les informations produites dans le présent Document

quelque manière que ce soit à une obligation de mise à jour, sous réserve de la réglementation

Facteurs de risque

Les investisseurs sont également invités à prendre en considération les facteurs de risques décrits à la

significatifs par la Société, pourraient avoir le même effet négatif et les investisseurs pourraient ainsi

perdre tout ou partie de leur investissement.

Page 5

1. PRESENTATION DE POXEL

1.1. Message du Directeur général

Madame, Monsieur, chère et cher Actionnaire,

J'aimerais profiter de ce point annuel pour souligner les importantes réalisations que nous avons

J'aimerais également vous remercier pour votre soutien indéfectible en tant qu'actionnaire de Poxel.

En 2019, avec notre partenaire Sumitomo Dainippon Pharma, nous avons achevé avec succès au Japon

une étape cruciale pour Poxel. En effet, en tant que société basée en Europe, la conduite d'un

programme de développement clinique de phase III au Japon au cours des deux dernières années

représente un volume de travail considérable et vient valider les compétences internes que nous

avons continué à étoffer.

En 2019, nous avons également réalisé d'importants progrès au niveau du développement clinique en

faisant avancer nos deux programmes dans le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH).

Notre premier candidat-médicament, le PXL770, un activateur direct, premier de sa classe, de la

protéine kinase activée par l'adénosine monophosphate (AMPK), est à présent en phase IIa. Le PXL770

simplifié et efficace. Ces deux programmes sont fondamentaux pour Poxel. Ils représentent en effet

les moteurs de sa croissance future dans un domaine où les besoins thérapeutiques sont importants

et largement insatisfaits.

Outre ces programmes cliniques pour le traitement de la NASH, nous travaillons à développer de notre

futur portefeuille de candidats-médicaments et nous étudions des opportunités de recherche et

développement à un stade plus précoce. Nous évaluons des opportunités de recherche et

développement supplémentaires issues de notre portefeuille interne, ainsi que des opportunités

externes ciblées sur les troubles métaboliques. Nous effectuons également des études précliniques

En 2020, nous continuerons de capitaliser sur notre expertise interne et de faire progresser notre portefeuille de produits en développement pour le traitement des maladies métaboliques.

Page 6

Afin de poursuivre le développement de la Société, nous avons étudié différentes options financières

pour financer la Société, et en novembre 2019, nous avons obtenu un financement complémentaire

spécifiques. Cet emprunt nous permet de financer entièrement notre essai clinique de phase IIa du

la Société.

2020 devrait être une année décisive pour Poxel, marquée par des jalons importants et structurants.

Nous travaillerons en étroite collaboration avec Sumitomo Dainippon Pharma sur le dossier de

calendrier des résultats des essais et du lancement des essais cliniques. Je profite de l'occasion pour

vous remercier à nouveau pour votre soutien, de même que je remercie les patients et les médecins

qui participent à nos essais cliniques ainsi que l'équipe dédiée au sein de Poxel qui travaille d'arrache-

pied pour que nous atteignions nos objectifs. Je suis impatient de vous retrouver pour vous tenir informés des nouveaux résultats tout au long de l'année.

Cordialement,

Thomas Kuhn

Directeur général

Page 7

1.2. Principales informations de la Société et réalisations sur la période

1.2.1. Informations, réalisations et résultats sur la période

Poxel est une sociĠtĠ biopharmaceutique internationale au stade clinique, spécialisée dans le

développement de traitements innovants contre les désordres du métabolisme, notamment le

diabğte de type 2 et les maladies hépatiques telle que la stéatohépatite non-alcoolique (" NASH »).

maladies métaboliques ainsi que de son savoir-faire dans le développement de candidats-

médicaments, la Société a développé un portefeuille de plusieurs candidats-médicaments, dont les

et le PXL065 pour le traitement de la NASH.

réalignement stratégique suite au rachat de Serono par Merck. Dans le cadre de ce " spin-off », la

(" AMPK »), un programme ayant conduit la Société à découvrir le PXL770 et (iii) quatre programmes

supplémentaires se trouvant au stade de découverte ou développement précoce portant sur le

réglementaire pour de nombreux produits prescrits dans le monde entier - en particulier le

Glucophage® (metformin), le Trulicity® (dulaglutide) et le Januvia® (sitagliptin).

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Stades de développement des principaux candidats-médicaments

Le tableau ci-dessous détaille les candidats-médicaments au stades cliniques et précliniques de la

le Royaume du Cambodge et la République démocratique populaire lao.

cliniques, ainsi que des retards liés à la réactivité des autorités de réglementation pourraient survenir, ce qui pourrait avoir des incidences

sur les programmes de développement de la Société.

Imeglimine

La Société estime que l'ŵĞŐůimine, son candidat-médicament le plus avancé, peut devenir un

traitement innovant de première classe du diabète, en ciblant le dysfonctionnement mitochondrial,

candidats-médicament au stade de développement avancé, élaboré par de tierces parties, qui

modulent la bioénergétique cellulaire en ciblant directement la mitochondrie pour le traitement du

diabète.

maladie et offrir de nouvelles options thérapeutiques aux patients qui ne répondent plus aux

de traitements existants et diminuer les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires. La

mitochondrie est la centrale énergétique de la cellule et son dysfonctionnement est impliqué dans la

Page 9

déclencher des effets métaboliques dans les trois organes clés impliqués dans la physiopathologie du

diabète de type 2 : le foie, les muscles et le pancréas.

La Société a récemment finalisé le programme de phase III au Japon, ainsi que le programme clinique

évaluée dans le cadre de 28 essais cliniques et administrée chez un total de 400 sujets non diabétiques

une bonne tolérance et la Société a observé des réductions statistiquement significatives de

Dainippon Pharma Co., Ltd., (" Sumitomo »), pour les droits de commercialisation et de

deuxième avec Roivant Sciences GmBH (" Roivant »), pour les droits de commercialisation aux États-

2.3.2 " Contrat de licence Sumitomo » et 2.3.3 " Contrat de licence Roivant » pour plus de détails sur

ces accords).

phase III Trials of Imeglimin for Efficacy and Safety (" TIMES »). Ce programme prévoit trois Ġtudes

jour, la Société et Sumitomo ont annoncé les résultats complets des deux études de la phase III (TIMES

Aux États-Unis et en Europe, Roivant, à travers sa filiale Metavant, ciblera dans un premier temps les

stades 3b/4 »). En juillet 2019, la Société a publié les résultats des essais pharmacocinétique (" PK »)

et démontrant son potentiel pour cette population de patients. Les préparatifs du programme de

stade 3b/4. Une rencontre avec la FDA a eu lieu au premier trimestre 2020 pour discuter du

programme de phase III et du plan des études aux États-Unis, et les discussions concernant le

programme de phase III sont toujours en cours, et il est prévu que son lancement intervienne une fois

que le plan de la phase III sera finalisé.

PXL770

PXL770, le second candidat-médicament de la Société le plus avancé est un activateur direct de

ů'͘L'est un régulateur clé de l'énergie cellulaire, et la Société estime que cibler ů'

métaboliques chroniques, y compris les maladies affectant le foie, comme la NASH. Dans les études

précliniques, le PXL770 a montré des effets positifs sur les principaux symptômes de la stéatose

hépatique non alcoolique (" NAFLD ») et la NASH. En ciblant les causes sous-jacentes de la NAFLD, la

Page 10

PXL770 comparĠ au placebo chez environ 100 patients probablement atteints de NASH, avec ou sans

diabète de type 2. En outre, une étude séparée a été lancée en août 2019 pour évaluer le profil

clinique de phase IIa à la fin du troisième trimestre 2020.

PXL065

Le PXL065, le troisième candidat-médicament de la Société le plus développé offre une nouvelle

approche pour le traitement de la NASH. Le PXL065 est le stĠrĠoisomğre R (isomğre R unique

stabilisée par substitution au deutérium) de la pioglitazone, sa molécule mère commercialisée depuis

1999 pour le traitement du diabète de type 2. La pioglitazone est un mélange, en proportions égales,

deutérium, la Société est parvenue à stabiliser chaque stéréoisomère et à définir leurs propriétés

pharmacologiques opposées. Des études in vitro ont montré que le PXL065 est un inhibiteur ciblant

le transporteur mitochondrial du pyruvate.

La Société a publié des résultats favorables concernant la deuxième partie de la phase Ia portant sur

produit par rapport à la pioglitazone chez 24 sujets sains.

22,5 mg.

au quatrième trimestre 2019 avait été positive. Sur la base des retours de la FDA, La Société prévoit

sur les informations réglementaires et la littérature publiée sur Actos® (pioglitazone). Le recrutement

des patients de cette étude devait débuter au deuxième trimestre 2020, mais, à la date du présent

compte tenu de la pandémie de COVID-19. Un nouveau calendrier est actuellement examiné en

Page 11

Page 12

1.2.2. Autres informations relatives à la Société

1.2.2.1. Nom de la Société

Le nom de la Société est : Poxel.

La Société est immatriculée auprès du registre du commerce et des sociétés de Lyon sous le numéro

510 970 817.

Le code NAF de la Société est le 7219Z.

1.2.2.3. Date de constitution et durée

La Société a été constituée le 11 mars 2009 pour une durée de 99 ans arrivant à expiration le 11 mars

2108, sauf dissolution anticipée ou prorogation.

1.2.2.4. Siège social de la Société, forme juridique et législation applicable

L. 225-1 et suivants du Code de commerce.

Le siège social de la Société est sis :

259/261 Avenue Jean Jaurès ʹ Immeuble le Sunway ʹ 69007 Lyon

Téléphone : 0033 4 37 37 20 10

Fax : 04 37 70 88 15

Adresse électronique : investors@poxelpharma.com

Site internet : www.poxel.com

Des informations relatives à la Société sont disponibles sur son site Internet : www.poxel.com

Les informations publiées sur le site Internet de la Société ne font pas partie du Document

Page 13

1.3. Informations financières sélectionnées

1.3.1. Informations financières sélectionnées

Les données de résultat ainsi que les données financières consolidées et sélectionnées pour les deux

exercices clos les 31 décembre 2018 et 2019 présentées dans les deux tableaux suivants sont extraites

des états financiers consolidés audités de la Société inclus ci-après dans le présent Document

Les informations financières suivantes doivent être lues conjointement avec la Section 2.5

de licence et de partenariat conclu avec Sumitomo. Voir Section 3.1.2 " Présentation des informations

financières ʹ Ajustements ».

de licence et de partenariat conclu avec Sumitomo. Voir Section 3.1.2 " Présentation des informations

financières ʹ Ajustements ».

Etat simplifié du résultat global

(en milliers, sauf actions et montants par action)

31 décembre

2019

31 décembre 2018

Ajusté (1)VariationVariation en %

Frais de recherche et développement-44,550-58,09213,542-23%

Subventions4,3733,55282123%

Frais généraux et administratifs-11,051-7,527-3,52447%

Charges financières-1,158-28-1,1293982%

Produits financiers222368-146-40%

Gains (pertes) de change-136724-860-119%

Résultat financier-1,0711,064-2,135-201%

Résultat net avant impôts-25,7421,378-27,120-1967%

Impôts sur les bénéfices-1-7776

Résultat net-25,7431,301-27,044-2079%

Résultat par action de base et dilué(0.98) 0.05 dilué 25,936,131 24,833,331 État simplifié de la situation financière (en milliers)

31 décembre

2019

31 décembre 2018

Ajusté (1)

Total actifs non courants19,41417,246

Total actifs courants (hors trésorerie et équivalents de trésorerie)15,70121,533 Trésorerie et équivalents de trésorerie37,18766,737

Total actifs72,302105,516

Total capitaux propres39,14262,432

Total passifs non courants2,311638

Total passifs courants30,84942,446

Total passifs33,16043,084

Total passifs et capitaux propres 72,302105,516

Page 14

1.3.2. Investissements

1.3.2.1. Principaux investissements réalisés au cours des deux derniers exercices

de DeuteRx, LLC (" DeuteRx ») du DRX-065, un candidat-médicament innovant en développement

aux états financiers consolidés présentées à la section 3.2.7 " Notes aux états financiers consolidés »).

Les autres investissements réalisés depuis la création de la société correspondent essentiellement à

1.3.2.2. Principaux investissements en cours de réalisation

1.3.2.3. Principaux investissements envisagés

à venir et pour lesquels les organes de direction de la Société auraient pris des engagements fermes.

Page 15

2. ACTIVITES DE LA SOCIETE

2.1. Aperçu des activités

2.1.1. Présentation générale

Poxel est une sociĠtĠ biopharmaceutique internationale de stade clinique spĠcialisĠe dans le

développement de traitements innovants des désordres du métabolisme, notamment le diabète de

type 2 et les maladies hépatiques telles que la stéatohépatite non alcoolique (NASH). Grâce à son

développé un portefeuille de plusieurs candidats-médicaments, dont trois sont particulièrement

traitement de la NASH.

Société à découvrir le PXL770 - et (iii) quatre autres programmes au stade de découverte ou de

Serono, Servier, Eli Lilly et Merck & Co., et ont participé à la découverte, à la conception des essais

monde entier - en particulier Glucophage® (metformine), Trulicity® (dulaglutide) et

Januvia® (sitagliptine).

Stades de développement des principaux candidats-médicaments

Le tableau ci-dessous détaille les stades actuels de développement des candidats-médicaments

Page 16

le Royaume du Cambodge et la République démocratique populaire lao.

cliniques, ainsi que des retards liés à la réactivité des autorités de réglementation pourraient survenir, ce qui pourrait avoir des incidences

sur les programmes de développement de la Société.

Imeglimine

traitement innovant de première classe du diabète, en ciblant le dysfonctionnement mitochondrial,

de candidats-produits au stade de développement avancé élaboré par de tierces parties qui modulent

la bioénergie cellulaire en ciblant directement la mitochondrie pour le traitement du diabète.

maladie et offrir de nouvelles options thérapeutiques aux patients qui ne répondent plus aux

de traitements existants et diminuer les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires. La

mitochondrie est la centrale énergétique de la cellule et son dysfonctionnement est impliqué dans la

déclencher des effets métaboliques dans les trois organes clés impliqués dans la physiopathologie du

diabète de type 2 : le foie, les muscles et le pancréas.

Page 17

La Société a récemment finalisé le programme de phase III au Japon, ainsi que le programme clinique

le cadre de 28 essais cliniques et administrée chez un total de 400 sujets non diabétiques et plus de

approbation réglementaire.

accords). Selon ces deux accords, la Société est éligible à plus de 850 millions USD de paiement liés à

redevances croissantes sur les ventes nettes.

Au Japon, avec son partenaire Sumitomo, la Société a achevé le programme clinique de phase III,

dénommé TIMES, principalement financé par Sumitomo. Ce programme inclut trois études pivots

Société et Sumitomo ont annoncé les résultats complets des deux études de la phase III (TIMES 1 et

TIMES 3 et du dernier essai TIMES 2 :

La valeur p est une méthode statistique conventionnelle pour mesurer la signification statistique des

corrigée par placebo statistiquement significative (p < 0,0001) de 0,87 % par rapport à la valeur au

versus placebo dans TIMES 1 est un résultat cliniquement pertinent car un nombre significatif de

Page 18

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