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RÈGLEMENT DEXÉCUTION (UE) 2017/ 2185 DE LA COMMISSION
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Quelle réglementation pour les dispositifs médicaux ?
Tous les dispositifs médicaux doivent obligatoirement être certifiés selon une réglementation stricte. En Europe, la conformité à cette réglementation est matérialisée par la délivrance du marquage CE médical qui garantit que le dispositif médical répond aux exigences de sécurité et de bénéfice clinique fixées.Quels sont les différents types de dispositifs médicaux ?
Lunettes, thermomètres, préservatifs, pansements, orthèses, masques chirurgicaux, etc., de plus en plus de consommateurs font l'acquisition de dispositifs médicaux pour leur usage quotidien.Quel MDR ?
Le MDR est le nouveau règlement relatif aux dispositifs médicaux qui remplace la précédente directive relative aux dispositifs médicaux (MDD) en Europe. Le règlement devait entrer en application en mai de cette année, mais cette date a été reportée d'un an et le règlement entrera en vigueur le 26 mai 2021.- Le service MDR peut contribuer à protéger votre entreprise contre une grande variété de cybermenaces, notamment les logiciels de rançon, les logiciels malveillants et les attaques par hameçonnage.
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