[PDF] R1.0 – Feed Safety Management Systems Requirements





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R1.0 – Feed Safety Management Systems Requirements

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R1.0 Feed Safety

Management Systems

Requirements

Versión ES: 1 julio 2022

R1.0 Requisitos de los Sistemas de Gestión de la Seguridad de los Piensos

Versión ES: 1 julio 2022 2/39

Tabla de contenido

BIENVENIDO ............................................................................................................................................ 5

1. ALCANCE DE ESTE DOCUMENTO .................................................................................................... 5

2. REFERENCIAS NORMATIVAS .......................................................................................................... 7

3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES ........................................................................................................... 8

4. EL CONTEXTO DE LA COMPAÑÍA CERTIFICADA GMP+ ............................................................... 9

4.1. CUMPLIMIENTO DE LA LEGISLACIÓN SOBRE PIENSOS Y DE ESTA NORMA ..................................................................... 9

4.2. COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS ............................................... 9

4.3. DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA SEGURIDAD DE LOS PIENSOS ............................ 10

4.4. FEED SAFETY MANAGEMENT SYSTEM (SISTEMA DE GESTIÓN DE LA SEGURIDAD DE LOS PIENSOS) ........................ 11

5. LIDERAZGO ..................................................................................................................................... 12

5.1. COMPROMISO DE LA ALTA DIRECCIÓN ........................................................................................................................... 12

5.2. POLÍTICA DE SEGURIDAD DE LOS PIENSOS ..................................................................................................................... 12

5.2.1. Contenido de la política de seguridad de los piensos ............................................................................ 12

5.2.2. Comunicación de la política de seguridad de los piensos .................................................................... 12

5.3. RESPONSABILIDADES ........................................................................................................................................................ 12

5.3.1. Responsabilidades de la alta dirección ....................................................................................................... 12

5.3.2. Responsabilidades del Feed Safety Team Leader (Líder del Equipo de Seguridad de los

Piensos) ................................................................................................................................................................... 13

5.3.3. Responsabilidades del Equipo de Validación ............................................................................................ 13

5.3.4. Responsabilidades de todas las personas involucradas ........................................................................ 13

6. PLANIFICACIÓN ............................................................................................................................. 14

6.1. OBJETIVOS DEL FSMS ..................................................................................................................................................... 14

6.2. CAMBIOS EN EL FSMS ..................................................................................................................................................... 14

7. APOYO ............................................................................................................................................ 15

7.1. RECURSOS ......................................................................................................................................................................... 15

7.1.1. General ................................................................................................................................................................... 15

7.1.2. Personas ................................................................................................................................................................. 15

7.1.3. Infraestructura ...................................................................................................................................................... 15

7.1.4. Entorno de trabajo .............................................................................................................................................. 16

7.1.5. Gestión de proveedores ..................................................................................................................................... 16

7.2. COMPETENCIA ................................................................................................................................................................... 17

7.3. SENSIBILIZACIÓN ............................................................................................................................................................... 17

7.4. COMUNICACIÓN ............................................................................................................................................................... 18

7.4.1. General ................................................................................................................................................................... 18

7.4.2. Comunicación externa ...................................................................................................................................... 18

7.4.3. Comunicación interna ....................................................................................................................................... 18

7.5. INFORMACIÓN DEL DOCUMENTO ................................................................................................................................... 19

7.5.1. General ................................................................................................................................................................... 19

7.5.2. Creación y Actualización .................................................................................................................................. 19

7.5.3. Control de la información documentada ................................................................................................... 19

R1.0 Requisitos de los Sistemas de Gestión de la Seguridad de los Piensos

Versión ES: 1 julio 2022 3/39

8. OPERACIÓN .................................................................................................................................... 21

8.1. PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL .................................................................................................................. 21

8.2. PROGRAMAS DE PRERREQUISITOS (PRP) ....................................................................................................................... 21

8.3. SISTEMA DE TRAZABILIDAD ............................................................................................................................................. 22

8.4. GESTÓN DE INCIDENTES ................................................................................................................................................... 23

8.4.1. General ................................................................................................................................................................... 23

8.4.2. Manejo de incidentes ......................................................................................................................................... 23

8.5. CONTROL DE PELIGROS ................................................................................................................................................... 23

8.5.1. Preparación del análisis de peligros ............................................................................................................. 23

8.5.1.1. Descripción de los componentes ............................................................................................................................ 23

8.5.1.2. Características de los productos finales ................................................................................................................ 24

8.5.1.3. Uso previsto ...................................................................................................................................................................... 24

8.5.1.4. Diagramas de Flujo y Descripción de procesos ................................................................................................. 25

8.5.1.4.1. Preparación de los diagramas de flujo................................................................................................................ 25

8.5.1.4.2. Preparación de un plano de planta ...................................................................................................................... 25

8.5.1.4.3. Validación de los diagramas de Flujo y del Plano de Planta ..................................................................... 25

8.5.2. Análisis de peligros ............................................................................................................................................. 26

8.5.2.1. Identificación de peligros............................................................................................................................................ 26

8.5.2.2. Evaluación de riesgos ................................................................................................................................................... 26

8.5.2.3. Establecimiento de Puntos Críticos de Control (CCP) ..................................................................................... 27

8.5.3. Control de CCP .................................................................................................................................................... 27

8.5.3.1. Determinación de los límites de seguridad de los piensos para los CCP ............................................... 27

8.5.3.2. Monitoreo de CCP ......................................................................................................................................................... 28

8.6. VALIDACIÓN & VERIFICACIÓN ........................................................................................................................................ 29

8.6.1. Validación .............................................................................................................................................................. 29

8.6.2. Verificación ............................................................................................................................................................ 29

8.6.2.1. Verificación del plan HACCP ...................................................................................................................................... 29

8.6.2.2. Análisis de los resultados de las actividades de verificación ....................................................................... 30

8.7. CONTROL DE PRODUCTOS Y PROCESOS NO CONFORMES ........................................................................................... 30

8.7.1. Correcciones y acciones correctives .............................................................................................................. 30

8.7.2. Manipulación de productos potencialmente inseguros ......................................................................... 30

8.7.2.1. General ................................................................................................................................................................................ 30

8.7.2.2. Evaluación de productos potencialmente inseguros ...................................................................................... 30

8.7.2.3. Disposición de productos no conformes ............................................................................................................. 31

8.7.2.4. Retirada/Recuperación ................................................................................................................................................. 32

9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO DEL FSMS .................................................................................. 33

9.1. MONITOREO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN ..................................................................................................... 33

9.1.1. General ................................................................................................................................................................... 33

9.1.2. Análisis y Evaluación ......................................................................................................................................... 33

9.2. AUDITORÍA INTERNA ........................................................................................................................................................ 34

9.3. REVISIÓN DE LA GESTIÓN ................................................................................................................................................. 35

9.3.1. General ................................................................................................................................................................... 35

9.3.2. Aporte de la revisión de la gestión ............................................................................................................... 35

9.3.3. Resultado de la revisión de la gestión ......................................................................................................... 35

10. MEJORA ....................................................................................................................................... 36

10.1. NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA ............................................................................................................. 36

R1.0 Requisitos de los Sistemas de Gestión de la Seguridad de los Piensos

Versión ES: 1 julio 2022 4/39

10.2. MEJORA CONTINUA ..................................................................................................................................................... 36

10.3. ACTUALIZACIÓN DEL FSMS ........................................................................................................................................ 37

R1.0 Requisitos de los Sistemas de Gestión de la Seguridad de los Piensos

Versión ES: 1 julio 2022 5/39

Bienvenido

Este documento del esquema de certificación de piensos le ayuda a proporcionar seguridad a los piensos en todo el mundo. Mediante el cumplimiento de los requisitos establecidos por GMP+ International, junto con nuestra Comunidad GMP+, nuestro objetivo es ayudarle a obtener la certificación de piensos que necesita. Por favor, lea atentamente la información de este documento.

¡Hagamos este trabajo juntos!

1. Alcance de este documento

Este documento permite a una compañía alcanzar sus objetivos de seguridad de los piensos. Especifica Feed Safety Management Systems Requirements [FSMS] (los requisitos para un Sistema de Gestión de la Seguridad de los Piensos) que permite a una compañía proporcionar productos para piensos y servicios seguros. Todos los requisitos de esta norma son genéricos y están destinados a ser aplicables a todas las compañías con actividades en la cadena de los piensos, independientemente de su tamaño y complejidad. Esto abarca desde compañías que producen aditivos para piensos, materias primas para piensos, premezclas, piensos compuestos o alimentos para mascotas, hasta compañías que se dedican al comercio, almacenaje y transbordo y el transporte por carretera o ferrocarril de estos productos. En la creación de este documento se ha utilizado la norma ISO22000:2018 Sistemas de gestión de la seguridad alimentaria Requisitos para cualquier organización en la cadena alimentaria, que especifica los requisitos y condiciones para un sistema de gestión de la seguridad alimentaria. Hasta cierto punto, los mismos requisitos y condiciones también se aplican a un sistema de gestión que las compañías de piensos pueden implementar para garantizar la seguridad de los piensos. El uso de ISO22000 se expresa en la misma estructura, y para una serie de requisitos y condiciones en la misma redacción y formulación de requisitos y condiciones. De este modo, combinar ambas normas es relativamente fácil. El texto completo de la norma se encuentra en la norma NEN-EN-ISO 22000, que puede obtenerse de NEN www.nen.nl (https://www.nen.nl/en/nen-en-iso-22000-2018-en-248130). Este documento permite a cualquier compañía, incluso a las más pequeñas, establecer un Feed Safety Management System (Sistema de Gestión de la Seguridad de los Piensos) sólido y fiable. Además, se pueden utilizar recursos internos y/o externos para cumplir con los requisitos de esta norma. Este documento (junto con las Especificaciones Técnicas) es parte del módulo GMP+ FSA. Si una compañía demuestra el cumplimiento de los requisitos de esta norma, el organismo de certificación puede otorgar un certificado GMP+ FSA. R1.0 Requisitos de los Sistemas de Gestión de la Seguridad de los Piensos

Versión ES: 1 julio 2022 6/39

R1.0 Requisitos de los Sistemas de Gestión de la Seguridad de los Piensos

Versión ES: 1 julio 2022 7/39

2. Referencias normativas

Algunos de los requisitos contenidos en este documento (los Requisitos de los Sistemas de Gestión de la Seguridad de los Piensos) hacen referencia a las Especificaciones Técnicas (TS) de GMP+. Estas especificaciones técnicas explican con más detalle un elemento específico de los requisitos de los Sistemas de Gestión de la Seguridad de los Piensos y deben considerarse como una parte normativa del módulo GMP+ FSA. Además, algunas Especificaciones Técnicas son adicionales a este documento (los Requisitos de los Sistemas de Gestión de la Seguridad de los Piensos). Estas Especificaciones Técnicas también deben considerarse como una parte normativa del módulo GMP+ FSA. R1.0 Requisitos de los Sistemas de Gestión de la Seguridad de los Piensos

Versión ES: 1 julio 2022 8/39

3. Términos y Definiciones

Véase F 0.2 Lista de definiciones.

R1.0 Requisitos de los Sistemas de Gestión de la Seguridad de los Piensos

Versión ES: 1 julio 2022 9/39

4. El contexto de la compañía certificada GMP+

Toda compañía certificada GMP+ forma parte de la cadena mundial de piensos y alimentos.

Por lo tanto, la compañía certificada debe ser muy consciente de esta posición. Esto se refiere

no solo a los lugares donde se llevan a cabo las actividades relacionadas con los piensos, sino también a los lugares donde se comercializan los productos de la compañía asegurados conforme a GMP+ FSA.

4.1. Cumplimiento de la legislación sobre piensos y de

esta norma

La compañía certificada debe cumplir con la legislación aplicable en materia de piensos. Esto

se relaciona con la legislación sobre piensos: a) En el país en el que se encuentra la compañía certificada; b) En el país donde se comercializa el pienso. c) La compañía certificada GMP+ también debe cumplir con las secciones relevantes de la norma. Si la norma no describe las medidas de control para una situación específica, es responsabilidad de la compañía certificada GMP+ establecer e implementar medidas de control adicionales basadas en un estudio HACCP, como se describe en el Capítulo 8.

En todos los casos anteriores, es el requisito más estricto el que se aplica a las compañías

certificadas GMP+.

4.2. Comprensión de las Necesidades y Expectativas de las

partes interesadas

La compañía certificada GMP+ debe garantizar que los productos y servicios entregados cumplan con

los requisitos aplicables del esquema GMP+ FC y las necesidades de las partes interesadas relevantes.

Consejo:

Existe una amplia gama de partes interesadas cuyas necesidades debe considerar con respecto al Feed

Safety Management System (Sistema de Gestión de la Seguridad de los Piensos) GMP+. Puede ser útil

enumerarlas cuidadosamente. Estas partes interesadas pueden ser desde proveedores, clientes,

transportistas contratados y proveedores de servicios como el control de plagas, así como limpieza de

silos y tanques, compañías portuarias, esquemas de certificación y autoridades portuarias. R1.0 Requisitos de los Sistemas de Gestión de la Seguridad de los Piensos

Versión ES: 1 julio 2022 10/39

4.3. Determinación del alcance del Sistema de Gestión de

la Seguridad de los Piensos La compañía certificada debe determinar el alcance del FSMS, especificando: a) todas sus actividades, procesos, productos o servicios relacionados con los piensos del cual es responsable. Estos incluyen las actividades, procesos, productos y servicios realizados por/para terceros; b) todas las ubicaciones, sean o no propiedad de la compañía, incluidas las ubicaciones administrativas pertinentes; c) cuáles de las actividades, procesos, productos o servicios en esos lugares están sujetos a la certificación GMP+; es posible excluir actividades, procesos, productos o servicios relacionados con la producción, el comercio, el almacenaje y el transporte de piensos del alcance de la certificación GMP+; d) otras actividades, procesos, productos o servicios (relacionados o no con los piensos) definidos en el apartado c) que puedan tener un impacto en la seguridad de los piensos. La compañía certificada debe garantizar que estas actividades, procesos, productos oquotesdbs_dbs23.pdfusesText_29
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