[PDF] Essais de non-infériorité et déquivalence: points clés de méthodologie

Qu'est-ce que les essais de non-infériorité et d'équivalence ?

Conflits d’intérêt : aucun. Résumé Les essais de non-infériorité et d’équivalence sont indiqués pour rendre disponible un nouveau traitement dont on n’attend pas a priori qu’il soit plus efficace que le traitement de référence dans une indication donnée.

Quelle est la base d’un essai de non-infériorité ?

base d’un essai de non-infériorité peut être problématique. Imaginons qu’un traitement A ait fait la preuve de son efficacité versus placebo dans un premier essai, puis que l’on démontre la non-infériorité du traitement B par rapport à A, le traitement B peut-il être utilisé comme comparateur dans le

Qu'est-ce que l'essai de non-infériorité ?

Les essais de non-infériorité permettent de montrer que l'efficacité d'un nouveau traitement n'est pas trop inférieure à celle du traitement de référence, mais pas de conclure à la stricte équivalence d'efficacité.