Testostérone
La testostérone circule dans le plasma liée à des pro- téines : albumine
TESTOSTERONE.pdf
TESTOSTERONE. La testostérone (T) qui est l'androgène le plus important chez l'homme (masse moléculaire : 288 Da)
Préparation et injection de testostérone sous-cutanée
? Fiole de testostérone (200 mg/mL). ? Seringue à insuline BD ultra-fine 30 G (05 mL)
Chapitre 7 Item 120 – UE 5 – Andropause (syndrome de déficit en
Les autres dosages hormonaux utiles sont : • testostérone totale SHBG
Cancer de prostate : la supplémentation en testostérone est-elle
23 nov. 2018 En effet le risque de récidive après traitement local serait également plus important chez les patients avec une testostérone basse avant ...
SEX BINDING PROTEIN
testostérone et l'estradiol ont des constantes de liaison inférieures. Constantes de liaison à l'équilibre à 37 °C de la SHBG avec les 17-hydroxystéroïdes ;.
Évolution de la testostéronémie chez les patients traités par
Time-course of plasma testosterone in patients with prostate cancer treated Following surgical castration plasma testosterone reaches.
Comparaison des taux destradiol et de testostérone dans le sang
Testostérone ;. Azoospermie non obstructive ;. Biopsie testiculaire. Résumé. But. — Comparaison des taux de testostérone et d'estradiol dans le sang du
Testosterone Art. 31
21 nov. 2014 contenant de la testostérone augmente le risque de troubles cardiaques chez les hommes qui ne produisent pas suffisamment cette hormone ...
Pfizer Canada
DEPO-TESTOSTERONE (cypionate de testostérone pour injection) ne doit pas servir à traiter des symptômes non spécifiques évoquant un hypogonadisme
Evaluation and Management of Testosterone Deficiency: AUA
treatment monitoring to ensure therapeutic testosterone levels are reached and symptoms are ameliorated Future longitudinal observational studies and clin-ical trials of signi?cant duration in this space will improve diagnostic techniques and treatment of men with testosterone de?ciency as well as provide more data
NAME OPACITY Marketing Approval PANTONE Process Black U
small testes (4 cc) Serum total testosterone at 8 AM is 110 and 140 ng/dL (normal: 270-890 ng/dL) on 2 different days Serum calculated free testosterone is 22 pg/mL (normal: 50-200 pg/mL) Serum FSH is 47 and LH is 35 (FSH and LH: normal 1-7) Serum PSA is undetectable
IMPROVING LOW TESTOSTERONE NATURALLY - Veterans Affairs
the same normal as for a 60-year-old Although low testosterone ("low T") is a diagnosis being promoted by the makers of testosterone medications it is not as simple as just prescribing hormone replacement A low testosterone level can be due to many factors A clinician must also take care not to add testosterone too quickly without exploring
Testosterone Therapy Patient Guide - Urology Care Foundation
Testosterone Therapy Patient Guide - Urology Care Foundation
le d-ib td-hu va-top mxw-100p>2022s Top 10 Testo Boosters - 10 Testo Boosters That Work
Testosterone is the male sex hormone made in the testicles Testosterone hormone levels are important to normal male sexual development and functions This hormone helps boys develop male features like body and facial hair deeper voice and muscle strength Also men need testosterone to make sperm What is Low Testosterone?
What Is Testosterone?
Testosterone is a hormone produced primarily in the testicles. Testosterone helps maintain men's: 1. Bone density 2. Fat distribution 3. Muscle strength and mass 4. Facial and body hair 5. Red blood cell production 6. Sex drive 7. Sperm production
What Happens to Testosterone Levels with Age?
Testosterone levels generally peak during adolescence and early adulthood. As you age, your testosterone level gradually declines — typically about 1% a year after age 30 or 40. For older men, it's important to determine if a low testosterone level is due to normal aging or if it is due to a disease (hypogonadism). Hypogonadism hampers the ability ...
Can Testosterone Therapy Promote Youth and Vitality?
Testosterone therapy can help reverse the effects of hypogonadism, but it's unclear whether testosterone therapy would benefit older men who are otherwise healthy. Although some men believe they feel younger and more vigorous if they take testosterone medications, there's little evidence to support the use of testosterone in otherwise healthy men. ...
What Are The Risks of Testosterone Therapy For Normal Aging?
Testosterone therapy has various risks, including: 1. Worsening sleep apnea — a potentially serious sleep disorder in which breathing repeatedly stops and starts. 2. Causing acne or other skin reactions. 3. Stimulating noncancerous growth of the prostate (benign prostatic hyperplasia) and growth of existing prostate cancer. 4. Enlarging breasts. 5....
What is testosterone ®?
This medicine contains testosterone, a male hormone produced naturally in the body. TESTOGEL. ® is used in adult men for testosterone replacement to treat various health problems caused by a lack of testosterone (male hypogonadism).
What are the pharmacokinetics of testosterone?
The pharmacokinetics of testosterone, including its bioavailability, metabolism, biological half-life, and other parameters, differ by route of administration. Likewise, the potency of testosterone, and its local effects in certain tissues, for instance the liver, differ by route of administration as well.
Is testosterone associated with male-typical behaviours?
Anecdotal and early correlational evidence suggests that higher levels of circulating testosterone in men are associated with increases in male-typical behaviours, such as physical aggression and anger.
What is the role of testosterone in the development of male sexual differentiation?
Androgen Physiology, Pharmacology, Use and Misuse - Endotext - NCBI Bookshelf Testosterone, together with its bioactive metabolites dihydrotestosterone and estradiol, determines the development and maintenance of male sexual differentiation and the characteristic mature masculine features.
30 Churchill Place ł Canary Wharf ł London E14 5EU ł United Kingdom
An agency of the European Union
Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, 2014. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
21 Novembre 2014
EMA/706140/2014
Absence
de preuves cohérentes d'un risque accru de troubles cardiaques en cas d'utilisation de médicaments contenant de la testostéroneLe CMD(h)
1 , organisme de réglementation représentant les États membres de l'UE, a convenu par consensus qu'il n'y a pas de preuves cohérentes démontrant que l'utilisation des médicaments contenant de la testostérone augmente le risque de troubles cardiaques chez les hommes qui ne produisent pas suffisamment cette hormone (affection connue sous le nom d'hypogonadisme).Toutefois, les informations sur le produit doivent être mises à jour en vue d'inclure les données
disponibles les plus récentes sur la sécurité d'emploi, ainsi que des avertissements indiquant qu'un
déficit en testostérone doit être confirmé par des signes et symptômes et par des tests de laboratoire
avant de traiter des hommes à l'aide de ces médicaments.La position du CMD(h) fait suite à un examen par le comité pour l'évaluation des risques en matière de
pharmacovigilance (PRAC) de l'EMA, portant sur le risque de troubles graves affectant le coeur et lacirculation, notamment de crises cardiaques, chez les hommes traités par ces médicaments. L'examen
a été engagé en raison de certaines études récentes suggérant une augmentation des troubles cardiaques chez les hommes recevant de la testostérone comparativement à ceux qui n'en reçoivent pas. Le PRAC a pris en compte ces études ainsi que les données disponibles provenant d'autres études
et analyses, et les informations sur la sécurité recueillies depuis la commercialisation, et a constaté
que les preuves concernant le risque de troubles cardiaques étaient incohérentes: certaines études
suggéraient un risque accru, alors que d'autres ne l'indiquaient pas, et certaines des étudescomportaient des problèmes méthodologiques limitant les conclusions susceptibles d'en être tirées.
LePRAC a également
relevé que le déficit en testostérone pouvait lui-même augmenter le risque de troubles cardiaquesLe PRAC a recommandé de
mettre à jour les informations sur le produit afin d'y inclure les données récentes et de formuler des avertissements pour les sujets qui pourraient présenter un risque accru de troubles cardiaques . Les informations sur le produit devraient mentionner clairement que la testostérone ne devrait être utilisée que lorsque des taux de testostérone anormalement faibles ont été confirmés par des signes et symptômes ainsi que par des tests de laboratoire appropriés. Les taux detestostérone diminuent quelque peu avec l'âge, et ce de façon naturelle, mais le rétablissement de ces
taux chez les hommes âgés en bonne santé n'est pas une utilisation autorisée du médicament dans
1Le groupe de coordination des procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisées - médicaments à usage humain
Absence de preuves cohérentes d'un risque accru de troubles cardiaques en cas d'utilisation de médicaments contenant de la testostéroneEMA/706140/2014 Page 2/5
l'UE. Le PRAC a en outre estimé que les risques d'effets sur le coeur et la circulation, et tous mécanismes potentiels liés à ces effets, devraient rester sous surveillance, et les résultats des études en cours devraient être pris en compte dans les rapports périodiques actualisés de sécurité (auxquels ces médicaments , comme tous les médicaments au sein de l'UE, sont soumis). Le CMD(h) a adopté par consensus les recommandations du PRAC, qui seront désormais directementmises en oeuvre selon un calendrier convenu par les États membres dans lesquels les médicaments
sont autorisés.Informations destinées aux patients
La testostérone est une hormone responsable du développement et du fonctionnement sexuels normaux chez l'homme. Les médicaments contenant de la testostérone sont autorisés dans l'UE pour traiter les hommes présentant des taux de testostérone anormalement faibles (hypogonadisme).Certaines études récentes ont suggéré que l'utilisation de la testostérone peut augmenter le risque
de crises cardiaques ou d'autres effets graves sur le coeur et la circulation chez l'homme.Cependant, une évaluation approfondie n'a pas
permis de dégager des preuves concluantes à l'appui de cette hypothèsePar mesure de précaution, les informations sur le produit de ces médicaments seront mises à jour
en vue d'inclure les informations les plus récentes sur les risques ainsi que quelquesavertissements supplémentaires pour une utilisation sûre, et la sécurité d'emploi des médicaments
restera sous surveillance étroite.Les patients chez qui la testostérone a été prescrite doivent signaler à leur médecin s'ils sont
soignés pour une hypertension artérielle, étant donné que la testostérone peut également entraîner une élévation de la pression artérielle.Les informations sur le produit seront également modifiées afin de préciser que ces médicaments
ne devraient être utilisés que chez des hommes chez qui des signes et symptômes ainsi que des tests de laboratoire confirment des taux de testostérone anormalement faibles.On dispose de peu d'informations sur l'utilisation des médicaments contenant de la testostérone
chez les hommes de plus de 65 ans. Les taux de testostérone diminuent naturellement avec l'âgeet les médicaments contenant de la testostérone ne sont pas autorisés dans l'UE en vue de faire
croître le taux de testostérone chez les hommes âgés en bonne santé. Les patients ayant des préoccupations au sujet de leur traitement devraient en discuter avec leur médecin ou leur pharmacien. Informations destinées aux professionnels de santéLes médicaments
contenant de la testostérone sont autorisés dans l'UE pour le traitement del'hypogonadisme chez les hommes. Le rapport bénéfice/risque de ces médicaments a été examiné à la
suite de preuves récemment publiées mettant en évidence un risque accru d'événements cardiovasculaires , notamment d'infarctus du myocarde, chez les hommes traités par la testostérone. Bien que certaines études montrent un risque accru d'événements cardiovasculaires chez les hommes traités par la testostérone, les résultats de la littérature ne vont pas systématiquement dans ce sens . Au vu de l'ensemble des données, le signal d'un risque accru d'événements cardiovasculaires associé au traitement par la testostérone reste faible et peu concluant. Absence de preuves cohérentes d'un risque accru de troubles cardiaques en cas d'utilisation de médicaments contenant de la testostéroneEMA/706140/2014 Page 3/5
Le traitement de substitution par la testostérone ne devrait être administré que lorsque le déficit
en testostérone a été confirmé par des caractéristiques cliniques et des tests biochimiques. Lestaux de testostérone devraient alors être régulièrement surveillés au cours du traitement. Les taux
d'hémoglobine, les taux d'hématocrite , la fonction hépatique et le profil des lipides sanguins devraient égalementêtre régulièrement surveillés.
Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale grave ou de cardiopathie
ischémique, le traitement par la testostérone peut provoquer de graves complications caractérisées par un oedème, avec ou sans insuffisance cardiaque congestive. Dans ce cas, le traitement doitêtre immédiatement interrompu.
La prudence est également de mise chez les patients présentant une hypertension préexistante,
étant donné que la testostérone peut
provoquer une élévation de la pression artérielle.On ne dispose que d'une expérience limitée sur la sécurité et l'efficacité de l'utilisation de ces
médicaments chez les patients de plus de 65 ans. Il convient de garder à l'esprit que les taux physiologiques de testostérone diminuent quelque peu avec l'âge, bien qu'il n'existe pasactuellement de consensus sur les valeurs de testostérone de référence appropriées spécifiques à
l'âge et que son utilisation pour faire croître ces taux chez les hommes âgés en bonne santé n'est
pas autorisée dans l'UE.Les modifications apportées aux
informatio ns sur le produit pour les médicaments contenant de latestostérone reposent sur l'examen par le PRAC des données disponibles issues d'essais cliniques,
d'études observationnelles, de méta-analyses, de données post-commercialisation ainsi que de
données publiées par la suite sur les risques cardiovasculaires associés au traitement par la
testostérone.Certaines études récentes ont montré un risque accru d'événements cardiovasculaires chez les
hommes traités par la testostérone. En particulier, des préoccupations ont été soulevées quant à un risque potentiel accru d'événements cardiovasculaires , à savoir d'infarctus du myocarde, chez les hommes traités par la testostérone qui présentent une maladie cardiaque préexistante 1-3Toutefois, d'autres résultats
4-7 n'apportent pas de preuve d'une association entre la testostérone et les événements cardiovasculaires , et les données issues de l'étude RHYME, étude multinationale observationnelle de registre visant à étudier l'évolution de l'état de santé de la prostate chez les hommes traités par la testostérone pendant plus de deux ans, indiquent également que un nombre d'événements cardiovasculaires compris dans la fourchette prévue.La sécurité cardiovasculaire des médicaments contenant de la testostérone doit continuer à faire
l'objet d'une surveillance et les résultats des études en cours, une fois disponibles, seront pris en
compte dans le cadre des réévaluations régulières futures du rapport bénéfice/risque.Il manque des données pertinentes sur la sécurité et l'efficacité chez les patients atteints
d'hypogonadisme lié à l'âge et des valeurs de référence physiologiques établies chez les patients âgés; des études supplémentaires sont nécessaires.Références
1. Finkle WD, Greenland S, Ridgeway GK, et al. Increased risk of non-fatal myocardial infarction following
testosterone therapy prescription in men. PLoS One 2014; 9: e85805. Absence de preuves cohérentes d'un risque accru de troubles cardiaques en cas d'utilisation de médicaments contenant de la testostéroneEMA/706140/2014 Page 4/5
2. Vigen R, O'Donnell CI, Barón AE, et al. Association of testosterone therapy with mortality, myocardial
infarction, and stroke in men with low testosterone levels. JAMA 2013; 310: 1829-36.3. Xu L, Freeman G, Cowling BJ, et al. Testosterone therapy and cardiovascular events among men: a systematic
review and meta-analysis of placebo-controlled randomized trials. BMC Med 2013; 11: 108.4. Baillargeon J, Urban RJ, Kuo Y-F, et al. Risk of myocardial infarction in older men receiving testosterone
therapy. Ann Pharmacother 2014; 48: 1138-44.5. Corona G, Maseroli E, Rastrelli G, et al. Cardiovascular risk associated with testosterone boosting medications:
a syste matic review and metaanalysis. Expert Opin Drug Safety 2014; 13: 1327-51.6. Tan R, Cook KR, Reilly WG. Testosterone therapy is not associated with higher risk of myocardial infarction or
stroke: the low T experience. Abstract Book of the 2014 Annual Meeting of the American Association of Clinical
Endocrinologists (AACE), p. 238, abstract #1353. Available at: abstracts-2014.pdf7. Hildreth KL, Barry DW, Moreau KL, et al. Effects of testosterone and progressive resistance exercise in healthy,
highly functioning older men with low-normal testosterone levels. J Clin Endocrinol Metab 2013; 98: 1891-
1900.Plus d'informations sur le médicament
Les médicaments contenant de la testostérone sont utilisés comme substituts de la testostérone chez
les hommes atteints d'hypogonadisme. L'utilisation de testostérone chez des hommes âgés sains n'est
pas autorisée dans l'UE.Les médicaments
contenant de la testostérone ont été autorisés dans tous les États membres de l'UE à
l'issue de procédures nationales et sous diverses dénominations commerciales . Ils sont disponibles sous diverses formes, telles que des gélules pour administration orale, des implants pour administration sous-cutanée, ainsi que des patchs, gels ou solutions à appliquer sur la peau.La testostérone est une hormone, dite androgène, responsable du développement et du maintien de la
fonction reproductive et des caractéristiques sexuelles chez l'homme. Chez les hommes atteints d'hypogonadisme , les taux de testostérone sont anormalement faibles, ce qui affecte le développementet le fonctionnement sexuels normaux. Les médicaments contenant de la testostérone agissent par
substitution à la testostérone manquante, contribuant ainsi à rétablir un taux normal de testostérone
pour garantir un développement et un fonctionnement sexuels normaux chez l'homme. Les signes et symptômes possibles sont notamment les suivants: développement sexuel incomplet, fonction sexuellediminuée, infertilité, fatigue, humeur dépressive, anémie légère, réduction de la masse musculaire et
de la tonicité musculaire, et augmentation de la masse adipeuse corporelle.Plus d'informations sur la procédure
L'examen de la testostérone a débuté le 27 mars 2014, à la demande de l'Estonie, au titre de l'article
31 de la directive 2001/83/CE. Il faisait suite à des préoccupations concernant des rapports d'effets
indésirables cardiaques de ces médicamentsL'évaluation de ces données a été menée dans un premier temps par le PRAC, comité de l'EMA
responsable de l'évaluation de la sécurité des médicaments à usage humain. Les recommandations du
Absence de preuves cohérentes d'un risque accru de troubles cardiaques en cas d'utilisation de médicaments contenant de la testostéroneEMA/706140/2014 Page 5/5
PRAC ont été transmises au CMD(h), qui a adopté une position définitive. Le CMD(h), organe
représentant les États membres de l'UE, est chargé d'assurer l'harmonisation des normes de sécurité
pour les médicaments autorisés via des procédures nationales dans l'ensemble de l'UE.La position du CMD(h) ayant été adoptée par consensus, l'accord sera désormais directement mis en
oeuvre selon un calendrier convenu par les États membres dans lesquels les médicaments sont autorisés.Contacter notre service de presse
Monika Benstetter
Tél. +44 (0)20 3660 8427
E-mail: press@ema.europa.eu
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