GELULE DE CHLORURE DE SODIUM (50 mg à 1 g)
25 mars 2021 (0316). Teneur : 900 pour cent à 110
Gélule de chlorure de sodium (50 mg à 1g) FN (NTPP 1272)
23 oct. 2020 (0316). Teneur : 900 pour cent à 110
Chlorure de sodium injectable à 045 %
https://www.baxter.ca/sites/g/files/ebysai1431/files/2019-01/Chlorure_de_sodium_injectable_a_0.45_FR.pdf
CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 09%
https://www.fresenius-kabi.com/fr/documents/Notice-Chlorure-de-sodium-0_9-(NaCl).pdf
Solution injectable de dextrose et de chlorure de sodium USP dans
14 déc. 2018 MÉDICAMENTEUSES.) Le risque de présenter une encéphalopathie hyponatrémique est accru (s'applique aux solutions contenant moins de 09 % de.
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
8 janv. 2020 CHLORURE DE SODIUM 09% B. BRAUN
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
19 sept. 2018 chlorure de sodium. CHLORURE DE SODIUM A 09 % B. BRAUN
Chlorure de potassium dans du chlorure de sodium à 09 %
https://www.baxter.ca/sites/g/files/ebysai1431/files/2019-01/KCL_in_0.9_NACL_FR.pdf
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Le volume d'eau devrait etre infe- rieur a 50 ml et Ie liquide extrait devrait contenir entre 12 et 01 mg de chlorures en solution (il peut eire necessaire de
Les prescriptions générales et les monographies générales de la Pharmacopée européenne ainsi que le
préambule de la Pharmacopée française s'appliquent.Formulaire national 2021
GELULE DE CHLORURE DE SODIUM
(50 mg à 1 g)La préparation satisfait à la monographie de la Pharmacopée Européenne Capsules - Capsules
à enveloppe dure ou gélules (0016).
DEFINITION
Formule :
Composant Quantité/Unité Fonction Référentiel Sodium (chlorure de) 50 mg à 1,00 Substance active Ph. Eur. (0193)
Cellulose microcristalline
1QS pour une gélule
n°2 à n°4 Excipient Ph. Eur. (0316) Teneur : 90,0 pour cent à 110,0 pour cent de la valeur nominale en NaCl.PREPARATION
Tamisez (250) éventuellement la quantité nécessaire de chlorure de sodium et ajoutez, sinécessaire, la cellulose microcristalline. Mélangez. Procédez au remplissage en volume ou en
masse du nombre d'unités à préparer.CARACTERES
Aspect : gélule contenant une poudre blanche ou sensiblement blanche, totalement soluble dans l'eau en l'absence de cellulose microcristalline, partiellement soluble dans l'eau en présence de cellulose microcristalline.IDENTIFICATION
A. La poudre donne la réaction (a) des chlorures (2.3.1). B. La poudre donne les réactions du sodium (2.3.1). C. Dans le cas d'incorporation de cellulose microcristalline, placez environ 100 mg de poudre sur un verre de montre et dispersez dans 2 ml de solution de chlorure de zinc iodée R. Il se développe une coloration bleu-violet. ESSAIUniformité de masse. Les gélules de chlorure de sodium satisfont à l'essai d'uniformité de
masse des préparations unidoses (2.9.5)Désagrégation. Les gélules de chlorure de sodium satisfont à l'essai de désagrégation des
comprimés et capsules (2.9.1). ____________________________1 Si utile pour la préparation
GELULE DE CHLORURE DE SODIUM (50 mg à 1 g) 2
Les prescriptions générales et les monographies générales de la Pharmacopée européenne ainsi que le
préambule de la Pharmacopée française s'appliquent.Formulaire national 2021
DOSAGE
A ne pratiquer que lors de la mise en oeuvre de cellulose microcristalline pour la préparation. Dispersez dans 60 mL d'eau R une quantité de poudre exactement pesée équivalente à 50 mg de chlorure de sodium, obtenue à partir du mélange homogène du contenu de 10 gélules (2) Titrez par le nitrate d'argent 0,1 M. Déterminez le point de fin de titrage par potentiométrie (2.2.20).1 mL de nitrate d'argent 0, correspond à 5,844 mg de NaCl.
CONSERVATION
En récipient étanche.
ETIQUETAGE
Il est conforme au décret N°2012-1201 du 29 octobre 2012.CLASSE THERAPEUTIQUE
Usage oral : produits pour l'appareil digestif et le métabolisme, autres suppléments minéraux.
Classe ATC : A12C A (produits à base de sodium). ___________________________ 2Méthode validée entre 30 et 70 mg
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