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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

9 mouh. 1440 AH chlorure de sodium. CHLORURE DE SODIUM A 09 % B. BRAUN



Monographie de produit français ADALAT XL

comprimé à libération progressive. 20 30 et 60 mg acétate de cellulose



Kaftrio INN-elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé mutation d'anomalie de régulation du canal chlorure [Gating] ou d'une mutation.



Xenleta lefamulin

1 comprimé de Xenleta 600 mg par voie orale toutes les 12 heures Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose c'est-à-dire qu'il ...



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19 mouh. 1439 AH Ce médicament contient x mg de chlorure de ... Sodium benzoate (E 211) ... fabrication (par exemple dans l'enrobage de comprimés).



Cibinqo INN-abrocitinib

Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg d'abrocitinib. Excipient à effet Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé c.



Ammonaps sodium phenylbutyrate

Ce médicament contient 62 mg de sodium par comprimé ce qui équivaut à 3 % de l'apport alimentaire acide urique



Solution injectable de dextrose et de chlorure de sodium USP dans

7 rab. th. 1440 AH les solutions injectables de dextrose et de chlorure de sodium USP (voir EFFETS INDÉSIRABLES). Arrêter immédiatement la perfusion si des ...



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16 juil 2018 · compte la posologie usuelle du médicament TABLEAU RECAPITULATIF Légende : cpr eff = comprimé effervescent ; gran = granulé ; pdre = poudre 



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24 nov 2020 · Le chlorure de sodium est une substance chimique (souvent appelée « sel Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 2 66 €



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Acte de préparation et reconstitution du médicament Médicament injectable se présente sous forme de : en chlorure de sodium et autres osmoles



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Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de lévétiracétam après l'arrêt du médicament ou la diminution de la dose Chlorure de sodium Eau p p i

  • Quels sont les effets indésirables du sodium ?

    Le sodium est ajouté aux aliments principalement sous la forme de chlorure de sodium (communément dénommé «sel»). L'augmentation de la tension artérielle a été le principal effet indésirable identifié en relation avec l'apport sodique accru.
  • Quels sont les effets du chlorure de sodium ?

    convulsions, acidification du sang (acidose) provoquant une fatigue, une confusion, une léthargie et un rythme respiratoire augmenté, taux anormalement élevé de sodium dans le sang (hypernatrémie) pouvant entraîner des convulsions, un coma, un gonflement du cerveau (œdème cérébral) et la mort.24 nov. 2020
  • Est-ce que le chlorure de sodium est dangereux pour la santé ?

    L'excès de consommation de sel est aujourd'hui reconnu comme un des facteurs de risque de l'hypertension artérielle et par conséquent de maladies cardiovasculaires.
  • Comment prendre CHLORURE DE SODIUM COOPER

    1Adultes : 500 ml à 3000 ml /24 h.2Population pédiatrique 20 à 100 ml par 24 h et par kg de poids corporel. La posologie, le débit et le volume de perfusion dépendent de l'âge, du poids, du statut clinique et métabolique du patient et du traitement concomitant.
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Nom Mis à jour le Voie

d'administrationSeuil Information pour la notice CommentairesAprotininTopique Zéro Peut provoquer une hypersensibilité ou des

réactions allergiques sévères.La voie topique fait référence dans ce cas à des sites

ayant accès à la circulation sanguine (blessures, cavités corporelles, etc.). Huile d'arachideToutes Zéro contient de l'huile d'arachide. Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.L'huile d'arachide purifiée peut contenir des protéines d'arachide. La monographie de la PhEur ne contient pas de test pour les protéines résiduelles.

RCP : mention en contre-indication.

Aspartam (E 951)09/10/2017

Orale Zéro Ce médicament contient x mg d'aspartam par <équivalent à x mg/>. L'aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.L'aspartam est hydrolysé dans le tube gastro-digestif lorsqu'il est ingéré par voie orale. L'un des principaux produits de l'hydrolyse est la phénylalanine.

Informations à considérer pour le RCP :

Il n'existe aucune donnée clinique ou non clinique concernant l'utilisation de l'aspartam chez les enfants

âgés de moins de 12 semaines.

Colorants azoïques

Par exemple :

Tartrazine (E 102)

Jaune orangé S (E 110)

Azorubine, carmoisine (E

122)

Amarante (E 123)

Rouge ponceau 4R, rouge

cochenille A (E 124)

Noir brillant BN, noir PN (E

151) Orale Zéro Peut provoquer des réactions allergiques.

Baume du PérouTopique Zéro Peut provoquer des réactions cutanées.

Chlorure de

benzalkonium09/10/2017 Toutes Zéro Ce médicament contient x mg de chlorure de benzalkonium par <équivalent à x mg/>.

Excipients et information pour la notice

Annex to the European Commission guideline on 'Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668)

EMA/CHMP/302620/2017/FR Rev. 1

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Nom Mis à jour le Voie

d'administrationSeuil Information pour la notice CommentairesChlorure de benzalkonium

09/10/2017

Oculaire Zéro Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.

Le chlorure de benzalkonium peut également

provoquer une irritation des yeux, surtout si vous

souffrez du syndrôme de l'oeil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant de l'oeil).

En cas de sensation anormale, de picotements ou

de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce

médicament, contactez votre médecin.D'après les données limitées disponibles, le profil des

effets indésirables chez l'enfant est semblable au profil chez l'adulte. Toutefois, on observe généralement une réaction plus forte à un stimulus donné chez l'enfant que chez l'adulte. L'irritation peut avoir des effets sur l'observance du traitement chez les enfants. Le chlorure de benzalkonium est connu pour provoquer une irritation des yeux, des symptômes du syndrome de l'oeil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée. Doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'oeil sec et ceux présentant un risque d'endommagement de la cornée. Les patients doivent être surveillés en cas d'utilisation prolongée.

Chlorure de

benzalkonium

09/10/2017

Nasale Zéro Le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations ou un gonflement à l'intérieur du nez,

surtout s'il est utilisé sur une longue période.Peut provoquer un oedème de la muqueuse nasale, particulièrement dans le cas d'une utilisation à long

terme.

Chlorure de

benzalkonium

09/10/2017

Inhalation Zéro Le chlorure de benzalkonium peut provoquer une respiration sifflante et des difficultés respiratoires (bronchospasmes), surtout si vous avez de l'asthme.

Chlorure de

benzalkonium

09/10/2017

Cutanée Zéro Le chlorure de benzalkonium peut irriter la peau.

Le chlorure de benzalkonium peut irriter la peau.

Vous ne devez pas appliquer ce médicament sur les seins si vous allaitez car le bébé pourrait l'absorber

avec le lait.L'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement ne présente pas d'effets nocifs pour la mère car l'absorption cutanée du chlorure de benzalkonium est minime.

Pas indiqué pour appliquer sur les muqueuses.

Chlorure de

benzalkonium

09/10/2017

Oromucosale,

rectale et vaginaleZéro Benzalkonium chloride may cause local irritation.

Annex to the European Commission guideline on 'Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668)

EMA/CHMP/302620/2017/FR Rev. 1

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Nom Mis à jour le Voie

d'administrationSeuil Information pour la notice CommentairesAcide benzoïque (E210) et benzoatesPar exemple :Sodium benzoate (E 211)Benzoate de potassium (E 212)

09/10/2017

Toutes Zéro Ce médicament contient x mg par <équivalent à x mg/>.

Acide benzoïque (E210)

et benzoates

Par exemple :

Sodium benzoate (E 211)

Benzoate de potassium (E

212)

09/10/2017

Orale, parentérale Zéro peut accroître le risque ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu'à 4

semaines).L'augmentation de la bilirubinémie suite à son déplacement grâce à l'albumine peut accroître le risque

d'ictère néonatal pouvant se transformer en ictère nucléaire (dépôts de bilirubine non conjuguée dans le tissu cérébral).

Acide benzoïque (E210)

et benzoates

Par exemple :

Sodium benzoate (E 211)

Benzoate de potassium (E

212)

09/10/2017

Topique Zéro peut provoquer une irritation locale.Peut provoquer des réactions immédiates de contact non- immunologiques par un éventuel mécanisme cholinergique.

Acide benzoïque (E210)

et benzoates

Par exemple :

Sodium benzoate (E 211)

Benzoate de potassium (E

212)

09/10/2017

Topique Zéro peut accroître le risque d'ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines).L'absorption par la peau immature des nouveau-nés est significative.

Alcool benzylique

09/10/2017

Toutes Zéro Ce médicament contient x mg d'alcool benzylique par <équivalent à x mg/>. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.

Annex to the European Commission guideline on 'Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668)

EMA/CHMP/302620/2017/FR Rev. 1

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Nom Mis à jour le Voie

d'administrationSeuil Information pour la notice CommentairesAlcool benzylique

09/10/2017

Orale, parentérale Zéro L'alcool benzylique est associé à un risque d'effets secondaires graves y compris des problèmes

respiratoires (appelés " syndrome de suffocation ») chez les jeunes enfants.Ne pas utiliser chez le nouveau-né (jusqu'à 4 semaines) sauf recommandation contraire de votre médecin.L'administration intraveineuse d'alcool benzylique a été

associée à des effets indésirables graves et à la mort chez les nouveau-nés (" syndrome de suffocation »). La quantité minimale d'alcool benzylique susceptible d'entraîner une toxicité n'est pas connue. L'avertissement à la section 4.4 du RCP doit être donné en cas d'utilisation chez le nouveau-né.

Alcool benzylique

09/10/2017

Orale, parentérale Zéro

Ne pas utiliser pendant plus d'une semaine chez les jeunes enfants (moins de 3 ans), sauf avis contraire de votre médecin ou de votre pharmacien.Risque accru en raison de l'accumulation chez les jeunes enfants.

Alcool benzylique

09/10/2017

Orale, parentérale Zéro Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. De grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés " acidose métabolique »).

Alcool benzylique

09/10/2017

Orale, parentérale Zéro Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrez d'une maladie du foie ou du rein. De grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés " acidose métabolique »).

Les volumes élevés doivent être utilisés avec prudence et en cas de nécessité uniquement, en particulier chez les personnes atteintes d'insuffisance hépatique ou rénale en raison du risque d'accumulation et de toxicité (acidose

métabolique).

Alcool benzylique

09/10/2017

Topique Zéro L'alcool benzylique peut provoquer une légère irritation locale.

Huile de bergamote

(contenant du bergaptène)Topique Zéro Peut augmenter la sensibilité à la lumière UV (lumière naturelle et artificielle). Non applicable si démonstration d'absence de bergaptène dans l'huile.

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d'administrationSeuil Information pour la notice CommentairesAcide borique (et borates)

09/10/2017

Toutes 1 mg B/jour* Ne pas donner à un enfant de moins de 2 ans car ce médicament contient du bore et peut nuire à sa

fertilité future.* 1 mg B (bore) = 5,7 mg d'acide borique.Voir le document Q & A (EMA/CHMP/619104/2013) pour d'autres calculs.Quantité de bore par groupe d'âge pouvant altérer la

fertilité en cas de dépassement :

Âge Limite de sécurité

< 2 years 1 mg B/jour < 12 years 3 mg B/jour < 18 years** 7 mg B/jour ≥ 18 years** 10 mg B/jour ** Cette quantité peut également être nocive pour l'enfant à naître.

Acide borique (et

borates)

09/10/2017

Toutes 3 mg B/jour* Ne pas donner à un enfant de moins de 12 ans car ce médicament contient du bore et peut nuire à sa fertilité future.Voir les commentaires ci-dessus.

Acide borique (et

borates)

09/10/2017

Toutes 7 mg B/jour* Ne pas donner à un enfant de moins de 18 ans car ce médicament contient du bore et peut nuire à sa fertilité future. Si vous êtes enceinte, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament car il contient du bore pouvant être nocif pour votre bébé.Voir les commentaires ci-dessus. BronopolTopique Zéro Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).

Butylhydroxyanisole (E

320) Topique Zéro Peut provoquer des réactions cutanées locales (par

exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.

Butylhydroxytoluène (E

321)
Topique Zéro Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact), ou une irritation des yeux et des muqueuses.

Alcool cetostéarylique y

compris alcool cétylique Topique Zéro Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact). ChlorocresolTopique, parentéraleZéro Peut provoquer des réactions allergiques.

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EMA/CHMP/302620/2017/FR Rev. 1

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d'administrationSeuil Information pour la notice CommentairesCyclodextrinesPar exemple :AlfadexBetadex (E 459)γ-cyclodextrineSulfobutyl-éther-β-cyclodextrine (SBE-β-CD)Hydroxypropyl betadexβ-cyclodextrine méthylée de façon aléatoire (RM-β-CD)

09/10/2017

Toutes 20 mg/kg/jour Ce médicament contient x mg de cyclodextrine(s) par <équivalent à xquotesdbs_dbs29.pdfusesText_35
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