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Recommandations pour lutilisation des ampoules de chlorure de

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  • Quel est le rôle du chlorure de potassium ?

    Le chlorure de potassium (KCl) injectable est indiqué dans le traitement des hypokaliémies, des déséquilibres électrolytiques et permet l'apport de potassium dans le cadre d'une nutrition parentérale.
  • Pourquoi donner du KCl à un patient ?

    Pour mémoire, le chlorure de potassium (KCl) est indiqué dans le traitement des hypokaliémies (diminution du taux de potassium dans le sang), la correction des troubles hydro-électrolytiques et l'apport de potassium dans le cadre d'une nutrition parentérale.
  • Quand prendre du chlorure de potassium ?

    Ce médicament est indiqué dans les cas suivants : · traitement des hypokaliémies (taux anormalement bas de potassium dans le sang) ; · correction des troubles hydroélectrolytiques (eau et sels de l'organisme) ; · apport de potassium dans le cadre de la nutrition parentérale.
  • Administrer uniquement en perfusion IV lente dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%. Pour la dilution : La concentration en potassium dans la solution à perfuser ne doit pas excéder 40 mmol par litre. Retourner au moins 5 fois le flacon ou la poche pour bien mélanger le potassium au chlorure de sodium à 0,9%.
CHLORURE DE POTASSIUM AP-HP 746 % (m/V) CHLORURE DE

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Pharmaceutiques & Médicales

CHLORURE DE POTASSIUM AP-HP 7,46 % (m/V)

CHLORURE DE POTASSIUM AP-HP 10 % (m/V)

solutions à diluer pour perfusion Fiche d'utilisation pour les professionnels de santé

STATUT

Préparation hospitalière

CIPH (Code d'Identification des PrĠparations Hospitalières) : - CHLORURE DE POTASSIUM AP-HP 7,46 % (m/V) : 73766637 - CHLORURE DE POTASSIUM AP-HP 10 % (m/V) : 71611015

Liste I

PRÉSENTATION(S)

CHLORURE DE POTASSIUM AP-HP 7,46 % (m/V)

Flacon en verre de 250 mL - Carton de 12 flacons

CHLORURE DE POTASSIUM AP-HP 10 % (m/V)

Flacon en verre de 500 mL - Carton de 12 flacons

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Pas de précaution particulière de conservation

COMPOSITION(S)

CHLORURE DE POTASSIUM AP-HP 7,46 % (m/V)

Chlorure de potassium : ................................................................................................................. 18,7 g (74,6 g/L)

Excipient : eau pour préparations injectables ..................................................................................... pour 250 mL

Apports :

Potassium = 1,00 mmol/mL = 39,1 mg/mL

Chlorure = 1,00 mmol/mL = 35,5 mg/mL

SOLUTION HYPERTONIQUE

Osmolarité calculée : 2000 mOsmol/L

CHLORURE DE POTASSIUM AP-HP 10 % (m/V)

Chlorure de potassium ...................................................................................................................... 50 g (100 g/L)

Excipient : eau pour préparations injectables ..................................................................................... pour 500 mL

Apports :

Potassium = 1,34 mmol/mL = 52,4 mg/mL

Chlorure = 1,34 mmol/mL = 47,6 mg/mL

SOLUTION HYPERTONIQUE

Osmolarité calculée : 2681 mOsmol/L

UTILISATION(S) THÉRAPEUTIQUE(S) DÉCLARÉE(S) A L'ANSM

Apport de potassium en nutrition parentérale (solution utilisée pour fabriquer des mélanges de nutrition

parentérale)

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POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie

Apport journalier recommandé en potassium selon les âges lors d'une nutrition parentérale (1) :

Age Apport recommandé en

potassium

De 0 à 1

mois

Premiers jours de vie

Phase intermédiaire

(phase II)

Prématuré 1 à 3 mmol/kg/j

Nouveau-né à terme 1 à 3 mmol/kg/j

Phase de croissance

stable (Phase III)

Prématuré de poids de

naissance < 1,5kg 2 à 5 mmol/kg/j

Prématuré de poids de

naissance > 1,5kg

1 à 3 mmol/kg/j

Nouveau-né à terme 1,5 à 3 mmol/kg/j

Nourrisson (1 à 12 mois) 1 à 3 mmol/kg/j

Enfant > 1 an et Adolescent 1 à 3 mmol/kg/j

Adulte (>18 ans)

A adapter selon le poids, l'état

clinique et biologique du malade, en particulier la kaliémie et l'Ġtat d'hydratation

Mode d'administration

Solution utilisée par les Pharmacies à Usage Intérieur (PUI) pour fabriquer des mélanges de nutrition

parentérale. Ces mélanges sont ensuite administrés en perfusion intraveineuse lente.

CONTRE-INDICATIONS (2-4)

- Hypersensibilité à l'un des constituants - Hyperkaliémie ou toute situation pouvant entraîner une hyperkaliémie, en particulier : . insuffisance rénale (risque de calcification des tissus mous et d'hyperkaliémie) . syndrome addisonien . diabète non contrôlé

. traitement concomitant par un épargneur de potassium seul ou associé à un salidiurétique (sauf avec

contrôle strict de la kaliémie) - Hyperchlorémie

MISES EN GARDE ET PRCAUTIONS D'EMPLOI

SOLUTION HYPERTONIQUE : à diluer avant emploi.

Cette préparation hospitalière est réservée aux unités de production des PUI pour la préparation de poches de

nutrition parentérale. En conséquence, il est recommandé de prendre toute disposition pour en garantir le bon

usage.

L'hyperkaliémie apparaissant au cours d'administration de chlorure de potassium justifie l'arrêt du traitement.

L'administration par voie parentérale de sels de potassium doit être surveillée par vérification répétée de

l'ionogramme plasmatique et si nécessaire un monitoring cardio-vasculaire. INTERACTIONS AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS ET AUTRES FORMES D'INTERACTIONS ǀaluĠ dans le thesaurus des interactions mĠdicamenteuses de l'ANSM (5)

Hyperkaliémiants :

Certains médicaments ou classes thérapeutiques sont susceptibles de favoriser la survenue d'une

hyperkaliémie : les sels de potassium, les diurétiques hyperkaliémiants, les inhibiteurs de l'enzyme de

conversion, les antagonistes de l'angiotensine II, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les héparines (de bas

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poids moléculaire ou non fractionnées), les immunosuppresseurs comme la ciclosporine ou le tacrolimus, le

triméthoprime. Associations déconseillées (sauf en cas d'hypokaliémie)

н Antagonistes des rĠcepteurs de l'angiotensine II : pour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise,

hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets

hyperkaliémiants)

+ Ciclosporine : pour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale,

notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants)

+ Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) : pour une quantité de potassium > à 1

mmol/prise,

hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets

hyperkaliémiants)

potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants)

+ Tacrolimus : pour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale,

notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants)

A prendre en compte

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Grossesse

En conséquence, cette solution ne sera administrée au cours de la grossesse que si nécessaire (2-4).

Allaitement

Le chlorure de potassium est edžcrĠtĠ dans le lait maternel. Cependant, ă partir de l'obtention d'une

normalisation de la kaliémie aucun effet indésirable lié au taux de potassium dans le lait maternel n'est

attendu. Par conséquent, la solution à diluer pour perfusion de chlorure de potassium, dans les conditions

recommandĠes d'utilisation, peut être utilisĠe pendant l'allaitement (4). EFFETS SUR L'APTITUDE À CONDUIRE DES VÉHICULES ET À UTILISER DES MACHINES

Effets sur la vigilance

Le chlorure de potassium ne figure pas dans les listes mentionnées dans les arrêtés du 8 août 2008 et du 13

mars 2017 relatifs ă l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement edžtĠrieur de certains mĠdicaments

et produits (6,7). Le chlorure de potassium entre dans la composition de spécialités commercialisées (2-4). Il n'a aucun effet, ou a un effet négligeable, sur la vigilance.

EFFETS INDÉSIRABLES (2-4)

- Troubles du métabolisme et de la nutrition : acidose, hyperchlorémie - Affections cardiaques : arythmie cardiaque lors d'une perfusion trop rapide - Affections gastro-intestinales : nausée

- Troubles généraux et anomalies au site d'administration : douleur au point d'injection, nécrose, phlébite au

site de perfusion notamment en cas de concentration trop élevée, réaction inflammatoire, risque

d'extravasation

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Signalez tout effet indésirable

- au CRPV de rattachement - ou ă l'Wo[W-HP : infomed.pv@aphp.fr - Tel : 01 46 69 90 63

SURDOSAGE (2-4)

Plusieurs manifestations peuvent survenir en cas de surdosage.

- Manifestations cardiovasculaires : L'hyperkaliémie est à l'origine de modifications de l'électrocardiogramme

et de troubles du rythme ventriculaire. Les troubles électriques cardiaques se traduisent sur l'ECG par des

ondes T amples et pointues, un aplatissement de l'onde P puis un élargissement des complexes QRS,

provoquant hypotension et choc, bloc de branche, arythmie ventriculaire, fibrillation ventriculaire voire

décès par arrêt cardiaque.

- Manifestations neuromusculaires : paresthésie, aréflexie, convulsion, paralysie flasque d'un muscle strié

pouvant mener à une paralysie respiratoire - Manifestations gastro-intestinales : crampe abdominale, diarrhée, nausée, vomissement

Conduite à tenir en cas de surdosage

En cas de surdosage, est recommandé un suivi de - la kaliémie - le rythme cardiaque - l'équilibre acidobasique sanguin - la diurèse. L'hyperkaliémie justifie l'arrêt du traitement.

En cas de signes cliniques de surdosage, administrer une solution de gluconate ou de chlorure de calcium, suivi

d'une perfusion de bicarbonate de sodium ou une solution de glucose à forte concentration et d'insuline.

En cas d'insuffisance rénale, envisager une épuration extrarénale.

PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES

Propriétés pharmacodynamiques

Classe et code ATC : B-Sang et organes hématopoiétiques. B05XA-Solutions d'Ġlectrolytes. B05XA01

Les propriétés pharmacologiques de la solution de chlorure de potassium sont celles de l'ion potassium et de

l'ion chlore. - Ion potassium : (pour rappel : 1 g de chlorure de potassium contient 13,4 mmol ou 524 mg d'ion potassium).

Le potassium est le principal cation du secteur hydrique intracellulaire. Sa concentration plasmatique est de

l'ordre de 4 mmol/L.

L'élimination urinaire du potassium est sous la dépendance des minéralocorticoïdes (aldostérone).

Les pertes extrarénales de potassium sont faibles chez le sujet sain.

Le taux de potassium intervient sur la transmission de l'influx nerveux et sur la contraction musculaire (3,4). La

carence potassique, quand elle est symptomatique, se traduit par fatigabilité musculaire, pseudoparalysie,

crampes et modifications de l'ECG : troubles de la repolarisation et hyperexcitabilité ventriculaire (2).

- Ion chlore : Il permet la correction de l'alcalose métabolique souvent associée à l'hypokaliémie.

Propriétés pharmacocinétiques

L'élimination du chlorure de potassium se fait principalement par voie urinaire et est fortement diminuée en

cas d'insuffisance rénale avec possibilité d'hyperkaliémie (2-4). Pour toute demande d'information sur nos médicaments, contactez notre serǀice d'information mĠdicale InfoMed : 01 46 69 90 63 ou infomed.pv@aphp.fr

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RÉFÉRENCES BIBLIOGRAPHIQUES

1. Jochum F, Moltu SJ, Senterre T, Nomayo A, Goulet O, Iacobelli S, et al. ESPGHAN/ESPEN/ESPR guidelines

on pediatric parenteral nutrition: Fluid and electrolytes. Clinical Nutrition. 2018;(30):1̻10.

2. ANSM. RCP CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 10 % (0,10 g/ml), solution à diluer pour perfusion.

http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63662572. (dernière consultation le

07/11/2018).

3. ANSM. RCP CHLORURE DE POTASSIUM FRESENIUS 10 % (0,10 g/ml), solution à diluer perfusion.

http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67437110. (dernière consultation le

07/11/2018).

4. ANSM. RCP CHLORURE DE POTASSIUM B. BRAUN 10 % (0,10 g/ml), solution à diluer pour perfusion.

http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67348487. (dernière consultation le

07/11/2018).

5. ANSM. Thésaurus des interactions médicamenteuses. 2020 [cité 12 févr 2021]. www.ansm.sante.fr

139 du code de la santé publique et relatif ă l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement

extérieur de certains médicaments et produits pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produitsquotesdbs_dbs29.pdfusesText_35
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