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CHLORURE DE POTASSIUM (KCl) INJECTABLE
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RUBRIQUE 3: Composition/informations sur les composants 3 1 Substances Nom de la substance Potassium chlorure Formule moléculaire KCl Masse molaire
Chlorure de POTASSIUM à 10% = KCl à 10% injectable
Administrer uniquement en perfusion IV lente dans une solution de chlorure de sodium à 09 Pour la dilution : La concentration en potassium dans la solution à
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POTASSIUM (CHLORURE DE KCl) Classification : Agent de remplacement (électrolyte) Mécanisme d'action : - Rôle majeur dans la conduction de l'impulsion
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Privilégier la voie orale (hypoK légère à modérée) Voie IV uniquement pour les hypoK sévères (K+ < 3 mmol/L) et patients ne pouvant pas avaler
Quel est le rôle du chlorure de potassium ?
Le chlorure de potassium (KCl) injectable est indiqué dans le traitement des hypokaliémies, des déséquilibres électrolytiques et permet l'apport de potassium dans le cadre d'une nutrition parentérale.Pourquoi donner du KCl à un patient ?
Pour mémoire, le chlorure de potassium (KCl) est indiqué dans le traitement des hypokaliémies (diminution du taux de potassium dans le sang), la correction des troubles hydro-électrolytiques et l'apport de potassium dans le cadre d'une nutrition parentérale.Quand prendre du chlorure de potassium ?
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants : · traitement des hypokaliémies (taux anormalement bas de potassium dans le sang) ; · correction des troubles hydroélectrolytiques (eau et sels de l'organisme) ; · apport de potassium dans le cadre de la nutrition parentérale.- Administrer uniquement en perfusion IV lente dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%. Pour la dilution : La concentration en potassium dans la solution à perfuser ne doit pas excéder 40 mmol par litre. Retourner au moins 5 fois le flacon ou la poche pour bien mélanger le potassium au chlorure de sodium à 0,9%.
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CHLORURE DE POTASSIUM AP-HP 7,46 % (m/V)
CHLORURE DE POTASSIUM AP-HP 10 % (m/V)
solutions à diluer pour perfusion Fiche d'utilisation pour les professionnels de santéSTATUT
Préparation hospitalière
CIPH (Code d'Identification des PrĠparations Hospitalières) : - CHLORURE DE POTASSIUM AP-HP 7,46 % (m/V) : 73766637 - CHLORURE DE POTASSIUM AP-HP 10 % (m/V) : 71611015Liste I
PRÉSENTATION(S)
CHLORURE DE POTASSIUM AP-HP 7,46 % (m/V)
Flacon en verre de 250 mL - Carton de 12 flacons
CHLORURE DE POTASSIUM AP-HP 10 % (m/V)
Flacon en verre de 500 mL - Carton de 12 flacons
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Pas de précaution particulière de conservationCOMPOSITION(S)
CHLORURE DE POTASSIUM AP-HP 7,46 % (m/V)
Chlorure de potassium : ................................................................................................................. 18,7 g (74,6 g/L)
Excipient : eau pour préparations injectables ..................................................................................... pour 250 mL
Apports :
Potassium = 1,00 mmol/mL = 39,1 mg/mL
Chlorure = 1,00 mmol/mL = 35,5 mg/mL
SOLUTION HYPERTONIQUE
Osmolarité calculée : 2000 mOsmol/L
CHLORURE DE POTASSIUM AP-HP 10 % (m/V)
Chlorure de potassium ...................................................................................................................... 50 g (100 g/L)
Excipient : eau pour préparations injectables ..................................................................................... pour 500 mL
Apports :
Potassium = 1,34 mmol/mL = 52,4 mg/mL
Chlorure = 1,34 mmol/mL = 47,6 mg/mL
SOLUTION HYPERTONIQUE
Osmolarité calculée : 2681 mOsmol/L
UTILISATION(S) THÉRAPEUTIQUE(S) DÉCLARÉE(S) A L'ANSMApport de potassium en nutrition parentérale (solution utilisée pour fabriquer des mélanges de nutrition
parentérale)08 avril 2022 CHLORURE DE POTASSIUM AP-HP 7,46 % (m/V) et 10 % (m/V) 2/5
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POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Apport journalier recommandé en potassium selon les âges lors d'une nutrition parentérale (1) :
Age Apport recommandé en
potassiumDe 0 à 1
moisPremiers jours de vie
Phase intermédiaire
(phase II)Prématuré 1 à 3 mmol/kg/j
Nouveau-né à terme 1 à 3 mmol/kg/j
Phase de croissance
stable (Phase III)Prématuré de poids de
naissance < 1,5kg 2 à 5 mmol/kg/jPrématuré de poids de
naissance > 1,5kg1 à 3 mmol/kg/j
Nouveau-né à terme 1,5 à 3 mmol/kg/j
Nourrisson (1 à 12 mois) 1 à 3 mmol/kg/j
Enfant > 1 an et Adolescent 1 à 3 mmol/kg/j
Adulte (>18 ans)
A adapter selon le poids, l'état
clinique et biologique du malade, en particulier la kaliémie et l'Ġtat d'hydratationMode d'administration
Solution utilisée par les Pharmacies à Usage Intérieur (PUI) pour fabriquer des mélanges de nutrition
parentérale. Ces mélanges sont ensuite administrés en perfusion intraveineuse lente.CONTRE-INDICATIONS (2-4)
- Hypersensibilité à l'un des constituants - Hyperkaliémie ou toute situation pouvant entraîner une hyperkaliémie, en particulier : . insuffisance rénale (risque de calcification des tissus mous et d'hyperkaliémie) . syndrome addisonien . diabète non contrôlé. traitement concomitant par un épargneur de potassium seul ou associé à un salidiurétique (sauf avec
contrôle strict de la kaliémie) - HyperchlorémieMISES EN GARDE ET PRCAUTIONS D'EMPLOI
SOLUTION HYPERTONIQUE : à diluer avant emploi.
Cette préparation hospitalière est réservée aux unités de production des PUI pour la préparation de poches de
nutrition parentérale. En conséquence, il est recommandé de prendre toute disposition pour en garantir le bon
usage.L'hyperkaliémie apparaissant au cours d'administration de chlorure de potassium justifie l'arrêt du traitement.
L'administration par voie parentérale de sels de potassium doit être surveillée par vérification répétée de
l'ionogramme plasmatique et si nécessaire un monitoring cardio-vasculaire. INTERACTIONS AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS ET AUTRES FORMES D'INTERACTIONS ǀaluĠ dans le thesaurus des interactions mĠdicamenteuses de l'ANSM (5)Hyperkaliémiants :
Certains médicaments ou classes thérapeutiques sont susceptibles de favoriser la survenue d'une
hyperkaliémie : les sels de potassium, les diurétiques hyperkaliémiants, les inhibiteurs de l'enzyme de
conversion, les antagonistes de l'angiotensine II, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les héparines (de bas
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poids moléculaire ou non fractionnées), les immunosuppresseurs comme la ciclosporine ou le tacrolimus, le
triméthoprime. Associations déconseillées (sauf en cas d'hypokaliémie)н Antagonistes des rĠcepteurs de l'angiotensine II : pour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise,
hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets
hyperkaliémiants)+ Ciclosporine : pour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale,
notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants)+ Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) : pour une quantité de potassium > à 1
mmol/prise,hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets
hyperkaliémiants)potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants)
+ Tacrolimus : pour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale,
notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants)A prendre en compte
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Grossesse
En conséquence, cette solution ne sera administrée au cours de la grossesse que si nécessaire (2-4).
Allaitement
Le chlorure de potassium est edžcrĠtĠ dans le lait maternel. Cependant, ă partir de l'obtention d'une
normalisation de la kaliémie aucun effet indésirable lié au taux de potassium dans le lait maternel n'est
attendu. Par conséquent, la solution à diluer pour perfusion de chlorure de potassium, dans les conditions
recommandĠes d'utilisation, peut être utilisĠe pendant l'allaitement (4). EFFETS SUR L'APTITUDE À CONDUIRE DES VÉHICULES ET À UTILISER DES MACHINESEffets sur la vigilance
Le chlorure de potassium ne figure pas dans les listes mentionnées dans les arrêtés du 8 août 2008 et du 13
mars 2017 relatifs ă l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement edžtĠrieur de certains mĠdicaments
et produits (6,7). Le chlorure de potassium entre dans la composition de spécialités commercialisées (2-4). Il n'a aucun effet, ou a un effet négligeable, sur la vigilance.EFFETS INDÉSIRABLES (2-4)
- Troubles du métabolisme et de la nutrition : acidose, hyperchlorémie - Affections cardiaques : arythmie cardiaque lors d'une perfusion trop rapide - Affections gastro-intestinales : nausée- Troubles généraux et anomalies au site d'administration : douleur au point d'injection, nécrose, phlébite au
site de perfusion notamment en cas de concentration trop élevée, réaction inflammatoire, risque
d'extravasation08 avril 2022 CHLORURE DE POTASSIUM AP-HP 7,46 % (m/V) et 10 % (m/V) 4/5
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Signalez tout effet indésirable
- au CRPV de rattachement - ou ă l'Wo[W-HP : infomed.pv@aphp.fr - Tel : 01 46 69 90 63SURDOSAGE (2-4)
Plusieurs manifestations peuvent survenir en cas de surdosage.- Manifestations cardiovasculaires : L'hyperkaliémie est à l'origine de modifications de l'électrocardiogramme
et de troubles du rythme ventriculaire. Les troubles électriques cardiaques se traduisent sur l'ECG par des
ondes T amples et pointues, un aplatissement de l'onde P puis un élargissement des complexes QRS,
provoquant hypotension et choc, bloc de branche, arythmie ventriculaire, fibrillation ventriculaire voire
décès par arrêt cardiaque.- Manifestations neuromusculaires : paresthésie, aréflexie, convulsion, paralysie flasque d'un muscle strié
pouvant mener à une paralysie respiratoire - Manifestations gastro-intestinales : crampe abdominale, diarrhée, nausée, vomissementConduite à tenir en cas de surdosage
En cas de surdosage, est recommandé un suivi de - la kaliémie - le rythme cardiaque - l'équilibre acidobasique sanguin - la diurèse. L'hyperkaliémie justifie l'arrêt du traitement.En cas de signes cliniques de surdosage, administrer une solution de gluconate ou de chlorure de calcium, suivi
d'une perfusion de bicarbonate de sodium ou une solution de glucose à forte concentration et d'insuline.
En cas d'insuffisance rénale, envisager une épuration extrarénale.PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Propriétés pharmacodynamiques
Classe et code ATC : B-Sang et organes hématopoiétiques. B05XA-Solutions d'Ġlectrolytes. B05XA01
Les propriétés pharmacologiques de la solution de chlorure de potassium sont celles de l'ion potassium et de
l'ion chlore. - Ion potassium : (pour rappel : 1 g de chlorure de potassium contient 13,4 mmol ou 524 mg d'ion potassium).Le potassium est le principal cation du secteur hydrique intracellulaire. Sa concentration plasmatique est de
l'ordre de 4 mmol/L.L'élimination urinaire du potassium est sous la dépendance des minéralocorticoïdes (aldostérone).
Les pertes extrarénales de potassium sont faibles chez le sujet sain.Le taux de potassium intervient sur la transmission de l'influx nerveux et sur la contraction musculaire (3,4). La
carence potassique, quand elle est symptomatique, se traduit par fatigabilité musculaire, pseudoparalysie,
crampes et modifications de l'ECG : troubles de la repolarisation et hyperexcitabilité ventriculaire (2).
- Ion chlore : Il permet la correction de l'alcalose métabolique souvent associée à l'hypokaliémie.Propriétés pharmacocinétiques
L'élimination du chlorure de potassium se fait principalement par voie urinaire et est fortement diminuée en
cas d'insuffisance rénale avec possibilité d'hyperkaliémie (2-4). Pour toute demande d'information sur nos médicaments, contactez notre serǀice d'information mĠdicale InfoMed : 01 46 69 90 63 ou infomed.pv@aphp.fr08 avril 2022 CHLORURE DE POTASSIUM AP-HP 7,46 % (m/V) et 10 % (m/V) 5/5
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RÉFÉRENCES BIBLIOGRAPHIQUES
1. Jochum F, Moltu SJ, Senterre T, Nomayo A, Goulet O, Iacobelli S, et al. ESPGHAN/ESPEN/ESPR guidelines
on pediatric parenteral nutrition: Fluid and electrolytes. Clinical Nutrition. 2018;(30):1̻10.2. ANSM. RCP CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 10 % (0,10 g/ml), solution à diluer pour perfusion.
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63662572. (dernière consultation le07/11/2018).
3. ANSM. RCP CHLORURE DE POTASSIUM FRESENIUS 10 % (0,10 g/ml), solution à diluer perfusion.
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67437110. (dernière consultation le07/11/2018).
4. ANSM. RCP CHLORURE DE POTASSIUM B. BRAUN 10 % (0,10 g/ml), solution à diluer pour perfusion.
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67348487. (dernière consultation le07/11/2018).
5. ANSM. Thésaurus des interactions médicamenteuses. 2020 [cité 12 févr 2021]. www.ansm.sante.fr
139 du code de la santé publique et relatif ă l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement
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