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I RéVumé J
Ö objecWifV
Ö méWUoTeV eW criWère Te jugemenW principalÖ réVulWaWV aWWenTuV
IIIII ObjecWifV J
Ö UypoWUèVe WeVWée
Ö criWère Te jugemenW principal
Ö criWère Te jugemenW VeconTaire
IV ReVponVableV J
Ö inveVWigaWeur principal
Ö inveVWigaWeur aVVociéV
V (vérifier leV agrémenWV Vi UorV CIC)VI J
Ö Vuivi TeV paWienWV
VII Plan expérimenWal J
c SujeWV JÖ nombre Te VujeWV néceVVaireV
Ö recruWemenW
Ö criWèreV Te non incluVion
T J (inTiVpenVable pour leV eVVaiV Vur le méTicamenW)Ö proWocole J y
y y WraiWemenW Te référence ou placebo y méÖ TéroulemenW praWique
Ö WraiWemenWV aVVociéV (auWoriVéV ou inWerTiWV)VIII VariableV cliniqueV eW biologiqueV J
Ö paramèWreV meVuréV J y méWUoTe
y lieux y perVonneV reVponVableVIX Nombre Te VujeWV néceVVaireV J
Ö paramèWreV néceVVaireV au calcul Tu nombre Te VujeWV néceVVaireV J y riVque cUoiVi (le pluV VouvenW 0H05) y riVque (Técoule Te la puiVVance cUoiVie) y ettre en évidence entre les groupeVy variance Tu criWère Te jugemenW principal TanV le groupe Wémoin (à TéfauW ou TanV la
populaWion générale)AE Le nombre Te VujeWV néceVVaireV peuW êWre calculé au CIC (VouV réVerve Te connaiVVance Te ceV
paramèWreV).X PrélèvemenWV J
Ö éWiqueWage
Ö conVervaWion
Ö WranVporW
XI AnalyVe TeV TonnéeV J
Ö WeVWV VWaWiVWiqueV uWiliVéV
Ö lieu eW logicielV uWiliVéV
XII NffeWV inTéVirableV
XIII AVpecWV réglemenWaireV J
Ö conVenWemenW (lien avec la page correVponTanWe) Ö moniWoring (reVponVable aVVurance qualiWé)Ö arcUivage (15 anV)
Ö pour une éWuTe VanV bénéfice inTiviTuel TirecW J y inTemniWéV yquotesdbs_dbs29.pdfusesText_35[PDF] L ENQUÊTE PAR QUESTIONNAIRE Licence 2 - Université Paris 8
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