[PDF] Management du circuit des produits de santé expérimentaux





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Thèse pour le diplôme d'état de Docteur en Pharmacie. UFR Santé. Faculté des Sciences Pharmaceutiques. Page 2. 2. 16/07/2020. Circuit des produits de santé 



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16 mai 2019 l'exercice de la pharmacie hospitalière dans les pays en ... Appui technique et financier à la réalisation d'une thèse sur l'état.



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(thèse d' Université déjà commencée). Débouchés professionnels en. Milieu hospitalier public ou privé. QSP 6 SEMESTRES. STAGES AGREES PH. DES PHARMACIE.



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Faculté de pharmacie. Jury de thèse. Président-rapporteur : Gaëlle Roullin. Directeur : Françoise Winnik. Codirecteur : Jean-François Tanguay.



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30 nov. 2017 Pharmacien des Armées. Pharmacien. Ingénieur. Pharmacien. Entrepreneur. Thèse de Docteur en Pharmacie. Accès après réussite à un concours ...



Présentation et soutenance de thèse Erwan FRANCART

Thèse présidée par M. le Professeur ROQUELAURE Yves et dirigée par Mme le Docteur RAMOND-ROQUIN Aline. Page 2. INTRODUCTION. La lomboradiculalgie.



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7 fév. 2018 Thèse d'exercice. • DIPLÔME D'ÉTAT DE DOCTEUR EN PHARMACIE. DEBOUCHES. _Officine industries



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9 sept. 2021 UE de M1. Page 31. 31. Pourquoi M2 + pharmacie ? M2 + éventuellement une thèse de Sciences nécessaires pour: ? Orientation en filière recherche ...



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6 jui. 2016 Thèse pour le. Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie ... Les fiches réalisées sur powerpoint logiciel de traitement d'image. Ce logiciel.



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9 jan. 2019 12 brevets encadrement de 23 thèses et de nombreux stages



Management du circuit des produits de santé expérimentaux

expérimentaux dans les pharmacies hospitalières : état des lieux au niveau national et proposition d’outils standardisés Présenté par Elodie DELAVOIPIÈRE Soutenu publiquement le 16 juillet 2020 Mémoire du Diplôme d’Etudes Spécialisées Thèse pour le diplôme d’état de Docteur en Pharmacie UFR Santé Faculté des Sciences

Comment obtenir une thèse d'exercice en pharmacie ?

Les thèses d’exercice en pharmacie d’Université de Paris sont conservées au format papier à la BIUS Pôle Pharmacie et sont répertoriées sur notre catalogue : Portail de dépôt et de libre accès de thèses d'exercice et mémoires universitaires de niveaux bac+4 à bac+6. Onglet "Consulter" > "par types de document" > "thèse d'exercice de pharmacie"

Qu'est-ce que le portail européen de thèses en ligne ?

Portail européen de thèses en ligne, Dart-Europe est un partenariat de bibliothèques de recherche et de consortium de bibliothèques qui œuvrent ensemble pour améliorer l’accès aux thèses européennes. Les mémoires de DU reçus par la BIU Santé Pharmacie sont signalés dans le catalogue d'Université de Paris.

Comment préparer une soutenance de thèse sur la préhistoire humaine ?

Présenter votre soutenance de thèse sur la préhistoire humaine n'a jamais été aussi facile ! Avec ce modèle de présentation de soutenance de thèse pré-dessiné, vous aurez tout ce dont vous avez besoin pour aborder les sujets de la préhistoire de manière captivante et informative. Vous pourrez éblouir votre public...

Qu'est-ce que le modèle créatif de soutenance de thèse ?

Avec ce modèle créatif de soutenance de thèse, vous aurez l'occasion de montrer vos recherches d'une manière visuellement attrayante. Une ligne de temps interactive, des tableaux pour comparer les croyances anciennes et des graphiques... En 1824, la bataille d'Ayacucho a été un moment décisif de la guerre d'indépendance péruvienne.

Management du circuit des produits de santé

expérimentaux dans les pharmacies hospitalières : état des lieux au niveau national et proposition d'outils standardisĠs

Présenté par Elodie DELAVOIPIÈRE

Soutenu publiquement le 16 juillet 2020

UFR Santé

Faculté des Sciences Pharmaceutiques

216/07/2020Circuit des produits de santé expérimentaux en investigation

Réglementation et assurance

qualitéEnquête nationaleOutils

Pharmacien:

responsable de la gestion des produits de santé expérimentaux(PSE) gestion approvisionnement préparation contrôle détention

évaluation

dispensation "Recherches Impliquant la Personne Humaine»

316/07/2020Circuit des produits de santé expérimentaux en investigation

Réglementation et assurance

qualitéEnquête nationaleOutils Risques spécifiques des produits de santé expérimentaux

416/07/2020Circuit des produits de santé expérimentaux en investigation

Réglementation et assurance

qualitéEnquête nationaleOutils ConditionnementApprovisionnementTempératures de conservation

Ordonnances

protocolaires

Dénomination

alphanumérique

Méconnaissance des

médicaments à l'Ġtude

Protocoles

complexes, différents des standards existants NĠcessitĠ d'une gestion des risquesadaptĠe mais peu d'outils standardisés

Objectifs

Etat des lieux sur le management du circuit des PSE en investigation et sur les outils existants, dans les établissements de santé français menant des essais cliniques Proposer de nouveaux outils standardisés répondant aux besoins et attentes des pharmacies hospitalières

516/07/2020Circuit des produits de santé expérimentaux en investigation

Réglementation et assurance

qualitéEnquête nationaleOutils

Diffusion

Questionnaire

Groupe de

travail

5 pharmaciens + 1

interne en pharmacie

616/07/2020Circuit des produits de santé expérimentaux en investigation

Réglementation et assurance

qualitéEnquête nationaleOutils

Analyse et

communication "Management du circuit des PSE » = 76 questions

Rédaction et tests

AEPharmaciens des

essais cliniques en

France

Réseaux OMéDIT,

CPCHU, Unicancer

Pendant 2 mois

Anonyme

Résultats "bruts»

envoyés par mail

Analyse statistique

94 pharmaciens participants :

716/07/2020Circuit des produits de santé expérimentaux en investigation

Réglementation et assurance

qualitéEnquête nationaleOutils

12 régions

*70%

Taux de réponse

Composantes de la démarche qualité

816/07/2020Circuit des produits de santé expérimentaux en investigation

Réglementation et assurance

qualitéEnquête nationaleOutils 10 49
42
24
77
76
84
45
52
70
17 18

020406080100

Certification ISO 9001 incluant la PUI

Moyens d'évaluation et de suivi sur le circuit

Formation et habilitation du personnel

Analyse de risque a priori en cours ou finalisée Existence d'un système de déclaration des EIM

Existence d'un système documentaire

OuiNon

Démarche qualité : score global

Ce score :

ƒdépend du type

d'Ġtablissement

ƒaugmente avec le

nombre d'essais actifs (p<0,0005)

916/07/2020Circuit des produits de santé expérimentaux en investigation

Réglementation et assurance

qualitéEnquête nationaleOutils 20 2235
15 7 2 77
13 1 3 7 0 10 20 30
40
CHCHUCLCCCHU+CLCCESPICCliniquesNombre d'établissements

Types d'établissements

Nombre d'Ġtablissements classĠs selon leur score global de mise en

IIIIIIIV

Démarche qualité

peu développée

Management qualité

(Certification ISO 9001)

020406080100

Liste des exigences à respecter par le promoteur

Liste des prérequis à respecter par la PUI

Enquête de satisfaction interne/externe

Liste commune d'indicateurs de suiǀi

Support de formation des professionnels

Support d'information audž patients

Grille d'audit interne

Grille d'auto-évaluation des risques (cartographie)

Modèle de base documentaire

Nombre d'établissements

Exemples d'outils standardisés

0 : inutile1 : peu utile2 : assez utile3 : très utile

Attentes et besoins en outils

1016/07/2020Circuit des produits de santé expérimentaux en investigation

Réglementation et assurance

qualitéEnquête nationaleOutils

88/94 pharmaciens intéressés

p<0,001

2 outils à développer en priorité :

ƒScores d'utilitĠ (PUI aǀec tous niǀeaudž d'actiǀitĠ) ƒDémarches peu implantées (26% analyses de risques a priori/ 14% audits internes)

92 outils complémentairesAEévaluation complète du circuit

1116/07/2020Circuit des produits de santé expérimentaux en investigation

Réglementation et assurance

qualitéEnquête nationaleOutils Grille d'auto-évaluation des risquesGrille d'audit interne

Pourquoi ?

9Aspects spécifiques aux PSE

9Secteur essais cliniques de PUI

Quelle cible ?

Développement des outils

1216/07/2020Circuit des produits de santé expérimentaux en investigation

Réglementation et assurance

qualitéEnquête nationaleOutils

Elaboration

Validation

Diffusion

Utilisation

2 pharmaciens + 1

interne en pharmacie

Liste de critères

Choix des critères

9Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)

9Guide professionnel CPCHU

9Manuel d'auto-évaluation de Pharmacie

hospitalière SFPC

9Grille d'auto-évaluation du soutien

pharmaceutique aux essais cliniques (Guérin et al.) +Risquesspécifiques identifiés dans l'enquête sur toutes les étapes du circuit

1316/07/2020Circuit des produits de santé expérimentaux en investigation

Réglementation et assurance

qualitéEnquête nationaleOutils

Sources

Auto-évaluationde la

gestion pharmaceutique des essais cliniques

Auditdes dossiers

pharmaceutiques des essais cliniques

2 grilles V1 :

66 critères

75 critères

Développement des outils

1416/07/2020Circuit des produits de santé expérimentaux en investigation

Réglementation et assurance

qualitéEnquête nationaleOutils

Elaboration

Validation

Diffusion

Utilisation

94 pharmaciens

sollicités

Technique Delphi

Critères pertinents ?

clairs ? évaluables ?

Consensus > 80%

2 pharmaciens + 1

interne en pharmacie

Liste de critères

Relecture des critères

1516/07/2020Circuit des produits de santé expérimentaux en investigation

Réglementation et assurance

qualitéEnquête nationaleOutils

Auto-évaluationAudit de dossier

Grilles V166 critères75 critères

1ertour

de relecture

1 mois

Relecteurs16relecteurs

= 7 CLCC + 4 CHU + 3 CH +2 ESPIC

14relecteurs

quotesdbs_dbs44.pdfusesText_44
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