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RAPPORT DACTIVITÉ 2012 DRCD

DÉPARTEMENT

DE LA RECHERCHE CLINIQUE

ET DU DÉVELOPPEMENT

GIRCI

GROUPEMENT INTERRÉGIONAL

DE RECHERCHE CLINIQUE ET

D'INNOVATION - ILE-DE-FRANCE

RAPPORT

D'ACTIVITÉ

2012
RAPPO R

T D'ACTIVITÉ 2012 -

D R CD G I R CI Aujourd'hui, plus que jamais, les enjeux de " l'économie de la connais- sance » ouvrent pour l'AP-HP des défis nouveaux qu'elle doit être en mesure de relever, en participant, aux côtés des universités et des organismes de recherche, au développement d'une recherche de niveau international et en se donnant les moyens de bâtir des passerelles avec le monde industriel. Pour faire face à ces défis, l'AP-HP possède un atout considérable : son exceptionnel potentiel de recherche. L'AP-HP, lieu de l'innovation médicale par excellence, dispose en effet d'équipes cliniques capables d'inscrire leurs activités de soin dans une perspective de recherche. Leader de la promo- tion d'essais cliniques en France, premier centre de recherche clinique en Europe, l'Assistance Publique - Hôpitaux de Paris occupe ainsi une place centrale dans le dispositif national de la recherche biomédicale. Dans ce cadre, le Département de la Recherche Clinique et du Développe- ment (DRCD) exerce une fonction stratégique, permettant à notre institution de développer une recherche clinique et translationnelle de qualité, couvrant toutes les disciplines et spécialités médicales. Durant l'année 2012, le DRCD aura particulièrement orienté son action sur le renforcement des relations entre l'hôpital, l'université et les organismes de recherche avec la labellisation de 8 premiers Départements Hospitalo- universitaires (DHU) en début d'année et la sélection de 8 nouveaux lors du second appel à projets. Parallèlement, il aura consolidé nos liens avec les établissements de santé de la région via la constitution du Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation (GIRCI) d'Ile-de-France. Il se sera aussi attaché à optimiser nos partenariats industriels, notamment en proposant un nouveau dispositif contractuel (convention de surcoûts inté- grant la prestation d'investigation clinique) afin de faciliter la mise en place des essais clinique à promotion industrielle. Le potentiel de recherche unique au monde dont nous disposons contribue de manière essentielle à l'attractivité du territoire et au développement éco- nomique de la région francilienne. Il démontre, s'il en était encore besoin, le caractère incontournable de notre institution, dont l'unicité est si précieuse pour le système sanitaire de notre territoire et pour la recherche médicale française.

Mireille FAUGERE

Directrice Générale

La recherche biomédicale et en santé apparaît comme une condition essen- tielle d'accès au progrès médical et à l'amélioration de la qualité de la prise en charge des patients. Les missions du Département de la Recherche Clinique et du Développe- ment (DRCD) sont au coeur du potentiel de recherche de notre institution. Il convient évidemment de préserver et de développer ce potentiel qui fait toute l'originalité, toute la force de l'AP-HP. Le DRCD de l'AP-HP participe au Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation (GIRCI) d'Ile-de-France qui inclut 18 établisse- ments de santé - dont les 6 établissements siège d'une Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRCI) - et assume différentes missions dont l'animation de la recherche clinique à promotion institutionnelle pour l'ensemble des établissements de santé de la région, en particulier pour les établissements qui n'ont pas mis en oeuvre de structure de promotion. Le DRCD apporte ainsi son soutien à l'organisation de la recherche clinique interrégionale et au renforcement des compétences des personnels dédiés. Mobiliser les équipes médicales et soignantes autour de l'enjeu prioritaire de la recherche, c'est mobiliser l'esprit d'invention, favoriser une démarche rigoureuse, former à l'esprit critique ; c'est aussi diffuser, à tous les niveaux, un état d'esprit tourné vers l'innovation. L'AP-HP et l'ensemble des établissements de santé d'Ile-de-France doivent donc continuer à inventer et à imaginer la médecine de demain. L'AP-HP, si elle veut continuer à être l'institution publique que nous sommes fiers de servir, à la pointe du progrès médical, doit être ouverte à tous : une institution indispensable dans la période que nous vivons

Pr. Jean-François DHAINAUT

Président du GIRCI d'Ile-de-France

La recherche constitue une mission de service public des établissements de santé 1 La réalisation de nombreux projets de recherche permet d'assurer la spé- cificité et l'originalité de l'Assistance Publique - Hôpitaux de Paris au sein du paysage sanitaire de notre pays. Le développement de la recherche biomédicale et en santé apparaît ainsi comme un enjeu majeur du plan stratégique 2010 - 2014 de l'AP-HP. Le Département de la Recherche Clinique et du Développement, rattaché à la Direction Médico-Administrative, est chargé de piloter les projets de recherche développés par l'AP-HP et de suivre l'ensemble des activités de recherche se déroulant au sein de l'institution : - plus de 3 100 projets de recherche en cours, tous promoteurs confondus ; - plus de 900 projets de recherche développés par l'AP-HP, qui en assure la promotion et la gestion ; - plus de 18 000 patients inclus dans les projets de recherche intervention- nelle promus ou gérés par l'AP-HP. Le DRCD contribue à la définition de la politique de recherche de l'institution. Il met en particulier en oeuvre l'ensemble des règles de promotion et de gestion de la recherche clinique au sein de l'AP-HP. Il contrôle la réalisation des projets de recherche de l'institution, par l'intermédiaire des 12 Unités de Recherche Clinique (URC), antennes locales du département situées au sein des 12 Groupes Hospitaliers de l'AP-HP. Deux structures à caractère trans- versal, rattachées au DRCD ou fonctionnant en lien avec ce département, sont également impliquées : l'URC médico-économique et le Département d'Essais Cliniques (DEC) de l'AGEPS. En outre, le DRCD met en oeuvre une politique de valorisation de la recherche, par l'intermédiaire de son Office du Transfert de Technologie et des Partenariats Industriels (OTT&PI). Avec plus de 8 300 publications scientifiques en 2012, l'AP-HP représente plus de 40% des publications de l'ensemble des établissements hospitalo- universitaires de France. Par ailleurs, à l'occasion de la célébration des 20 ans du PHRC, 20 projets ont été primés par un jury composé par la DGOS, 14 d'entre eux étaient des projets à promotion AP-HP. L'action du DRCD a largement contribué à faire apparaître l'AP-HP comme une institution reconnue au plan international dans le domaine de la recherche biomédicale et en santé.

Christophe MISSE

Directeur du Département de la Recherche

Clinique et du Développement - AP-HP

Groupement Interrégional de Recherche

Clinique et d'Innovation d'Ile-de-France

Direction Médico-Administrative

Département de la Recherche Clinique et du Développement (DRCD) Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation (GIRCI - Ile-de-France)

Hôpital Saint-Louis

Carré Historique - porte 23 • 1, Avenue Claude Vellefaux 75010 PARIS

Accueil téléphonique direction : 01 44 84 17 701. article L. 6112-1 du code de la santé publique ; article L. 112-2 du code de la recherche.

1

Sommaire

Organigrammes ............................................................................................................................................................ 2

DRCD - SIÈGE / GIRCI ....................................................... 3

Pôle appels à projets ..................................................................................................................................................... 4

Pôle promotion ............................................................................................................................................................. 7

Pôle promotion internationale ....................................................................................................................................... 14

Pôle vigilance ............................................................................................................................................................... 17

Pôle qualité - gestion des risques ................................................................................................................................. 20

Pôle partenariats institutionnels ................................................................................................................................... 24

Guichet des essais à promotion académique ................................................................................................................. 29

Guichet des essais à promotion industrielle .................................................................................................................. 33

Point de Contact Interrégional CeNGEPS ....................................................................................................................... 37

Office du transfert de technologie et des partenariats industriels (OTT&PI) .................................................................... 40

Pôle innovation et veille technologique (PIVT- CEDIT) .................................................................................................... 46

Pôle affaires juridiques ................................................................................................................................................. 48

Pôle affaires européennes ............................................................................................................................................. 50

Pôle recherche cancer .................................................................................................................................................. 53

Pôle indicateurs - MERRI - outils de pilotage stratégique ............................................................................................... 56

Cellule expertise bibliométrique ................................................................................................................................... 61

Cellule communication .................................................................................................................................................. 64

Pôle système d'information de la recherche .................................................................................................................. 66

Pôle gestion .................................................................................................................................................................. 70

DRCD - URC (UNITÉ DE RECHERCHE CLINIQUE) ............. 77

URC Hôpitaux universitaires Paris Centre (Cochin - Hôtel-Dieu - Broca) .................................................................................. 78

URC Hôpital universitaire Necker - Enfants malades ...................................................................................................... 82

URC Hôpitaux universitaires Henri Mondor (Henri Mondor - Emile Roux - Dupuytren - Georges Clemenceau) .................................... 85

URC Hôpitaux universitaires La Pitié-Salpêtrière - Charles Foix ..................................................................................... 89

URC Hôpitaux universitaires Est parisien (Saint-Antoine - Tenon - Armand Trousseau - Rothschild) ................................................ 94

URC Hôpitaux universitaires Paris Nord Val de Seine (Bichat - Beaujon - Bretonneau - Louis Mourier - Charles Richet)) .................... 99

URC Hôpitaux universitaires Saint-Louis - Lariboisière-Fernand Widal ........................................................................... 103

URC Hôpitaux universitaires Paris Ouest (HEGP - Corentin Celton - Vaugirard) .......................................................................... 107

URC Hôpitaux universitaires Paris Ile-de-France Ouest (Ambroise Paré - Raymond Poincaré-Berck - Sainte-Périne) ........................ 111

URC Hôpitaux universitaires Paris Sud (Antoine Béclère - Bicêtre - Paul Brousse) ...................................................................... 115

URC Hôpital universitaire Robert Debré ......................................................................................................................... 118

URC Hôpitaux universitaires Paris Seine-Saint-Denis (Avicenne - Jean Verdier - René Muret) .................................................... 121

URC en économie de la santé d'Ile-de-France ............................................................................................................... 124

URC Département Essais Cliniques de l'AGEPS (DEC) .................................................................................................... 127

AUTRES STRUCTURES DANS LE PÉRIMÈTRE DU DRCD .. 133

Centre Cochrane ........................................................................................................................................................... 134

Centre d'évaluation du dispositif médical (CEDM) .......................................................................................................... 135

Centre de pharmaco-épidémiologie .............................................................................................................................. 136

ANNEXES .......................................................................... 138

Comité de la recherche en matière biomédicale et de santé publique (CRMBSP) .......................................................... 139

Comités locaux de la recherche biomédicale et en santé (CLRBS) .................................................................................. 140

Départements hospitalo-universitaires (DHU) ............................................................................................................... 142

Coordonnées des URC .................................................................................................................................................. 144

Abréviations .................................................................................................................................................................. 146

Cartographie ................................................................................................................................................................. 147

Chiffres clefs ................................................................................................................................................................ 148

2

Organigrammes

Direction AP-HP

Direction Médico-Administrative

Unités de Recherche Clinique (URC)

Promotion

Pr. Olivier CHASSANY

Vigilance

Valérie ACAR

Promotion

Internationale

Thérèse NGOUÉ

Promotion

Partenariats institutionnels

Anne-Marie BRISAC

Guichet des essais à

promotion académique

Elisabeth KOENIG-BERARD

Partenariats institutionnels

Qualité - Gestion des Risques

Patricia PASTOR

Guichet des essais à

promotion industrielle

Stéphane PILATE

Affaires

juridiques

Lauren

DEMERVILLE

Affaires

européennes Alix

PILLOT

Recherche

Cancer

Ingrid

VERON

Expertise

bibliométrique Lesya

BAUDOIN

Innovation

et veille technologique

Alexandre

BARNA

Indicateurs

MERRI

Outils de

pilotage

Adrien LATIL

Point de contact

CeNGEPS

Francis WILLIG

OTT&PI

Florence GHRENASSIA

Partenariats industriels

Système d'information recherche

Chantal LUCAS

Gestion

Thérèse LE GOASDUFF

Expertises

Appels à projets

Stéphane GEYSSENS, Caroline FISCH, François BASSOMPIERRE CEDIT

Président : Pr. Bruno FRACHET

CRMBSP

Président : Pr. Marc HUMBERT

CES

Président :

Pr. Patrice JAILLON

Département de la Recherche Clinique et du Développement (DRCD) Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation (GIRCI Ile-de-France)

Unités de Recherche Clinique (URC)

URC DU GH HÔPITAUX UNIVERSITAIRES PARIS NORD VAL DE SEINE (BCH-BJN-BRT-LMR-CRC)

Pr. Florence TUBACH

URC DU GH SAINT-LOUIS - LARIBOISIÈRE-FERNAND WIDAL (SLS-LRB)

Pr. Eric VICAUT

URC DU GH HÔPITAUX UNIVERSITAIRES PARIS OUEST

(HEGP-CCL-VGR)

Pr. Gilles CHATELLIER

URC DU GH HÔPITAUX UNIVERSITAIRES PARIS ILE-DE-FRANCE OUEST (APR-RPC-BRK-SPR)

Pr. Philippe AEGERTER

URC DU GH HÔPITAUX UNIVERSITAIRES EST PARISIEN

(SAT-TNN-TRS-RTH)

Pr. Tabassome SIMON

URC DU GH LA PITIÉ-SALPÊTRIÈRE - CHARLES FOIX (PSL-CFX)

Pr. Alain MALLET

DÉPARTEMENT ESSAIS CLINIQUE - AGEPS

Annick TIBI

URC DU GH HÔPITAUX UNIVERSITAIRES PARIS SUD

(BCT-PBR-ABC)

Pr. Laurent BECQUEMONT

URC DU GH HÔPITAUX UNIVERSITAIRES HENRI MONDOR

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