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Qu'est-ce que la garantie qu'un produit est conforme à ses spécifications ?

La garantie qu'un produit est conforme à ses spécifications comporte deux aspects. Le premier est que les spécifications du produit sont établies et le second est que le fabricant a mis en place un système de qualité afin de veiller à ce que le produit respecte de façon constante les spécifications prédéfinies.

Quels sont les renseignements que les fabricants, importateurs et distributeurs doivent fournir à santé ?

L'article 62 du Règlement indique les renseignements que les fabricants, importateurs et distributeurs doivent fournir à Santé Canada lorsque le retrait d'un produit du marché est amorcé. les noms propre et usuel de chacun des ingrédients médicinaux contenus dans le produit; chacune des marques nominatives sous lesquelles le produit est vendu;

Quels sont les renseignements détaillés sur les ingrédients médicinaux ?

pour chacun des ingrédients médicinaux contenus dans le produit, des renseignements détaillés concernant leur quantité par unité posologique et leur identité, y compris la mention des tolérances relatives à leur quantité et à leur identité;

Comment savoir si un produit est conforme aux spécifications à la date de péremption ?

Le CA démontrant que chaque produit est conforme aux spécifications à la date de péremption du produit. Veuillez noter que les contaminants chimiques n'ont pas besoin d'être analysés pour appuyer la stabilité (p. ex. métaux lourds, pesticides, résidus de solvants, etc.).