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Chapitre 2 : Principe actif formulation
http://physique-chimie.asso-web.com/uploaded/chapitre-principe-actif-formulation-identification.pdf
Guide ADM
Préparation extemporanée du médicament. Contrôle préalable produit/patient/ prescription en salle de soins. Administration proprement dite du médicament.
Nouvelles formulations pédiatriques à doses fixes pour traiter la
première intention doivent être utilisées pour le traitement de la tuberculose de l'enfant: Médicament. Posologie en mg/kg (min et max). Isoniazide (H).
Bonnes pratiques de fabrication des produits pharmaceutiques
composition et la formulation détaillée du médicament les spécifications de la pharmacopée ou les autres spécifications reconnues auxquelles doivent satisfaire le produit fini et ses constituants ainsi que les détails relatifs au conditionnement à l’étiquetage et à la durée de conservation du produit Bilan comparatif
Dosage Form Design: Pharmaceutical and Formulation Considerations
This chapter provides general descriptions of and definitions for drug products or dosage forms commonly used to administer the drug substance (active pharmaceutical ingredient; API) It discusses general principles involved in the manufacture or compounding of these dosage forms
PPPQ 09-T2 Formulation-Aspects pratiques de fabrication - HUG
Un médicament (également appelé spécialité pharmaceutique) est un produit utilisé pour traiter les phénomènes pathologiques chez l'homme ou l'animal Il peut guérir des maladies (médicament curatif) soulager (médicament palliatif) ou prévenir (médicament préventif tels que les vaccins)
Dosage Form Design: Pharmaceutical and Formulation - LWW
with the formulation manufacture stability and effectiveness of pharmaceutical dosage forms is termed pharmaceutics The proper design and formulation of a dosage form requires consideration of the physi- cal chemical and biologic characteristics of all of the drug substances and pharmaceutical ingredients to be used in fabricating the prod-
A REVIEW - TYPES OF NATURAL EXCIPIENTS
Dec 26 2020 · 1 Protect support or enhance stability of the formulation 2 Help improve bioavailability of active drug 3 Improve patient acceptance 4 Enhance overall safety and effectiveness of the formulation during its storage and use [4] Characteristics of ideal excipients Excipients should have some certain characteristics These are as follows: 1
How do you stabilize drugs in pharmaceutical dosage forms?
Summarize approaches employed to stabilize drugs in pharmaceutical dosage forms Calculate rate reactions for various liquid dosage forms Categorize various pharmaceutical ingredients and excipients
Which method is used in formulation of effervescent tablets?
Several methods are utilized in formulation of effervescent tablets such as dry granulation, wet granulation, direct compression, fluidized air bed method (3,23, 36). Each method has its own advantages and draw backs. ... ... Each method has its own advantages and draw backs. Such as over effervescence, moisture absorbance, fragility etc. (36).
What is a medicinal chemist and a formulation pharmacist?
The medicinal chemist and the formulation pharmacist are well acquainted with the taste characteristics of certain chemical types of drugs and strive to mask the unwanted taste through the appropriate use of ? avoring agents.
What are the different types of pharmaceutical ingredients?
Selective use of these nonme-dicinal agents, referred to as pharmaceutical ingredients or excipients, produces dosage forms of various types. The pharmaceutical ingredients solubilize, suspend, thicken, dilute, emulsify, sta-bilize, preserve, color, ? avor, and fashion medici-nal agents into ef? cacious and appealing dosage forms.
LE TRAITEMENT DE LA TUBERCULOSE CHEZ L'ENFANT
Tous les enfants soignés pour la tuberculose doivent être signalés au programme national de la lutte contre la tuberculose. Les posologies quotidiennes suivantes de médicaments de première intention doivent être utilisées pour le traitement de la tuberculose de l'enfant͗Médicament Posologie en mg/kg (min et max)
Isoniazide (H) 10 mg/kg (range 7-15 mg/kg)
Rifampicine (R) 15 mg/kg (range 10-20 mg/kg) Pyrazinamide (Z) 35 mg/kg (range 30-40 mg/kg)Ethambutol (E) 20 mg/kg (range 15-25 mg/kg)
A partir de 25 kg, la tuberculose de l'enfant peut ġtre traitée avec des médicaments pour adultes. Le traitement de première ligne de la tuberculose pharmaco sensible consiste en une phase intensive de deux mois avec l'association d'isoniazide, de rifampicine, de pyrazinamide et -selon la localisation et la forme de la maladie - d'ethambutol. Cette phase intensive du traitement est suivie par une phase
d'isoniazide et de rifampicine. Les enfants infectés par le VIH et atteints de tuberculose ont besoin d'un traitement contre la tuberculose, d'une thĠrapie antirĠtroǀirale et d'un traitement prĠǀentif au co-trimoxazole. L'isoniazide ă la mġme posologie est recommandée comme traitement prĠǀentif d'une durĠe de sidž mois au moins pour les enfants de moins de cinq ans ainsi que les enfants vivant avec le VIH (tous âges confondus). Des mesures de soutien pour l'enfant, ses parents, et safamille proche sont essentielles pour assurer une bonne adhésion au traitement pour un traitement efficace. Cela peut
accompagnement psychosocial. Nouvelles formulations pédiatriques à doses fixes pourPUMLPHU OM PXNHUŃXORVH ŃOH] O·HQIMQP
FAITS ESSENTIELS
Au moins 1 million d'enfants dĠǀeloppent la tuberculose chaque année. Les cas chez les enfants représentent environ10-11% de tous les cas de tuberculose.
En 2015, 170,000 enfants sont morts de tuberculose et 40,000 décès supplémentaires étaient dûs à la tuberculose parmi les
enfants VIH positifs. La tuberculose chez l'enfant peut ġtre traitĠe. La plupart des enfants supportent bien le traitement. Un traitement préventif est très efficace chez les enfants en contact étroit avec des sujets tuberculeux. Les nouǀelles formulations d'antituberculeudž ă doses fidžes sont adaptĠes ă l'enfant et simples ă administrer. Elles sont conformes audž directiǀes de l'OMS concernant la posologie des médicaments antituberculeux de première intention.UN NOUVEL ESPOIR POUR LES ENFANTS
ATTEINTS DE TUBERCULOSE
Des traitements antituberculeudž adaptĠs ă l'enfant et simple à administrer sont maintenant disponibles. à un plaidoyer soutenu ainsi que des nouveaux financements des formulations pédiatriques adaptées sont disponibles. Il ne sera dorénavant plus nécessaire de couper ou d'Ġcraser plusieurs mĠdicaments pour soigner un enfant. Les nouvelles formulations simplifient et améliorent le traitement les enfants dans le monde entier. Les nouvelles formulations sont conformes aux posologies pour les enfants définies en 2014 par l'OMS pour les médicaments antituberculeux (Département des médicaments et produits sanitaires essentiels et le Programme mondial de lutte contre la tuberculose). Leprojet lié au développement de ces formulations a été conduit par TB Alliance et financé par UNITAID et USAID.
Les médicaments utilisés pour ces formulations pédiatriques à dose fixe ne sont pas nouveaux mais plutôt une formulation améliorée des trois médicaments de première intention utilisés pour le traitement de la tuberculose pharmaco sensible. Il est recommandé de remplacer les anciens schémas pour le traitement des enfants de moins de 25 kg par les nouvelles formulations pédiatriques à doses fixes.LES BÉNÉFICES DES NOUVELLES FORMULATIONS
PÉDIATRIQUES
Des médicaments de qualité avec un dosage adapté à l'enfant augmenteront le taudž d'adhĠrence au traitement. C'est une étape importante pour aussi contribuer ă ralentir l'apparition de le la tuberculose pharmaco résistante. Un traitement simple à administrer permettra de réduire la charge de travail des systèmes de santé. L'utilisation des formulations pédiatriques à doses fixes facilitera l'approǀisionnement des mĠdicaments antituberculeudž. De plus, le nombre réduit de comprimés simplifiera les commandes ainsi que la gestion des stocks. Ceci aura un impact tangible sur la mise ă l'Ġchelle du traitement de la tuberculose chez l'enfant.OBJECTIF
ZÉRO
DÉCES
Des médicaments adaptés aux enfants amélioreront la vie quotidienne des enfants ainsi que de leurs familles. Un traitement nécessitant la prise de médicaments pendant une durée de six mois est long pour tout patient. La disponibilité réduira les difficultés quotidiennes rencontrées par les enfants, leurs parents, ainsi que le personnel soignant.INFORMATIONS RELATIVES AUX FORMULATIONS
PÉDIATRIQUES À DOSES FIXES
Les formulations actuellement disponibles sont:
Pour la phase intensive du traitement de la tuberculose: Rifampicine 75 mg + Isoniazide 50 mg + Pyrazinamide 150 mg Pour la phase de continuation du traitement de tuberculose:Rifampicine 75 mg + Isonizide 50 mg
Le tableau ci-dessous donne plus de détail sur le nombre de comprimés nécessaires par jour pour atteindre une posologie adaptĠe au poids de l'enfant : PoidsNombre de comprimés
Phase intensive:
RHZ 75/50/150*
Phase de continuation:
RH 75/50
4-7 kg 1 1
8-11 kg 2 2
12-15 kg 3 3
16-24 kg 4 4
25+ kg Il est recommandĠ d'utiliser les posologies adultes
* Ethambutol devra être ajouté en phase intensive pour les enfants gravement malades ainsi que les enfants vivant dans un environnement où la prévalence du VIH ou la résistance à l'Isonizide sont ĠleǀĠes.COMMENT LES PAYS PEUVENT-ILS ACCÉDER
AUX NOUVELLES FORMULATIONS?
Suite ă leur approbation par un comitĠ d'edžperts de l'OMS en juin 2015, les nouvelles formulations peuvent être obtenues par l'intermĠdiaire du Dispositif mondial d'approǀisionnement en mĠdicaments (GDF). Les pays les plus touchés par la tuberculose peuvent utiliser la ProcĠdures collaboratiǀe de l'OMS pour transition des anciennes aux nouvelles formulations.AUTRES FORMULATIONS EN COURS DE
DÉVELOPPEMENT
D'autres produits sont en dĠǀeloppement et seront vraisemblablement disponibles en 2016:100 mg Ethambutol comprimés hydro-dispersibles
100 mg Isoniazide comprimés hydro-dispersibles
(recommandées pour la thérapie préventive).RÉFÉRENCES CLÉS
Rapport sur le lutte contre la tuberculose dans le monde2016. Organisation mondiale de la Santé, 2016.
Directives pour la prise en charge de la tuberculose chez l'enfant : deuxième édition, Organisation mondiale de laSanté, 2014.
POUR PLUS D'INFORMATION͗
Programme mondiale de la lutte contre la tuberculose (GTB), Organisation mondial de la Santé (OMS):TB Alliance: http://www.tballiance.org/children
© Organisation mondiale de la Santé, 2016
COMPRIMÉS
FRACTIONNÉS
GOÛT AMER OU
DÉSAGRÉABLE
COMPRIMÉS
ÉCRASÉS
DOSAGE
INCORRECTE
TRAITEMENT INADAPTÉ
POUR LES ENFANTS
DOSAGE CONVENABLE, COMPRIMÉ
DISPERSIBLE DANS L'EAU ET
AYANT BON GOÛT
DISPONIBLE
MAINTENANT
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